尼莫地平固体分散体的制备 被引量：9

1

作者 管清香 林天慕 +2 位作者 刘晶瑶 狄艳琴 张恒弼 《吉林大学学报（医学版）》 CAS CSCD 北大核心 2003年第1期72-75,共4页

目的 :考察水溶性联合载体在增加难溶性药物的溶出速率上是否优于单一载体 ,并制备速释型固体分散体。方法 :分别用 PEG 60 0 0、泊洛沙姆 Poloxamer 1 88及二者不同比例联合做载体制备尼莫地平与载体比为 1∶ 4的固体分散体。 X射线衍... 目的 :考察水溶性联合载体在增加难溶性药物的溶出速率上是否优于单一载体 ,并制备速释型固体分散体。方法 :分别用 PEG 60 0 0、泊洛沙姆 Poloxamer 1 88及二者不同比例联合做载体制备尼莫地平与载体比为 1∶ 4的固体分散体。 X射线衍射法观察尼莫地平在分散体中的分散状态 ,并通过体外溶出试验考察其溶出速率。结果 :X射线衍射固体分散体中尼莫地平一部分呈分子状态分散 ,另一部分呈微晶状态分散。体外溶出试验中分散体的溶出速率明显快于原料药及物理混合物。结论 展开更多

关键词 尼莫地平 固体分散体 X线衍射 体外溶出速率

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麻杏石甘滴丸与栓剂体外溶出度比较 被引量：12

2

作者 何群 曾嵘 +1 位作者 王丽 黄佑 《中成药》 CAS CSCD 2000年第12期833-835,共3页

目的 :探讨麻杏石甘滴丸与栓剂的体外释药规律。方法 :采用转篮法测定两者的体外溶出度 ,用酸性染料比色法测定制剂中麻黄总生物碱的含量并以此作为溶出指标。结果 :滴丸的 45min内溶出量达 10 0 %。栓剂的 45min内溶出量达92 .5 8%。结... 目的 :探讨麻杏石甘滴丸与栓剂的体外释药规律。方法 :采用转篮法测定两者的体外溶出度 ,用酸性染料比色法测定制剂中麻黄总生物碱的含量并以此作为溶出指标。结果 :滴丸的 45min内溶出量达 10 0 %。栓剂的 45min内溶出量达92 .5 8%。结论 :两者的T50 ,Td 有显著性差异 (P <0 .0 5 ) ,滴丸溶出快于栓剂。 展开更多

关键词 麻杏石甘 滴丸 体外溶出度 栓剂 中药

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叶黄素固体分散体的制备及体外溶出研究 被引量：8

3

作者 李森 郭小然 +2 位作者 项文娟 孙建 韩静 《食品与药品》 CAS 2011年第11期396-399,共4页

目的将脂溶性叶黄素制成水溶性固体分散体,考察其溶解度及体外溶出度。方法以聚乙二醇6000和泊洛沙姆188混合物(4:5,w/w)为载体,以溶剂法、溶剂熔融法和减压熔融法制备叶黄素固体分散体。应用差示扫描量热分析法鉴别叶黄素在载体中的存... 目的将脂溶性叶黄素制成水溶性固体分散体,考察其溶解度及体外溶出度。方法以聚乙二醇6000和泊洛沙姆188混合物(4:5,w/w)为载体,以溶剂法、溶剂熔融法和减压熔融法制备叶黄素固体分散体。应用差示扫描量热分析法鉴别叶黄素在载体中的存在状态,研究其溶解度和体外溶出度。结果推测叶黄素在载体中以低共融混合物形式存在。最终选择以溶剂法制备固体分散体,测得其溶解度为4.6%,45 min时溶出量为99.47%。结论制备叶黄素固体分散体,可有效地增加叶黄素的体外溶出。 展开更多

关键词 叶黄素 固体分散体 体外溶出度 差示扫描量热分析

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阿考替胺原料药粒径筛选与阿考替胺片体外溶出行为一致性评价 被引量：6

