利用近红外(NIR)一致性检验模型及图谱比对法初筛复方氨酚烷胺片假药的情况分析 被引量：7

1

作者 王跃卿 杨威 《中国医药导报》 CAS 2010年第13期56-57,共2页

目的:利用近红外光谱快速鉴别复方氨酚烷胺片(吉林省吴太医药集团有限公司)的真伪。方法:在4000～12000cm-1范围内对复方氨酚烷胺片进行全谱扫描,建立一致性检验模型,并对图谱进行比对分析。结果:正品复方氨酚烷胺片与其伪品存在着较大... 目的:利用近红外光谱快速鉴别复方氨酚烷胺片(吉林省吴太医药集团有限公司)的真伪。方法:在4000～12000cm-1范围内对复方氨酚烷胺片进行全谱扫描,建立一致性检验模型,并对图谱进行比对分析。结果:正品复方氨酚烷胺片与其伪品存在着较大差别,利用一致性检验模型及图谱比对法均可以判断。结论:所用方法快速简便,准确有效,是基层查处假冒大品牌药品的有效手段。 展开更多

关键词 近红外光谱(NIR) 复方氨酚烷胺片 鉴别

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HPLC-ELSD法测定盐酸金刚烷胺片的溶出度 被引量：6

2

作者 张芦燕 王坤 钱一鑫 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第1期159-162,共4页

目的:采用HPLC-ELSD法建立盐酸金刚烷胺片溶出度的测定方法。方法:采用Agilent ZORBAX SB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-0.06%三氟乙酸溶液(20∶80),流速1.0 mL.min-1,柱温为30℃;使用ELSD检测器,漂移管温度为55℃... 目的:采用HPLC-ELSD法建立盐酸金刚烷胺片溶出度的测定方法。方法:采用Agilent ZORBAX SB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-0.06%三氟乙酸溶液(20∶80),流速1.0 mL.min-1,柱温为30℃;使用ELSD检测器,漂移管温度为55℃,雾化气体为空气,载气流量为1.8 L.min-1。结果:盐酸金刚烷胺浓度在39.56～197.8μg.mL-1范围内线性关系良好(r=0.9996);平均回收率(n=9)为99.9%。结论:本方法准确、可靠,灵敏度高,适用于盐酸金刚烷胺片溶出度的检测。 展开更多

关键词 高效液相色谱-蒸发光散射检测器 抗流感药 盐酸金刚烷胺片 溶出度 标准改进

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罗替高汀贴片联合金刚烷胺治疗帕金森病的临床研究

3

作者 丁姝月 秦娜 段丽 《现代药物与临床》 CAS 2023年第12期3010-3015,共6页

目的探讨罗替高汀贴片联合金刚烷胺治疗帕金森病的临床疗效。方法选取2019年11月—2021年12月巴彦淖尔市医院门诊及住院收治的124例帕金森病患者,以随机数字表法将所有患者分为对照组和治疗组,每组各62例。对照组口服盐酸金刚烷胺片,0.1... 目的探讨罗替高汀贴片联合金刚烷胺治疗帕金森病的临床疗效。方法选取2019年11月—2021年12月巴彦淖尔市医院门诊及住院收治的124例帕金森病患者,以随机数字表法将所有患者分为对照组和治疗组,每组各62例。对照组口服盐酸金刚烷胺片,0.1 g/次,2次/d。治疗组在对照组基础上使用罗替高汀贴片,每日同一时间将本品贴于皮肤上并保留24 h,起始剂量为2 mg/24 h,1次/d,每次更换贴片时贴于皮肤另一部位,避免14 d内在同一部位重复使用;每周剂量增加2 mg/24 h直至有效剂量(不超过8 mg/24 h)。两组疗程均为12周。观察两组的临床疗效,比较治疗前后两组统一帕金森病评定量表(UPDRS)、心理社会适应量表(PAS)、帕金森病睡眠量表-2(PDSS-2)、8项帕金森病调查表(PDQ-8)、帕金森病非运动症状量表(PD-NMSS)评分以及血清超氧化物歧化酶(SOD)、乙酰胆碱(Ach)、白细胞介素(IL)-6水平。结果治疗后,治疗组有效率是93.55%,相较对照组的80.65%显著提高(P<0.05)。治疗后,两组UPDRS中Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ部分评分及量表总分较治疗前均显著降低(P<0.05);且以治疗组降低更显著(P<0.05)。治疗后,两组PAS评分均显著增加,而PDSS-2、PDQ-8、PD-NMSS评分则均显著降低(P<0.05);均以治疗组改善更显著(P<0.05)。治疗后,两组血清SOD水平较治疗前均显著上升,而血清Ach、IL-6水平较治疗前均显著降低(P<0.05);且治疗后,治疗组血清SOD水平显著高于对照组,血清Ach、IL-6水平均显著低于对照组(P<0.05)。结论罗替高汀贴片联合金刚烷胺治疗帕金森病可取得确切疗效,能有效改善患者临床症状、睡眠状况及生活质量,并可进一步增强机体抗氧化能力、减轻炎性损伤以及抑制Ach功能亢进,利于延缓病情进展,且安全性好。 展开更多

