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利奈唑胺联合常规化疗治疗广泛耐药肺结核的疗效观察 被引量:37
1
作者 王爱民 王小军 董雪松 《现代药物与临床》 CAS 2016年第10期1652-1656,共5页
目的探讨利奈唑胺联合常规化疗治疗广泛耐药肺结核的临床效果及安全性。方法选取2010年1月—2014年1月唐山市第四医院收治的广泛耐药结核病患者94例,按治疗方案不同分为对照组(40例)和治疗组(54例)。对照组口服丙硫异烟胺肠溶片,0.2... 目的探讨利奈唑胺联合常规化疗治疗广泛耐药肺结核的临床效果及安全性。方法选取2010年1月—2014年1月唐山市第四医院收治的广泛耐药结核病患者94例,按治疗方案不同分为对照组(40例)和治疗组(54例)。对照组口服丙硫异烟胺肠溶片,0.25 g/次,2-3次/d;口服盐酸左氧氟沙星胶囊,0.2 g/次,2次/d;口服盐酸乙胺丁醇片,0.75 g/次,1次/d;口服吡嗪酰胺片,0.75 g/次,2次/d;静脉静滴硫酸阿米卡星注射液,0.2 g/次,2次/d。治疗组在对照组基础上,初始静脉滴注利奈唑胺注射液,600 mg/次,2次/d;治疗1-2个月后,根据患者耐受度和不良反应情况改为600 mg,1次/d,或者口服利奈唑胺片,600 mg/次,1次/d。两组患者均治疗4-10个月,平均时间(8.5±0.6)个月。观察两组的临床疗效,比较两组的症状改善时间、SF-36量表评分、复发和转归的情况。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为45.00%、85.19%,两组比较差异有统计学意义(P〈0.05)。治疗后,治疗组空洞缩小时间、空洞闭合时间、痰涂片转阴时间、痰培养转阴时间和痰定量PCR阴转时间均短于对照组,两组比较差异有统计学意义(P〈0.05)。随访6、12、18个月后,两组SF-36量表评分均上升,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P〈0.05);且治疗组SF-36量表评分的升高程度明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P〈0.05)。对照组和治疗组的复发率分别为35.00%、7.41%,转归率分别为30.00%、59.26%,两组比较差异有统计学意义(P〈0.05)。结论利奈唑胺联合常规化疗治疗广泛耐药结核病具有较好的临床疗效,可改善临床症状,缩短痰菌阴转时间,改善生活质量,具有一定的临床推广应用价值。 展开更多
关键词 丙硫异烟胺肠溶片 盐酸左氧氟沙星胶囊 盐酸乙胺丁醇片 吡嗪酰胺片 硫酸阿米卡星注射液 利奈唑胺注射液 利奈唑胺片 广泛耐药肺结核
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硫酸阿米卡星注射液及有关物质的HPLC法分析 被引量:25
2
作者 王明娟 胡昌勤 金少鸿 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2001年第5期345-347,392,共4页
2,4,6 -三硝基苯磺酸做衍生试剂 ,采用反相高效液相色谱法分析、紫外检测器检测 ,分离、定量了硫酸阿米卡星注射液及有关杂质 A、B、C、D。本法的衍生化产物稳定 ,线性范围为 0 .2~ 2 0 mg/ ml(r=0 .9991) ,平均回收率为 (10 0 .4±... 2,4,6 -三硝基苯磺酸做衍生试剂 ,采用反相高效液相色谱法分析、紫外检测器检测 ,分离、定量了硫酸阿米卡星注射液及有关杂质 A、B、C、D。本法的衍生化产物稳定 ,线性范围为 0 .2~ 2 0 mg/ ml(r=0 .9991) ,平均回收率为 (10 0 .4± 2 .0 ) % ,日内、日间、不同人之间的操作误差分别为 1.2 9%、0 .90 %、0 .6 0 % ,最低检出量为 0 .0 5 6 ng。用本法测定了国内 2 1个厂家 2 4批硫酸阿米卡星注射液的含量 ,并与微生物法结果比较 ,用自身配对 t检验法考察两法结果差异。结果表明 ,绝大多数厂家的产品采用两法测定结果一致 (n=2 2 ) ,但也有个别厂家的产品 ,采用微生物法测定结果明显比本法高 ,其高效液相色谱图显示该类产品中杂质A的含量较高。不同厂家的产品中的杂质种类、含量也有较大差异 ,国产硫酸阿米卡星注射液中最常见的杂质是杂质 展开更多
