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雅培i2000SR全自动化学发光分析仪检测甲状腺功能五项的性能验证 被引量：13
1
作者 李悦 陈亚琼 +2 位作者 覃俊龙 莫红梅 张秀明 《检验医学与临床》 CAS 2019年第22期3243-3247,共5页
目的评价和验证雅培i2000SR全自动化学发光分析仪检测甲状腺功能五项[促甲状腺激素(TSH)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、总三碘甲状腺原氨酸(TT3)、总甲状腺素(TT4)]的方法学性能,并探讨甲状腺功能五项检测对甲状腺... 目的评价和验证雅培i2000SR全自动化学发光分析仪检测甲状腺功能五项[促甲状腺激素(TSH)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、总三碘甲状腺原氨酸(TT3)、总甲状腺素(TT4)]的方法学性能,并探讨甲状腺功能五项检测对甲状腺疾病的临床应用价值。方法选取该院2018年接受治疗的180例甲状腺功能异常患者,包括90例甲状腺功能亢进患者(甲亢组)和90例甲状腺功能减退患者(甲减组),同时选取健康体检者90例(健康对照组),比较不同组之间各指标检测结果的差异。根据ISO15189《医学实验室质量和能力认可准则》的要求,参照美国临床实验室标准协会(CLSI)EP系列文件和相关标准对甲状腺功能五项的精密度、正确度、分析测量范围、参考区间、不确定度进行评价分析,将结果与公认的质量目标或厂家声明的性能指标进行比较。结果甲状腺功能五项的批内精密度和批间精密度分别为1.08%~4.55%和1.08%~5.11%;正确度符合实验室要求;TSH、FT3、FT4、TT3、TT4验证的线性范围均在厂家线性范围内,二者具有良好的线性关系(R 2≥0.9932);参考区间符合率达到100%;不确定度的评定结果符合要求。与甲减组比较,甲亢组TSH水平明显降低(P<0.05),FT3、FT4、TT3、TT4水平明显升高(P<0.05);与健康对照组比较,甲减组TSH水平明显升高(P<0.05),甲亢组FT3、FT4、TT3、TT4水平明显升高(P<0.05)。结论雅培i2000SR全自动化学发光分析仪检测甲状腺功能五项的性能验证结果符合临床要求,精密度高,准确度高,线性范围宽,测定结果准确可靠,可用于大批量临床标本的检测,且TSH、FT3、FT4、TT3、TT4对甲状腺疾病的诊断具有重要的价值。 展开更多
关键词 化学发光分析仪 促甲状腺激素 游离三碘甲状腺原氨酸 游离甲状腺素 总三碘甲状腺原氨酸 总甲状腺素 性能验证
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25-羟基维生素D与高血压病危险分期相关性研究 被引量：8
2
作者 殷光荣 赖秀林 +2 位作者 自福蓉 张志辉 王丽波 《中国医学装备》 2016年第9期101-103,共3页
目的通过测定血清中25-羟基维生素D（25-OH-Vit D）,观察非高血压人群与高血压病患者间的维生素D水平变化及不同临床表现组别维生素D的水平变化,分析维生素D缺乏或不足与高血压危险分期的相关性,并探讨其临床意义.方法：选取64例非高血... 目的通过测定血清中25-羟基维生素D（25-OH-Vit D）,观察非高血压人群与高血压病患者间的维生素D水平变化及不同临床表现组别维生素D的水平变化,分析维生素D缺乏或不足与高血压危险分期的相关性,并探讨其临床意义.方法：选取64例非高血压人群作为对照组,内科门诊及住院部345例高血压患者作为观察组,再将观察组按照高血压心血管危险分期标准分为I期组（97例）,Ⅱ期组（122例）及Ⅲ期组（126例）,采用直接化学发光法测定每组血清25-OH-Vit D水平,并分别将对照组与观察组I～Ⅲ期的血清25-OH-Vit D水平进行比较.结果：对照组与观察组血清25-OHVitD浓度分别为（27.53±8.65）ng/ml和（24.00±8.58）ng/ml,两组比较差异显著（F=3.64,P〈0.05）,观察组中I期组、Ⅱ期组和Ⅲ期组的血清25-OH-Vit D浓度分别为（24.47±9.02）ng/ml、（24.10±9.87）ng/ml和（23.42±6.87）ng/ml,3组间比较无差异.结论：高血压患者血清25-OH-Vit D浓度下降,尤其是Ⅲ期高血压患者血清25-OH-Vit D水平降低较明显. 展开更多