4

作者 岳珍 冯珂裕 张娜 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第11期879-883,共5页

目的筛选原料药阿考替胺粒径并制备阿考替胺片剂,将自制品与原研上市品溶出行为进行一致性评价。方法研究原料药粒径对阿考替胺溶出速率的影响,筛选适宜的原料药粒径及合适的溶出介质,建立体外溶出度测定方法,对比自制品与原研上市品溶... 目的筛选原料药阿考替胺粒径并制备阿考替胺片剂,将自制品与原研上市品溶出行为进行一致性评价。方法研究原料药粒径对阿考替胺溶出速率的影响,筛选适宜的原料药粒径及合适的溶出介质,建立体外溶出度测定方法,对比自制品与原研上市品溶出曲线。结果合适的阿考替胺的粒径为D90≤20μm,用该粒径原料制备的阿考替胺片剂与原研上市品在四种溶出介质中溶出相似因子f2均大于50。结论用该方法制备的阿考替胺片剂与原研上市品体外溶出行为相似。 展开更多

关键词 阿考替胺 粒子大小 溶出速率 体外研究

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尼莫地平缓释片的制备及体外释药特性的评价 被引量：4

5

作者 管清香 林天慕 张恒弼 《吉林大学学报（医学版）》 CAS CSCD 北大核心 2002年第2期141-143,共3页

目的 :制备高效、长效的尼莫地平缓释片。方法 :正交设计法对片剂处方进行筛选与优化。将尼莫地平固体分散体与羟丙甲基纤维素等混合 ,干法直接压制缓释片 ,测定其释药特性。结果 :缓释片体外释药符合 Higuchi方程 ( r=0 .990 8)和一级... 目的 :制备高效、长效的尼莫地平缓释片。方法 :正交设计法对片剂处方进行筛选与优化。将尼莫地平固体分散体与羟丙甲基纤维素等混合 ,干法直接压制缓释片 ,测定其释药特性。结果 :缓释片体外释药符合 Higuchi方程 ( r=0 .990 8)和一级动力学 ( r=0 .9940 )。处方 4的 t50 =2 .39h且可持续释药达 1 0 h以上。HPMC、乳糖、聚乙二醇 60 0 0及甲基纤维素水平的变化对释药速率均有显著影响 ( P<0 .0 1 )。结论 :制备的缓释片具有高效。 展开更多

关键词 尼莫地平 固体分散体 体外释放度 尼莫地平缓释片 制备

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CCD效应面结合多指标法优化黄芩总黄酮纳米混悬剂处方及其体外溶出研究 被引量：4

6

作者 赵甜甜 李小芳 +3 位作者 孙强 马祖兵 郑宇 廖艳梅 《中药材》 CAS 北大核心 2018年第12期2866-2870,共5页

目的:优化黄芩总黄酮(STF)纳米混悬剂的制备工艺和处方,测定体外溶出率。方法:以泊洛沙姆188(P188)和聚乙二醇400(PEG-400)为稳定剂,采用反溶剂沉淀结合高压均质的方法制备STF纳米混悬剂。以平均粒径、多分散指数(PDI)为自变量,运用综... 目的:优化黄芩总黄酮(STF)纳米混悬剂的制备工艺和处方,测定体外溶出率。方法:以泊洛沙姆188(P188)和聚乙二醇400(PEG-400)为稳定剂,采用反溶剂沉淀结合高压均质的方法制备STF纳米混悬剂。以平均粒径、多分散指数(PDI)为自变量,运用综合评分值、总评归一值法进行数据处理,星点-效应面法优化处方。通过冷冻干燥将其制成冻干粉,优化最佳冻干保护剂种类和浓度,测定冻干粉和物理混合物的体外溶出率。结果:总评归一法优于综合评分法。最佳处方为黄芩总黄酮浓度:5.10 mg/mL,P188、PEG-400浓度:2.60 mg/mL,平均粒径为(235.2±1.8)nm,PDI为(0.102±0.007)。最佳保护剂:4%甘露醇,冻干粉再分散后的平均粒径(275.9±2.6)nm,PDI(0.232±0.043)。冻干粉在60 min内的体外溶出率达88.4%,明显高于物理混合物(低于30%)。结论:纳米混悬剂可有效改善黄芩总黄酮的体外溶出率。 展开更多