关键词 硫酸阿米卡星注射液 含量 测定 有关物质分析 高效液相色谱法 质量控制
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非衍生化HPLC法测定硫酸阿米卡星及注射液的有关物质和含量 被引量:7
3
作者 张凤妹 王帆 王建 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第8期608-614,共7页
目的建立HPLC-UV法测定硫酸阿米卡星及注射液的有关物质和含量。方法采用Dikma Spursil C18(250mm×4.6mm,5μm)柱,有关物质测定采用梯度洗脱法,流动相A(取辛烷磺酸钠1.8g和无水硫酸钠20.0g,加pH3.0的0.2mol/L磷酸盐缓冲液50mL和乙... 目的建立HPLC-UV法测定硫酸阿米卡星及注射液的有关物质和含量。方法采用Dikma Spursil C18(250mm×4.6mm,5μm)柱,有关物质测定采用梯度洗脱法,流动相A(取辛烷磺酸钠1.8g和无水硫酸钠20.0g,加pH3.0的0.2mol/L磷酸盐缓冲液50mL和乙腈50mL溶解,用水稀释至1000mL),流动相B(取辛烷磺酸钠1.8g和无水硫酸钠20.0g,加pH3.0的0.2mol/L磷酸盐缓冲液50mL和乙腈100mL溶解,用水稀释至1000mL),含量测定采用等度法,流动相为取辛烷磺酸钠1.8g和无水硫酸钠20.0g,加pH3.0的0.2mol/L磷酸盐缓冲液50mL和乙腈75mL溶解,用水稀释至1000mL,检测波长为200nm,柱温40℃。结果阿米卡星和各杂质完全分离。阿米卡星、杂质A(K29)、杂质E(K6)、杂质F(1,6'双取代杂质)、杂质H(阿米卡星B)在一定的浓度范围内呈较好的线性关系,硫酸阿米卡星注射液含量测定的回收率为100.0%,(RSD=0.5%,n=9),有关物质杂质E,杂质A,杂质H的回收率分别为97.5%、101.3%和104.0%。阿米卡星、杂质A(K29)、杂质E(K6)、杂质F(1,6'双取代杂质)、杂质H(阿米卡星B)的检测限分别为6.7、5.5、5.2、6.4和5.9μg/mL。结论方法简便、灵敏、重复性好,可用于本品的质量控制。 展开更多
关键词 硫酸阿米卡星 硫酸阿米卡星注射液 HPLC-UV法 有关物质 含量测定
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应用离子对-蒸发光散射检测硫酸阿米卡星注射液中的卡那霉素效果初探
4
作者 张晓曦 张磊 《中国校医》 2024年第3期222-225,共4页
目的应用离子对-蒸发光散射检测法定量测定硫酸阿米卡星注射液中已知杂质卡那霉素。方法通过优化色谱条件,采用沃特世WatersXbridgeC18色谱柱(150 mm×4.6 mm,3.5μm),以0.2 mol·L^(-1)三氟乙酸溶液∶甲醇(90∶10)为流动相,流... 目的应用离子对-蒸发光散射检测法定量测定硫酸阿米卡星注射液中已知杂质卡那霉素。方法通过优化色谱条件,采用沃特世WatersXbridgeC18色谱柱(150 mm×4.6 mm,3.5μm),以0.2 mol·L^(-1)三氟乙酸溶液∶甲醇(90∶10)为流动相,流速为1.0 m L·min^(-1),漂移管温度为50℃,氮气压力为0.30 MPa。选择3个厂家的硫酸阿米卡星注射液进行分析。结果应用离子对-蒸发光散射检测法定量测定硫酸阿米卡星注射液中卡那霉素,卡那霉素在2~50μg·m L^(-1)浓度范围内呈线性关系,平均加标回收率为100.7%。结论本法重复性好,灵敏度高,为建立硫酸阿米卡星注射液的质量控制方法提供参考。 展开更多
关键词 硫酸阿米卡星注射液 卡那霉素 蒸发光散射检测法
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旋光度测定法测定硫酸阿米卡星注射液中主药的含量 被引量:6
5
作者 高轶喆 侯常林 李玉兰 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2005年第23期1819-1820,共2页
