住院病历缺陷与潜在性医疗纠纷的调查 被引量：8

1

作者 冯家琳 王宇红 +3 位作者 高琨 陈文权 魏丽云 林敏 《现代预防医学》 CAS 北大核心 2007年第5期916-918,共3页

[目的]了解病历书写中存在的主要缺陷并且评估潜在的医疗纠纷风险。[方法]对某医院近5年内各科病历随机抽取20%进行抽样调查,根据《广东省病历书写规范》中7大项目及所包含的92个子项目进行常见病历缺陷统计。[结果]最常见是重要内容缺... [目的]了解病历书写中存在的主要缺陷并且评估潜在的医疗纠纷风险。[方法]对某医院近5年内各科病历随机抽取20%进行抽样调查,根据《广东省病历书写规范》中7大项目及所包含的92个子项目进行常见病历缺陷统计。[结果]最常见是重要内容缺项(48.79%);其次是缺签名(15.56%),修改病历(包括涂改病历)列为缺陷第3位(11.15%)。[结论]为预防潜在的医疗纠纷,该院应加强病历的三级质控。 展开更多

关键词 病历 缺陷 医疗纠纷

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FDA警告信给中国药品生产企业的启示

2

作者 孙绪 惠丰 《药学进展》 CAS 2024年第9期716-720,I0003-I0006,共9页

通过对美国食品药品监督管理局(FDA)官网2019年1月—2023年12月警告信数据库进行检索,从FDA检查地理分布及趋势、发给中国企业警告信缺陷项统计等多维度进行整理分析,提出思考与建议,希望为我国药品生产企业接受FDA检查提供相应的经验... 通过对美国食品药品监督管理局(FDA)官网2019年1月—2023年12月警告信数据库进行检索,从FDA检查地理分布及趋势、发给中国企业警告信缺陷项统计等多维度进行整理分析,提出思考与建议,希望为我国药品生产企业接受FDA检查提供相应的经验与启示,做到把握检查趋势,关注检查重点,为我国药品走向国际市场打好基础。 展开更多

关键词 缺陷项 药品检查 警告信 药品生产企业

原文传递

液体除菌过滤技术检查要点探析 被引量：2

3

作者 颜若曦 《中国医药导刊》 2022年第6期613-617,共5页

液体除菌过滤技术是无菌药品生产的关键技术之一。本研究通过对与液体除菌过滤技术有关的药品生产质量管理规范(GMP)规定及国内外技术指南进行梳理,结合行业实际从药品检查的角度对液体除菌过滤技术相关要点进行分析,明确液体除菌过滤... 液体除菌过滤技术是无菌药品生产的关键技术之一。本研究通过对与液体除菌过滤技术有关的药品生产质量管理规范(GMP)规定及国内外技术指南进行梳理,结合行业实际从药品检查的角度对液体除菌过滤技术相关要点进行分析,明确液体除菌过滤技术在过滤器的选择与评估、过滤系统设计、除菌过滤验证、完整性检测、过滤系统灭菌与使用等5个关键环节的检查考虑;通过对近年来国内外药品检查中发现的液体除菌过滤技术相关缺陷的统计分析,对其中的主要问题进行总结、分类与提炼,以期为药品检查工作中液体除菌过滤相关内容的检查提供思路与借鉴,同时也为我国药品生产企业进一步提升液体除菌过滤技术的应用水平提供参考。 展开更多

关键词 除菌过滤 无菌药品 缺陷项 生产质量管理

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山东省药品现代物流企业监督检查缺陷项目分析

4

作者 张娇 尚京迎 +2 位作者 庄辉 王群 宋光胜 《上海医药》 CAS 2023年第19期106-110,共5页

目的:通过分析山东省药品现代物流企业市场监督检查过程中发现的问题,提出相应的举措建议,为药品监管部门开展检查提供参考,为企业规范发展提供帮助。方法:对2020年5月—2022年7月开展实施的88次山东省药品现代物流企业市场监督检查中... 目的:通过分析山东省药品现代物流企业市场监督检查过程中发现的问题,提出相应的举措建议,为药品监管部门开展检查提供参考,为企业规范发展提供帮助。方法:对2020年5月—2022年7月开展实施的88次山东省药品现代物流企业市场监督检查中发现的缺陷项目进行统计,分析药品现代物流企业GSP质量管理体系存在的主要问题。结果与结论:储存与养护、质量管理体系文件、设施与设备、人员与培训、收货与验收、机构和质量管理职责存在较多问题,企业应当充分发挥质量管理部门的作用,提高全员参与质量管理的意识,不断优化质量管理体系,以期长效高质量发展。 展开更多

