应用近红外技术建立注射用盐酸氨溴索一致性检验模型 被引量：6

1

作者 邱海强 申兰慧 《中国医药指南》 2014年第32期66-67,共2页

目的运用近红外技术对具体的某"一厂一品一规"的药品建立近红外一致性检验模型。方法用近红外光谱仪采集样品光谱,通过OPUS软件建立一致性检验模型,并对图谱进行比对分析。结果建立的一致性检验模型可以很好地区分不同制药企... 目的运用近红外技术对具体的某"一厂一品一规"的药品建立近红外一致性检验模型。方法用近红外光谱仪采集样品光谱,通过OPUS软件建立一致性检验模型,并对图谱进行比对分析。结果建立的一致性检验模型可以很好地区分不同制药企业生产的注射用盐酸氨溴索。结论建立的一致性检验模型的方法能快速、准确地区分不同厂家生产的注射用盐酸氨溴索,对快速鉴定不同厂家生产的药品具有一定的参考价值。 展开更多

关键词 近红外光谱技术 注射用盐酸氨溴索 一致性检验模型

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利用近红外光谱法建立大黄药材一致性检验模型 被引量：6

2

作者 吕晋 王黛莹 《中国药师》 CAS 2018年第6期1128-1130,共3页

目的:建立大黄药材的一致性检验模型,准确快速地对伪品进行鉴别。方法:收集不同来源的大黄及其伪品23批,利用近红外光谱仪采集其近红外光谱,结合OPUS软件,建立一致性鉴别模型。结果:16批次的大黄均在模型设定CI限度范围内,而7批次的伪... 目的:建立大黄药材的一致性检验模型,准确快速地对伪品进行鉴别。方法:收集不同来源的大黄及其伪品23批,利用近红外光谱仪采集其近红外光谱,结合OPUS软件,建立一致性鉴别模型。结果:16批次的大黄均在模型设定CI限度范围内,而7批次的伪品均在模型设定CI限度范围外。结论:建立的一致性检验模型能快速、准确地鉴别大黄,并可以有效地应用于药品快检车筛查。 展开更多

关键词 近红外光谱法 大黄 一致性检验模型

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近红外光谱一致性检验模型快速鉴别左羟丙哌嗪胶囊

3

作者 韩曦羽 石笑弋 +4 位作者 刘轶 陈鸿玉 郑金凤 刘雁鸣 李琦 《生物化工》 CAS 2024年第1期123-125,共3页

目的:采用近红外光谱快速检验技术建立左羟丙哌嗪胶囊的鉴别方法。方法:采用3台近红外光谱仪对来自两家生产企业共12批次左羟丙哌嗪胶囊进行测定,使用OPUS软件对相关近红外光谱图进行分析和处理,建立左羟丙哌嗪胶囊的近红外光谱一致性... 目的:采用近红外光谱快速检验技术建立左羟丙哌嗪胶囊的鉴别方法。方法:采用3台近红外光谱仪对来自两家生产企业共12批次左羟丙哌嗪胶囊进行测定,使用OPUS软件对相关近红外光谱图进行分析和处理,建立左羟丙哌嗪胶囊的近红外光谱一致性检验模型,用不同厂家样品进行验证。结果:建立的近红外一致性模型可以快速、准确地区别不同厂家生产的左羟丙哌嗪胶囊。结论:本方法快速简便、结果准确,可用于左羟丙哌嗪胶囊的快速筛查。 展开更多

关键词 左羟丙哌嗪胶囊 近红外光谱法 一致性检验模型

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基于近红外光谱一致性检验模型鉴别银杏叶提取物片

4

作者 李刘炜 曾文珊 韩莹 《药品评价》 CAS 2024年第6期670-673,共4页

目的 利用近红外光谱(NIR)法建立进口药品银杏叶提取物片的一致性检验模型。方法 通过对国外A企业生产的46批银杏叶提取物片进行光谱采集,运用OPUS7.8光谱分析软件对建模光谱图进行二阶导数和矢量归一化预处理,并采用国产不同企业同规... 目的 利用近红外光谱(NIR)法建立进口药品银杏叶提取物片的一致性检验模型。方法 通过对国外A企业生产的46批银杏叶提取物片进行光谱采集,运用OPUS7.8光谱分析软件对建模光谱图进行二阶导数和矢量归一化预处理,并采用国产不同企业同规格银杏叶片验证模型,建立银杏叶提取物片的近红外一致性检验模型。结果 建立的国外A企业样品近红外一致性模型能鉴别该厂家生产的银杏叶提取物片。结论 利用一致性检验方法,成功建立了国外A企业生产的银杏叶提取物片一致性检验模型,适用于该品牌银杏叶提取物片快速筛查。 展开更多