目的:建立以旋光度测定法测定硫酸阿米卡星注射液中主药含量的方法.方法:以水为溶剂,用1dm测定管测定硫酸阿米卡星注射液在589.4nm波长下的旋光度.结果:阿米卡星检测浓度在1~20mg/ml范围内与旋光度线性关系良好(r=0.9999),平均加样回... 目的:建立以旋光度测定法测定硫酸阿米卡星注射液中主药含量的方法.方法:以水为溶剂,用1dm测定管测定硫酸阿米卡星注射液在589.4nm波长下的旋光度.结果:阿米卡星检测浓度在1~20mg/ml范围内与旋光度线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率为99.8%(RSD=0.89%,n=5).结论:本方法简便、快速、准确,可用于本品的质量控制. 展开更多
关键词 旋光度测定法 硫酸阿米卡星注射液 含量
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裸花紫珠胶囊联合阿米卡星治疗尿路感染的临床研究 被引量:6
6
作者 吴毓霞 朱一锋 郑娜 《现代药物与临床》 CAS 2019年第2期434-437,共4页
目的探讨裸花紫珠胶囊联合硫酸阿米卡星注射液治疗尿路感染的临床疗效。方法选取2016年6月—2018年6月在海南省万宁市人民医院治疗的尿路感染患者88例,随机分为对照组(44例)和治疗组(44例)。对照组静脉滴注硫酸阿米卡星注射液,0.2 g加... 目的探讨裸花紫珠胶囊联合硫酸阿米卡星注射液治疗尿路感染的临床疗效。方法选取2016年6月—2018年6月在海南省万宁市人民医院治疗的尿路感染患者88例,随机分为对照组(44例)和治疗组(44例)。对照组静脉滴注硫酸阿米卡星注射液,0.2 g加入生理盐水100 mL,1次/12 h;治疗组在对照组基础上口服裸花紫珠胶囊,0.6 g/次,3次/d。两组均治疗7 d。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者尿细菌清除率、临床症状评分和炎性因子水平。结果治疗后,对照组和治疗组临床有效率分别为81.82%和97.73%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,治疗组尿细菌清除率为97.87%,相比于对照组的82.98%明显升高,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组尿频、尿急、尿痛症状评分均显著降低(P<0.05),且治疗组临床症状评分比对照组降低更明显(P<0.05)。治疗后,两组患者血清超敏C反应蛋白(hs-CRP)、血红素氧化酶1(HO-1)、降钙素原(PCT)、和肽素、白细胞介素-6(IL-6)水平均显著降低(P<0.05),且治疗组上述炎性因子水平明显低于对照组(P<0.05)。结论裸花紫珠胶囊联合硫酸阿米卡星注射液治疗尿路感染可显著改善患者临床症状,降低机体炎症反应,提高尿细菌清除率。 展开更多
关键词 裸花紫珠胶囊 硫酸阿米卡星注射液 尿路感染 细菌清除率 血红素氧化酶1 降钙素原 和肽素
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硫酸阿米卡星注射液联合甲硝唑注射液配合雷火灸在盆腔炎性疾病治疗中的疗效观察
7
作者 农菲蓉 林冠能 +2 位作者 王海钊 杨司晨 岑开培 《中外女性健康研究》 2023年第1期9-10,31,共3页
目的:观察硫酸阿米卡星注射液联合甲硝唑注射液配合赵氏雷火灸在盆腔炎性疾病治疗中的效果。方法:选取本院在2020年3月至2021年9月收治的盆腔炎性疾病患者101例临床资料作为研究对象,其中2020年3月至2020年12月为对照组和2021年1月至202... 目的:观察硫酸阿米卡星注射液联合甲硝唑注射液配合赵氏雷火灸在盆腔炎性疾病治疗中的效果。方法:选取本院在2020年3月至2021年9月收治的盆腔炎性疾病患者101例临床资料作为研究对象,其中2020年3月至2020年12月为对照组和2021年1月至2021年9月为研究组。对照组为接受硫酸阿米卡星注射液联合甲硝唑氯化钠注射液治疗,共有45例;研究组为接受硫酸阿米卡星注射液联合甲硝唑氯化钠注射液配合赵氏雷火灸治疗,共有56例。观察两组治疗前后的附件包块、盆腔积液、子宫和(或)附件压痛、腹痛、白带异常症状的改变情况评估疗效。结果:两组治疗前附件包块、盆腔积液、子宫和(或)附件压痛、腹痛、白带异常比较,均无统计学意义(P>0.05);治疗后盆腔积液、腹痛比较均无统计意义(P>0.05),附件包块、子宫和(或)附件压痛、白带异常比较均有统计学意义(P<0.05)。治疗的症状好转天数比较,研究组(3.714±1.42)天明显比对照组的(4.933±1.40)天短,从分析上可知研究组的治疗效果明显优于对照组(P<0.05)。结论:硫酸阿米卡星注射液联合甲硝唑注射液配合赵氏雷火灸治疗盆腔炎性疾病的效果更为理想。 展开更多
