目的应用CONSORT声明修订版和Jadad评分标准等综合评价1999～2004年发表在中国大陆的中医药随机对照试验（RCT）的报告质量。方法选择《中国中西医结合杂志》等13种中医药期刊，根据Cochrane手检指南手检发表于1999～2004年的所有文献...目的应用CONSORT声明修订版和Jadad评分标准等综合评价1999～2004年发表在中国大陆的中医药随机对照试验（RCT）的报告质量。方法选择《中国中西医结合杂志》等13种中医药期刊，根据Cochrane手检指南手检发表于1999～2004年的所有文献。所有评价人员均接受中国Cochrane中心的培训。采用CONSORT声明修订版、Jadad评分标准和其它补充评价方法综合评价随机对照试验的报告质量。如果有争议采取讨论和仲裁方式解决。结果《中国中西医结合杂志》等13种中医药期刊在1999～2004年共发表7422篇RCT。RCT发表数和所占百分比逐年增加，1999～2004年RCT百分比分别是18．6％、23．9％、27．5％、28．8％、33．0％和35．6％。RCTIadad评分为1．03±0．61，其中有1个RCT5分，14个RCT4分，102个RCT3分。从1999～2004年Jadad评分分别为0．85±0．53（n=746）、0．82±0．63（n=941）、0．90±0．61（n=1243）、1．03±0．60（n=1325）、1．12±0．58（n=1533）和1．20±0．62（n=1634）。尽管ladad评分逐年提高但速度非常缓慢。纵观所有的RCT，我们发现有39．4％（11．82±5．78）CONSORT声明修订报告完整，一些有关RCT的重要方法学如样本含量估算（1．1％）、随机序列产生（7．9％）、分配隐藏（0．3％）、随机分配的实施（0．0％）、意向性治疗分析（0．0％）等均未完整报告。结论1999～2004年中国大陆中医药RCT报告质量逐年提高但仍然不理想。我们期待中医药CONSORT声明（the CONSORT for traditional Chinese medicine）的建立。展开更多
平行组随机试验(parallel group random-ised trials)的统一报告格式CONSORT声明于1996年首次发表后,在实用中受到好评,对规范试验报告格式、提高试验报告质量发挥了重要作用,可作为试验报告的作者、审稿人和编者撰写、评价和发表的重...平行组随机试验(parallel group random-ised trials)的统一报告格式CONSORT声明于1996年首次发表后,在实用中受到好评,对规范试验报告格式、提高试验报告质量发挥了重要作用,可作为试验报告的作者、审稿人和编者撰写、评价和发表的重要指南。本着不断改进的宗旨,CONSORT声明于2001年进行了修订,2010年再次进行修订。目前,国际上400多本期刊和3个主流的国际性编辑组织对CONSORT给予官方支持。最新版本CONSORT2010改进了以前核查单的特定性和清晰性。本文将对2010版的CONSORT声明进行介绍,展示报告平行组随机对照试验的完整指南框架,期望对规范我国临床试验报告工作有所裨益,以不断提高我国临床试验报告的质量。展开更多
目的应用CONSORT声明修订版和Jadad评分标准等评价《中国循证医学杂志》发表的中医药随机对照试验(RCT)的报告质量,并与前期调查结果进行比较,了解中医药RCT报告质量的改善情况。方法手工检索《中国循证医学杂志》2001～2008年刊载的中...目的应用CONSORT声明修订版和Jadad评分标准等评价《中国循证医学杂志》发表的中医药随机对照试验(RCT)的报告质量,并与前期调查结果进行比较,了解中医药RCT报告质量的改善情况。方法手工检索《中国循证医学杂志》2001～2008年刊载的中医药RCT,采用CONSORT标准修订版Jadad评分量表和自拟指标进行质量评价。结果共检索出RCT57篇,其中中医药RCT17篇。摘要、纳入/排除标准、干预措施的具体实施、随机化顺序产生、统计方法描述、基线描述、结果与估计及解释结果等CONSORT标准评价项目的报告率均达100%;随机化分配隐藏、随机化实施、流程图的使用及依从性等项目的报告率明显高于本课题组前期研究结果;仅3篇有了致谢(17.6%),有1篇未记录中医证型,采用模拟剂的仅有4篇(23.5%)。17篇RCT的Jadad总评分为4.35±1.11,有11篇评分达到5分(64.7%)。结论《中国循证医学杂志》2001～2008年发表的中医药RCT的报告质量高于本课题组前期对13种中医药期刊在1999～2004年发表的RCT质量。可见,随着CONSORT标准的不断完善和中医药CONSORT声明(CONSORT for traditional Chinese medicine,CONSORT for TCM)的发表,中医药RCT质量在提高,我们期待中医药临床试验报告规范不断完善。展开更多