关键词 近红外 一致性检验模型 银杏叶提取物片 筛查

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建立注射用还原型谷胱甘肽钠近红外光谱法快速比对模型的研究 被引量：3

5

作者 曹霞飞 毛新武 +4 位作者 宋安华 肖剑 戚平 彭明军 刘肃 《中国医药科学》 2019年第9期27-32,共6页

目的采用近红外光谱法建立快速鉴定进口药品"注射用还原型谷胱甘肽钠"的一致性检验模型。方法收集广州市药品检验所进口抽检的两个厂家的合格药品"注射用还原型谷胱甘肽钠",其中包括Pharminvest SPA厂家14批及BIOME... 目的采用近红外光谱法建立快速鉴定进口药品"注射用还原型谷胱甘肽钠"的一致性检验模型。方法收集广州市药品检验所进口抽检的两个厂家的合格药品"注射用还原型谷胱甘肽钠",其中包括Pharminvest SPA厂家14批及BIOMEDICA FOSCAMA厂家2批,共16批。分别采用隔玻璃瓶底测和直接接触测两种方法采集每批样品的近红外漫反射光谱,在OPUS光谱分析软件的Setup Conformity Test模块中,选择谱段范围为:8998.9～7795.5cm^(-1)、7413.6～6985.5cm^(-1)、6823.5～4023.1cm^(-1),进行一阶导数化和矢量归一化预处理建立一致性检验模型。结果采用隔玻璃瓶底测方式采集的注射用还原型谷胱甘肽钠谱图建立的快速比对模型专属性和耐用性较好,可区分出两个厂家的样品。而采用直接接触测方式采集谱图所建立的快速比对模型专属性不可行,无法区分出两个厂家的样品。结论该玻璃模型可快速鉴别出两个厂家生产的注射用还原型谷胱甘肽钠,并可有效地应用于药品检测车的现场筛查打假中。 展开更多

关键词 近红外 质量控制 还原型谷胱甘肽钠 一致性检验模型

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近红外一致性检验模型快速鉴别盐酸雷尼替丁胶囊 被引量：3

6

作者 李杨 《药品评价》 CAS 2017年第20期52-53,61,共3页

目的:利用近红外光谱法快速鉴别盐酸雷尼替丁胶囊的真伪。方法:以全国不同企业生产的盐酸雷尼替丁胶囊为分析对象,用光纤探头测定近红外反射光谱,光谱预处理方法为一阶导数和矢量归一化法,谱段范围为12000~4000cm^(-1)。结果:模型能够... 目的:利用近红外光谱法快速鉴别盐酸雷尼替丁胶囊的真伪。方法:以全国不同企业生产的盐酸雷尼替丁胶囊为分析对象,用光纤探头测定近红外反射光谱,光谱预处理方法为一阶导数和矢量归一化法,谱段范围为12000~4000cm^(-1)。结果:模型能够准确鉴别盐酸雷尼替丁胶囊的真伪并区分出不同的生产厂家。结论:所建立的方法可以作为快速鉴别不同厂家生产的雷尼替丁胶囊的参考。 展开更多

关键词 近红外光谱法 雷尼替丁胶囊 一致性检验模型

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近红外光谱一致性检验模型快速鉴别氨酚曲马多片 被引量：2

7

作者 陈鸿玉 周明 +4 位作者 吴琦琦 刘雁鸣 李晓燕 李昌亮 王晓菲 《海峡药学》 2022年第10期18-21,共4页

目的 利用近红外快速分析技术建立鉴别氨酚曲马多片的分析方法。方法 采用3台不同型号的近红外光谱仪对36批次氨酚曲马多片进行测定,使用OPUS软件对相关近红外光谱图进行分析和处理,建立氨酚曲马多片的近红外光谱一致性检验模型。结果 ... 目的 利用近红外快速分析技术建立鉴别氨酚曲马多片的分析方法。方法 采用3台不同型号的近红外光谱仪对36批次氨酚曲马多片进行测定,使用OPUS软件对相关近红外光谱图进行分析和处理,建立氨酚曲马多片的近红外光谱一致性检验模型。结果 建立的宜昌人福药业有限责任公司样品近红外一致性检验模型能够区别其他5个生产企业氨酚曲马多片样品。结论 所建立的方法能够快速鉴别不同企业生产的氨酚曲马多片,为用于控制氨酚曲马多片生产工艺并实现产品质量的一致性提供参考。 展开更多