关键词 硫酸阿米卡星注射液 甲硝唑 赵氏雷火灸
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阿米卡星封管在血液透析患者带隧道、涤纶套导管中的应用 被引量:4
8
作者 覃丹平 钟小仕 +3 位作者 陈文璇 何筱娴 胡建广 郑媛媛 《中国血液净化》 2016年第2期116-118,共3页
目的研究硫酸阿米卡星混合法安明封管对维持性血液透析带隧道、涤纶套导管患者导管相关并发症的影响。方法采取随机分组对照研究,试验组予硫酸阿米卡星混合法安明封管,对照组使用法安明封管。均为20例,观察2组患者导管相关并发症、血泵... 目的研究硫酸阿米卡星混合法安明封管对维持性血液透析带隧道、涤纶套导管患者导管相关并发症的影响。方法采取随机分组对照研究,试验组予硫酸阿米卡星混合法安明封管,对照组使用法安明封管。均为20例,观察2组患者导管相关并发症、血泵流量、尿素清除指数(Kt/V)、超敏C反应蛋白(high sensitivity C-reactive proteihs,hs-CRP)、血红蛋白情况及不良反应结果试验组患者导管相关并发症明显低于对照组(40例)患者(导管相关菌血症χ2=4.097,P=0.043;导管功能不良:χ2=11.841,P=0.001;导管血栓形成:χ2=7.978,P=0.005)。试验组(15例)血泵流量(t=-4.233,P=0.000)、Kt/V(t=-8.552,P=0.000)、hs-CRP(t=8.228,P=0.000)及血红蛋白(t=-2.331,P=0.031)较试验前都有明显改善,与对照组比较差异也有统计学意义[血泵流量:t=4.121,P=0.001;Kt/V:t=3.716,P=0.001;hs-CRP:t=-6.415,P=0.000;血红蛋白:t=3.139,P=0.005]。结论硫酸阿米卡星混合法安明封管能有效降低导管相关并发症发生率,改善透析充分性,安全性良好。 展开更多
关键词 硫酸阿米卡星 法安明 血液透析 带隧道和涤纶套的导管
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硫酸阿米卡星注射液的鲎法细菌内毒素检测 被引量:4
9
作者 柯正方 袁惠德 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 1999年第5期285-286,共2页
目的:考察硫酸阿米卡星注射液细菌内毒素检查法的可行性。方法:抑制增强试验和对比试验。结果:1∶40的样品溶液无干扰作用,与家兔法结果一致。结论:将硫酸阿米卡星注射液稀释40倍可用灵敏度为0.5EU·ml-1的鲎试... 目的:考察硫酸阿米卡星注射液细菌内毒素检查法的可行性。方法:抑制增强试验和对比试验。结果:1∶40的样品溶液无干扰作用,与家兔法结果一致。结论:将硫酸阿米卡星注射液稀释40倍可用灵敏度为0.5EU·ml-1的鲎试剂作细菌内毒素检查。 展开更多
关键词 鲎试剂 细菌内毒素 硫酸阿米卡星 注射液
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流动注射化学发光测定硫酸阿米卡星 被引量:3
10
作者 慕苗 高娟 +1 位作者 亢玉红 高平强 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 2017年第7期948-951,共4页
目的建立测定注射液中硫酸阿米卡星的新方法。方法采用高灵敏度的化学发光分析法,结合流动注射技术,测定药物制剂中硫酸阿米卡星的含量。通过单因素试验和正交试验对鲁米诺、高锰酸钾及氢氧化钠3因素进行优化。结果该化学发光体系的最... 目的建立测定注射液中硫酸阿米卡星的新方法。方法采用高灵敏度的化学发光分析法,结合流动注射技术,测定药物制剂中硫酸阿米卡星的含量。通过单因素试验和正交试验对鲁米诺、高锰酸钾及氢氧化钠3因素进行优化。结果该化学发光体系的最优条件:鲁米诺溶液浓度为5.0×10^(-4) mol·L^(-1)、高锰酸钾溶液浓度为1.0×10^(-5) mol·L^(-1)、氢氧化钠浓度为0.1 mol·L^(-1)。硫酸阿米卡星浓度在1.0×10^(-8)~1.0×10^(-6) g·mL^(-1)内与相对化学发光强度成良好线性关系,相关系数为0.991 7,检出限为7.5×10^(-9) g·mL^(-1)。在体系最佳条件下,对浓度为1.0×10^(-7) g·mL^(-1)的硫酸阿米卡星溶液平行测定11次,RSD为2.4%,回收率均>96%。结论该法简便快速,结果准确可靠,可用于注射液中硫酸阿米卡星的含量测定。 展开更多
