雷贝拉唑钠肠溶片治疗老年浅表性胃炎的临床研究 被引量：24

1

作者 李焕杰 高峰玉 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第11期986-988,共3页

目的观察雷贝拉唑肠溶片联合阿莫西林胶囊和克拉霉素片治疗老年浅表性胃炎的临床疗效及安全性。方法将66例老年浅表性胃炎患者随机分为对照组33例与试验组33例。2组患者均予以克拉霉素每次500 mg,bid,口服+阿莫西林每次20 mg,bid,口服,... 目的观察雷贝拉唑肠溶片联合阿莫西林胶囊和克拉霉素片治疗老年浅表性胃炎的临床疗效及安全性。方法将66例老年浅表性胃炎患者随机分为对照组33例与试验组33例。2组患者均予以克拉霉素每次500 mg,bid,口服+阿莫西林每次20 mg,bid,口服,连续用药14 d。在此基础上,对照组予以奥美拉唑肠溶片每次20 mg,bid,口服,连续用药28 d;试验组予以雷贝拉唑钠肠溶片每次20 mg,bid,口服,连续用药28 d。比较2组患者的临床疗效、血清胃泌素、超氧岐化酶活力、丙二醛,以及药物不良反应的发生情况。结果治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为90.91%(30/33例)和69.70%(23/33例),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,试验组和对照组的血清胃泌素分别为(62.00±6.50),(83.48±9.17)pg·L^(^(-1));超氧岐化酶活力分别为(101.42±11.05),(95.33±10.07)U·m L^(^(-1));丙二醛分别为(4.49±0.61),(5.00±0.64)μmol·L^(^(-1)),差异均有统计学意义(均P<0.05)。试验组的药物不良反应主要有胃肠道不适、乏力、头痛,对照组的药物不良反应主要有胃肠道不适、转氨酶升高、意识模糊、失眠。试验组和对照组的药物不良反应发生率分别为9.09%和15.15%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论雷贝拉唑肠溶片联合阿莫西林胶囊和克拉霉素片治疗老年浅表性胃炎的临床疗效显著,且不增加药物不良反应的发生率。 展开更多

关键词 雷贝拉唑肠溶片 阿莫西林胶囊 克拉霉素片 老年浅表性胃炎 安全性

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益胃合剂联合西药治疗慢性萎缩性胃炎临床研究 被引量：7

2

作者 魏晏 魏明 《中医学报》 CAS 2011年第11期1376-1377,共2页

目的:观察益胃合剂联合西药治疗慢性萎缩性胃炎的临床疗效及其不良反应。方法:符合纳入标准的90例慢性萎缩性胃炎,按就诊先后顺序,随机(随机数字表法)分为2组。对照组40例,采用胶体果胶铋胶囊,150 mg/次,4次/d,餐前服;阿莫西林胶囊,1.0... 目的:观察益胃合剂联合西药治疗慢性萎缩性胃炎的临床疗效及其不良反应。方法:符合纳入标准的90例慢性萎缩性胃炎,按就诊先后顺序,随机(随机数字表法)分为2组。对照组40例,采用胶体果胶铋胶囊,150 mg/次,4次/d,餐前服;阿莫西林胶囊,1.0 g/次,2次/d;克拉霉素片0.5 g/次,2次/d,餐后服;7 d后,上药停用,改为合欢香叶酯50 mg/次,3次/d,口服。治疗组50例,于对照组基础上加用益胃合剂,3次/d,20 mL/次,口服。2组均3月为1疗程,连用2疗程后统计疗效。结果:治疗组50例,有效率88.00%;对照组40例,有效率67.50%。两组比较有显著性差异,P<0.05,治疗组优于对照组。两组患者均按时完成了研究,未发现药物有明显的不良反应。结论:益胃合剂联合西药治疗慢性萎缩性胃炎有较好的临床疗效,且药源广泛,价格低廉,制备简单,不良反应小。 展开更多

