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江苏省药品重点监测报备现状、问题与对策探讨
1
作者
孙骏
于丹丹
+2 位作者
李明
沈梦秋
王新敏
《药学与临床研究》
2017年第5期465-468,共4页
为推进药品重点监测提供参考。分析2015年8月我省印发《江苏省药品重点监测报备工作程序的通知(试行)》后,对药品重点监测方案报备情况及主要问题,提出相应的改进措施。企业有意愿开展重点监测,但对重点监测目的和作用存在疑虑;可操作...
为推进药品重点监测提供参考。分析2015年8月我省印发《江苏省药品重点监测报备工作程序的通知(试行)》后,对药品重点监测方案报备情况及主要问题,提出相应的改进措施。企业有意愿开展重点监测,但对重点监测目的和作用存在疑虑;可操作性与科学性的博弈贯穿重点监测全过程;方案伦理审查与患者知情同意是否执行,尚待形成共识。应做好政策间的衔接及说明工作;出台重点监测指南,明确技术标准;确定开展伦理审查,提高重点监测的科学性和伦理性。
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关键词
上市药品
药品重点监测
报备
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职称材料
题名
江苏省药品重点监测报备现状、问题与对策探讨
1
作者
孙骏
于丹丹
李明
沈梦秋
王新敏
机构
江苏省药品不良反应监测中心
南京中医药大学
出处
《药学与临床研究》
2017年第5期465-468,共4页
文摘
为推进药品重点监测提供参考。分析2015年8月我省印发《江苏省药品重点监测报备工作程序的通知(试行)》后,对药品重点监测方案报备情况及主要问题,提出相应的改进措施。企业有意愿开展重点监测,但对重点监测目的和作用存在疑虑;可操作性与科学性的博弈贯穿重点监测全过程;方案伦理审查与患者知情同意是否执行,尚待形成共识。应做好政策间的衔接及说明工作;出台重点监测指南,明确技术标准;确定开展伦理审查,提高重点监测的科学性和伦理性。
关键词
上市药品
药品重点监测
报备
Keywords
Post-market
drug
drug
intensive
monitoring
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分类号
R95 [医药卫生—药学]
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题名
作者
出处
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1
江苏省药品重点监测报备现状、问题与对策探讨
孙骏
于丹丹
李明
沈梦秋
王新敏
《药学与临床研究》
2017
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