关键词 硫酸阿米卡星 流动注射 化学发光
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染料比色法测定硫酸阿米卡星注射液的含量 被引量:3
11
作者 吴福祥 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2003年第1期50-51,共2页
目的 应用染料比色法测定硫酸阿米卡星注射液的含量。方法 依据阿米卡星与溴麝香草酚蓝 (BTB)在 pH6.5的磷酸盐缓冲液中反应生成的络合物的光谱特征 ,选择 42 6nm作为测定波长。结果 阿米卡星浓度在 3 0~ 90 μg/mL的范围内与吸收... 目的 应用染料比色法测定硫酸阿米卡星注射液的含量。方法 依据阿米卡星与溴麝香草酚蓝 (BTB)在 pH6.5的磷酸盐缓冲液中反应生成的络合物的光谱特征 ,选择 42 6nm作为测定波长。结果 阿米卡星浓度在 3 0~ 90 μg/mL的范围内与吸收度呈良好线性关系 (r=0 .9995 ) ,平均回收率为 10 0 .3 % (n =5 ) ,RSD为 0 .8%。结论 本法快速、简便 ,结果准确。 展开更多
关键词 含量 染料比色法 溴麝香草酚蓝 硫酸阿米卡星注射液
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离子色谱法测定硫酸阿米卡星注射剂中抗氧剂和硫酸盐的含量 被引量:2
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作者 袁力 梅芊 刘英 《中南药学》 CAS 2021年第8期1643-1647,共5页
目的建立离子色谱法测定硫酸阿米卡星注射剂中抗氧剂和硫酸盐含量。方法采用Dionex IonPac AS11-HC(4 mm×250 mm,9 μm)色谱柱,以氢氧化钾溶液为淋洗液进行梯度洗脱,流速1.2 mL·min^(-1),抑制电流179 mA,电导检测器,检测器温... 目的建立离子色谱法测定硫酸阿米卡星注射剂中抗氧剂和硫酸盐含量。方法采用Dionex IonPac AS11-HC(4 mm×250 mm,9 μm)色谱柱,以氢氧化钾溶液为淋洗液进行梯度洗脱,流速1.2 mL·min^(-1),抑制电流179 mA,电导检测器,检测器温度35℃,柱温30℃,乙醛作稳定剂。结果 3种抗氧剂和硫酸根的峰面积与质量浓度的线性关系良好(r>0.9998),加样回收率为98.0%~101.5%。结论本法操作简便,精密度和准确度高,重复性好,可用于硫酸阿米卡星注射剂中抗氧剂和硫酸盐含量的控制。 展开更多
关键词 离子色谱法 抗氧剂 硫酸盐 硫酸阿米卡星注射剂
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硫酸阿米卡星注射剂一致性评价关键点分析 被引量:2
13
作者 郜继东 宋汉敏 +2 位作者 姚永青 李茜 刘英 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第3期187-195,共9页
本文对硫酸阿米卡星注射剂4年国家药品抽检工作进行总结,依据质量源于设计的理念,对其在一致性评价中的关键点进行分析。通过对硫酸阿米卡星原料及制剂杂质谱的分析,确定影响制剂有关物质的关键为制剂生产工艺,并对杂质产生的来源和降... 本文对硫酸阿米卡星注射剂4年国家药品抽检工作进行总结,依据质量源于设计的理念,对其在一致性评价中的关键点进行分析。通过对硫酸阿米卡星原料及制剂杂质谱的分析,确定影响制剂有关物质的关键为制剂生产工艺,并对杂质产生的来源和降解途径进行了研究;此外发现,处方的合理性可导致样品渗透压变化,引起临床不良反应;注射用制剂的包材尤其是胶塞的选择是影响其澄清度质量的关键要素;生产过程质量管理是注射液制剂pH值稳定的关键。上述结果可为硫酸阿米卡星注射剂一致性评价提供参考。 展开更多
关键词 硫酸阿米卡星 注射剂 一致性评价 杂质谱 渗透压 PH值