关键词 氨酚曲马多片 近红外光谱法 一致性检验模型 快速鉴别

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抚松中药银黄颗粒近红外一致性检验模型 被引量：1

8

作者 马越 常波 郭洪丽 《中国中医药现代远程教育》 2014年第12期145-147,共3页

目的建立抚松县中药有限责任公司银黄颗粒近红外一致性检验模型。方法在4000—12000cm-1范围内对银黄颗粒进行全谱扫描,建立一致性检验模型。结果抚松县中药有限责任公司银黄颗粒与其他厂家银黄颗粒存在着较大的区别,利用近红外可以准... 目的建立抚松县中药有限责任公司银黄颗粒近红外一致性检验模型。方法在4000—12000cm-1范围内对银黄颗粒进行全谱扫描,建立一致性检验模型。结果抚松县中药有限责任公司银黄颗粒与其他厂家银黄颗粒存在着较大的区别,利用近红外可以准确判断。结论所用方法快捷简便,有效地保护了抚松县中药有限责任公司银黄颗粒这个品种。 展开更多

关键词 抚松中药 银黄颗粒 近红外光谱 一致性检验模型

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近红外一致性检验模型快速鉴别苯妥英钠片 被引量：1

9

作者 李连杰 李杨 +2 位作者 黄德友 刘娟 蒋登高 《海峡药学》 2014年第5期51-52,共2页

目的：利用近红外光谱法快速鉴别苯妥英钠片的真伪。方法以全国不同企业生产的苯妥英钠片为分析对象，用光纤探头测定近红外反射光谱，光谱预处理方法为一阶导数和矢量归一化法，谱段范围为9000～7500cm -1、6900～5600cm -1和5000～425... 目的：利用近红外光谱法快速鉴别苯妥英钠片的真伪。方法以全国不同企业生产的苯妥英钠片为分析对象，用光纤探头测定近红外反射光谱，光谱预处理方法为一阶导数和矢量归一化法，谱段范围为9000～7500cm -1、6900～5600cm -1和5000～4250cm -1。结果模型能准确鉴别苯妥英钠片并区分不同的生产厂家。结论所建立的方法可以为快速鉴别不同厂家生产的苯妥英钠片提供参考。 展开更多

关键词 近红外光谱法 苯妥英钠片 一致性检验模型

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近红外光谱法快速鉴别不同厂家的头孢克肟制剂 被引量：1

10

作者 朱丹丹 阮玮婷 曾文珊 《今日药学》 CAS 2020年第8期544-547,共4页

目的建立头孢克肟分散片、头孢克肟胶囊的近红外快速定性分析方法,为鉴别不同厂家产品提供依据。方法选取8956.2~7494.3 cm^-1、6892.6~5592.8 cm^-1及4979.5~4258.2 cm^-1谱段,对11个厂家的28批样品进行扫描,采用近红外漫反射光谱法,运... 目的建立头孢克肟分散片、头孢克肟胶囊的近红外快速定性分析方法,为鉴别不同厂家产品提供依据。方法选取8956.2~7494.3 cm^-1、6892.6~5592.8 cm^-1及4979.5~4258.2 cm^-1谱段,对11个厂家的28批样品进行扫描,采用近红外漫反射光谱法,运用OPUS软件通过预处理方法对图谱进行分析,建立一致性定性检验模型。结果建立的一致性定性检验模型能够区分出不同厂家生产的头孢克肟分散片和头孢克肟胶囊,达到模型对样品的正确判断。结论所建立的一致性检验模型能准确快速地对不同厂家的样品进行快速筛查检验。 展开更多

关键词 近红外光谱 头孢克肟分散片 头孢克肟胶囊 不同剂型 定性 一致性检验模型

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伏格列波糖胶囊近红外一致性检验模型的建立 被引量：1

11

作者 张燕芬 《中国药物评价》 2017年第3期161-162,共2页

目的:运用近红外漫反射光谱(NIR)技术建立药品的"一厂一品一规"一致性检验模型。方法:在12000~4200 cm^(-1)范围内对伏格列波糖胶囊进行直接接触扫描,采用近红外漫反射光谱仪采集样品光谱,通过OPUS软件运用不同的预处理方法... 目的:运用近红外漫反射光谱(NIR)技术建立药品的"一厂一品一规"一致性检验模型。方法:在12000~4200 cm^(-1)范围内对伏格列波糖胶囊进行直接接触扫描,采用近红外漫反射光谱仪采集样品光谱,通过OPUS软件运用不同的预处理方法对图谱进行分析,建立一致性检验模型。结果:建立的一致性检验模型可以很好的区分不同厂家生产的伏格列波糖胶囊。结论:建立的一致性检验模型的方法能准确快速地区分不同厂家生产的伏格列波糖胶囊,对特定厂家的伏格列波糖胶囊进行初筛检验具有一定的参考价值。 展开更多

