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专利法第四次修改的主要内容与价值取向 被引量:31
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作者 陈扬跃 马正平 《知识产权》 CSSCI 北大核心 2020年第12期6-19,共14页
2021年6月1日起正式施行的专利法,主要包括三方面的重点内容:一是加强对专利权人合法权益的保护,包括加大侵权损害赔偿,完善诉前保全制度,完善专利行政执法,新增诚实信用原则,新增专利权期限补偿制度和药品专利纠纷早期解决机制等;二是... 2021年6月1日起正式施行的专利法,主要包括三方面的重点内容:一是加强对专利权人合法权益的保护,包括加大侵权损害赔偿,完善诉前保全制度,完善专利行政执法,新增诚实信用原则,新增专利权期限补偿制度和药品专利纠纷早期解决机制等;二是促进专利实施和运用,包括完善职务发明制度,新增专利开放许可制度,加强专利公共信息服务等;三是完善专利授权制度,包括进一步完善外观设计保护相关制度,增加不丧失新颖性的情形,完善专利权评价报告制度等。 展开更多
关键词 专利法 第四次修改 损害赔偿 诉前保全 专利行政执法 药品专利 专利开放许可
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日本药品专利战略浅析及对我国的启示 被引量:19
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作者 何文威 李野 洪兰 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2006年第12期887-889,共3页
目的为我国实施药品专利战略提供参考。方法阐述日本药品专利战略,研究并吸取其成功实施药品专利战略的经验。结果与结论实施药品专利战略是我国制药企业提高国际竞争力的重要途径,制订和实施适合我国国情的药品专利战略势在必行。
关键词 日本 药品专利 战略 启示
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论药品可及性与药品专利保护 被引量:13
3
作者 刘莹 梁毅 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2007年第13期966-968,共3页
目的:寻找保护我国目前创新能力尚未成熟的民族制药业的途径,并确保药品可及性。方法:利用需求弹性理论、健康权与专利权属性比较等方法,结合TRIPS协议和国外的相关实践进行分析。结果与结论:对于我国这样的发展中国家来说,首先应当优... 目的:寻找保护我国目前创新能力尚未成熟的民族制药业的途径,并确保药品可及性。方法:利用需求弹性理论、健康权与专利权属性比较等方法,结合TRIPS协议和国外的相关实践进行分析。结果与结论:对于我国这样的发展中国家来说,首先应当优先考虑眼前急迫的需要,如满足人民群众用药需求;然后逐步满足长远的需要,如鼓励自主知识产权,因此应有步骤地完善药品专利制度中与药品可及性相关的制度。 展开更多
关键词 药品可及性 药品专利 健康权 保护
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与药品专利强制许可相关的“公共健康”含义 被引量:16
4
作者 刘立春 朱雪忠 《中国卫生经济》 北大核心 2015年第2期73-78,共6页
目的:公共健康目的是政府颁布药品专利强制许可的理由之一,但其内涵在发展中国家和发达国家之间倍受争议,我国目前对此尚无明确规定,应参照我国国情对其进行界定。方法:通过数据统计、案例分析的方法对1995—2013年与公共健康相关的药... 目的:公共健康目的是政府颁布药品专利强制许可的理由之一,但其内涵在发展中国家和发达国家之间倍受争议,我国目前对此尚无明确规定,应参照我国国情对其进行界定。方法:通过数据统计、案例分析的方法对1995—2013年与公共健康相关的药品专利强制许案例进行系统研究。结果:药品专利强制许可大部分发生在中高收入国家,强制许可对象主要为需长期维持治疗疾病的药品专利,并且近年来许可对象由传染性疾病向非传染性疾病药品专利转移。结论:非传染性疾病专利药品对我国公共健康的影响与传染性疾病相当,将非传染性疾病药品专利纳入激活强制许可的公共健康范围具有明显的社会意义。 展开更多
关键词 公共健康 药品专利 强制许可 非传染性疾病
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医药专利反向支付协议的反垄断规制研究——基于美国近十年学术文献的分析 被引量:11
5
作者 孙瑜晨 《情报杂志》 CSSCI 北大核心 2018年第10期112-119,61,共9页