关键词 罗替高汀贴片 盐酸金刚烷胺片 帕金森病 统一帕金森病评定量表评分 帕金森病睡眠量表-2评分 超氧化物歧化酶 乙酰胆碱 白细胞介素-6

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GC法测定盐酸金刚烷胺片中有关物质含量 被引量：1

4

作者 陈佩 翟宇 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2011年第41期3896-3898,共3页

目的:建立盐酸金刚烷胺片中有关物质的含量测定方法,并用于考察国内多批产品。方法:采用气相色谱(GC)法考察8个厂家41批盐酸金刚烷胺片中有关物质含量。色谱柱为HP-5;载气为氮气;氢火焰离子化检测器,进样口温度为200℃,检测器温度为300... 目的:建立盐酸金刚烷胺片中有关物质的含量测定方法,并用于考察国内多批产品。方法:采用气相色谱(GC)法考察8个厂家41批盐酸金刚烷胺片中有关物质含量。色谱柱为HP-5;载气为氮气;氢火焰离子化检测器,进样口温度为200℃,检测器温度为300℃;柱温采用程序升温,初始温度为80℃,保持4min,然后以12℃.min-1升温至280℃,保持15min;载气流速为1.0mL·min-1;进样体积为2μL;内标为金刚烷。结果:盐酸金刚烷胺检测浓度线性范围为8.03～80.3mg.mL-(1r=0.9999);各破坏性分解产物均能与主峰分离,盐酸金刚烷胺最低检测限为0.22μg;8个厂家41批样品中均检测出有关物质,单个杂质量和杂质总量均在标准限度以下。结论:本方法准确、灵敏、可靠、专属性强,可有效控制盐酸金刚烷胺片的质量。 展开更多

关键词 气相色谱法 盐酸金刚烷胺片 有关物质

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HPLC测定复方氨酚烷胺片中的对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏 被引量：18

5

作者 谢华 傅萍 +1 位作者 张悦杨 张蕾 《华西药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第3期307-308,共2页

目的采用HPLC同时测定复方氨酚烷氨片中对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏的含量,增加小剂量成分咖啡因、马来酸氯苯那敏含量均匀度检查的方法。方法采用C18柱,流动相为1%醋酸(二乙胺调pH3.7)-甲醇(62∶38),检测波长对乙酰氨基酚用2... 目的采用HPLC同时测定复方氨酚烷氨片中对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏的含量,增加小剂量成分咖啡因、马来酸氯苯那敏含量均匀度检查的方法。方法采用C18柱,流动相为1%醋酸(二乙胺调pH3.7)-甲醇(62∶38),检测波长对乙酰氨基酚用246 nm,咖啡因、马来酸氯苯那敏用262 nm。结果对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏分别在0.1055～2.11μg(r=0.9999)、0.245～7.35μg(r=0.9997)、0.04216～0.8432μg(r=0.9999)与峰面积有良好的线性关系;平均回收率分别为98.7%、98.6%、101.1%(n=9)。结论所用方法操作简便、准确、重复性好,可用于复方氨酚烷氨片的质量控制。 展开更多

关键词 复方氨酚烷氨片 对乙酰氨基酚 咖啡因 马来酸氯苯那敏 含量测定 高效液相色谱法

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含对乙酰氨基酚的感冒药及柴芩清宁胶囊对脂多糖和干酵母大鼠发热模型的解热作用研究 被引量：14

6

作者 高静飞 安祥 +2 位作者 刘广元 张佳佳 丁选胜 《药物评价研究》 CAS 2017年第2期184-189,共6页

目的研究含对乙酰氨基酚的西药对乙酰氨基酚片、复方氨酚烷胺片、美扑伪麻片及中成药柴芩清宁胶囊对脂多糖(LPS)及干酵母大鼠发热模型的解热作用。方法制备大鼠100μg/kg LPS及20%干酵母发热模型;乙酰氨基酚片、复方氨酚烷胺片、美扑伪... 目的研究含对乙酰氨基酚的西药对乙酰氨基酚片、复方氨酚烷胺片、美扑伪麻片及中成药柴芩清宁胶囊对脂多糖(LPS)及干酵母大鼠发热模型的解热作用。方法制备大鼠100μg/kg LPS及20%干酵母发热模型;乙酰氨基酚片、复方氨酚烷胺片、美扑伪麻片高、中、低剂量分别为205.67、102.83、51.42 mg/kg,以对乙酰氨基酚计;柴芩清宁胶囊高、中、低剂量分别为1110.60、555.30、277.65 mg/kg,以胶囊内容物质量表示,ig给药。观察大鼠体温变化,计算平均最大体温上升高度(T)及体温反应指数(TRI),绘制平均升温曲线。结果对乙酰氨基酚片、复方氨酚烷胺片、美扑伪麻片及柴芩清宁胶囊各剂量组对LPS及干酵母大鼠发热模型均具有显著解热作用,且均存在一定剂量效应关系。结论对乙酰氨基酚片、复方氨酚烷胺片、美扑伪麻片及柴芩清宁胶囊对LPS及干酵母大鼠发热模型均有一定解热作用,3种西药的解热作用起效快但是作用时间短,而柴芩清宁胶囊表现为起效慢但是作用时间长。 展开更多

