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HPLC同时测定萘敏维滴眼液中的9种抑菌剂 被引量：10
1
作者 杨梅 李欣 陈红 《华西药学杂志》 CAS CSCD 2017年第5期533-537,共5页
目的采用HPLC法同时测定萘敏维滴眼液中常用的9种抑菌剂,以筛查该滴眼液中所含抑菌剂的种类与含量是否与处方标注内容一致。方法以保留时间和二极管阵列检测器(DAD)光谱图作为定性依据,采用HPLC-DAD法同时对19家生产企业的192批萘敏维... 目的采用HPLC法同时测定萘敏维滴眼液中常用的9种抑菌剂,以筛查该滴眼液中所含抑菌剂的种类与含量是否与处方标注内容一致。方法以保留时间和二极管阵列检测器(DAD)光谱图作为定性依据,采用HPLC-DAD法同时对19家生产企业的192批萘敏维滴眼液中的9种抑菌剂(羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、羟苯丁酯、苯扎溴铵、苯扎氯铵、度米芬、三氯叔丁醇、硫柳汞)进行定性定量分析。结果定性结果表明:181批样品所含抑菌剂的种类与处方标注的一致,11批样品的不一致;定量结果表明:抑菌剂含量在处方量的50%~120%。结论所用方法适用于萘敏维滴眼液中抑菌剂的质量控制。建议在萘敏维滴眼液的质量标准中设置抑菌剂的含量检查项。 展开更多
关键词 抑菌剂 萘敏维滴眼液 羟苯乙酯 苯扎溴铵 苯扎氯铵 度米芬 三氯叔丁醇 质量控制
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离子对HPLC测定萘敏维滴眼液的含量并检查有关物质 被引量：1
2
作者 黄毅岚 张丹 段思怡 《华西药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第6期683-685,共3页
目的建立测定萘敏维滴眼液中盐酸萘甲唑林和马来酸氯苯那敏含量及检查有关物质的方法。方法采用离子对HPLC法，色谱柱为Luna C18色谱柱，乙腈-1．0％十二烷基硫酸钠-冰醋酸（57：43：0．3，稀硫酸调pH3．4）为流动相，检测波长为280nm... 目的建立测定萘敏维滴眼液中盐酸萘甲唑林和马来酸氯苯那敏含量及检查有关物质的方法。方法采用离子对HPLC法，色谱柱为Luna C18色谱柱，乙腈-1．0％十二烷基硫酸钠-冰醋酸（57：43：0．3，稀硫酸调pH3．4）为流动相，检测波长为280nm。结果盐酸萘甲唑林的线性范围为5．0～17．5μg·ml^-1（r=0．9997），高、中、低浓度的平均回收率为99．42％-100．5％，RSD为0．35％～0．81％；马来酸氯苯那敏的线性范围为50．0～175．0μg·ml^-1（r=0．9995），高、中、低浓度的平均回收率为99．59％～100．8％，RSD为0．33％-0．52％。3批样品中有关物质的含量分别0．82％、0．84％、0．85％。结论所用方法准确、简便、快速，适用于萘敏维滴眼液的质量控制。 展开更多
关键词 萘敏维滴眼液 离子对HPLC法 有关物质
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HPLC测定萘敏维滴眼液中盐酸萘甲唑林和马来酸氯苯那敏的含量 被引量：1
3
作者 连莹 张振中 《医药论坛杂志》 2009年第24期6-8,共3页
目的建立反相离子对高效液相色谱法同时测定萘敏维滴眼液中盐酸萘甲唑林和马来酸氯苯那敏的含量。方法色谱柱:Kromasil ODS(4.6mm×250mm,5μm),流动相:辛烷磺酸钠枸橼酸溶液(取辛烷磺酸钠2.23g,枸橼酸3.8g,加水1000ml溶解,用2mol&#... 目的建立反相离子对高效液相色谱法同时测定萘敏维滴眼液中盐酸萘甲唑林和马来酸氯苯那敏的含量。方法色谱柱:Kromasil ODS(4.6mm×250mm,5μm),流动相:辛烷磺酸钠枸橼酸溶液(取辛烷磺酸钠2.23g,枸橼酸3.8g,加水1000ml溶解,用2mol·L-1氢氧化钠溶液调节pH值至3.0)一乙腈(65∶35),流速:1.0ml·min-1,检测波长:280nm,柱温:40℃。结果线性范围:盐酸萘甲唑林为5.12μg·ml-1～51.2μg·ml-1,r=0.999,马来酸氯苯那敏为50.16μg·ml-1～501.6μg·ml-1,r=0.999。平均回收率分别为99.9%(RSD=0.7%,n=9)和100.0%(RSD=0.6%,n=9)。结论该方法简便、准确、重现性好。可用来测定本品中盐酸萘甲唑林和马来酸氯苯那敏的含量。 展开更多
关键词 离子对高效液相色谱法 盐酸萘甲唑林 马来酸氯苯那敏 萘敏维滴眼液
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HPLC测定萘敏维滴眼液中的有关物质
4
作者 李欣 杨梅 陈红 《华西药学杂志》 CAS CSCD 2017年第5期543-545,共3页