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硫酸阿米卡星注射液质量评价 被引量:2
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作者 王立萍 李茜 刘英 《中国药事》 CAS 2013年第3期270-273,共4页
目的对国产硫酸阿米卡星注射液的质量现状进行评价。方法按现行法定检验标准进行检验,统计部分检验结果,对2010、2011年的硫酸阿米卡星注射液质量评价结果进行比较分析。结果多数企业生产的硫酸阿米卡星注射液质量良好,2011年较2010年... 目的对国产硫酸阿米卡星注射液的质量现状进行评价。方法按现行法定检验标准进行检验,统计部分检验结果,对2010、2011年的硫酸阿米卡星注射液质量评价结果进行比较分析。结果多数企业生产的硫酸阿米卡星注射液质量良好,2011年较2010年有稳步提升,执行《中国药典》2010年版后,产品质量得到提高,特别是有关物质得到改善,但仍存在一些值得注意的问题。结论目前国产硫酸阿米卡星注射液的工艺较为稳定,质量总体较好,但仍有个别企业产品需要加强监督。有关物质检查是今后硫酸阿米卡星注射液质量监督评价的重点。通过提高检验标准可以达到提高产品质量的目的,但现行检验标准存在缺陷,有待进一步完善。 展开更多
关键词 硫酸阿米卡星注射液 质量评价 有关物质 氨基糖苷类抗生素
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硫酸阿米卡星注射剂对凝血功能的影响及溶血试验研究 被引量:1
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作者 杨海燕 周继春 +4 位作者 张军霞 郭兴辉 李展 张婷婷 王娟 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第1期72-78,共7页
目的研究硫酸阿米卡星注射剂对凝血功能及溶血的影响。方法采用不同浓度的硫酸阿米卡星加入到正常血浆中,制备含药血浆,分别测定正常血浆及含药血浆中的凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB... 目的研究硫酸阿米卡星注射剂对凝血功能及溶血的影响。方法采用不同浓度的硫酸阿米卡星加入到正常血浆中,制备含药血浆,分别测定正常血浆及含药血浆中的凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)的含量。分别用光度法及目视法比较两种溶剂中,硫酸阿米卡星注射剂引起的溶血反应。结果测定结果表明,阿米卡星浓度为128 mg/L时(为说明书最大血药浓度的2倍),与正常血浆对照相比,0h的APTT值均有显著性增加(P<0.01)。加入药物作用2和3 h后,样品浓度为64和32 mg/L时,APTT结果均有显著性差异(P<0.05或P<0.01)。作用3h后,注射用硫酸阿米卡星在浓度为16 mg/L时,APTT结果依然有显著性差异(P<0.01)。APTT值与阿米卡星浓度呈线性相关(R2>0.95)。用0.9%氯化钠注射液作为稀释液达到5 mg/mL临床配伍浓度时,存在溶血的安全隐患。而以5%葡萄糖注射液为稀释液的供试品溶液达到10、5和2.5 mg/mL临床配伍浓度时,9家企业22批次产品溶血率均小于5%,均未发生溶血现象。结论在体外实验中,硫酸阿米卡星注射剂可以影响血凝检测结果。硫酸阿米卡星注射剂存在溶血安全隐患,临床配伍时,选用5%葡萄糖注射液为稀释液可能会更安全。 展开更多
关键词 硫酸阿米卡星注射剂 凝血酶原时间(PT) 活化部分凝血活酶时间(APTT) 凝血酶时间(TT) 纤维蛋白原(FIB) 溶血反应 用药安全
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A novel luminol-based chemiluminescence method for the determination of amikacin sulfate in serum by using trivalent copper-periodate complex
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作者 Yu-Fei Hu Gong-Ke Li Zhu-Jun Zhang 《Journal of Pharmaceutical Analysis》 SCIE CAS 2013年第5期360-366,共7页