关键词 黄芩总黄酮 纳米混悬 综合评分法 总评归一法 体外溶出率

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复方苦豆子栓剂体外溶出度的测定及意义 被引量：4

7

作者 胡慧香 张智敏 《山西职工医学院学报》 CAS 2009年第4期5-7,共3页

目的:制备复方苦豆子栓剂并测定其体外溶出度。方法:以甘油明胶作为基质,制备复方苦豆子栓剂,并依据《中国药典》2005年版溶出度测定法项下第二法的规定,测定其溶出度。结果:按Weibull分布模型求得Td,m参数,3个批号栓剂溶出度参数差异... 目的:制备复方苦豆子栓剂并测定其体外溶出度。方法:以甘油明胶作为基质,制备复方苦豆子栓剂,并依据《中国药典》2005年版溶出度测定法项下第二法的规定,测定其溶出度。结果:按Weibull分布模型求得Td,m参数,3个批号栓剂溶出度参数差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:该栓剂处方设计简单可行,质量可靠。 展开更多

关键词 复方苦豆子栓剂 体外溶出度 反相高效液相色谱法

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粒径对浙贝母粉体溶出度和药效学的影响 被引量：3

8

作者 陈冰璞 艾国 黄正明 《中华中医药学刊》 CAS 2014年第8期1999-2001,I0024,共4页

目的:研究不同粒径的浙贝母粉体在溶出度和药效学上的差异。方法:以贝母素甲的溶出量为指标,比较浙贝母最细粉(D50=36.46μm)和普通粉(D50=158.65μm)在溶出度上的差异。并通过小鼠酚红排痰实验和小鼠氨水引咳实验,比较浙贝母最细粉和... 目的:研究不同粒径的浙贝母粉体在溶出度和药效学上的差异。方法:以贝母素甲的溶出量为指标,比较浙贝母最细粉(D50=36.46μm)和普通粉(D50=158.65μm)在溶出度上的差异。并通过小鼠酚红排痰实验和小鼠氨水引咳实验,比较浙贝母最细粉和普通粉在药效学上的差异。结果:浙贝母最细粉中的贝母素甲的体外溶出速度显著快于普通粉(P<0.05),最细粉表现出明显的排痰效果和镇咳作用,而普通粉的排痰效果和镇咳作用均不明显。结论:超微粉碎能促进浙贝母有效成分的溶出,浙贝母最细粉的药理效应要优于普通粉。 展开更多

关键词 浙贝母 粒径 溶出度 药效学

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吡罗昔康β-环糊精包合物的胃刺激性及生物利用度 被引量：2

9

作者 王孝俊 奚念朱 +1 位作者 戈顺娣 蒋新国 《复旦学报（医学版）》 CAS CSCD 1989年第4期273-276,共4页

本实验研究了吡罗昔康β-环糊精包合物对大鼠胃的刺激性,及其吡罗昔康β-环糊精包合物的胶囊的体外溶出速度和生物利用度。结果表明:吡罗昔康制成β-环糊精包合物后,刺激性远较吡罗昔康原料小。8名志愿者口服吡罗昔康β-环糊精包合物胶... 本实验研究了吡罗昔康β-环糊精包合物对大鼠胃的刺激性,及其吡罗昔康β-环糊精包合物的胶囊的体外溶出速度和生物利用度。结果表明:吡罗昔康制成β-环糊精包合物后,刺激性远较吡罗昔康原料小。8名志愿者口服吡罗昔康β-环糊精包合物胶囊和吡罗昔康普通片后,用HPLC法测定血药浓度,经一室模型拟合,胺囊的AUC为片剂的110％,而吸收半衰期T_(1/2)(K_α)和达峰时T_m均小于片剂,这和体外溶出实验的结果,胶囊溶出速度显著大于片剂是相平行的。 展开更多