关键词 25-羟基维生素D 高血压分期 相关性 化学发光免疫分析仪
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两种化学发光免疫分析系统检测促甲状腺素的性能分析 被引量：2
3
作者 孙雪 冯苏 +3 位作者 刘思阳 王薇 梁翠娟 赵东兰 《标记免疫分析与临床》 CAS 2023年第8期1416-1419,共4页
目的 分析两种化学发光检测系统测定促甲状腺素(TSH)性能,探讨两种化学发光检测系统的临床适用性。方法以罗氏Cobas-E601自动免疫分析仪测试结果为参比系统(X),以新产业Maglumi 2000全自动化学发光测定仪测定结果为需考核系统(Y),收集... 目的 分析两种化学发光检测系统测定促甲状腺素(TSH)性能,探讨两种化学发光检测系统的临床适用性。方法以罗氏Cobas-E601自动免疫分析仪测试结果为参比系统(X),以新产业Maglumi 2000全自动化学发光测定仪测定结果为需考核系统(Y),收集石家庄市人民医院2018年5月29日至2018年6月25日的519例样本,分别使用新产业Maglumi 2000和罗氏Cobas-E601全自动化学发光仪进行TSH的检测,参考美国临床实验室标准要求化协会(CLSI)指南EP9-A2文件的规定,进行两个系统间TSH的方法学分析,对这两个系统的结果进行比对分析及偏倚的评估。结果 TSH在两套检测系统的测试结果相关性良好,相关系数>0.975;预期偏差均在可接受范围内,具有较好的一致性。结论 国内新产业Maglumi 2000全自动化学发光测定仪检测TSH可以满足临床的需要。 展开更多
关键词 促甲状腺素 免疫分析 化学发光测定仪 性能验证
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国产和进口化学发光免疫分析系统检测血清ProGRP的比对分析 被引量：5
4
作者 唐红辉 《标记免疫分析与临床》 CAS 2016年第8期938-941,共4页
目的探讨国产自主研发AE-180全自动化学发光免疫分析系统和进口的罗氏cobas e 601电化学发光免疫分析系统同时检测血清Pro GRP结果的可比性。方法依据美国国家临床实验室标准化协会(NCCLS)指南文件EP9-A2[1]文件要求,以罗氏cobas e 601... 目的探讨国产自主研发AE-180全自动化学发光免疫分析系统和进口的罗氏cobas e 601电化学发光免疫分析系统同时检测血清Pro GRP结果的可比性。方法依据美国国家临床实验室标准化协会(NCCLS)指南文件EP9-A2[1]文件要求,以罗氏cobas e 601电化学发光免疫分析仪为对比仪器,苏州长光华医自主研发的AE-180全自动化学发光免疫分析仪为实验仪器,采用患者血清样本检测胃泌素释放肽前体(Pro GRP)含量,通过实验数据的比对分析,对两套分析系统之间的偏倚进行评估。结果在Pro GRP测定的线性范围内,两套系统相关性好,r=0.997,直线回归方程为Y=0.9944X+0.5892,在Pro GRP医学决定水平处的偏倚可接受。结论两套系统检测Pro GRP结果具有较好的一致性,国产自主研发的AE-180全自动化学发光免疫分析系统检测检测血清Pro GRP能够满足临床需要,适于临床实验室推广使用。 展开更多
关键词 EP9-A2文件 方法比对 化学发光仪 胃泌素释放肽前体
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不同检测系统的性激素六项检测性能比对分析
5
作者 卢诗云 刘敏 《中华临床实验室管理电子杂志》 2023年第3期133-138,共6页