文摘目的应用CONSORT声明修订版和Jadad评分标准等综合评价1999～2004年发表在中国大陆的中医药随机对照试验（RCT）的报告质量。方法选择《中国中西医结合杂志》等13种中医药期刊，根据Cochrane手检指南手检发表于1999～2004年的所有文献。所有评价人员均接受中国Cochrane中心的培训。采用CONSORT声明修订版、Jadad评分标准和其它补充评价方法综合评价随机对照试验的报告质量。如果有争议采取讨论和仲裁方式解决。结果《中国中西医结合杂志》等13种中医药期刊在1999～2004年共发表7422篇RCT。RCT发表数和所占百分比逐年增加，1999～2004年RCT百分比分别是18．6％、23．9％、27．5％、28．8％、33．0％和35．6％。RCTIadad评分为1．03±0．61，其中有1个RCT5分，14个RCT4分，102个RCT3分。从1999～2004年Jadad评分分别为0．85±0．53（n=746）、0．82±0．63（n=941）、0．90±0．61（n=1243）、1．03±0．60（n=1325）、1．12±0．58（n=1533）和1．20±0．62（n=1634）。尽管ladad评分逐年提高但速度非常缓慢。纵观所有的RCT，我们发现有39．4％（11．82±5．78）CONSORT声明修订报告完整，一些有关RCT的重要方法学如样本含量估算（1．1％）、随机序列产生（7．9％）、分配隐藏（0．3％）、随机分配的实施（0．0％）、意向性治疗分析（0．0％）等均未完整报告。结论1999～2004年中国大陆中医药RCT报告质量逐年提高但仍然不理想。我们期待中医药CONSORT声明（the CONSORT for traditional Chinese medicine）的建立。
文摘平行组随机试验(parallel group random-ised trials)的统一报告格式CONSORT声明于1996年首次发表后,在实用中受到好评,对规范试验报告格式、提高试验报告质量发挥了重要作用,可作为试验报告的作者、审稿人和编者撰写、评价和发表的重要指南。本着不断改进的宗旨,CONSORT声明于2001年进行了修订,2010年再次进行修订。目前,国际上400多本期刊和3个主流的国际性编辑组织对CONSORT给予官方支持。最新版本CONSORT2010改进了以前核查单的特定性和清晰性。本文将对2010版的CONSORT声明进行介绍,展示报告平行组随机对照试验的完整指南框架,期望对规范我国临床试验报告工作有所裨益,以不断提高我国临床试验报告的质量。
文摘目的应用CONSORT声明修订版和Jadad评分标准等评价《中国循证医学杂志》发表的中医药随机对照试验(RCT)的报告质量,并与前期调查结果进行比较,了解中医药RCT报告质量的改善情况。方法手工检索《中国循证医学杂志》2001～2008年刊载的中医药RCT,采用CONSORT标准修订版Jadad评分量表和自拟指标进行质量评价。结果共检索出RCT57篇,其中中医药RCT17篇。摘要、纳入/排除标准、干预措施的具体实施、随机化顺序产生、统计方法描述、基线描述、结果与估计及解释结果等CONSORT标准评价项目的报告率均达100%;随机化分配隐藏、随机化实施、流程图的使用及依从性等项目的报告率明显高于本课题组前期研究结果;仅3篇有了致谢(17.6%),有1篇未记录中医证型,采用模拟剂的仅有4篇(23.5%)。17篇RCT的Jadad总评分为4.35±1.11,有11篇评分达到5分(64.7%)。结论《中国循证医学杂志》2001～2008年发表的中医药RCT的报告质量高于本课题组前期对13种中医药期刊在1999～2004年发表的RCT质量。可见,随着CONSORT标准的不断完善和中医药CONSORT声明(CONSORT for traditional Chinese medicine,CONSORT for TCM)的发表,中医药RCT质量在提高,我们期待中医药临床试验报告规范不断完善。