关键词 慢性萎缩性胃炎 益胃合剂 胶体果胶铋胶囊 阿莫西林胶囊 克拉霉素片 合欢香叶酯

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高效液相色谱法测定阿莫西林胶囊的溶出度 被引量：5

3

作者 苗翠梅 孟秀霞 吕晓倩 《河北化工》 2011年第2期26-27,43,共3页

采用高效液相色谱法测定阿莫西林胶囊的溶出度。以水为溶剂,在转速为100r·min-1、45min时采样,采样后以高效液相色谱法测定。色谱条件：色谱柱为Diamonsil TM C18（200mm×4.60mm,5μm）,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈（95∶5）,p... 采用高效液相色谱法测定阿莫西林胶囊的溶出度。以水为溶剂,在转速为100r·min-1、45min时采样,采样后以高效液相色谱法测定。色谱条件：色谱柱为Diamonsil TM C18（200mm×4.60mm,5μm）,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈（95∶5）,pH值为5.0±0.05,流速为1.0mL·min-1,检测波长为254nm,以外标法测定阿莫西林胶囊的溶出度,线性范围为0.3034-0.8946mg·mL-1（r=0.9999）,平均回收率为99.67%,（RSD=1.26%,n=6）。该方法简便、易行,结果准确。 展开更多

关键词 阿莫西林 阿莫西林胶囊 溶出度 高效液相色谱法

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健脾化瘀抑萎汤治疗慢性萎缩性胃炎随机平行对照研究 被引量：5

4

作者 张传光 张秦海 贾立华 《实用中医内科杂志》 2014年第5期56-58,共3页

[目的]观察健脾化瘀抑萎汤治疗慢性萎缩性胃炎疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将53例住院患者按病志号抽签简单随机分为两组。对照组26例维酶素,0.8g/次,3次/d;症状较重可用吗丁啉,20mg/次,3次/d;阿莫西林胶囊,5g/次,3次/d。治疗组2... [目的]观察健脾化瘀抑萎汤治疗慢性萎缩性胃炎疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将53例住院患者按病志号抽签简单随机分为两组。对照组26例维酶素,0.8g/次,3次/d;症状较重可用吗丁啉,20mg/次,3次/d;阿莫西林胶囊,5g/次,3次/d。治疗组27例健脾化瘀抑萎汤(党参20g,苍术、焦白术各10g,茯苓15g,炙甘草、莪术各10g,丹参15g,姜半夏10g,陈皮6g;泛酸加黄连、吴茱萸各3g,煅瓦楞子15g;肠上皮化生加刺猬皮12g,黄芪30g,乌梢蛇10g;胃黏膜脱垂加升麻、柴胡各6g,枳壳15g;胃黏膜糜烂加炒薏苡仁15g,桂枝6g;幽门螺杆菌(HP)阳性加蒲公英、白花蛇舌草各30g),1剂/d,水煎400mL,早晚温服;西药治疗同对照组。连续治疗90d为1疗程。观测临床症状、幽门螺杆菌、胃黏膜性状、不良反应。治疗1疗程,判定疗效。[结果]治疗组痊愈9例,有效16例,无效2例,总有效率92.59%。对照组痊愈5例,有效14例,无效7例,总有效率73.08%。治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。[结论]健脾化瘀抑萎汤治疗慢性萎缩性胃炎效果显著,值得推广。 展开更多

关键词 慢性萎缩性胃炎 健脾化瘀抑萎汤 丹参饮 六君子汤 维酶素 吗丁啉 阿莫西林 随机平行对照研究

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健脾解毒汤治疗幽门螺杆菌相关消化性溃疡随机平行对照研究 被引量：5