目的通过对比进口A和国产B两个检测系统在性激素六项检测中的性能,评价国产B全自动化学发光仪是否满足临床检测要求及目前国产化学发光分析仪在性激素检测中的应用价值,挖掘国产化学发光分析仪的市场优势。方法采用国产B检测系统分别验... 目的通过对比进口A和国产B两个检测系统在性激素六项检测中的性能,评价国产B全自动化学发光仪是否满足临床检测要求及目前国产化学发光分析仪在性激素检测中的应用价值,挖掘国产化学发光分析仪的市场优势。方法采用国产B检测系统分别验证孕酮(P)、雌二醇(E2)、促黄体生成素(LH)、卵泡刺激素(FSH)、垂体泌乳素(PRL)、睾酮(T)的精密度和线性范围。同时对国产B检测系统与参考系统进行相关性比对、回收试验比对以及抗干扰性能比对。参考系统为实验室在用的进口仪器(进口A)及其配套试剂。结果国产B仪器P、E2、LH、FSH、PRL和T的精密度验证批内CV(%)为0.832~3.586,批间CV(%)为1.290~3.876。批内不精密度均≤1/4 TEa(±6.25%)、总不精密度均≤1/3 TEa(±8.33%);线性范围验证均符合要求;国产B与进口A的检测结果之间的相关系数为0.98~0.99,均R^(2)≥0.95;国产B检测系统回收率为96%~107%,进口A检测系统回收率为97%~108%,两者均在±10%的可接受范围内;进口A和国产B干扰试验结果均符合厂家要求。结论进口A和国产B检测系统对性激素六项的检测结果具有较好的一致性,可为临床提供可靠的检测结果。国产化学发光仪设备技术达到较高水平,具有独特的市场优势。 展开更多
关键词 性激素 化学发光分析仪 对比分析
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雅培ARCHITECT i2000全自动免疫分析系统检测维生素B_(12)、叶酸及铁蛋白的性能验证 被引量：4
6
作者 邵玲 张云丽 +2 位作者 高世巍 曲波 赵鸿梅 《标记免疫分析与临床》 CAS 2021年第4期671-675,共5页
目的验证应用雅培ARCHITECT i2000SR全自动免疫分析系统对维生素B12、叶酸及铁蛋白的检测性能。方法依据CNAS GL037《临床化学定量检验程序性能验证指南》、美国临床实验室标准化协会(CLSI)系列指南文件及卫生行业标准进行正确度、精密... 目的验证应用雅培ARCHITECT i2000SR全自动免疫分析系统对维生素B12、叶酸及铁蛋白的检测性能。方法依据CNAS GL037《临床化学定量检验程序性能验证指南》、美国临床实验室标准化协会(CLSI)系列指南文件及卫生行业标准进行正确度、精密度、线性范围及参考区间进行验证。结果维生素B12、叶酸及铁蛋白室间质评5个浓度样本检测结果均值与靶值之间的偏倚均<1/2 TEa,正确度符合要求;批内不精密度和总精密度均符合厂家说明书要求,重复性良好;维生素B12、叶酸及铁蛋白的最优拟合曲线为一阶方程,线性回归方程的斜率均在1.00±0.05范围内且满足R2≥0.95的要求;维生素B_(12)、叶酸及铁蛋白的测量值与厂家提供的参考区间符合率均≥95%。结论应用ARCHITECT i2000SR全自动免疫分析系统检测维生素B12、叶酸及铁蛋白的正确度、精密度、线性范围及参考区间均符合厂家和卫生行业标准的要求,可为临床提供可靠依据。 展开更多
关键词 维生素B_(12) 叶酸 铁蛋白 性能验证 化学发光分析仪
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化学发光分析仪进样架系统的结构设计方案
7
作者 杨世文 《中国仪器仪表》 2023年第5期68-71,共4页
通过分析国内化学发光免疫分析仪进样架系统的研究现状,以及结合公司化学发光免疫分析仪进样架系统的方案需求,设了一款新型的进样架系统方案。该新型结构方案既解决了大容量、小体积的要求,又在国内进样架系统的基础上了进行了结构优... 通过分析国内化学发光免疫分析仪进样架系统的研究现状,以及结合公司化学发光免疫分析仪进样架系统的方案需求,设了一款新型的进样架系统方案。该新型结构方案既解决了大容量、小体积的要求,又在国内进样架系统的基础上了进行了结构优化。新设计的进样架系统包括样本架存储和回收模块、样本架传送模块。本文介绍了各个模块的功能和结构,并对关键组件的新型结构进行了详细的说明,最后总结该系统的应用前景。 展开更多
关键词 化学发光分析仪 进样架 结构设计 方案