关键词 吡罗昔康 Β-环糊精 包合物 胃刺激性 生物利用度 体外溶出速度

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介孔二氧化硅纳米粒改善人参皂苷Rg3溶出速率的研究 被引量：2

10

作者 赵宗哲 鲁明明 +3 位作者 赵文明 吴超 赵颖 郝艳娜 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2014年第9期1835-1839,共5页

目的利用介孔二氧化硅纳米粒(MSN)的介孔孔道吸附人参皂苷Rg3以改善它的溶解度和体外溶出度。方法采用乳液聚合法制备MSN,三氯甲烷-甲醇-水(6.5∶3.5∶1)作为溶剂自然挥发法制备人参皂苷Rg3-介孔二氧化硅纳米粒(Rg3-MSN)固体分散体。通... 目的利用介孔二氧化硅纳米粒(MSN)的介孔孔道吸附人参皂苷Rg3以改善它的溶解度和体外溶出度。方法采用乳液聚合法制备MSN,三氯甲烷-甲醇-水(6.5∶3.5∶1)作为溶剂自然挥发法制备人参皂苷Rg3-介孔二氧化硅纳米粒(Rg3-MSN)固体分散体。通过体外溶出实验确定Rg3-MSN的最优比例,采用氮气吸附与脱吸附分析、差示扫描量热法、X射线衍射法和傅里叶红外光谱法鉴别最优比例下人参皂苷Rg3在固体分散体中的存在状态。结果Rg3-MSN的比例为1∶3时,体外溶出实验表明能够达到理想的溶出速率,并且结构表征表明MSN能够抑制人参皂苷Rg3的结晶,显著增加人参皂苷Rg3的溶解度。结论 MSN在一定程度上改善人参皂苷Rg3水难溶性性质。 展开更多

关键词 人参皂苷RG3 介孔二氧化硅纳米粒 固体分散体 体外溶出度 溶解度

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扑尔敏片溶出度考察 被引量：1

11

作者 程红霞 王煜 《中国药剂学杂志（网络版）》 2006年第2期27-29,共3页

目的比较5个厂家生产的扑尔敏片的溶出度,为进一步比较不同厂家制剂的体内生物利用等效性以及指导临床用药提供理论参考。方法采用中国药典方法,以XC第三法进行体外溶出试验,以威布尔分布拟合溶出参数。结果 5个厂家生产的扑尔敏片符合... 目的比较5个厂家生产的扑尔敏片的溶出度,为进一步比较不同厂家制剂的体内生物利用等效性以及指导临床用药提供理论参考。方法采用中国药典方法,以XC第三法进行体外溶出试验,以威布尔分布拟合溶出参数。结果 5个厂家生产的扑尔敏片符合中国药典要求,但不同厂家的溶出度存在差异,B厂最快。结论不同厂家扑尔敏片溶出度存在差异。 展开更多

关键词 药剂学 溶出度 生物利用等效性 体外溶出实验 威布尔分布 扑尔敏片

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利用固体分散体技术改善吴茱萸次碱体外溶出度研究 被引量：1

12

作者 邝少轶 闫美玲 +3 位作者 丁劲松 高瑞 李元建 周彦彬 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2011年第45期4265-4268,共4页

目的:制备吴茱萸次碱(Rut)固体分散体(SD),提高Rut体外溶出度。方法:分别以聚乙烯吡咯烷酮(PVP)为载体,采用溶剂-共沉淀法,制备含不同辅助载体(微粉硅胶、乳糖、微晶纤维素、去氧胆酸、卵磷脂、滑石粉等)及比例的Rut-SD,评价其体外溶出... 目的:制备吴茱萸次碱(Rut)固体分散体(SD),提高Rut体外溶出度。方法:分别以聚乙烯吡咯烷酮(PVP)为载体,采用溶剂-共沉淀法,制备含不同辅助载体(微粉硅胶、乳糖、微晶纤维素、去氧胆酸、卵磷脂、滑石粉等)及比例的Rut-SD,评价其体外溶出度并进行处方优选;采用X-射线衍射分析和差示热分析法对SD进行物相鉴别。结果:处方组成以Rut-PVP-微粉硅胶(1∶2∶1)和Rut-PVP-乳糖(1∶2∶2)较好,其累积溶出度(60 min)较同成分组成的物理混合物提高了约6倍;物相鉴别结果表明Rut以微晶状态存在于SD中。结论:以PVP为载体、适当比例的微粉硅胶和乳糖为辅助载体制备的Rut-SD可显著提高Rut的体外溶出度。 展开更多