5

作者 李林辉 石建军 闵清龙 《实用中医内科杂志》 2013年第9S期40-42,共3页

[目的]观察健脾解毒汤治疗幽门螺杆菌相关消化性溃疡疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将140例门诊患者按抽签法随机分为两组。对照组95奥美拉唑胶囊,20mg/次,2次/d。硫糖铝片,0.75g/次,3次/d。前五天阿莫西林胶囊,1.0g/次,3次/d,服用5... [目的]观察健脾解毒汤治疗幽门螺杆菌相关消化性溃疡疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将140例门诊患者按抽签法随机分为两组。对照组95奥美拉唑胶囊,20mg/次,2次/d。硫糖铝片,0.75g/次,3次/d。前五天阿莫西林胶囊,1.0g/次,3次/d,服用5d停药。后五天克拉霉素片,0.5g/次,2次/d,服用5d停药。治疗组45例健脾解毒汤(三七粉分吞4g,川贝母粉分吞、甘草、黄连后下各6g,枳实、香附、柴胡、半枝莲、延胡索、丹参各12g,白术、茯苓、白芍、黄芩、蒲公英各15g,白芨粉分吞10g,海螵蛸、党参各20g,黄芪30g)。1剂/d,水煎200mL,早晚温服,忌生冷。连续治疗28d为1疗程。观测临床症状、不良反应。治疗1疗程(28d),判定疗效。[结果]治疗组治愈88例,有效5例,无效2例,总有效率97.89%。对照组治愈33例,有效3例,无效9例,总有效率80.00%。治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。[结论]健脾解毒汤治疗幽门螺杆菌相关消化性溃疡效果显著,值得推广。 展开更多

关键词 消化性溃疡 幽门螺杆菌 健脾解毒汤 奥美拉唑胶囊 硫糖铝片 阿莫西林胶囊 克拉霉素片 随机平行对照研

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阿莫西林分散片治疗上呼吸道感染的药代动力学分析 被引量：3

6

作者 王庆莲 《临床和实验医学杂志》 2014年第15期1294-1296,共3页

目的分析阿莫西林分散片在治疗上呼吸道感染患者时药物代谢动力学变化。方法选取156例上呼吸道感染患者为研究对象,采用数字表法随机分为观察组和对照组各78例,对照组口服阿莫西林胶囊,观察组口服阿莫西林分散片。监测两组患者的血药浓... 目的分析阿莫西林分散片在治疗上呼吸道感染患者时药物代谢动力学变化。方法选取156例上呼吸道感染患者为研究对象,采用数字表法随机分为观察组和对照组各78例,对照组口服阿莫西林胶囊,观察组口服阿莫西林分散片。监测两组患者的血药浓度及治疗效果。结果观察组患者服药后,最大血药浓度(732.5±60.84)μg/L、血药浓度下面积(6 340.2±170.36)明显高于对照组(P<0.05),达峰时间(2.7±0.65)h、分布半衰期(4.6±1.19)h明显快于对照组(P<0.05);观察组总有效率(96.15%)明显高于对照组(P<0.05)。结论采用阿莫西林分散片治疗上呼吸道感染患者,血药浓度高、达峰时间短、起效快、疗效确切,有较高的临床应用价值。 展开更多

关键词 上呼吸道感染 阿莫西林分散片 阿莫西林胶囊 药代动力学

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高效液相色谱法测定阿莫西林胶囊中的有关物质 被引量：4

7

作者 王娜 李园园 +1 位作者 周东东 闫乐乐 《中南药学》 CAS 2020年第6期1013-1016,共4页

目的建立阿莫西林胶囊中有关物质的测定方法。方法采用Thermo hypersil C18色谱柱(4.6mm×100 mm,5μm),流动相A为2.72 g·L^-1磷酸二氢钾溶液(pH=5.0),流动相B为甲醇,梯度洗脱;检测波长为210 nm,流速为1.5 mL·min^-1,柱温... 目的建立阿莫西林胶囊中有关物质的测定方法。方法采用Thermo hypersil C18色谱柱(4.6mm×100 mm,5μm),流动相A为2.72 g·L^-1磷酸二氢钾溶液(pH=5.0),流动相B为甲醇,梯度洗脱;检测波长为210 nm,流速为1.5 mL·min^-1,柱温为40℃。结果该方法下主峰与各杂质间分离良好,各成分在各自线性范围内与峰面积线性关系良好(r>0.999);杂质A、B、C、D、E、F、G、H、I的校正因子分别为1.76、1.40、0.78、1.05、1.76、0.68、0.86、1.17和1.14。定量限、检出限及回收率等均符合规定。用加校正因子的对照品法检测4批阿莫西林胶囊样品,测定结果与杂质对照品法一致。结论该法专属性强、灵敏度高、准确度和重复性好,可用于检测阿莫西林胶囊中有关物质。 展开更多