A novel chemiluminescence (CL) reaction was based on the oxidizing reaction of luminol by the trivalent copper-periodate complex (Ks[Cu(HIO6)2], DPC) in alkaline medium. The CL intensity could be enhanced in the... A novel chemiluminescence (CL) reaction was based on the oxidizing reaction of luminol by the trivalent copper-periodate complex (Ks[Cu(HIO6)2], DPC) in alkaline medium. The CL intensity could be enhanced in the presence of amikacin sulfate (AKS). A new CL method was developed for the determination of AKS by coupling with flow injection (FI) technology. Because of the distinctive oxidative effect of DPC, the luminol-based CL reaction could occur at a low concentration of 10-7 M. The relative CL intensity was proportional to the concentration of AKS in the range of 4.0 x 10-9-4.0 x 10-6 g/mL with the detection limit of 1.2 x 10-9 g/mL. The relative standard deviation was 2.1% for 8.0xl0-9g/mL AKS (n=9). The proposed method was successfully applied to the direct determination of AKS at the level of ng/mL in serum samples. The recovery varied from 97.0% to 106.3%. A possible mechanism of the CL reaction was discussed in detail by relating to the CL kinetic characteristics and electrochemical activities of the oxidant DPC. 展开更多
关键词 amikacin sulfate CHEMILUMINESCENCE K5 [Cu(HIO6)2 ] Flow injection Serum sample
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对《中国药典》中硫酸阿米卡星注射液含量测定方法的探讨 被引量:1
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作者 王立萍 刘辉 +1 位作者 李少杰 姚永青 《中国药房》 CAS CSCD 2013年第36期3444-3446,共3页
目的:为《中国药典》中硫酸阿米卡星注射液含量测定方法的改进提供参考。方法:对比《中国药典》2005年版中的微生物管碟法和2010年版中的高效液相色谱(HPLC)衍生化法的测定结果。结果:采用HPLC衍生化法测定26个厂家54个批次的硫酸阿米... 目的:为《中国药典》中硫酸阿米卡星注射液含量测定方法的改进提供参考。方法:对比《中国药典》2005年版中的微生物管碟法和2010年版中的高效液相色谱(HPLC)衍生化法的测定结果。结果:采用HPLC衍生化法测定26个厂家54个批次的硫酸阿米卡星注射液样品,其含量结果较微生物管碟法测定的含量结果偏高。结论:在控制硫酸阿米卡星注射液的含量时,微生物管碟法优于HPLC衍生化法,HPLC衍生化法在测定硫酸阿米卡星注射液的含量时存在缺陷。 展开更多
