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基于指纹图谱和一测多评(QAMS)法的丹红化瘀口服液质量评价研究 被引量:10
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作者 唐清 匡艳辉 +2 位作者 李雯珊 林娟 王德勤 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2022年第6期1663-1670,共8页
目的 建立一测多评(QAMS)与指纹图谱结合的方法评价丹红化瘀口服液(Danhong Huayu Oral Solution,DHOS)。方法 采用Waters XBridge C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.5%甲酸水溶液进行梯度洗脱,柱温30℃,检测波长286 nm,体... 目的 建立一测多评(QAMS)与指纹图谱结合的方法评价丹红化瘀口服液(Danhong Huayu Oral Solution,DHOS)。方法 采用Waters XBridge C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.5%甲酸水溶液进行梯度洗脱,柱温30℃,检测波长286 nm,体积流量1 mL/min。结果 建立了DHOS HPLC指纹图谱,确定了18个共有峰,并指认了其中丹参素钠、原儿茶醛、丹酚酸D、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、丹酚酸B、丹酚酸A共8个共有峰。通过相似度评价、主成分分析对10批DHOS HPLC指纹图谱进行综合分析,10批制剂的相似度计算均大于0.9,找到影响指纹图谱的主要成分为丹酚酸A、丹酚酸D等。以新橙皮苷为内参物,建立了可同时测定DHOS中丹参素钠、原儿茶醛、丹酚酸D、柚皮苷、丹酚酸B含量的一测多评法,6种主要成分QAMS法与外标法的测定结果间无显著差异,10批DHOS中丹参素钠、原儿茶醛、丹酚酸D、柚皮苷、新橙皮苷、丹酚酸B质量浓度分别为3.853 2~4.390 4、0.264 0~0.425 7、0.560 7~0.855 0、0.889 2~1.797 8、0.754 2~1.091 8、0.178 2~0.382 4 mg/mL。结论 建立DHOS的HPLC指纹图谱评价方法和一测多评含量测定法,为DHOS提供了切实可行的整体质量评价方法。 展开更多
关键词 丹红化瘀口服液 HPLC 指纹图谱 一测多评 丹参素钠 原儿茶醛 丹酚酸D 柚皮苷 丹酚酸B 质量评价
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丹红化瘀口服液对视网膜中央静脉阻塞细胞因子网络的调节作用 被引量:7
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作者 符郁 郭翠玲 《中国实验方剂学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第18期210-215,共6页
目的:观察丹红化瘀口服液治疗视网膜中央静脉阻塞气滞血瘀证的临床疗效及对房水和血清细胞因子的调节作用。方法:将144例患者就诊先后采用区组随机分为对照组和观察组。对照组采用雷珠单抗注射液,0.05 m L/次,1次/月,共3次。观察组口服... 目的:观察丹红化瘀口服液治疗视网膜中央静脉阻塞气滞血瘀证的临床疗效及对房水和血清细胞因子的调节作用。方法:将144例患者就诊先后采用区组随机分为对照组和观察组。对照组采用雷珠单抗注射液,0.05 m L/次,1次/月,共3次。观察组口服丹红化瘀口服液,20 m L/次,3次/d。连续服用3个月。采用国际标准视力表检查最佳矫正视力(BCVA),进行气滞血瘀证评分,测量中心凹厚度(CMT),进行荧光素眼底血管造影记录视网膜血管渗漏面积、视网膜平均循环时间(RCT)和视网膜毛细血管无灌注区面积,均在治疗前后各评价1次。检测第1次和第3次手术前房水血管内皮生长因子(VEGF)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平,检测治疗前后血清VEGF,TNF-α,单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)和可溶性细胞间黏附分子-1(ICAM-1)。结果:观察组BCVA疗效总有效率为97.06%,高于对照组的85.07%(χ2=5.985,P<0.05);观察组黄斑水肿疗效总有效率为94.12%,高于对照组的80.6%(χ2=5.605,P<0.05);观察组血管渗漏面积和毛细血管无灌注区面积均小于对照组(P<0.01),RCT时间缩短于对照组(P<0.01);观察组BCVA高于对照组,CMT小于对照组,气滞血瘀证评分低于对照组(P<0.01);第3次手术前观察组房水VEGF和TNF-α水平均低于对照组(P<0.01);治疗后观察组血清VEGF,TNF-α,MCP-1和ICAM-1水平均低于对照组(P<0.01)。结论:丹红化瘀口服液联合雷珠单抗注射能提高RVO患者的视力,并能调节房水VEGF,TNF-α和血清VEGF,TNF-α,MCP-1,ICAM-1等细胞因子。 展开更多