关键词 GSP 药品现代物流 缺陷项目

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论现行财务报表的缺陷及改进

5

作者 朱莲美 《Journal of Modern Accounting and Auditing》 2009年第12期1-12,16,共13页

尽管会计准则制定部门封财务报表从报表项目及其金额的确定到附注披露内容均进行了大量改进，但由于忽视了财务报表项目之间的信息钩稽关系，导致会计信息的清晰性和相关性受到不同程度的损害。本文在对现行财务报表缺陷进行具体分析的... 尽管会计准则制定部门封财务报表从报表项目及其金额的确定到附注披露内容均进行了大量改进，但由于忽视了财务报表项目之间的信息钩稽关系，导致会计信息的清晰性和相关性受到不同程度的损害。本文在对现行财务报表缺陷进行具体分析的基础上，根据报表相关项目之间的信息钧稽关系及报表体系设计原则提出了改进现行财务报表体系的具体建议，以期进一步提高会计信息的清晰性和相关性。 展开更多

关键词 财务报表 缺陷 报表项目 信息钧稽关系 改进

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酸性成纤维细胞生长因子促进引导性骨再生的实验研究 被引量：12

6

作者 陈纪宁 屠重棋 +1 位作者 龚全 胡云洲 《中国修复重建外科杂志》 CAS CSCD 1999年第5期309-314,共6页

目的　研究酸性成纤维细胞生长因子（α Ｆ Ｇ Ｆ）对引导性骨再生（ Ｇ Ｂ Ｒ）的作用，增强 Ｇ Ｂ Ｒ 修复骨缺损的能力。方法　１６ 只新西兰白兔分为四组，每组 ４ 只，造成兔双侧桡骨干１０ ｍ ｍ 节段性骨缺损，以硅胶管桥接骨缺... 目的　研究酸性成纤维细胞生长因子（α Ｆ Ｇ Ｆ）对引导性骨再生（ Ｇ Ｂ Ｒ）的作用，增强 Ｇ Ｂ Ｒ 修复骨缺损的能力。方法　１６ 只新西兰白兔分为四组，每组 ４ 只，造成兔双侧桡骨干１０ ｍ ｍ 节段性骨缺损，以硅胶管桥接骨缺损，实验侧管内置入人基因重组酸性成纤维细胞生长因子（ｈｒａ Ｆ Ｇ Ｆ）２４ μｇ，对侧管内注入生理盐水作对照。于术后２、４、６ 及８ 周各处死一组兔，作 Ｘ 线、大体、组织学观察。结果　实验侧术后２ 周即在骨断端髓腔、骨内膜及皮质断面处有新骨形成，并长入管内血肿，术后４ 周新骨长入血肿中心，８ 周完全骨愈合。对照侧在各阶段新骨形成均不如实验侧，８ 周时仅出现部分骨愈合。结论　酸性成纤维细胞生长因子（ａ Ｆ Ｇ Ｆ）可促进 Ｇ Ｂ Ｒ，增强其修复骨缺损的能力。 展开更多

关键词 引导性骨再生 骨缺损 αFGF 修复

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《民法典草案》“承揽合同”章评析与完善 被引量：14

7

作者 宁红丽 《经贸法律评论》 2020年第1期108-133,共26页

《民法典草案》"承揽合同"一章基本保留了其在《合同法》中的原貌,应进一步完善改进。"交付工作成果"不应成为承揽合同类型认定的要件;适法转承揽中,应仅使承揽人承担选任责任;承揽人迟延时,定作人依《合同法》第9... 《民法典草案》"承揽合同"一章基本保留了其在《合同法》中的原貌,应进一步完善改进。"交付工作成果"不应成为承揽合同类型认定的要件;适法转承揽中,应仅使承揽人承担选任责任;承揽人迟延时,定作人依《合同法》第94条主张解除应受限制;同时应进一步细化承揽人的瑕疵责任。定作人协助义务在性质上属于不真正义务,因定作人违反该义务承揽人解除合同的,承揽人可主张损害赔偿;来料加工型承揽,定作人取得工作物所有权;承揽人包工包料,定作人支付材料价款的情形下,应区分情形判断工作物归属。材料的风险,实行所有人主义;由承揽人提供材料的,应由承揽人承担风险;报酬的风险视工作成果是否需要交付来决定。承揽工作完成之前,定作人可随时解除合同;此时承揽人有权请求合同约定的报酬以及因合同解除而增加的费用,但承揽人因合同解除而节约的成本应予扣除。 展开更多