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MAGLUMI 4000型化学发光分析仪检测肿瘤标志物的性能评价 被引量：3
8
作者 李清茹 《标记免疫分析与临床》 CAS 2019年第11期1958-1966,1980,共10页
目的对深圳市新产业MAGLUMI 4000型化学发光分析仪检测甲胎蛋白(AFP)、糖类抗原125(CA125)、癌胚抗原(CEA)、鳞状细胞癌相关抗原(SCCA)、铁蛋白(Ferritin)、前列腺特异性抗原(PSA)、糖类抗原15-3(CA15-3)、糖类抗原19-9(CA19-9)、游离... 目的对深圳市新产业MAGLUMI 4000型化学发光分析仪检测甲胎蛋白(AFP)、糖类抗原125(CA125)、癌胚抗原(CEA)、鳞状细胞癌相关抗原(SCCA)、铁蛋白(Ferritin)、前列腺特异性抗原(PSA)、糖类抗原15-3(CA15-3)、糖类抗原19-9(CA19-9)、游离前列腺特异性抗原(F-PSA)、糖类抗原72-4(CA72-4)十个肿瘤标志物进行性能评价。方法用MAGLUMI 4000化学发光仪检测AFP、CA125、CEA、SCCA、Ferritin、PSA、CA15-3、CA19-9、F-PSA、CA72-4,对以上检测的精密度、正确度、线性、参考区间进行评价,并与雅培、罗氏相关检测结果进行方法比对研究。结果 MAGLUMI 4000化学发光免疫分析仪测定AFP、CA125、CEA、SCCA、Ferritin、PSA、CA15-3、CA19-9、F-PSA、CA72-4对应高低两个水平质控品的重复精密度变异系数(CV)均<6.25%,期间精密度变异系数(CV)均<8.33%;各项目正确度偏倚值<1/2Tea;各检测结果在线性范围内,线性良好(AFP:R^2=0.9984;CA125:R^2=0.9989;CEA:R^2=0.998;SCCA:R^2=0.9998;Ferritin:R^2=0.9997;PSA:R^2=0.9997;CA15-3:R^2=0.9977;CA19-9:R^2=0.9998;F-PSA:R^2=0.999;CA72-4:R^2=0.9982),主要分析性能满足验证要求,厂家提供的参考区间可以接收;方法间相关性分析表明AFP、CA125、CEA、SCCA、Ferritin、PSA、CA15-3、F-PSA、CA72-4相关性良好(r值分别为0.996,P<0.01;0.9966,P<0.01;0.9965,P<0.01;0.988,P<0.01;0.9935,P<0.01;0.9914,P<0.01;0.9902,P<0.01;0.996,P<0.01;0.9997,P<0.01),CA19-9相关性较差(r值为0.8932,P<0.01);线性回归分析Cusum检验显示各检测方法间偏移无统计学意义(P>0.05);Kappa一致性分析表明,CA125、CEA、PSA、F-PSA、CA72-4检测Kappa值大于0.75,结果一致性较好,SCCA、Ferritin、CA15-3检测结果一致性一般,AFP、CA19-9检测结果一致性较差。结论本实验室肿瘤标志物使用深圳市新产业试剂在MAGLUMI 4000全自动化学发光分析仪上进行检测,分析性能符合要求,厂家声称结果可靠,可满足临床检测要求。因为不同厂商检测原理和试剂存� 展开更多
关键词 化学发光分析仪 肿瘤标志物 性能评价
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2008～2010年卫生部心肌标志物室间质评结果回顾评价 被引量：3
9
作者 杨佳 《临床和实验医学杂志》 2012年第6期440-440,442,共2页
