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题名重感灵片微生物限度检查及控制菌检查方法验证
被引量：5
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作者
吴宗彬
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机构
广东省深圳市宝安区中医院
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出处
《河北医学》
CAS
2007年第7期831-834,共4页
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文摘
目的:建立重感灵片的微生物限度检查方法,保证检验结果的正确性和可信性。方法:按中国药典方法进行菌回收率试验及控制菌检查方法验证。结果:5种试验回收率试验均达到70%以上,其中大肠埃希菌的回收率为84.2%、81.8%、90.4%;金黄色葡萄球菌的回收率为84.2%、81.8%、79.6%;枯草芽孢杆菌的回收率为92.6%、93.6%、87.4%;白色念珠菌的回收率为79%、75%、80.2%;黑曲霉菌的回收率为75%、81.2%、77%。控制菌测定中,大肠埃希菌及大肠菌群检查试验组均可检出试验菌,阴性组均无菌生长,阴性菌对照组均无生长。结论:本文所确立的方法可作为中成药制剂重感灵片的微生物限度检查方法学验证的依据。
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关键词
重感灵片
微生物限度
控制菌检查
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Keywords
Zhoyganling tablets
Microbial limit
control bacteria examination
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分类号
R286.0
[医药卫生—中药学]
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题名黄连微生物限度检查方法适用性试验
被引量：4
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作者
金梅
叶朝阳
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机构
浙江九旭药业有限公司生测室
浙江九旭药业有限公司QA室
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出处
《中国医药导刊》
2019年第10期605-609,共5页
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文摘
目的:建立黄连微生物限度检查方法。方法:参照《中华人民共和国药典》“中药饮片微生物限度检查法”增订草案进行方法适用性试验和供试品检查。结果:微生物计数方法适用性试验:将黄连进行1∶20稀释后,采用平皿法中的倾注法进行微生物回收试验;控制菌检查方法适用性试验:将黄连进行1∶20稀释后,取规定量的供试液,依相应的控制菌(大肠埃希菌、沙门菌)检查方法进行试验。结论:经方法适用性试验,本品可采用该方法进行微生物限度检查。
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关键词
黄连
微生物限度检查
方法适用性
需氧菌总数
霉菌和酵母菌总数
控制菌检查
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Keywords
Coptis chinensis
Microbial limit test
Method suitability
Total number of aerobic bacteria
Total number of molds and yeasts
control bacteria examination
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分类号
R927.33
[医药卫生—药学]
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题名养阴清肺丸微生物限度检查方法适用性研究
被引量：1
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作者
王静
张秀花
任仲丽
盛春雷
闫世生
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机构
山东省菏泽市食品药品检验检测研究院
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出处
《中国当代医药》
2020年第36期29-32,共4页
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文摘
目的统一建立4个企业养阴清肺丸微生物限度方法适用性试验。方法依据《中国药典》2015年版四部通则1105、1106对养阴清肺丸中微生物计数法及控制菌检查法进行适用性试验。结果4个企业养阴清肺丸需氧菌、霉菌及酵母菌总数计数方法适用性试验回收比值均在0.5~2.0,控制菌检查均能检出阳性菌。结论4个企业养阴清肺丸需氧菌、霉菌及酵母菌总数计数法及控制菌检查法均可按常规法检查,从而统一了4个企业养阴清肺丸微生物限度检查方法适用性试验。
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关键词
养阴清肺丸
微生物限度检查
控制菌检查
回收比
方法适用性试验
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Keywords
Yangyin Qingfei Pills
Microbial limit test
control bacteria examination
Recycling ratio
Method applicability test
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分类号
R950
[医药卫生—药学]
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题名西红花酸胶囊微生物限度检查方法学验证研究
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作者
魏玮
庄禧懿
陈向东
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机构
中国人民解放军八一医院药房
中国药科大学微生物学教研室
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出处
《药学进展》
CAS
2008年第1期37-40,共4页
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文摘
目的:建立西红花酸胶囊微生物限度检查方法。方法:按2005年版中国药典,用大肠埃希菌、枯草芽胞杆菌、金葡菌、黑曲霉和白色念珠菌对3批次西红花酸胶囊进行微生物限度检查方法学验证试验。结果:采用常规法,仅有枯草芽胞杆菌试验组平均回收率为59%,其余各菌株试验组回收率均大于70%;采用培养基稀释法,所有验证菌试验组回收率均大于70%;控制菌检查试验组采用常规法,检出了大肠埃希菌。结论:本项研究提供了一个适用于西红花酸胶囊微生物限度检查的方法。
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关键词
西红花酸胶囊
微生物限度检查
培养基稀释法
控制菌检查
回收率
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Keywords
Crocetins capsule
Microbial limit examination
Culture medium-diluting method
control bacteria examination
Recovery
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分类号
R927
[医药卫生—药学]
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