目的采用HPLC法测定萘敏维滴眼液中的有关物质。方法采用Hibar RP-C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),梯度洗脱,流速1.0 m L·min^(-1),柱温30℃,检测波长223 nm,进样量50μL。结果在选定的色谱条件下,主成分与5种杂质的分离良... 目的采用HPLC法测定萘敏维滴眼液中的有关物质。方法采用Hibar RP-C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),梯度洗脱,流速1.0 m L·min^(-1),柱温30℃,检测波长223 nm,进样量50μL。结果在选定的色谱条件下,主成分与5种杂质的分离良好,线性范围为10~2×10~3ng·m L^(-1),最低检出限为0.04~0.85 ng。结论所用方法专属性强、准确度高,可用于检查萘敏维滴眼液中的有关物质。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 萘敏维滴眼液 盐酸萘甲唑啉 马来酸氯苯那敏 有关物质 梯度洗脱 检测限 质量控制
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萘敏维滴眼液的抑菌效力测定 被引量：9
5
作者 张世磊 白若琬 +1 位作者 李津 王蕾 《食品与药品》 CAS 2011年第1期42-44,共3页
目的测定萘敏维滴眼液的抑菌效力。方法采用美国药典规定的方法,用菌落计数法计数。结果萘敏维滴眼液中的抑菌系统稳定,各测定时间点符合美国药典标准。结论采用该方法可有效地判定眼用制剂的抑菌效果。
关键词 萘敏维滴眼液 抑菌效力
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萘敏维滴眼液抑菌效力评价及抑菌剂最适浓度考察 被引量：7
6
作者 毛腾霄 程龙 +4 位作者 张聪聪 袁涛 汪洋 杨梅 秦玉花 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第2期319-325,共7页
目的:测定市售萘敏维滴眼液14批样品的抑菌效力,并探索抑菌剂苯扎溴铵、羟苯乙酯、三氯叔丁醇的合理添加量。方法:按中国药典2015年版,以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、白色念珠菌和黑曲霉为试验菌株,进行菌落计数方法适... 目的:测定市售萘敏维滴眼液14批样品的抑菌效力,并探索抑菌剂苯扎溴铵、羟苯乙酯、三氯叔丁醇的合理添加量。方法:按中国药典2015年版,以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、白色念珠菌和黑曲霉为试验菌株,进行菌落计数方法适用性试验。根据试验结果进行样品微生物挑战试验,测定样品中不同时间存活试验菌数lg值,并与初始接种lg值比较,判断抑菌效力。根据抑菌剂抑菌效力结果设计浓度梯度,对最适抑菌浓度进行考察。结果:添加苯扎溴铵的样品均符合抑菌效力A级要求,最适抑菌浓度为0.01~0.03 mg·mL^(-1);添加羟苯乙酯的样品符合抑菌效力B级要求,最适抑菌浓度为0.6~0.8 mg·mL^(-1);添加三氯叔丁醇的样品达不到抑菌效力B级要求,最适抑菌浓度为6.0~8.0 mg·mL^(-1)。结论:市售萘敏维滴眼液苯扎溴铵添加过量,三氯叔丁醇添加不足,羟苯乙酯添加较为合理。建议厂家合理使用抑菌剂,以确保用药安全。 展开更多
关键词 萘敏维滴眼液(NCVE) 盐酸萘甲唑林 马来酸氯苯那敏 维生素b12 抑菌效力 最适抑菌浓度 抑菌剂 苯扎溴铵 羟苯乙酯 三氯叔丁醇
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采用高效液相色谱法测定萘敏维滴眼液中玻璃酸钠的含量
7
作者 解钰 许东辉 刘建祯 《山西医科大学学报》 CAS 2021年第6期775-779,共5页
目的采用高效液相色谱法测定萘敏维滴眼液中玻璃酸钠的含量。方法用玻璃酸酶(来源于Streptococcus zooepi-demicus)特异性水解玻璃酸钠生成不饱和双糖,反应体系为0.3 mol/L的醋酸钠溶液(pH 6.0),37℃水浴1 h,酶解液用流动相稀释后进样... 目的采用高效液相色谱法测定萘敏维滴眼液中玻璃酸钠的含量。方法用玻璃酸酶(来源于Streptococcus zooepi-demicus)特异性水解玻璃酸钠生成不饱和双糖,反应体系为0.3 mol/L的醋酸钠溶液(pH 6.0),37℃水浴1 h,酶解液用流动相稀释后进样。色谱柱为Dikma Platisil NH 2(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为0.4 mol/L磷酸二氢钠溶液;检测波长为232 nm。结果线性方程为Y=21020ρ+13.432,线性范围0.005-0.100 mg/ml(n=5,r=0.9991),精密度、重复性良好,平均回收率为99.0%,RSD为0.2%。测定结果不被样品主成分及其他辅料干扰。结论该方法简便、准确、专属性强,可用于测定萘敏维滴眼液中玻璃酸钠的含量。 展开更多
关键词 萘敏维滴眼液 玻璃酸钠 特异性水解 高效液相色谱法
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