[目的/意义]近年来,一种限制仿制药竞争、损害药品可及性的反向支付协议引起了多国反垄断执法机构的关注,但我国对该协议的反垄断规制研究却极为匮乏。对反向支付协议进行深入研究,才能与我国作为仿制药生产、消费大国以及世界三大反垄... [目的/意义]近年来,一种限制仿制药竞争、损害药品可及性的反向支付协议引起了多国反垄断执法机构的关注,但我国对该协议的反垄断规制研究却极为匮乏。对反向支付协议进行深入研究,才能与我国作为仿制药生产、消费大国以及世界三大反垄断司法辖区的地位相匹配,并满足我国药企的竞争情报需求。[方法/过程]由于美国在规制反向支付问题上积累了极为丰富的案件处理经验和理论研究成果,采用文献资料研究方法,以阿特维斯案等经典案例以及美国近十年的学术文献为研究对象,对美国反垄断分析规则的适用效果、美国学界主流的规制理论、中国语境下反垄断规制策略的选择等问题进行分析。[结果/结论]合理原则并不是对反向支付协议进行反垄断分析的最佳原则,我国应当回归到"禁止+豁免"的分析框架下。除了依靠反垄断执法机构,国务院专利行政部门等也需要分担职责,实现系统性规制。 展开更多
关键词 药品专利 反向支付 药品可及性 仿制药 专利诉讼
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论药品专利链接制度与现行《专利法》的衔接 被引量:12
6
作者 张伟君 陈滢 《中国发明与专利》 2018年第3期40-46,共7页
我国2008年修改后的《专利法》规定了中国版的"Bolar例外"条款,但拒绝规定专利链接和延长专利保护期,以加快仿制药的上市。拟议中的我国药品专利链接制度允许专利权人对药品申请行为提起专利侵权诉讼,已经在相当程度上背离了2... 我国2008年修改后的《专利法》规定了中国版的"Bolar例外"条款,但拒绝规定专利链接和延长专利保护期,以加快仿制药的上市。拟议中的我国药品专利链接制度允许专利权人对药品申请行为提起专利侵权诉讼,已经在相当程度上背离了2008年《专利法》的初衷,这种背离是否有利于仿制药厂加快仿制药上市和提高仿制药质量,需要周密调查和谨慎思考后再下结论。在我国《专利法》规定了"Bolar例外"却并不存在"拟制侵权"的情况下,专利链接制度将与我国现行《专利法》相冲突。 展开更多
关键词 药品专利 专利链接 拟制侵权 BOLAR例外
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我国药品专利强制许可制度分类实施探讨——基于仿制药供应保障的视角 被引量:11
7
作者 陈学宇 《华侨大学学报(哲学社会科学版)》 CSSCI 北大核心 2019年第5期99-110,共12页
药品专利强制许可制度基于平衡药品专利权和公共健康利益而生,是世界各国在TRIPS协定框架下保障仿制药供应、降低药品价格和应对公共健康危机的重要制度供给。在经历三次修订后,我国专利法现已建立了药品专利强制许可制度的主体框架,构... 药品专利强制许可制度基于平衡药品专利权和公共健康利益而生,是世界各国在TRIPS协定框架下保障仿制药供应、降低药品价格和应对公共健康危机的重要制度供给。在经历三次修订后,我国专利法现已建立了药品专利强制许可制度的主体框架,构造了药品专利强制许可一般制度和药品出口专利强制许可特殊制度两类制度安排,设计了五种实施路径,并初步建立了保障实施的配套制度。法律制度障碍目前仍是阻碍我国药品专利强制许可制度实施的重要因素,主要表现为药品专利强制许可一般制度的可操作性不强、药品出口专利强制许可特殊制度的内容和功能设计不尽合理,以及缺乏部门协作与经济激励等配套制度。建议我国修正《专利法》中专利强制许可章节的结构与条款,完善《专利法实施细则》等行政法规和部门规章的相关内容,并尽快健全基于药品专利强制许可制度的部门协作机制。 展开更多
关键词 药品专利 强制许可制度 专利法 仿制药
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药品专利制度的现实困境及反思 被引量:10
8
作者 韩成芳 《科技进步与对策》 CSSCI 北大核心 2021年第15期118-124,共7页
药品研发及市场化具有高风险、高投入特征,药品专利制度通过为制药企业提供专利期内垄断市场激励,促进药物创新。TRIPS协议在全球范围内建立了对药品专利的高标准保护,然而这一药品专利国际保护制度突出了药品专利私权属性以及对利润的... 药品研发及市场化具有高风险、高投入特征,药品专利制度通过为制药企业提供专利期内垄断市场激励,促进药物创新。TRIPS协议在全球范围内建立了对药品专利的高标准保护,然而这一药品专利国际保护制度突出了药品专利私权属性以及对利润的过分追求,在现实中引发了药品创新悖论与药品获得困难两方面问题。借鉴并完善国际社会已有的药物研发多元融资措施、税收优惠机制以及公私合作模式,有助于纾解药品专利制度面临的现实困境。 展开更多