关键词 阿莫西林胶囊 有关物质 校正因子 高效液相色谱

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阿莫西林胶囊高分子聚合物的检测 被引量：2

8

作者 武秀丽 候海玲 《智慧健康》 2019年第24期36-37,共2页

目的检测阿莫西林胶囊中高分子聚合物,进行专项研究分析。方法参照2015年版《中国药典》阿莫西林胶囊项下方法,采用分子排阻色谱法测定阿莫西林胶囊中的高分子聚合物。结果对20批各地药厂生产的阿莫西林胶囊进行了检测。结论目前国内生... 目的检测阿莫西林胶囊中高分子聚合物,进行专项研究分析。方法参照2015年版《中国药典》阿莫西林胶囊项下方法,采用分子排阻色谱法测定阿莫西林胶囊中的高分子聚合物。结果对20批各地药厂生产的阿莫西林胶囊进行了检测。结论目前国内生产的阿莫西林胶囊的高分子聚合物含量均合格. 展开更多

关键词 阿莫西林胶囊 分子排阻色谱法 阿莫西林高分子聚合物 检测

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HPLC测定阿莫西林胶囊中的有效成分 被引量：3

9

作者 陈宏 陈友存 +2 位作者 程乐华 汪海燕 王敏 《光谱实验室》 CAS 2013年第6期2733-2736,共4页

建立了HPLC测定市售阿莫西林胶囊中有效成分的方法。采用Agilent C18柱(250mm×4.6mm,5Lm),以十八烷基键合硅胶为固定相,0.05mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用2mol·L-1氢氧化钾溶液调节pH值至5.0)(A)-乙氰(B)(97.5∶2.5,V/V)为... 建立了HPLC测定市售阿莫西林胶囊中有效成分的方法。采用Agilent C18柱(250mm×4.6mm,5Lm),以十八烷基键合硅胶为固定相,0.05mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用2mol·L-1氢氧化钾溶液调节pH值至5.0)(A)-乙氰(B)(97.5∶2.5,V/V)为流动相。流速为1.0mL·min-1,柱温为25℃,检测波长为254nm,进样量为10LL。实验结果表明:回归方程为y=5.27x+2.83,r=0.9995(n=6),线性范围20—500Lg·mL-1,RSD为3.97%,样品中阿莫西林含量为821.3mg/g。此方法具有简单方便、灵敏度高、快速、准确性和重现性好等特点,可用于阿莫西林原料药及其制剂有效成分的质量控制。 展开更多

关键词 高效液相色谱法 阿莫西林 胶囊 流动相

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羟氨苄青霉素胶囊及片剂的溶出度考察 被引量：1

10

作者 童荣生 吴齐贤 《中国药房》 CAS CSCD 1996年第5期230-231,共2页

本文对国产几个厂家的羟氨苄青霉素胶囊及进口的弗莱莫星可溶片进行了体外溶出度测定，并对其溶出参数（Ｔ＿（５０）、Ｔｄ、ｍ）进行了统计处理。结果表明：同一厂家不同批号的胶囊或片剂以及不同厂家的胶囊和片剂之间，其溶出参数皆... 本文对国产几个厂家的羟氨苄青霉素胶囊及进口的弗莱莫星可溶片进行了体外溶出度测定，并对其溶出参数（Ｔ＿（５０）、Ｔｄ、ｍ）进行了统计处理。结果表明：同一厂家不同批号的胶囊或片剂以及不同厂家的胶囊和片剂之间，其溶出参数皆有显著性差别（ｐ＜０．０１）。 展开更多