关键词 吴茱萸次碱 固体分散体 聚乙烯吡咯烷酮 体外溶出度

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正交设计优化甲磺酸地拉韦啶分散片处方 被引量：1

13

作者 管清香 林天慕 王恩思 《药学实践杂志》 CAS 2008年第4期261-263,277,共4页

目的:筛选甲磺酸地拉韦啶薄膜衣分散片的处方并进行制备。方法:以崩解时限为指标,采用正交设计实验,对分散片处方进行筛选,并进行体外溶出度考察。结果:按优选处方制备的3批分散片外观光洁,均在3 min内完全崩解并通过710μm筛。结论:研... 目的:筛选甲磺酸地拉韦啶薄膜衣分散片的处方并进行制备。方法:以崩解时限为指标,采用正交设计实验,对分散片处方进行筛选,并进行体外溶出度考察。结果:按优选处方制备的3批分散片外观光洁,均在3 min内完全崩解并通过710μm筛。结论:研制的甲磺酸地拉韦啶分散片处方合理、工艺可行,符合分散片的质量要求。 展开更多

关键词 甲磺酸地拉韦啶 分散片 体外溶出度

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阿昔洛韦包合物硬胶囊的制备及质量控制 被引量：1

14

作者 邓卅 田舸 +3 位作者 杨俊 姜丰 修子冉 田燕 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2009年第10期775-776,共2页

目的:制备阿昔洛韦包合物硬胶囊并建立其质量控制方法。方法:采用饱和水溶液法制备包合物,以紫外分光光度法测定其中主药含量,并考察阿昔洛韦包合物硬胶囊和市售阿昔洛韦片的体外溶出度。结果:阿昔洛韦包合物为白色粉末状固体;阿昔洛韦... 目的:制备阿昔洛韦包合物硬胶囊并建立其质量控制方法。方法:采用饱和水溶液法制备包合物,以紫外分光光度法测定其中主药含量,并考察阿昔洛韦包合物硬胶囊和市售阿昔洛韦片的体外溶出度。结果:阿昔洛韦包合物为白色粉末状固体;阿昔洛韦检测浓度的线性范围为5～25μg·mL^(-1)(r=0.999 9),平均回收率为99.89%(RSD=0.72%);包合物硬胶囊和片在30 min时体外溶出度分别为(93.07±0.73)%、(81.13±0.60)%。结论:本制剂制备方法简便,与市售阿昔洛韦片相比阿昔洛韦的体外溶出度显著提高。 展开更多

关键词 阿昔洛韦 包合物 硬胶囊 紫外分光光度法 体外溶出度

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双苯氟嗪-聚乙二醇固体分散体的制备及热力学 被引量：1

15

作者 王静 石晓伟 +2 位作者 杨彩琴 吴海燕 安志倩 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第11期861-864,共4页