关键词 药品专利 药品创新 药品获得 专利制度
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专利组合价值评估探讨——以药品专利组合为例 被引量:10
9
作者 曹晨 胡元佳 《科技管理研究》 CSSCI 北大核心 2012年第13期174-177,共4页
目的:以药品专利组合为例,构建基于Lanjouw-Schankerman专利价值评估模型与Parchomovsky-Wag-ner专利组合理论的专利组合价值评估模型。方法:以在美国上市的82个药品的610项专利为样本,通过整合单项专利的综合专利价值指数(composite in... 目的:以药品专利组合为例,构建基于Lanjouw-Schankerman专利价值评估模型与Parchomovsky-Wag-ner专利组合理论的专利组合价值评估模型。方法:以在美国上市的82个药品的610项专利为样本,通过整合单项专利的综合专利价值指数(composite index of patent value,CIPV),进而构成专利组合价值指数(patent portfolio value index,PPVI),并与对应药品的销售额进行相关分析来检验其显著度水平。结果:CIPV值算术平均数分块加和模型最适用于专利组合价值的评估。 展开更多
关键词 专利组合 药品专利 LS模型 专利组合理论 CIPV值 分块加和
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重大突发公共卫生危机下的药品专利强制许可——现实需要、伦理因应与法律安排 被引量:10
10
作者 刘鑫 《电子知识产权》 CSSCI 2020年第4期63-72,共10页
新型冠状病毒肺炎于2019年底在我国爆发并迅速扩散,引发了全国性的重大突发公共卫生危机。为实现特效专利药品的充分供给,实施药品专利强制许可是最为高效的选择,不仅可以消解药品专利市场运营中所固有的“反公有地”悲剧,同时也可以有... 新型冠状病毒肺炎于2019年底在我国爆发并迅速扩散,引发了全国性的重大突发公共卫生危机。为实现特效专利药品的充分供给,实施药品专利强制许可是最为高效的选择,不仅可以消解药品专利市场运营中所固有的“反公有地”悲剧,同时也可以有效规避药品专利国际合作中技术劫持与贸易倾轧。对于以人为本的主体性原则和与人为善的有益性原则两项伦理准则的遵循,保证了药品专利强制许可实施的伦理正义;而对于药品专利强制许可申请主体扩展和药品专利强制许可补偿标准细化两项法律完善举措的采取,则使我国药品专利强制许可机制克服了自身缺陷,能够在实践中有序运行,为重大突发公共卫生危机的化解提供制度支撑。 展开更多
关键词 药品专利 强制许可 公共卫生危机
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药品专利审查中的补充实验数据 被引量:9
11
作者 李彦涛 《知识产权》 CSSCI 北大核心 2019年第9期61-72,共12页
实验数据是药品专利药品创造性判断中的重要考量因素,申请日后补充实验数据与先申请制存在潜在的冲突。中国长期坚持较为严格的标准。本文对欧洲、美国和日本相关问题进行了比较研究,并梳理了中国历来的专利审查指南的规定和重要的专利... 实验数据是药品专利药品创造性判断中的重要考量因素,申请日后补充实验数据与先申请制存在潜在的冲突。中国长期坚持较为严格的标准。本文对欧洲、美国和日本相关问题进行了比较研究,并梳理了中国历来的专利审查指南的规定和重要的专利审查和审判的具体案例。经过具体分析之后,建议对相关标准进行调整,以适应中国制药行业的发展。 展开更多
关键词 药品专利 补充实验数据 先申请制 创造性
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印度药品专利强制许可制度及对我国的启示 被引量:8
12
作者 周亮亮 田侃 +5 位作者 姚银蓥 喻小勇 杨毅 陈步伟 卫陈 赵文敏 《南京中医药大学学报(社会科学版)》 2019年第1期58-63,共6页
药品专利强制许可制度对印度本国医药产业从简单的模仿国外专利药品到能够独立自主研发新药起到了巨大的作用。对印度药品强制许可制度进行概述并对其政策效应进行评价,为我国药品专利强制许可制度设计与执行提供借鉴。我国需始终以人... 药品专利强制许可制度对印度本国医药产业从简单的模仿国外专利药品到能够独立自主研发新药起到了巨大的作用。对印度药品强制许可制度进行概述并对其政策效应进行评价,为我国药品专利强制许可制度设计与执行提供借鉴。我国需始终以人民健康利益为中心,进一步理顺药品专利强制许可制度的实施路径,明确专利强制许可各方的权利及义务,提升重大公共安全卫生等紧急情况下的应对能力,完善药品供应保障以及价格管理、医保补偿等配套制度。 展开更多