目的通过对心肌标志物室间质评成绩的分析,查找不足,改进提高检验质量,更好地服务于患者和临床工作。方法将2008～2010年6次参加卫生部室间质评的心肌标志物指标进行列表统计,通过分析当前性能解释和累积性能解释,结合仪器情况和日常工... 目的通过对心肌标志物室间质评成绩的分析,查找不足,改进提高检验质量,更好地服务于患者和临床工作。方法将2008～2010年6次参加卫生部室间质评的心肌标志物指标进行列表统计,通过分析当前性能解释和累积性能解释,结合仪器情况和日常工作,巩固成绩,查找不足。结果 2008年第2次心肌标志物蛋白类首次参加卫生部室间质评,肌钙蛋白(TPI)得分为0%使当前性能解释为不满意,直接导致后两次累积性能解释为失败;2009年第2次肌酸磷酸激酶同工酶(CK-MB)得分60%,仅当前性能解释不满意,累积性能解释为成功。对比2008～2009年质评结果,2010年各指标当前性能解释均满意且得分100%,累积性能解释也均成功且得分100%。结论 2008～2010年卫生部心肌标志物蛋白类室间质评从无到有,再发展到具体针对到指定仪器方法学的质评标准,细化了不同检测系统的评价,更好地达到了质量控制的目的。同时,2010年通过加强操作人员培训,强化日常维护保养等改进措施全面提升了仪器的稳定性和准确性,为取得准确的检测结果做出了努力。 展开更多
关键词 心肌标志物 质量控制 室间质量评价 化学发光分析仪
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关于化学发光分析仪结果不准确的分析 被引量：1
10
作者 刘丽 梁明琴 丁江涛 《中国医疗设备》 2009年第3期105-105,100,共2页
本文介绍了化学发光分析仪的工作原理,并讲述了对于结果不准确的处理方法。
关键词 化学发光分析仪 直接和间接发光原理
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化学发光分析仪检测乙型肝炎病毒血清标志物的性能分析 被引量：1
11
作者 孔玲 《中国医疗器械信息》 2021年第8期49-49,160,共2页
目的:研究化学发光分析仪在检测乙型肝炎病毒标志物中的性能。方法:取本院2018年1月~2018年12月收治的确诊乙型肝炎患者80例为研究对象,随机均分成对照组和观察组各40例,对照组给予ELISA法检测病毒五项标志物,观察组给予雅培i2000化学... 目的:研究化学发光分析仪在检测乙型肝炎病毒标志物中的性能。方法:取本院2018年1月~2018年12月收治的确诊乙型肝炎患者80例为研究对象,随机均分成对照组和观察组各40例,对照组给予ELISA法检测病毒五项标志物,观察组给予雅培i2000化学发光分析仪测病毒五项标志物。对比检测准确率。结果:两种方法检测后HBsAb符合32例,符合率80%,HBeAb符合33例,符合率82.5%、HBcAb符合37例,符合率92.5%,HBsAg符合35例,符合率87.5%,HBeAg符合率35例为87.5%。观察组明显优于对照组,且数据差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:化学发光分析仪检测乙肝标志物的准确率高于ELISA法,且操作方便,误诊率低。 展开更多
关键词 化学发光分析仪 雅培i2000 ELISA法 乙型肝炎病毒 血清标志物
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血清糖类抗原19-9增高与良恶性疾病之间的关系 被引量：1
12
作者 曲大鹏 时小淋 +1 位作者 姚继承 邵淑丽 《中国医学装备》 2018年第9期90-92,共3页
目的:探讨糖类抗原19-9(CA19-9)升高与良、恶性疾病之间的相关性。方法:回顾性分析344例血清CA19-9阳性患者资料中的检测数值与升高程度,并对升高程度和疾病例数进行分类统计,分析CA19-9升高与良、恶性疾病的关系。结果:(1)临床多种良... 目的:探讨糖类抗原19-9(CA19-9)升高与良、恶性疾病之间的相关性。方法:回顾性分析344例血清CA19-9阳性患者资料中的检测数值与升高程度,并对升高程度和疾病例数进行分类统计,分析CA19-9升高与良、恶性疾病的关系。结果:(1)临床多种良、恶性疾病均有可能出现血清CA19-9升高;(2)血清CA19-9升高在良性疾病的患者中以胆系结石或感染为主,共23例(占10.9%),且患者血清CA19-9>120 U/ml在良性疾病中的比例最高,为47.8%;(3)恶性疾病血清CA19-9>120 U/ml的例数为44例,占恶性疾病CA19-9升高总例数的33.1%,而在良性疾病中仅占9.0%。结论:血清CA19-9升高可在多种良、恶性疾病中出现,但恶性疾病中血清CA19-9升高程度高于良性疾病。 展开更多