关键词 羟氨苄青霉素 胶囊 片剂 溶出度

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6种阿莫西林胶囊及片剂的溶出度比较 被引量：1

11

作者 袁正希 夏运岳 陈幼亭 《药学实践杂志》 CAS 1997年第4期220-222,共3页

本文采用分光光度法测定了6个厂家阿莫西林的3种胶囊以及3种片剂（普通片、速溶片、可溶片）的体外溶出度，方差分析表明，6个厂家的产品在45min时的累积溶出量无显著性差异（P＞0．05）；胶囊剂与片剂之间的溶出速率有极显著性差异（P... 本文采用分光光度法测定了6个厂家阿莫西林的3种胶囊以及3种片剂（普通片、速溶片、可溶片）的体外溶出度，方差分析表明，6个厂家的产品在45min时的累积溶出量无显著性差异（P＞0．05）；胶囊剂与片剂之间的溶出速率有极显著性差异（P＜0．01）。尤其是速溶片及可溶片的初始溶出速度比普通片剂及胶囊剂快。初始释药速率依次为F＞E＞D＞A＞B＞C厂。 展开更多

关键词 阿莫西林 胶囊剂 片剂 溶出度

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平胃归气乌贝汤联合西药治疗消化性溃疡随机平行对照研究 被引量：2

12

作者 马永明 《实用中医内科杂志》 2014年第5期96-98,共3页

[目的]观察平胃归气乌贝汤联合西药治疗消化性溃疡疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将118例住院患者按掷骰子法随机分为两组。停止服用与治疗不相关药物,忌油炸、辛辣,酗酒。对照组59例洛赛克,20mg/次,2次/d;阿莫西林胶囊,1g/次,2次/d... [目的]观察平胃归气乌贝汤联合西药治疗消化性溃疡疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将118例住院患者按掷骰子法随机分为两组。停止服用与治疗不相关药物,忌油炸、辛辣,酗酒。对照组59例洛赛克,20mg/次,2次/d;阿莫西林胶囊,1g/次,2次/d;克拉霉素片,500mg/次,2次/d;1疗程后,4周维持性治疗,洛赛克20mg/次,2次/d。治疗组59例平胃归气乌贝汤(黄芪60g,当归10g,怀山药28g,太子参22g,云苓32g,苍白术15g,乌贼骨12g,丹参18g,扁豆14g,枳壳12g,砂仁8g,陈皮12g,厚朴9g,甘草17g,柴胡13g,香附10g),1剂/d,水煎200mL,早晚口服;西药治疗同对照组。连续治疗60d为1疗程。观测临床症状、溃疡状况、不良反应。治疗1疗程,判定疗效。[结果]治疗组痊愈43例,有效11例,无效5例,总有效率93.22%。对照组痊愈20例,有效12例,无效27例,总有效率54.24%。治疗组疗效优于对照组(P<0.01)。不良症状两组均有改善(P<0.05,P<0.01),治疗组改善优于对照组(P<0.05,P<0.01)。[结论]平胃归气乌贝汤联合西药治疗消化性溃疡效果显著,值得推广。 展开更多

关键词 消化性溃疡 平胃归气乌贝汤 洛赛克 阿莫西林 克拉霉素 随机平行对照研究

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和胃降逆汤治疗胆汁反流性胃炎随机平行对照研究 被引量：2

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作者 何炎桂 崔呐 +1 位作者 王璐璐 马芸 《实用中医内科杂志》 2014年第1期32-34,共3页

