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环氧乙烷低温灭菌方法及灭菌效果监测 被引量:8
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作者 牛芹 《中国民康医学》 2012年第14期1690-1691,共2页
目的:探讨纯环氧乙烷(EO)对医疗物品灭菌效果的可靠性及其使用的可行性。方法:采用化学监测及生物监测方法对医疗物品灭菌效果进行监测。结果:环氧乙烷灭菌器的设定灭菌程序能清楚记录灭菌日期、温度、湿度和时间等参数,程序运行正常。... 目的:探讨纯环氧乙烷(EO)对医疗物品灭菌效果的可靠性及其使用的可行性。方法:采用化学监测及生物监测方法对医疗物品灭菌效果进行监测。结果:环氧乙烷灭菌器的设定灭菌程序能清楚记录灭菌日期、温度、湿度和时间等参数,程序运行正常。灭菌器内输送纯环氧乙烷气体,以1000mg/L用量进行灭菌处理,所有包外化学指示胶带由黄色条纹变为橘红色条纹,包内3M化学指示卡由深粉色变为绿色,达到灭菌合格的标准颜色。我院连续对50锅次220个经EO灭菌后的灭菌包进行灭菌效果检测,合格率达100%。结论:纯环氧乙烷低温灭菌效果可靠、操作简单、使用安全,适用于医院畏湿、畏热医疗器械与物品的灭菌消毒。 展开更多
关键词 环氧乙烷 灭菌法 监测
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环氧乙烷灭菌产品的无菌放行 被引量:7
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作者 刘文一 李道成 徐星岗 《中国医疗器械信息》 2019年第19期19-22,101,共5页
依据《中华人民共和国医疗器械监管法规》《中华人民共和国药典》、国家标准GB 14233.2以及GB 18279.1,探讨医疗器械环氧乙烷灭菌后的几种无菌放行程序,分析这几种无菌放行程序的关系以及优缺点,同时总结国际上欧美等发达国家环氧乙烷... 依据《中华人民共和国医疗器械监管法规》《中华人民共和国药典》、国家标准GB 14233.2以及GB 18279.1,探讨医疗器械环氧乙烷灭菌后的几种无菌放行程序,分析这几种无菌放行程序的关系以及优缺点,同时总结国际上欧美等发达国家环氧乙烷灭菌产品常用的无菌放行程序。按照GB 18279.1的传统放行或者参数放行可以避免无菌检查法的局限性,确保无菌的要求得到完全满足,提高产品流通效率,避免资源的浪费。 展开更多
关键词 环氧乙烷灭菌 无菌检查法 无菌放行
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S90卫生器材灭菌车的性能试验 被引量:1
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作者 秦英杰 毕继先 +2 位作者 周维震 戴风仪 刘军 《医疗卫生装备》 CAS 1996年第4期13-16,共4页
介绍了S—90卫生器材灭菌车的技术性能。通过试验和试用考核了技术性能的可靠性,确定了高压蒸汽灭菌条件及环氧乙烷(EO)灭菌和残留气清除条件。试用结果表明,该车适合部队医院使用。
关键词 灭菌车 蒸汽灭菌 环氧乙烷灭菌
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医疗器械环氧乙烷灭菌及低温灭菌研究进展 被引量:4
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作者 张家振 法如克·艾合买提 +6 位作者 舍莉萍 秦歌 马小华 李革 杨奕 姚旭东 柳庆坤 《中国医学装备》 2023年第3期192-198,共7页
环氧乙烷(EO)灭菌因其所具备的优点在医疗器械行业广泛使用,综述我国采用EO灭菌的常见医疗器械产品以及国内EO灭菌相关的标准体系,通过梳理EO灭菌工艺流程及分析影响灭菌过程的相关因素(EO浓度、温度、相对湿度等),明确EO灭菌工艺优化... 环氧乙烷(EO)灭菌因其所具备的优点在医疗器械行业广泛使用,综述我国采用EO灭菌的常见医疗器械产品以及国内EO灭菌相关的标准体系,通过梳理EO灭菌工艺流程及分析影响灭菌过程的相关因素(EO浓度、温度、相对湿度等),明确EO灭菌工艺优化和性能研究的必要性。介绍EO灭菌存在的环保和健康危害问题,提出国内外对EO灭菌提出的创新挑战及变革情况,阐述EO灭菌及低温灭菌技术未来发展方向。 展开更多
