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题名中医临床研究样本量设计的优化
被引量：18
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作者
田元祥
翁维良
陆芳
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机构
中国中医科学院中医临床基础医学研究所
中国中医科学院西苑医院
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出处
《中华中医药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2010年第5期710-715,共6页
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基金
"十一五"国家科技支撑计划重大项目资助(No.2006BAI04A21)
"重大新药创制"科技重大专项资助(No.2009ZX09301-005)
+2 种基金
第42批中国博士后科学基金资助项目(No.20070420505)
第1批中国博士后特别资助科学基金资助(No.200801167)
中国中医科学院自主选题资助(No.Z02119)~~
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文摘
样本量设计是在保证科研结论具有一定可靠性条件下,确定最少的观察例数。样本量估算的可靠性,主要在于提高样本量计算依据的可靠程度,如重视预试验的质量,广泛收集相关文献和研究资料,并正确分析所得资料,很有必要。估算样本量,首先需要确定α值、β值或1-β值、效应指标及其类型、各比较组效应指标预计值,重视效应指标预计值(计算依据)的来源及要求,此外,还应注意研究设计及比较类型、各组分配比例、预计失访率、预计的治疗依从性大小、结局评价涉及多个主要效应指标的取舍。对中医临床验证性研究常用的随机对照试验、队列研究、病例-对照研究设计,以及中医临床探索性研究常用的研究设计、病例分析等的样本量估算方法、估算公式进行介绍,并举例说明。
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关键词
临床试验
中医
设计
样本量
计算依据
公式
优化
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Keywords
Clinical trial
Traditional Chinese medicine
Design
Sample size
calculative evidence
Formula
Optimization
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分类号
R24
[医药卫生—中医临床基础]
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