[目的]观察和胃降逆汤治疗胆汁反流性胃炎疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将65例门诊患者按掷骰子法随机分为两组。忌饮酽茶、烈酒、浓咖啡、辛辣油腻食物或暴饮暴食。对照组30例吗丁啉片,10mg/次,3次/d。铝碳酸镁片,1g/次,3次/d。... [目的]观察和胃降逆汤治疗胆汁反流性胃炎疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将65例门诊患者按掷骰子法随机分为两组。忌饮酽茶、烈酒、浓咖啡、辛辣油腻食物或暴饮暴食。对照组30例吗丁啉片,10mg/次,3次/d。铝碳酸镁片,1g/次,3次/d。幽门螺杆菌阳性加阿莫西林胶囊,0.5g/次,2次/d。治疗组35例和胃降逆汤(太子参30g,焦白术15g,云苓20g,陈皮、半夏、枳壳各12g,黄芩15g,黄连12g,吴茱萸3g,代赭石先煎20,木香、砂仁后下各6g,炒谷、麦芽各15g,甘草6g);1剂/d,水煎2次,取400mL,早晚温服。HP阳性加连翘15g,蒲公英30g。连续治疗20d为1疗程。观测临床症状、不良反应。连续治疗8疗程,疗程间间隔3d,判定疗效。[结果]治疗组显效20例,有效12例,无效3例,总有效率94.29%。对照组显效10例,有效12例,无效8例,总有效率62.86%。治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。[结论]和胃降逆汤治疗胆汁反流性胃炎效果显著,值得推广。 展开更多

关键词 胆汁反流性胃炎 和胃降逆汤 吗丁啉片 铝碳酸镁片 阿莫西林胶囊 随机平行对照研究

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HPLC法测定不同溶出介质中的阿莫西林胶囊溶出曲线 被引量：2

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作者 周璟明 陈秀明 +5 位作者 林斌 陈有钟 王海龙 郑孝贤 徐兰 方东升 《福建分析测试》 CAS 2019年第3期1-6,共6页

目的:建立测定阿莫西林胶囊在不同溶出介质中溶出曲线的方法。方法:采用HPLC法,色谱柱为InertsilODS-SP,5μm,4.6*250mm;流动相0.1361%醋酸钠溶液(用醋酸调节pH为4.5)-甲醇(947:53);检测波长:230nm。溶出介质分别为pH1.2、pH4.0、pH6.8... 目的:建立测定阿莫西林胶囊在不同溶出介质中溶出曲线的方法。方法:采用HPLC法,色谱柱为InertsilODS-SP,5μm,4.6*250mm;流动相0.1361%醋酸钠溶液(用醋酸调节pH为4.5)-甲醇(947:53);检测波长:230nm。溶出介质分别为pH1.2、pH4.0、pH6.8、水,转速100rpm,37℃。当溶出介质为pH1.2时,在取样管中预加醋酸钠溶液对溶出液进行中和。对阿莫西林胶囊溶出液进行测定并计算累计溶出度,绘制溶出曲线。结果:阿莫西林浓度在24.71-370.6μg/mL范围内有良好的线性关系(R^2=0.9998),各溶出介质中的回收率在100.02%-100.41%,RSD均<1%。结论:该方法简便可行,解决了阿莫西林在酸性条件下检测不稳定的问题,可用于阿莫西林胶囊在不同溶出介质中溶出曲线的测定。 展开更多

关键词 HPLC 阿莫西林胶囊 溶出曲线

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阿莫西林胶囊有关物质的HPLC法测定 被引量：2

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作者 王玮 邓淑渊 +2 位作者 李翠芬 邢盛 王健松 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第12期1492-1497,共6页

建立了HPLC法测定阿莫西林胶囊中的有关物质。采用Phenomenex Luna C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相A[含1%乙腈的0.05 mol/L磷酸盐缓冲液(pH 5.3)]∶流动相B[含20%乙腈的0.05 mol/L磷酸盐缓冲液(pH 5.3)]梯度洗脱,流速1 ml/min,... 建立了HPLC法测定阿莫西林胶囊中的有关物质。采用Phenomenex Luna C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相A[含1%乙腈的0.05 mol/L磷酸盐缓冲液(pH 5.3)]∶流动相B[含20%乙腈的0.05 mol/L磷酸盐缓冲液(pH 5.3)]梯度洗脱,流速1 ml/min,检测波长254 nm。建立的方法可同时分离阿莫西林胶囊中的原料药及14种有关物质,专属性、精密度、重复性符合要求,供试品溶液室温放置8 h内稳定。本法简便、准确,专属性强、灵敏度高,可作为测定阿莫西林胶囊中有关物质的有效方法。 展开更多