关键词 承揽合同 瑕疵责任 所有权归属 风险负担 任意解除权

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基于质量缺陷分析的针对性管理在住院病案首页填写中的应用效果

8

作者 冯辉 任小明 陈济兰 《中国民康医学》 2024年第6期126-128,132,共4页

目的:分析基于质量缺陷分析的针对性管理在住院病案首页填写中的应用效果。方法:回顾性分析2022年1—6月3276份未实施基于质量缺陷分析的针对性管理的住院病案为实施前,同时分析2022年7月至2023年7月3513份实施基于质量缺陷分析的针对... 目的:分析基于质量缺陷分析的针对性管理在住院病案首页填写中的应用效果。方法:回顾性分析2022年1—6月3276份未实施基于质量缺陷分析的针对性管理的住院病案为实施前,同时分析2022年7月至2023年7月3513份实施基于质量缺陷分析的针对性管理的住院病案为实施后。比较实施前后不同类型病案首页项目缺陷检出率、各科室及不同人群特征病案首页填写质量缺陷检出率。结果:实施后项目填写不全、疾病编码不规范及病案首页项目缺陷总检出率均低于实施前,差异有统计学意义(P<0.05);实施后呼吸内科、消化内科病案首页项目缺陷总检出率低于实施前,差异有统计学意义(P<0.05);实施后,男性、女性、学历为专科、职称为住院医师、主治医师的首页项目缺陷总检出率均低于实施前,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:基于质量缺陷分析的针对性管理应用于住院病案首页填写可降低病案首页项目缺陷检出率、科室及不同人群特征病案首页填写质量缺陷检出率。 展开更多

关键词 质量缺陷分析 住院病案 病案首页填写 项目缺陷 质量缺陷 检出率

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药品经营企业缺陷项目整改探讨

9

作者 张磊 张江清 《中国医药导刊》 2024年第6期566-569,共4页

质量管理体系的完善是一个循序渐进的持续过程。药品经营企业质量管理体系的持续完善提升,离不开药品监督管理部门的高压态势监管,也离不开药品经营企业有效完成对监管过程中所发现缺陷项目的整改。目前,对于药品经营企业如何科学、规... 质量管理体系的完善是一个循序渐进的持续过程。药品经营企业质量管理体系的持续完善提升,离不开药品监督管理部门的高压态势监管,也离不开药品经营企业有效完成对监管过程中所发现缺陷项目的整改。目前,对于药品经营企业如何科学、规范、有效、高质量地完成对药品监督管理部门检查时所发现缺陷项目的整改内容,国家药品监督管理局尚未发布相关的指导文件。本研究在梳理缺陷项目整改基本理念和原则的基础上,结合实际经验,以风险管理理念为指导,探讨药品经营企业缺陷项目整改步骤和要求,阐述整改报告撰写要点,并总结整改不到位时存在的常见问题,旨在为药品经营企业系统、有效、科学地完成对药品监督管理部门检查所发现缺陷项目的整改提供参考,并建议:企业应从实际出发,举一反三,运用风险管理理念,落实企业主体责任,全员参与,科学、有效、系统地完成各缺陷项目的整改,防微杜渐,杜绝违法违规等重大问题发生,减少各方面差错,保证所经营药品质量的安全性、有效性,经营管理层面的依序性、合法性、合规性。 展开更多