关键词 硫酸阿米卡星注射液 微生物管碟法 高效液相色谱衍生化法 含量测定
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模糊综合评价法评价硫酸阿米卡星注射液生产过程的安全性 被引量:1
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作者 范佳 姚波 +2 位作者 卓凤萍 傅亚 张洪兰 《中国药房》 CAS 北大核心 2016年第31期4321-4324,共4页
目的:为消除硫酸阿米卡星注射液(简称"阿米卡星")生产过程中的安全事故隐患提供参考。方法:建立具有递阶层次结构的阿米卡星生产过程安全评价指标体系,以层次分析法计算该指标体系中各指标的相对权重,再运用模糊综合评价法对... 目的:为消除硫酸阿米卡星注射液(简称"阿米卡星")生产过程中的安全事故隐患提供参考。方法:建立具有递阶层次结构的阿米卡星生产过程安全评价指标体系,以层次分析法计算该指标体系中各指标的相对权重,再运用模糊综合评价法对西南某大型制药企业的阿米卡星的生产过程进行安全性评价,并根据评价结果(如相关指标的标准分值等)提出改进建议。结果与结论:所建立的阿米卡星生产过程的安全评价指标体系包括目标层、准则层、指标层3个层次结构,其中准则层由人员因素、工艺因素、物料因素、设备因素、环境因素与管理因素等6个一级指标组成,指标层由分别与之对应的人员素质、工艺复杂性、易燃性、设备摆放、车间内部环境与安全管理组织等24个二级指标组成。经层次分析法分析表明,6个一级指标的相对权重分别为0.291、0.066、0.109、0.109、0.045、0.308。经模糊综合评价法评价显示,其中人员因素、工艺因素、设备因素与管理因素的标准分值较高,分别为0.804、0.828、0.816、0.818,表明其安全等级均"较高";而物料因素和环境因素的标准分值则较低,分别为0.772、0.695,表明其安全等级均"一般"。总体来看,阿米卡星生产过程的模糊评价标准分值为0.828,表明其安全等级"较高"。针对物料因素和环境因素的安全级别相对较低的情况,建议加强对阀门、法兰、垫片的检查和实时监控,同时改进照明、通风及基础设施等。 展开更多
关键词 硫酸阿米卡星注射液 生产过程 安全评价 模糊综合评价法 层次分析法
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硫酸阿米卡星注射液细菌内毒素检测方法的实验研究
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作者 王晓晶 《药学与临床研究》 1998年第2期5-6,共2页
探讨了用细菌内毒素检查法检测硫酸阿米卡星注射液中细菌内毒素的可能性。结果表明,硫酸阿米卡星注射液有一定的干扰作用,但经4倍稀释,可消除其干扰,同时对热原检查法与细菌内毒素检查法结果进行了对比。
关键词 干扰试验 细菌内毒素试验 限值 硫酸阿米卡星注射液
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硫酸阿米卡星注射液含量的测定方法研究
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作者 张幸生 何丽芳 石东方 《时珍国医国药》 CAS CSCD 北大核心 2005年第9期938-939,共2页
目的:建立硫酸阿米卡星注射液的含量测定方法.方法:采用旋光法和抗生素微生物检定法测定硫酸阿米卡星注射液含量.结果:硫酸阿米卡星注射液浓度在1~20 mg/ml范围内与其旋光度呈良好线性关系,回归方程:y=7.892 9x-0.035 6,r=0.999 9,平... 目的:建立硫酸阿米卡星注射液的含量测定方法.方法:采用旋光法和抗生素微生物检定法测定硫酸阿米卡星注射液含量.结果:硫酸阿米卡星注射液浓度在1~20 mg/ml范围内与其旋光度呈良好线性关系,回归方程:y=7.892 9x-0.035 6,r=0.999 9,平均回收率98.92 %,RSD为0.42%(n=5).结论:与抗生素法相比旋光法更简便易行,结果准确,可作为该制剂的检验方法. 展开更多
关键词 旋光法 抗生素微生物检定法 硫酸阿米卡星注射液 含量测定
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