关键词 阿莫西林 胶囊 有关物质 高效液相色谱法 梯度洗脱

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阿莫西林胶囊在中国健康受试者的生物等效性研究 被引量：1

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作者 喻明 王文萍 +6 位作者 李晓斌 王华伟 窦晓燕 杨书华 王向华 刘德杰 胡清文 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第7期703-707,共5页

目的评价阿莫西林胶囊受试制剂和参比制剂在中国健康受试者体内的生物等效性和安全性.方法按单中心、随机、开放、单剂量、两周期、双交叉设计.空腹及餐后试验各纳入24例受试者,每周期单次空腹或餐后口服受试制剂或参比制剂250 mg,用液... 目的评价阿莫西林胶囊受试制剂和参比制剂在中国健康受试者体内的生物等效性和安全性.方法按单中心、随机、开放、单剂量、两周期、双交叉设计.空腹及餐后试验各纳入24例受试者,每周期单次空腹或餐后口服受试制剂或参比制剂250 mg,用液相色谱串联质谱联用法测定阿莫西林血药浓度,用Phoenix WinNolin 8.0版软件计算药代动力学参数,分析两种制剂的生物等效性.结果空腹试验阿莫西林受试制剂和参比制剂后的主要药代动力学参数:C_(max)分别为(4.11±1.03)×10^(3)和(4.03±0.87)×10^(3)ng·mL^(-1);AUC_(0-t)分别为(1.15±0.19)×10^(4)和(1.13±0.19)×10^(4)ng·mL^(-1)·h;AUC_(0-∞)分别为(1.16±0.19)×10^(4)和(1.14±0.19)×10^(4)ng·mL^(-1)·h.餐后试验阿莫西林受试制剂和参比制剂后的主要药代动力学参数:C_(max)分别为(2.84±0.73)×10^(3)和(2.88±0.67)×10^(3)ng·mL^(-1);AUC_(0-t)分别为(1.01±0.17)×10^(4)和(1.01±0.19)×10^(4)ng·mL^(-1)·h;AUC_(0-∞)分别为(1.05±0.15)×10^(4)和(1.05±0.18)×10^(4)ng·mL^(-1)·h.C_(max),AUC_(0-t)和AUC_(0-∞)的几何均数比值(受试制剂/参比制剂)的90%置信区间统计结果均在80.00%~125.00%内.试验过程中空腹组不良事件发生率为37.50%(9例/24例),餐后组不良事件发生率为25.00%(6例/24例),试验过程均无严重不良事件发生和非预期不良事件发生.结论2种阿莫西林胶囊在空腹和餐后给药条件下具有生物等效性,且安全性较好. 展开更多

关键词 阿莫西林胶囊 生物等效性 药代动力学 中国健康受试者

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阿莫西林克拉维酸钾脉冲胶囊的制备 被引量：2

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作者 刘杰 张涛 黄华 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第6期423-425,共3页

采用挤出滚圆法制备阿莫西林克拉维酸钾微丸,再分别以Eudragit?L30D-55和Eudragit?S100包衣。将上述3种在不同pH条件下释放的微丸按等比例混匀后装入囊壳,得脉冲胶囊。并进行了体外释放度研究。考察了包衣增重以及pH敏感型材料包衣后添... 采用挤出滚圆法制备阿莫西林克拉维酸钾微丸,再分别以Eudragit?L30D-55和Eudragit?S100包衣。将上述3种在不同pH条件下释放的微丸按等比例混匀后装入囊壳,得脉冲胶囊。并进行了体外释放度研究。考察了包衣增重以及pH敏感型材料包衣后添加HPMC隔离层对体外释放度的影响。结果显示,制备的脉冲胶囊在pH 2.0、6.0和7.8的磷酸盐缓冲液中,呈pH依赖型的脉冲释药。 展开更多

关键词 阿莫西林 克拉维酸钾 PH依赖 微丸 脉冲胶囊

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阿莫西林口服制剂微生物限度检查方法学验证研究 被引量：2

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作者 王艳 李晓平 +2 位作者 刘珠 支丽娟 王淑娟 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2011年第29期2758-2760,共3页