关键词 缺陷项目整改 风险管理 整改闭环 整改报告

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利用可生物降解共聚膜引导骨再生 被引量：3

10

作者 黄岚峰 刘建国 徐莘香 《中国修复重建外科杂志》 CAS CSCD 1999年第5期321-325,共5页

目的　采用生物降解可吸收材料聚己内酯（ Ｐ Ｃ Ｌ）和聚乳酸（ Ｐ Ｌ Ａ）共聚膜修复长骨节段性骨缺损，探讨其引导性骨再生的效果及机制。方法　采用兔桡骨中段１２ ｃｍ 节段性骨缺损（保留骨膜）动物模型２４ 只，平均分成两组... 目的　采用生物降解可吸收材料聚己内酯（ Ｐ Ｃ Ｌ）和聚乳酸（ Ｐ Ｌ Ａ）共聚膜修复长骨节段性骨缺损，探讨其引导性骨再生的效果及机制。方法　采用兔桡骨中段１２ ｃｍ 节段性骨缺损（保留骨膜）动物模型２４ 只，平均分成两组，实验组用膜包绕骨缺损区，对照组缺损区不处置，分别于术后３、６ 及１２ 周处死动物，进行 Ｘ 线片、大体及组织学观察。结果　实验组缺损区骨生长明显优于对照组，术后 ３ 周实验组可见明显的骨痂沿膜外生长；术后 ６ 周以桥接的外骨痂形成骨性连接；术后１２ 周膜内外均形成骨性连接，对照组从术后６ 周开始表现为骨不连。结论　利用可生物降解的膜性材料可引导骨组织再生，通过膜外骨痂以及形成相对迟缓的膜内骨痂共同完成骨缺损的修复；膜性材料通过屏障作用一方面有效地阻挡纤维组织长入缺损区，防止骨不连形成，另一方面在局部形成营养物质浓聚，并通过表面的微孔为骨细胞生长充当支架，促进骨缺损愈合。 展开更多

关键词 骨缺损 引导性骨再生 膜生物降解材料

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三种复合补片在污染环境下修补大鼠腹壁缺损的比较研究 被引量：4

11

作者 姚京 田文 李佳 《中国修复重建外科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第6期685-688,共4页

目的观察聚丙交己内酯(polylactide-co-caprolactone,PLC)、透明质酸(hyaluronic acid,HA)、胶原蛋白与聚丙烯(polypropylene,PP)网片复合,在污染环境下修补大鼠腹壁缺损后粘连情况和修补效果,比较3种复合补片特点及一期修补可行性。方... 目的观察聚丙交己内酯(polylactide-co-caprolactone,PLC)、透明质酸(hyaluronic acid,HA)、胶原蛋白与聚丙烯(polypropylene,PP)网片复合,在污染环境下修补大鼠腹壁缺损后粘连情况和修补效果,比较3种复合补片特点及一期修补可行性。方法成年雄性Wistar大鼠93只,体重150～250 g,随机分为3组(n=31):PP/PLC复合补片组(A组),PP/HA/PLC复合补片组(B组),PP/胶原蛋白/PLC复合补片组(C组)。各组取1只大鼠小肠制备污染源匀浆。其余大鼠制备直径约1 cm的腹壁疝模型后,根据分组将直径1.5 cm的复合补片缝合于腹壁缺损处。术后观察大鼠一般情况;于术后30、60、90 d处死大鼠,大体观察腹腔脏器粘连情况;切取补片及其周围组织进行组织学观察。结果术后10～70 d共6只大鼠死亡,其中A组2只,B组3只,C组1只;死亡原因均与补片修补无关。术后各时间点各组均见腹腔脏器与补片粘连,主要为肠管、网膜、肝。按照修正的Katada粘连评分方法,术后30、60 d各组间粘连评分比较,差异均无统计学意义(P>0.05);90 d时C组粘连评分显著低于A、B组(P<0.05)。组织学观察,术后30 d各组补片周围可见炎性细胞浸润,成纤维细胞出现且胶原分泌增加,可吸收材料残留;60 d时补片周围炎性细胞较前减少,成纤维细胞数量及胶原分泌较前增加,各组仅见PLC残留;90 d时成纤维细胞日趋成熟,可见胶原充填,腹腔面可见间皮层逐渐形成,各组残留PLC较前减少。结论 在污染环境下,PP/胶原蛋白/PLC复合补片在腹腔粘连及局部组织反应方面均优于PP/PLC及PP/HA/PLC复合补片,更适于一期修补大鼠腹壁缺损,但其远期效果及安全性仍待进一步确定。 展开更多