目的:制备双苯氟嗪-聚乙二醇6000分散体,计算双苯氟嗪在聚乙二醇分散过程中的热力学参数。方法:研磨法制备双苯氟嗪-固体分散体,采用红外吸收光谱、X线粉末衍射光谱、差示扫描量热分析法表征分散体的形成,考察不同研磨时间、不同载体比... 目的:制备双苯氟嗪-聚乙二醇6000分散体,计算双苯氟嗪在聚乙二醇分散过程中的热力学参数。方法:研磨法制备双苯氟嗪-固体分散体,采用红外吸收光谱、X线粉末衍射光谱、差示扫描量热分析法表征分散体的形成,考察不同研磨时间、不同载体比例对形成固体分散体的影响,应用相溶解度法测定不同温度下双苯氟嗪在聚乙二醇中的溶解度,计算热力学参数。结果:固体分散体的溶出速率明显高于原料药及物理混合物,而且载体比例越大,分散体的溶出速率越快,药/载体质量比为1∶3、研磨3 h的固体分散体10 min累计溶出为原料药的4.75倍,分散体的表观稳定常数随温度的升高而减小,25℃时分散体形成过程的ΔrH=-267.3 kJ·mol-1,ΔrS=-0.786 kJ·mol-1·K-1,ΔrG=-33.13 kJ·mol-1。结论:制备的双苯氟嗪-聚乙二醇固体分散体能加速体外溶出,药物与载体形成低共熔物,双苯氟嗪在聚乙二醇分散过程中的主要驱动力为焓驱动。 展开更多

关键词 双苯氟嗪 固体分散体 体外溶出度 表观稳定常数 热力学参数

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间尼索地平固体分散体的研制

16

作者 杨彩琴 吴海燕 +1 位作者 王静 李建强 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2008年第34期2688-2689,共2页

目的:将难溶性药物间尼索地平制备成固体分散体,以增加其溶解度及体外溶出度。方法:以泊洛沙姆为载体,共沉淀法制备间尼索地平固体分散体。采用差示扫描量热分析(DSC)方法鉴别药物在载体中的存在状态,并进行溶解度和体外溶出度研究。结... 目的:将难溶性药物间尼索地平制备成固体分散体,以增加其溶解度及体外溶出度。方法:以泊洛沙姆为载体,共沉淀法制备间尼索地平固体分散体。采用差示扫描量热分析(DSC)方法鉴别药物在载体中的存在状态,并进行溶解度和体外溶出度研究。结果:DSC显示间尼索地平与泊洛沙姆形成了低共熔物,间尼索地平原料药及其与泊洛沙姆不同比例的固体分散体(1∶3、1∶5、1∶7)的溶解度分别为0.89、4.50、15.35、23.03mg·L-1,120min时的累积溶出百分率分别为26.80%、38.57%、41.38%、45.92%,固体分散体的溶出度高于同比例的物理混合物。结论:以泊洛沙姆为载体制备间尼索地平固体分散体,可增加药物的体外溶出度和溶解度。 展开更多

关键词 间尼索地平 泊洛沙姆 固体分散体 体外溶出 溶解度 差示扫描量热分析

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新人参二醇滴丸制备及体外溶出度研究

17

作者 管清香 孙士淋 +4 位作者 张广远 张少园 王悦 瞿珊珊 刘昕 《特产研究》 2016年第3期21-24,共4页

制备新人参二醇滴丸,并探讨其体外溶出速率。以PEG 6000和泊洛沙姆188为联合载体,采用溶剂-熔融法制备新人参二醇与载体质量比为1∶4的新人参二醇滴丸。采用X-射线衍射法观察滴丸中新人参二醇的分散状态,以高效液相色谱法测定新人参二... 制备新人参二醇滴丸,并探讨其体外溶出速率。以PEG 6000和泊洛沙姆188为联合载体,采用溶剂-熔融法制备新人参二醇与载体质量比为1∶4的新人参二醇滴丸。采用X-射线衍射法观察滴丸中新人参二醇的分散状态,以高效液相色谱法测定新人参二醇含量,考察其体外溶出速率。结果表明,固体分散体中新人参二醇一部分呈分子状态分散,另一部分呈微晶状态分散;新人参二醇滴丸60min时体外累积溶出为67.67%,明显快于原料药及物理混合物。新人参二醇制成滴丸后体外溶出速率明显增加。 展开更多