关键词 糖类抗原19-9(CA19-9) 恶性肿瘤 良性疾病 化学发光测定仪
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FSH/LH比值在评价围绝经期卵巢功能中的价值探讨 被引量：8
13
作者 丛建华 《国际检验医学杂志》 CAS 2014年第23期3171-3172,3175,共3页
目的：探讨血清卵泡刺激素（FSH）与黄体生成素（LH）浓度比值在评价围绝经期卵巢功能的价值，以期更好地防治围绝经期妇女疾病，做好预防措施。方法选取2013年1月至2014年1月的42例围绝经期妇女为研究对象，其中45～＜56岁23例妇女为研... 目的：探讨血清卵泡刺激素（FSH）与黄体生成素（LH）浓度比值在评价围绝经期卵巢功能的价值，以期更好地防治围绝经期妇女疾病，做好预防措施。方法选取2013年1月至2014年1月的42例围绝经期妇女为研究对象，其中45～＜56岁23例妇女为研究1组，56～65岁19例妇女为研究2组，另外选择30～44岁22例育龄期妇女为对照组。有月经者根据月经情况，无月经者随机抽取空腹静脉血采用化学发光法测定血清 FSH、LH、雌二醇（E2）、孕酮水平。结果在 FSH、LH、孕酮水平以研究2组最高，分别为（45.78±15.23）U／L、（35.48±18.46）UI／L、（12.58±0.86）nmol／L；在雌二醇水平以对照组最高，为（78.95±28.94）pmol／L。研究1、2组间、研究1组和对照组、研究2组和对照组间 FSH、LH、雌二醇、孕酮值比较差异均有统计学意义（P ＜0.05）；FSH／LH 比值大于1患者的比例，研究2组占68.42％，研究1组占39.13％，对照组占9.09％。3组比较差异均有统计学意义（P ＜0.05）。结论 FSH／LH 血清比值可作为一项评价围绝经期卵巢功能可靠指标。 展开更多
关键词 围绝经期 性激素 化学发光仪
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安图A2000全自动化学发光分析仪检测IGFBP3的性能验证及与IGF-1相关性研究
14
作者 陈庆 刘英杰 郑桂喜 《医学检验与临床》 2024年第3期1-4,共4页
目的:对安图A2000全自动化学发光仪检测血清胰岛素样生长因子结合蛋白3(IGFBP3)的性能进行评价,并探讨其在矮小症、性早熟及垂体性病变中与IGF-1的相关性。方法:对安图A2000系统检测IGFBP3的精密度(CV)、线性范围、可报告范围、参考区... 目的:对安图A2000全自动化学发光仪检测血清胰岛素样生长因子结合蛋白3(IGFBP3)的性能进行评价,并探讨其在矮小症、性早熟及垂体性病变中与IGF-1的相关性。方法:对安图A2000系统检测IGFBP3的精密度(CV)、线性范围、可报告范围、参考区间进行验证。选取2023年1月-2023年9月在本院诊断或治疗的矮小症21例、性早熟10例、垂体性病变19例,回顾性分析其胰岛素生长因子-Ⅰ(IGF-1)和IGHBP3水平,并进行Spearman相关性分析。结果:IGFBP3高低水平质控品批内CV为2.019%、2.931%,批间CV为3.818%、4.137%;测定结果在0.3~16.0μg/mL范围内呈线性,线性回归方程为Y=0.9995X~0.0213,R2=0.9974;临床可报告范围为0.3~32.0μg/mL;18~70岁和>70岁健康体检者检测结果均在厂家提供的参考区间内;IGFBP3和IGF-1在矮小症、性早熟和垂体性病变患者中具有较好的相关性(r=0.81,P<0.0001)。结论:安图A2000检测血清IGFBP3的性能能够满足实验室质量要求,且与IGF-1具有较好的相关性。 展开更多
关键词 全自动化学发光分析仪 胰岛素样生长因子结合蛋白3 胰岛素样生长因子-1 性能验证
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全自动化学发光分析仪及核酸扩增仪检测乙肝标志物的应用 被引量：6
15
作者 李林臣 张懿晖 +2 位作者 牛艳芬 李芙琴 谢桂芳 《中国医学装备》 2016年第4期41-44,共4页
