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溶出度评价不同厂家拉米夫定片的内在质量
被引量：
3
1
作者
阚微娜
隗笑
杨宏伟
《中国药师》
CAS
2013年第9期1347-1350,共4页
目的:考察不同厂家拉米夫定片体外溶出度曲线,比较不同厂家药品的内在质量,为药品质量控制和临床用药提供参考。方法:采用光纤药物溶出度实时测定仪,测定4个厂家拉米夫定片在水、0.1 mol·L^(-1)盐酸溶液、pH4.0醋酸盐缓冲液和pH 6....
目的:考察不同厂家拉米夫定片体外溶出度曲线,比较不同厂家药品的内在质量,为药品质量控制和临床用药提供参考。方法:采用光纤药物溶出度实时测定仪,测定4个厂家拉米夫定片在水、0.1 mol·L^(-1)盐酸溶液、pH4.0醋酸盐缓冲液和pH 6.8磷酸盐缓冲液4种溶出介质中的溶出过程,并对溶出曲线进行了比较分析。结果:原研企业样品均一性良好,国内仿制样品均一性较差。在4种溶出介质中,有2个厂家与原研制剂溶出曲线相似,1个厂家相似性较差。结论:不同pH介质中的实时溶出度可全面反映药物在不同体内环境下的溶出行为,能更有效地评价制剂的内在质量。
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关键词
拉米夫定片
光纤药物溶出度测定
不同介质溶出度
仿制药-致性评价
下载PDF
职称材料
题名
溶出度评价不同厂家拉米夫定片的内在质量
被引量：
3
1
作者
阚微娜
隗笑
杨宏伟
机构
辽宁省食品药品检验所
出处
《中国药师》
CAS
2013年第9期1347-1350,共4页
文摘
目的:考察不同厂家拉米夫定片体外溶出度曲线,比较不同厂家药品的内在质量,为药品质量控制和临床用药提供参考。方法:采用光纤药物溶出度实时测定仪,测定4个厂家拉米夫定片在水、0.1 mol·L^(-1)盐酸溶液、pH4.0醋酸盐缓冲液和pH 6.8磷酸盐缓冲液4种溶出介质中的溶出过程,并对溶出曲线进行了比较分析。结果:原研企业样品均一性良好,国内仿制样品均一性较差。在4种溶出介质中,有2个厂家与原研制剂溶出曲线相似,1个厂家相似性较差。结论:不同pH介质中的实时溶出度可全面反映药物在不同体内环境下的溶出行为,能更有效地评价制剂的内在质量。
关键词
拉米夫定片
光纤药物溶出度测定
不同介质溶出度
仿制药-致性评价
Keywords
Lamivudine
tablets
Fiber-optic
dissolution
test
dissolution
in
different
mediums
Consistency
evaluation
of
the
ge-netic
drugs
分类号
R927.1 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
溶出度评价不同厂家拉米夫定片的内在质量
阚微娜
隗笑
杨宏伟
《中国药师》
CAS
2013
3
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