目的:建立阿莫西林口服制剂微生物限度的检查方法。方法:供试液采用一般处理或加入不同量青霉素酶进行处理,考察阿莫西林颗粒、胶囊、分散片3种剂型中金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉5种菌的回收率,确定... 目的:建立阿莫西林口服制剂微生物限度的检查方法。方法:供试液采用一般处理或加入不同量青霉素酶进行处理,考察阿莫西林颗粒、胶囊、分散片3种剂型中金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉5种菌的回收率,确定阿莫西林的敏感菌,同时对建立的方法进行验证。结果:3种阿莫西林制剂供试液在一般处理下白色念珠菌、黑曲霉的回收率均大于70%,但各细菌回收率为0;各制剂供试液在加入酶后各菌回收率大于70%,但分散片供试液对大肠埃希菌的回收率小于70%,在加大酶加入量后达到70%;大肠埃希菌为敏感菌,验证试验表明方法可行。结论:在阿莫西林口服制剂的微生物限度检查中,霉菌及酵母菌计数可采用平皿法,细菌计数可采用加入酶后的平皿法。 展开更多

关键词 阿莫西林 颗粒 胶囊 分散片 微生物限度 青霉素酶 方法验证

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潜阳封髓丹治疗慢性咽炎随机平行对照研究 被引量：1

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作者 吴韻敏 《实用中医内科杂志》 2013年第5S期57-58,共2页

[目的]观察潜阳封髓丹治疗慢性咽炎疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将100例门诊患者按单盲法随机分为两组。对照组45例阿莫西林胶囊,0.5g/次,3次/d,口服。治疗组55例潜阳封髓丹(炙龟板、上肉桂、射干各15g,焦黄柏9g,砂仁、桔梗、千... [目的]观察潜阳封髓丹治疗慢性咽炎疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将100例门诊患者按单盲法随机分为两组。对照组45例阿莫西林胶囊,0.5g/次,3次/d,口服。治疗组55例潜阳封髓丹(炙龟板、上肉桂、射干各15g,焦黄柏9g,砂仁、桔梗、千张纸、炙甘草各10g,细辛6g,骨碎补、生龙骨、生牡蛎、炒白术各20g)。1剂/d,水煎3次,200mL/次,3次/d,饭后口服。服用期间停用抗生素等其它药物。连续治疗14d为1疗程。观测临床症状、不良反应。连续治疗3疗程,判定疗效。[结果]治疗组痊愈26例,有效25例,无效4例,总有效率92.73%。对照组痊愈16例,有效16例,无效13例,总有效率71.11%。治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。[结论]潜阳封髓丹治疗慢性咽炎效果显著,值得推广。 展开更多

关键词 慢性咽炎 潜阳封髓丹 阿莫西林胶囊 随机平行对照研究

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不同厂家阿莫西林胶囊聚合物含量的考察及影响因素

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作者 叶宁 吴愫青 《当代化工研究》 2022年第13期22-24,共3页

目的:考察5个区域25家不同药企阿莫西林胶囊聚合物的含量,分析聚合物的含量可能和生产阿莫西林胶囊的各企业在生产工艺、原辅料的选取等方面的差异有关,产品流通过程的储存条件也有一定的影响。方法:采用《中国药典》分子排阻色谱法,测... 目的:考察5个区域25家不同药企阿莫西林胶囊聚合物的含量,分析聚合物的含量可能和生产阿莫西林胶囊的各企业在生产工艺、原辅料的选取等方面的差异有关,产品流通过程的储存条件也有一定的影响。方法:采用《中国药典》分子排阻色谱法,测定阿莫西林胶囊的聚合物含量[1]。结果:各药企的聚合物含量均符合规定。结论:各区域不同药企的同剂型品种,因生产工艺、原辅料的选取等因素的不同,聚合物含量存在一定差异,这为各企业优化工艺流程、严格把关原辅料的供应提供了一定的参考。 展开更多

关键词 阿莫西林胶囊 分子排阻色谱法 聚合物

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