目的:探讨全自动化学发光分析仪及核酸扩增仪检测乙肝标志物的临床应用。方法:选择2235例住院及门诊收治的肝功能异常病例,分别用化学发光方法检测乙肝病毒表面抗原(HBs Ag),用实时荧光聚合酶链式反应(FQ-PCR)方法检测乙肝病毒基因(HBV-... 目的:探讨全自动化学发光分析仪及核酸扩增仪检测乙肝标志物的临床应用。方法:选择2235例住院及门诊收治的肝功能异常病例,分别用化学发光方法检测乙肝病毒表面抗原(HBs Ag),用实时荧光聚合酶链式反应(FQ-PCR)方法检测乙肝病毒基因(HBV-DNA)含量,并对结果进行分析。每位患者检测HBs Ag与HBV-DNA均采用同一份标本。结果:全部受检标本中,化学发光方法检测HBs Ag阳性率为61.34%,显著高于FQ-PCR方法检测阳性率(48.59%),差异有统计学意义(x^2=73.41,P<0.01)。将化学发光检测HBs Ag的结果分成强阳性、弱阳性和阴性3组,不同组间FQ-PCR检测HBV-DNA的阳性率显著不同,差异有统计学意义(x^2=1863.60,P<0.01),强阳性组HBV-DNA阳性率为97.31%,显著高于弱阳性组,差异有统计学意义(x^2=966.90,P<0.01)。结论:全自动化学发光分析仪所采用的化学发光方法对筛查乙肝病毒感染效果较好,而扩增仪所采用的FQ-PCR方法对检测乙肝病毒复制及疗效的监测效果更好,二者联合检测可提高乙肝患者的检出率并可对乙肝患者的病情及疗效作出准确判断。 展开更多
关键词 全自动化学发光仪 聚合酶链式反应 扩增仪 乙肝表面抗原 乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸
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浅谈仪器性能验证中的携带污染率的检测 被引量：5
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作者 任静 张朝明 +2 位作者 熊大迁 高志芬 杨雪 《医学检验与临床》 2013年第6期32-33,共2页
目的：初步探讨仪器性能验证中关于携带污染率有关内容。方法：以科美CC600化学发光分析仪及Stago STA全自动血凝仪为例，设定这两种仪器的携带污染率检测的方案，进行检测并分析其所得结果。结果：科美CC600化学发光分析仪、Stago STA... 目的：初步探讨仪器性能验证中关于携带污染率有关内容。方法：以科美CC600化学发光分析仪及Stago STA全自动血凝仪为例，设定这两种仪器的携带污染率检测的方案，进行检测并分析其所得结果。结果：科美CC600化学发光分析仪、Stago STA全自动血凝仪的携带污染率的检测方案不同，但结果均符合仪器相关要求。结论：在携带污染率的检测中应根据仪器不同，选择适合的检测方案并合理分析其仪器的相关性能。 展开更多
关键词 携带污染率 科美CC600化学发光分析仪 Stago STA全自动血凝仪
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迈克i3000全自动化学发光分析仪检测系统的性能验证
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作者 刘道利 龙华婧 +2 位作者 梁涯 曾亭亭 周伟青 《医学检验与临床》 2024年第6期19-22,78,共5页
目的:对迈克i3000全自动化学发光分析仪检测系统进行性能验证。方法:按照我国卫生行业标准相关指南对血清乙肝表面抗原(HBsAg)、乙肝表面抗体(HBsAb)、乙肝e抗原(HBeAg)、乙肝e抗体(HBeAb)、乙肝核心抗体(HBcAb)进行检测,评价其精密度... 目的:对迈克i3000全自动化学发光分析仪检测系统进行性能验证。方法:按照我国卫生行业标准相关指南对血清乙肝表面抗原(HBsAg)、乙肝表面抗体(HBsAb)、乙肝e抗原(HBeAg)、乙肝e抗体(HBeAb)、乙肝核心抗体(HBcAb)进行检测,评价其精密度、正确度、线性和灵敏度。结果:检测的5项指标实验室变异系数均低于厂家声明变异系数(CV<15%),其实验室内标准差小于验证值,精密度验证符合要求;i3000与雅培i1000比对HBeAb在<0.2COI浓度内符合率为92.3%,其余项目符合率为100%。乙肝病毒五项中线性良好(r^(2)>0.995),斜率a接近1,P<0.01;灵敏度验证空白限及检测限均符合厂家声明要求。结论:迈克i3000全自动化学发光分析仪检测性能良好,结果准确,可满足临床工作需求。 展开更多