关键词 药品专利 强制许可制度 政策效应 印度
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药品专利诉讼中反向支付的因与果:以竞争法为视角 被引量:8
13
作者 万志前 张成 《私法》 2020年第2期-,共33页
反向支付协议是指在药品专利侵权诉讼中,创新药厂向仿制药厂转移利益以结束专利诉讼的和解协议。该协议的出现是药品行业的特性、法律政策的推动、专利制度的缺陷、经济利益的诱惑等多种原因共同作用的结果,私法自治、激励创新药厂创新... 反向支付协议是指在药品专利侵权诉讼中,创新药厂向仿制药厂转移利益以结束专利诉讼的和解协议。该协议的出现是药品行业的特性、法律政策的推动、专利制度的缺陷、经济利益的诱惑等多种原因共同作用的结果,私法自治、激励创新药厂创新、仿制药厂的风险规避是该协议存在的合理性基础。反向支付协议的内容通常为限制条款(包括不挑战条款和不竞争条款)+利益转移条款(包括货币支付条款、不授权条款、附带交易条款、加速条款)模式。美国、欧盟等国家或地区的司法实践表明反向支付协议可能产生限制竞争的效果,需要根据具体的利益转移条款,并结合限制条款对其施以反垄断审查。为促进中国药品市场的健康发展,应针对反向支付协议产生原因及其典型条款,通过完善专利制度、建立上市药品目录集异议制度、设置药品专利诉讼和解通报制度、健全反垄断审查程序与规则等措施对反向支付协议加以预防和规范。 展开更多
关键词 药品专利 反向支付协议 竞争法 限制条款 利益转移条款
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我国他汀类药物专利的现状分析 被引量:7
14
作者 杨苹 顾东蕾 马世平 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第5期404-406,共3页
统计了1985-2009年他汀类药物在中国申请的专利,从申请量、申请区域、申请人、法律状态、与其他降血脂药专利申请数量对比等方面进行分析,得出一些对企业有帮助的竞争情报,为国内相关制药企业提供参考。
关键词 他汀类药物 药品专利 专利分析
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中国药品专利链接体系化的路径选择研究 被引量:7
15
作者 谢伟 马治国 张磊 《中国科技论坛》 CSSCI 北大核心 2021年第5期108-117,共10页
药品可及性是公众健康福祉的基本评价指标,可获得性和可支付性分置药品可及性的两端。动态做好药品可及性两端的利益平衡被奉为药品专利链接体系的圭臬。中国《专利法》的历次修正分别在一定程度上推动了药品专利链接的进程,并且药品领... 药品可及性是公众健康福祉的基本评价指标,可获得性和可支付性分置药品可及性的两端。动态做好药品可及性两端的利益平衡被奉为药品专利链接体系的圭臬。中国《专利法》的历次修正分别在一定程度上推动了药品专利链接的进程,并且药品领域的相关政策法规也在逐步探索药品专利链接的可能性。通过比较分析域外药品专利关联模式发现,相对于药品专利独立运行模式,药品专利链接体系模式更有利于推进创新药产业的发展。然而,目前中国药品专利链接尚未达到体系化的程度,并且存在一系列困境。因此,需要从相关立法、登记公示、联动机制、判定机制以及权利期限等方面构建具有中国特色的药品专利链接体系。 展开更多
关键词 药品可及性 药品专利 链接体系 登记公示 构建路径
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从供方角度探讨我国药品可及性问题 被引量:7
16
作者 李海涛 《中国药物经济学》 2009年第5期73-76,共4页
本文主要从供方角度指出了影响药品可及性的因素。这些因素包括:到卫生服务机构的距离、市场的药品拥有程度,医疗机构的采购状况和医生的处方行为。卫生决策者应充分重视药品可及性问题,以促进我国人口健康状况的改善。
关键词 药品 可及性 公平 药品专利 诱导需求
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专利链接制度的竞争风险及法律因应研究--基于美、加、欧、印、澳、韩经验的比较 被引量:4
17
作者 孙瑜晨 《中国科技论坛》 CSSCI 北大核心 2021年第9期163-172,180,共11页