关键词 新人参二醇 溶出度 滴丸

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松萝酸滴丸的制备及体外溶出度研究

18

作者 赵颖 宋丹 +2 位作者 胥秀英 傅善权 刘姝 《重庆理工大学学报（自然科学）》 CAS 2011年第4期28-32,共5页

为优选松萝酸滴丸剂的制备工艺,考察其体外溶出度。采用均匀设计法,以圆整度、重量差异为指标,对滴丸的制备工艺条件进行优选;采用反相高效液相色谱法测定含量,考察松萝酸滴丸的体外溶出度。结果表明,滴丸的最佳制备工艺条件为:药物与... 为优选松萝酸滴丸剂的制备工艺,考察其体外溶出度。采用均匀设计法,以圆整度、重量差异为指标,对滴丸的制备工艺条件进行优选;采用反相高效液相色谱法测定含量,考察松萝酸滴丸的体外溶出度。结果表明,滴丸的最佳制备工艺条件为:药物与基质配比为3%,PEG(6 000∶4 000)为0∶100,料温为70℃,滴距为3 cm,体外溶出度良好。该方法简便可行,结果可靠,适用于实验室小量制备和放大生产,体外溶出度符合《中国药典》要求。 展开更多

关键词 松萝酸 滴丸 均匀设计 体外溶出度

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3厂家氯沙坦钾片体外溶出度比较

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作者 胡秀梅 邓向军 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2010年第45期4279-4281,共3页

目的:比较3厂家氯沙坦钾片的溶出度。方法:参考2010年版《中国药典》相关标准考察3厂家(A、B、C)3批次氯沙坦钾片的体外溶出行为,再按威布尔方程拟合溶出参数T50、Td、m,同时对其进行方差分析。结果:3、5、7、10min时片剂的累积溶出百... 目的:比较3厂家氯沙坦钾片的溶出度。方法:参考2010年版《中国药典》相关标准考察3厂家(A、B、C)3批次氯沙坦钾片的体外溶出行为,再按威布尔方程拟合溶出参数T50、Td、m,同时对其进行方差分析。结果:3、5、7、10min时片剂的累积溶出百分率为A>C>B(P>0.05),15、20、30、45min时片剂的累积溶出百分率为B>A>C(P>0.05),45min内的累积溶出百分率3厂家片剂均在92%以上。A与C的m、T50、Td比较无显著性差异(P>0.05),B与C的Td比较无显著性差异(P>0.05),A与B、B与C的m、T50比较具有显著性差异(P<0.05),A与B的Td比较具有显著性差异(P<0.01)。结论:3厂家氯沙坦钾片的溶出行为存在差异。 展开更多

关键词 氯沙坦钾片 体外溶出度 高效液相色谱法

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高效液相色谱法测定海力特胶囊含量及体外溶出度

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作者 吕志华 赵峡 《青岛海洋大学学报（自然科学版）》 CSCD 北大核心 2002年第2期241-244,共4页

本文建立了测定海力特胶囊含量和体外溶出度的高效液相色谱方法。采用 Aminex HPX-87H(30 0 mm× 7.8mm)柱 ,以 0 .0 0 2 5 mol· L-1H2 SO4 为流动相 ,柱温为 6 5℃ ,流速为 0 .5 m L·min-1,以示差检测器检测 ,外标法峰... 本文建立了测定海力特胶囊含量和体外溶出度的高效液相色谱方法。采用 Aminex HPX-87H(30 0 mm× 7.8mm)柱 ,以 0 .0 0 2 5 mol· L-1H2 SO4 为流动相 ,柱温为 6 5℃ ,流速为 0 .5 m L·min-1,以示差检测器检测 ,外标法峰面积定量。本法测定线性范围为 1μg～ 4 0μg,方法平均回收率为96 .1% ,RSD为 0 .83% (n=5 ) ,体外溶出度测定结果为 96 %～ 99%。本法测定海力特胶囊含量和溶出度 ,具有方法简便、快捷 ,重复性好的特点 ,可作为制剂质量控制方法。 展开更多

关键词 海力特胶囊 高效液相色谱法 溶出度 海洋生物 海洋药物

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