关键词 迈克i3000全自动化学发光分析仪 检测系统 性能验证
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国产化学发光分析仪IS1200检测乙型肝炎病毒血清标志物的性能评价 被引量：5
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作者 胥国强 康清秀 +1 位作者 蒲泽宴 刘红萍 《中华肝脏病杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第5期384-386,共3页
国产化学发光分析仪IS1200型是以磁酶免化学发光免疫技术为原理的全自动免疫分析仪,能实现反应杯装载、加样、试剂加注、孵育、清洗、分析等反应过程自动化.由于在不同的实验环境中.仪器的各种性能指标可能出现差异.作者按美国临床和实... 国产化学发光分析仪IS1200型是以磁酶免化学发光免疫技术为原理的全自动免疫分析仪,能实现反应杯装载、加样、试剂加注、孵育、清洗、分析等反应过程自动化.由于在不同的实验环境中.仪器的各种性能指标可能出现差异.作者按美国临床和实验室标准化协会（CLSI） EP系列文件[1-3]的要求,对该仪器的HBV血清标志物HBsAg、抗-HBs进行性能验证,并探讨相同及不同方法学不同仪器间检测结果的一致性. 展开更多
关键词 肝炎表面抗原 乙型 肝炎抗体 乙型 评价研究 国产化学发光分析仪
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微弱发光分析技术应用实例(二) 被引量：2
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作者 张仲伦 《生物化学与生物物理进展》 SCIE CAS CSCD 北大核心 1999年第5期505-507,共3页
微弱发光测量仪是根据微弱发光分析技术研制的测量样品微弱发光的仪器． ＢＰＣＬ型微弱发光测量仪具有多种重要功能， 可满足生物、医学、化学等领域研究与应用的需要． 简要介绍微弱发光测量仪在ＤＮＡ 氧化损伤规律的研究中的应用实例．
关键词 微弱发光测量仪 DNA损伤 功能
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迈克IS1200全自动化学发光测定仪的性能评价 被引量：4
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作者 刘玉兰 孙艳艳 《国际检验医学杂志》 CAS 2016年第13期1780-1781,共2页
目的对迈克IS1200全自动化学发光测定仪的性能进行评价。方法按照美国临床和实验室标准协会文件的要求,通过一系列实验设计,在IS1200上对乙肝5项、艾滋、丙肝和梅毒共8项进行检测,评价其精密度、试剂开瓶稳定性、线性和参考区间,与雅培i... 目的对迈克IS1200全自动化学发光测定仪的性能进行评价。方法按照美国临床和实验室标准协会文件的要求,通过一系列实验设计,在IS1200上对乙肝5项、艾滋、丙肝和梅毒共8项进行检测,评价其精密度、试剂开瓶稳定性、线性和参考区间,与雅培i2000全自动化学发光分析仪的检测结果进行方法学比对。结果除乙型肝炎E抗原低值的总精密度略高于判断标准15%外,其余指标均符合要求;各项目的试剂开瓶稳定性良好;定量项目乙型肝炎表面抗体检测范围内的线性良好(r2>0.95);参考区间验证中,各项目均未发现离群值;方法学比对中,除丙型肝炎病毒抗体外,其他项目与雅培i2000全自动化学发光分析仪的相关性良好。结论迈克IS1200全自动化学发光测定仪的检测性能良好,满足实验室免疫检测工作的需求。 展开更多
关键词 迈克IS1200全自动化学发光测定仪 性能 评价
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