关键词 伏格列波糖胶囊 近红外漫反射光谱 一致性检验模型

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近红外光谱法建立断血流片快速检测模型

12

作者 武为宝 贺年 +3 位作者 程金育 邓姿源 赵成 刘文丽 《中国药事》 CAS 2012年第11期1238-1240,共3页

目的利用近红外光谱分析技术,建立断血流片的一致性快速检测模型。方法以厂家成品留样作为研究样本,通过采集样本光谱,综合考察各种光谱预处理方法对模型的影响,选择最佳条件分别建立模型。结果一致性模型对不同企业的同品种药品有很好... 目的利用近红外光谱分析技术,建立断血流片的一致性快速检测模型。方法以厂家成品留样作为研究样本,通过采集样本光谱,综合考察各种光谱预处理方法对模型的影响,选择最佳条件分别建立模型。结果一致性模型对不同企业的同品种药品有很好的识别能力。结论该模型操作简便,分析快速,检测结果可靠,可适用于药品检测车对特定品种的快速筛查。 展开更多

关键词 断血流片 近红外光谱法 一致性检验 快速检测模型

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氨咖黄敏胶囊近红外一致性检验模型的建立与应用

13

作者 韩映晨 高杰 《延边大学医学学报》 CAS 2017年第1期30-32,共3页

[目的]建立氨咖黄敏胶囊近红外一致性检验模型.[方法]运用近红外漫反射光谱技术采集氨咖黄敏胶囊的近红外光谱,以一阶导数、17点平滑法和矢量归一化法对光谱进行预处理,选取同一厂家6个批次样品,使用3台仪器共扫描108张光谱作为标准光谱... [目的]建立氨咖黄敏胶囊近红外一致性检验模型.[方法]运用近红外漫反射光谱技术采集氨咖黄敏胶囊的近红外光谱,以一阶导数、17点平滑法和矢量归一化法对光谱进行预处理,选取同一厂家6个批次样品,使用3台仪器共扫描108张光谱作为标准光谱,另取8批其他厂家的氨咖黄敏胶囊样品进行扫描,共扫描144张作为检验光谱.参考光谱的CI值最高为7,利用比对最大CI值方法建立一致性近红外检验模型.[结果]标准样品波谱形态一致,位置集中不偏移.检验样品波谱形态虽然一致,但位置存在偏移.两组之间在9 000~7 500cm^(-1),6 900~5 600cm^(-1)和5 000~4 250cm^(-1) 3个波段表现突出.标准样品CI值较集中,并均在4.5以下,检验样品CI值均高于4.5.[结论]近红外光谱检测同一厂家药品表现出良好的一致性,而检测不同厂家的药品表现出明显的特异性.建立相应药品近红外一致性检验模型可快速、简便、准确地筛查出药品的生产厂家. 展开更多

关键词 氨咖黄敏胶囊 近红外光谱 一致性检验模型

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惠血生片一致性检验模型的建立及应用研究

14

作者 吕晋 方慧祥 崔庆德 《海峡药学》 2021年第4期85-87,共3页

目的利用近红外光谱法开展针对特定厂家、特定品种、规格和剂型建立一致性检验模型,为药品市场的监督管理及药品抽样工作提供了强有力的技术保障。方法在4000~12000/cm的全谱段范围内的采集惠血生片的近红外光谱图,采用OPUS5.0分析软件... 目的利用近红外光谱法开展针对特定厂家、特定品种、规格和剂型建立一致性检验模型,为药品市场的监督管理及药品抽样工作提供了强有力的技术保障。方法在4000~12000/cm的全谱段范围内的采集惠血生片的近红外光谱图,采用OPUS5.0分析软件对光谱图进行一定的预处理后建立一致性检验模型,并利用三台仪器对所建立的模型进行交叉验证。结果通过仪器的交叉验证,利用所建立的一致性检验模型能有效、快速、准确地对惠血生片进行真伪鉴别。结论所用方法快速简便、准确有效,适用于对假劣药品的快速筛查,能更有效的净化药品市场。 展开更多

关键词 近红外光谱 惠血生片 一致性检验模型

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