2020年签署的中美经贸协定引入了专利链接制度,但从多个国家移植该制度的经验观察中发现,此种旨在“链接”仿制药上市审批与原研药专利保护的早期纠纷解决机制具有延迟仿制药市场进入的效应,而充分和及时的仿制药竞争能够平抑药价、保... 2020年签署的中美经贸协定引入了专利链接制度,但从多个国家移植该制度的经验观察中发现,此种旨在“链接”仿制药上市审批与原研药专利保护的早期纠纷解决机制具有延迟仿制药市场进入的效应,而充分和及时的仿制药竞争能够平抑药价、保障药品可及性,产生巨大的消费者剩余。作为极为依赖仿制药的国家,中国务必要警惕专利链接蕴含的竞争风险,应借鉴各国反链接垄断的制度移植实践,通过监督药品专利登记、取消仿制药审批自动暂停、增设损害赔偿条款和严查反竞争和解协议等举措,实现药品竞争和创新政策的平衡,促进仿创双方共同发展。 展开更多
关键词 药品专利 专利链接 药品审批 专利垄断 专利常青
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药品专利与公共健康关系的实证研究——基于27个国家和地区的数据分析 被引量:5
18
作者 姚颉靖 彭辉 《科技与经济》 CSSCI 2010年第3期63-67,共5页
在医药技术、医药经济和公共健康问题倍受关注的今天,药品专利保护的双面刃性质已成为国内外学界和产业界关注的焦点。在对药品专利保护与公共健康的关系进行实证分析后的结果显示:药品专利保护随着公共健康水平的提高起初降低然后提高... 在医药技术、医药经济和公共健康问题倍受关注的今天,药品专利保护的双面刃性质已成为国内外学界和产业界关注的焦点。在对药品专利保护与公共健康的关系进行实证分析后的结果显示:药品专利保护随着公共健康水平的提高起初降低然后提高,两者呈U型关系,此拐点的DALE值为51.222年,药品专利保护强度为2.172。 展开更多
关键词 药品专利 公共健康 最优值 有限性
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我国创新药企被提专利无效请求风险预警研究 被引量:6
19
作者 朱雪忠 李艳 《科研管理》 CSSCI CSCD 北大核心 2021年第7期22-30,共9页
我国正由仿制药大国向创新药大国加速转型,越来越多的企业由仿制药企业向创新药企业转变。新角色下被提专利权无效宣告请求的风险日益升高,对企业专利管理实践提出新挑战。首次将我国原国家食品药品监督管理总局药品审评中心发布的《中... 我国正由仿制药大国向创新药大国加速转型,越来越多的企业由仿制药企业向创新药企业转变。新角色下被提专利权无效宣告请求的风险日益升高,对企业专利管理实践提出新挑战。首次将我国原国家食品药品监督管理总局药品审评中心发布的《中国上市药品目录集》中创新药企业信息,与国家知识产权局专利局复审和无效审理部公布的专利权无效宣告请求案件信息链接。基于法律纠纷理论模型框架,实证分析药品发明专利无效请求发生概率的影响因素。研究表明:专利价值越高、专利法律质量越低、信息不对称程度(或当事人对无效结果的期望分歧)越大,被提无效请求的风险越高。与理论分析不一致的是,与制剂/组合物专利相比,药用化合物和药用生物分子专利被提无效请求的概率更低。研究结论为企业有效开展药品发明专利被提无效请求的风险预警提供有益借鉴。 展开更多
关键词 创新药企业 药品发明专利 无效宣告请求 风险预警模型
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我国医药产品创新性与可及性的利益平衡及制度建构——以专利链接制度为例 被引量:5
20
作者 韩欣悦 聂洪涛 《中国药房》 CAS 北大核心 2021年第18期2177-2183,共7页
目的:为我国构建与国际接轨的专利链接制度、平衡原研药企业与仿制药企业之间的利益冲突提供参考。方法:介绍美国专利链接相关配套制度,结合国内外药品专利保护的发展现状和有关制度,分析我国药品专利管理制度中存在的问题,并提出完善... 目的:为我国构建与国际接轨的专利链接制度、平衡原研药企业与仿制药企业之间的利益冲突提供参考。方法:介绍美国专利链接相关配套制度,结合国内外药品专利保护的发展现状和有关制度,分析我国药品专利管理制度中存在的问题,并提出完善建议。结果与结论:美国专利链接制度包括桔皮书制度、仿制药专利声明制度、仿制药审批等待期以及首仿药市场独占期制度等内容。医药产品领域创新性与可及性面临着"公地悲剧"与"反公地悲剧"两难困境。我国药品专利保护存在着研发创新能力不足制约着医药产业发展、法律法规不完善不利于医药专利纠纷的解决等诸多问题。建议我国可采取建立专利药品数字化信息库、规范现有的仿制药专利声明制度、促进专利诉讼周期与审批等待期的相互协调、增加医药产业自主创新能力等措施,促进医药创新与药品可及性的相互协调,共同推动药品知识产权立法的完善和医疗卫生事业的发展。 展开更多
关键词 药品专利 创新性 可及性 利益平衡 原研药 仿制药 专利链接制度
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