关键词 腹壁缺损 可吸收材料 污染环境 修补 大鼠

原文传递

消毒供应中心流程化作业标准对护理缺陷管理中护理人员工作质量及物品合格率的影响 被引量：1

12

作者 李丽芳 《首都食品与医药》 2023年第24期88-90,共3页

目的探究消毒供应中心流程化作业标准在护理缺陷管理中的应用效果。方法选取消毒供应中心150件物品及28例护理人员作为研究对象,2022年1-6月作为管理前,对其以常规标准行规范管理,2022年7-12月作为管理后,以流程化作业标准行规范管理,... 目的探究消毒供应中心流程化作业标准在护理缺陷管理中的应用效果。方法选取消毒供应中心150件物品及28例护理人员作为研究对象,2022年1-6月作为管理前,对其以常规标准行规范管理,2022年7-12月作为管理后,以流程化作业标准行规范管理,分析管理前后流程操作合格率、物品合格率、工作质量评分及总满意度。结果管理前与管理后流程操作合格率、物品合格率对比,均有统计学意义(P<0.05);管理前与管理后工作质量评分、管理满意度对比,管理后更高,数据对比有统计学意义(P<0.05)。结论消毒供应中心管理期间采用流程化作业标准可确保物品合格,提升护理人员工作质量,降低护理缺陷管理风险,可推广。 展开更多

关键词 消毒供应中心 流程化作业标准 护理缺陷管理 工作质量 物品合格率

原文传递

安徽省药品批发企业两轮《药品经营质量管理规范》认证检查情况比较

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作者 张慧 倪凯 黄世福 《中国药业》 CAS 2021年第7期23-26,共4页

目的总结安徽省药品批发企业新修订《药品经营质量管理规范》首次认证和5年换证检查情况,为促进其规范经营和加强有效监管提供参考。方法汇总并比较安徽省药品批发企业2013年至2015年(第一轮认证)447家和2018年至2019年(第二轮换证)271... 目的总结安徽省药品批发企业新修订《药品经营质量管理规范》首次认证和5年换证检查情况,为促进其规范经营和加强有效监管提供参考。方法汇总并比较安徽省药品批发企业2013年至2015年(第一轮认证)447家和2018年至2019年(第二轮换证)271家检查情况,分析异同点,并提出建议。结果现场检查一次性通过率提高了32.69%;第一轮认证共发现主要缺陷项目1039频次,一般缺陷项目4489频次;第二轮换证共发现主要缺陷项目175频次,一般缺陷项目1731频次。缺陷项主要集中在质量管理体系、验证校准、计算机系统等方面。结论建议强化企业主体责任,增强全员质量意识,多途径开展针对性培训,加强检查员能力建设,严控质量风险。 展开更多

关键词 药品批发企业 安徽省 药品经营质量管理规范 缺陷项分析 药事管理

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基于电子样稿的柔印首件“粗-精”检测方法

14

作者 肖盼 燕舒乐 +3 位作者 龙进良 肖盟 蔡念 陈新度 《电子与信息学报》 EI CSCD 北大核心 2022年第5期1563-1571,共9页

为了解决柔印首件检验没有基准织物图像作为参照的难点,该文提出一种以电子样稿为参照物的柔印首件“粗-精”检测方法,主要分为粗匹配、精匹配和缺陷检测3个阶段。首先,针对电子样稿与印刷首件内容粗细不一、灰度特性差异大、柔印内容... 为了解决柔印首件检验没有基准织物图像作为参照的难点,该文提出一种以电子样稿为参照物的柔印首件“粗-精”检测方法,主要分为粗匹配、精匹配和缺陷检测3个阶段。首先,针对电子样稿与印刷首件内容粗细不一、灰度特性差异大、柔印内容重复率高等问题,融合超点(SuperPoint)与强力匹配(SuperGlue)方法进行粗匹配。然后,针对柔印过程版材伸缩、弯曲引发柔印内容局部偏移的问题,采用归一化互相关(NCC)法微调样稿字符,实现精匹配。最后,提出约束聚类的方法将缺陷检测问题转化为电子样稿与柔印首件差异最小化的问题。对比实验表明,该文方法的柔印首件检测性能要优于其他织物印刷品缺陷检测方法,其漏检率为0,误检率为1.3%,平均Dice系数为0.941,且检测时间仅为2.761 s/pcs,满足实际工程的需求。 展开更多

关键词 印刷缺陷检测 柔印首件 电子样稿 强力匹配 约束聚类

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