关键词 视网膜中央静脉阻塞 气滞血瘀血证 丹红化瘀口服液 血管内皮细胞生长因子 肿瘤坏死因子-α 单核细胞趋化蛋白-1 可溶性细胞间黏附分子-1
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丹红化瘀口服液中丹参素钠及柚皮苷质量研究
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作者 冯月娥 唐清 +1 位作者 匡艳辉 张传平 《科技视界》 2021年第16期108-111,共4页
目的:建立HPLC测定丹红化瘀口服液中丹参素钠和柚皮苷含量的方法,为科学评价及有效控制其质量提供可靠依据。方法:丹参素钠,采用WondaSil C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-0.5%甲酸水溶液(8∶92)为流动相,流速1.0 mL/min,检... 目的:建立HPLC测定丹红化瘀口服液中丹参素钠和柚皮苷含量的方法,为科学评价及有效控制其质量提供可靠依据。方法:丹参素钠,采用WondaSil C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-0.5%甲酸水溶液(8∶92)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长281 nm,柱温为常温。柚皮苷,采用Diamonsil C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.4%磷酸水溶液(18∶82)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长284 nm,柱温为常温。结果:丹参素钠、柚皮苷的专属性、耐用性良好,线性范围分别为0.280~8.403μg(R2=0.9998)、0.114~3.426μg(R2=0.9999),平均回收率分别为95.07%(RSD=0.74%,n=6)、105.11%(RSD=0.88%,n=6),精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于3.2%(n=6)。结论:研究建立的定量方法准确可靠,能为丹红化瘀口服液质量标准的提高奠定研究基础。 展开更多
关键词 丹红化瘀口服液 丹参素钠 柚皮苷 含量测定 高效液相色谱
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丹红化瘀口服液联合激光治疗视网膜中央静脉阻塞临床研究 被引量:7
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作者 贾洪亮 万琦 《河南中医》 2015年第8期1897-1899,共3页
目的:观察丹红化瘀口服液联合激光治疗视网膜中央静脉阻塞的临床疗效及对血管内皮细胞生长因子(vascular endothelial cell growth factor,VEGF)、碱性成纤维细胞生长因子(basic fibroblast growth factor,b FGF)的影响。方法:将6... 目的:观察丹红化瘀口服液联合激光治疗视网膜中央静脉阻塞的临床疗效及对血管内皮细胞生长因子(vascular endothelial cell growth factor,VEGF)、碱性成纤维细胞生长因子(basic fibroblast growth factor,b FGF)的影响。方法:将68例符合研究条件的患者随机分为对照组和治疗组各34例,对照组采用激光光凝术治疗,术后给予静脉滴注尿激酶1.5万~2万IU及低分子右旋糖酐500 m L,日1次,疗程14 d;并采用阿司匹林100 mg,每日1次,口服,连续治疗3个月。治疗组在对照组的基础加服丹红化瘀口服液,每次20 m L,口服,日3次。两组疗程均为3个月。观察治疗前后患者视力水平、眼底出血吸收情况、静脉充盈时间。检测治疗前后VEGF和b FGF水平。结果:治疗组有效率为94.1%,优于对照组的79.4%(P〈0.05);治疗后治疗组视力提高患者占73.5%,优于对照组的41.2%(P〈0.05);治疗后治疗组VEGF和b FGF水平低于对照组(P〈0.01)。结论:丹红化瘀口服液能提高患者的视力水平,同时对眼底出血吸收和静脉充盈也具有改善作用,并能降低VEGF和b FGF水平,辅助治疗CRVO效果显著。 展开更多
关键词 视网膜中央静脉阻塞 丹红化瘀口服液 VEGF b FGF
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