关键词 环氧乙烷(eo)灭菌 医疗器械 eo残留 低温灭菌 技术进展
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辐照和EO灭菌对SIS材料免疫原性的对比研究 被引量:3
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作者 孙磊 袁源 +3 位作者 牛睿 李伟峰 翟晖 牛旭锋 《北京航空航天大学学报》 EI CAS CSCD 北大核心 2020年第12期2245-2252,共8页
免疫反应大小是决定可植入生物材料能否开展临床应用的关键因素之一。研究评估了辐照和环氧乙烷(EO)两种灭菌方式处理后的小肠黏膜下层(SIS)脱细胞外基质材料在体内的免疫反应,旨在为其临床试验的开展提供可行依据。将两种灭菌方式处理... 免疫反应大小是决定可植入生物材料能否开展临床应用的关键因素之一。研究评估了辐照和环氧乙烷(EO)两种灭菌方式处理后的小肠黏膜下层(SIS)脱细胞外基质材料在体内的免疫反应,旨在为其临床试验的开展提供可行依据。将两种灭菌方式处理的SIS脱细胞外基质材料皮下植入到BALB/c小鼠,第14和28天取样后,系统性地评估了其免疫反应。与仅手术不植入材料的阴性对照组相比,免疫器官(脾和淋巴结)的形态、质量、细胞数、淋巴细胞的体外增殖及酶联免疫吸附检测结果均无显著性差异,证明两种灭菌方式处理后的SIS脱细胞外基质材料都不会对小鼠引起明显的免疫排斥反应。流式细胞术分析及局部H&E染色结果表明,经EO灭菌处理的SIS脱细胞外基质材料对小鼠的免疫刺激更小,是更适用于此材料的灭菌方法。研究结果为SIS脱细胞外基质材料的灭菌程序及其临床应用提供了支持。 展开更多
关键词 小肠黏膜下层(SIS) 免疫反应 炎症 环氧乙烷(eo)灭菌 辐照灭菌
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环氧乙烷低温灭菌器在消毒供应中心的应用 被引量:3
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作者 曾燕 吴春燕 《中国伤残医学》 2014年第7期31-32,共2页
目的:探讨环氧乙烷低温灭菌器在消毒供应中心的应用效果。方法:选择21例普外腔镜与9例泌尿电切镜,随机分为治疗组与对照组,每组15例。对照组采用戊二醛浸泡消毒,治疗组采用环氧乙烷低温灭菌器进行消毒。结果:消毒灭菌后各组的菌落数与... 目的:探讨环氧乙烷低温灭菌器在消毒供应中心的应用效果。方法:选择21例普外腔镜与9例泌尿电切镜,随机分为治疗组与对照组,每组15例。对照组采用戊二醛浸泡消毒,治疗组采用环氧乙烷低温灭菌器进行消毒。结果:消毒灭菌后各组的菌落数与合格率差异无统计学意义(P>0.05),但是治疗组的消毒灭菌时间明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组的消毒安全性更好,而残留气体、物品损害更少,与对照组对比差异有统计学意义(P<0.05)。结论:环氧乙烷低温灭菌器在消毒供应中心的应用灭菌时间快、灭菌效果好,能达到时效、安全、经济各方面的综合平衡。 展开更多
关键词 环氧乙烷低温灭菌器 消毒供应中心 菌落数
原文传递
聚乳酸生物材料灭菌方法的研究
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作者 宋少岩 刘志成 《中国医疗器械信息》 2009年第9期28-30,共3页
目的:本文旨在探索两种常用的灭菌方法(Co60辐照灭菌和EO灭菌)对聚乳酸材料本身性能的影响。方法:采用测试和对比聚乳酸材料灭菌前后的抗压强度的方法评价不同灭菌方法对材料性能的影响。结果:Co60灭菌后,聚乳酸材料发生脆性断裂,而EO... 目的:本文旨在探索两种常用的灭菌方法(Co60辐照灭菌和EO灭菌)对聚乳酸材料本身性能的影响。方法:采用测试和对比聚乳酸材料灭菌前后的抗压强度的方法评价不同灭菌方法对材料性能的影响。结果:Co60灭菌后,聚乳酸材料发生脆性断裂,而EO灭菌对材料的抗压强度影响不显著。结论:Co60辐射灭菌会对聚乳酸造成结构性的破坏从而影响其力学性能,EO灭菌则对此没有影响,但是聚乳酸材料对EO的吸附力较强,采用真空干燥法去除EO残留具有较好的效果。 展开更多
关键词 聚乳酸 灭菌 Co60辐照灭菌 eo灭菌
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