关键词 对乙酰氨基酚片 复方氨酚烷胺片 美扑伪麻片 柴芩清宁胶囊 脂多糖 干酵母 解热作用

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山蜡梅叶颗粒治疗风热证型急性上呼吸道感染临床疗效观察 被引量：15

7

作者 丁兆辉 林新兴 +1 位作者 王丽华 万丽玲 《中华中医药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第9期4758-4760,共3页

目的:观察山蜡梅叶颗粒治疗风热证型急性上呼吸道感染的临床疗效。方法:选取2019年1月至2020年1月江西中医药大学附属医院肺病科门诊诊治的风热证型急性上呼吸道感染患者80例,按照随机数字表法分为观察组和对照组,每组40例,观察组给予... 目的:观察山蜡梅叶颗粒治疗风热证型急性上呼吸道感染的临床疗效。方法:选取2019年1月至2020年1月江西中医药大学附属医院肺病科门诊诊治的风热证型急性上呼吸道感染患者80例,按照随机数字表法分为观察组和对照组,每组40例,观察组给予山蜡梅叶颗粒治疗,10g/次,3次/d,3d为1个疗程,对照组给予复方氨酚烷胺片治疗,1片/次,2次/d,3d为1个疗程,比较两组总有效率、临床症状改善情况、不良反应情况等。结果:观察组临床治疗显效20例,总有效率为95%(38/40),对照组患者显效20例,治疗总有效率为85%(34/40),观察组临床总有效率优于对照组(P<0.05);观察组症状改善率、症状改善时间及临床治愈时间优于对照组(P<0.05);观察组不良反应率2.5%(1/40)显著低于对照组的17.5%(7/40)(P<0.05)。结论:山蜡梅叶颗粒治疗急性上呼吸道感染具有较好疗效,能够快速改善患者症状,缩短临床治愈时间,使用安全,不良反应少,值得临床推广及运用。 展开更多

关键词 山蜡梅叶颗粒 复方氨酚烷胺片 上呼吸道感染 风热证型 临床观察 感冒 清热解毒

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复方氨酚烷胺片质量标准的研究 被引量：11

8

作者 梁仪容 胡剑 +2 位作者 吴活龙 乐立源 王伟姣 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第3期411-414,共4页

目的:对复方氨酚烷胺片进行质量标准研究。方法:采用薄层色谱法对人工牛黄中贝斯素进行定性鉴别,以异辛烷-甲苯-正丁醇-冰乙酸-乙醇一-水(1:4:4:2:1:1)为展开剂。采用高效液相色谱法对人工牛黄中胆红素进行含量测定,采用Kromasil C_(18... 目的:对复方氨酚烷胺片进行质量标准研究。方法:采用薄层色谱法对人工牛黄中贝斯素进行定性鉴别,以异辛烷-甲苯-正丁醇-冰乙酸-乙醇一-水(1:4:4:2:1:1)为展开剂。采用高效液相色谱法对人工牛黄中胆红素进行含量测定,采用Kromasil C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-氯仿-1%磷酸溶液(70:24:6),检测波长为450 nm,流速为1.0 mL·min^(-1)。结果:薄层色谱鉴别方法专属性强。含量测定胆红素在2.45～17.2μg·mL^(-1)范围呈良好的线性关系,r=0.9996,平均回收率为100.6%,RSD 为1.5%(n=9),重复性试验RSD为1.5%(n=9),结论:所建立的方法可准确、快速地进行定性、定量检测,可用于该制剂的质量控制。 展开更多

关键词 复方氨酚烷胺片 薄层色谱法 高效液相色谱法

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HPLC法测定复方氨酚烷胺片中对氨基酚的限量 被引量：8

9

作者 田洪根 王洪明 《中国药事》 CAS 2007年第11期897-899,共3页

建立复方氨酚烷胺片中对氨基酚的HPLC含量测定方法。色谱柱:Scienhome Kromasil C18;流动相:0.05mol·L-1醋酸铵溶液-甲醇(85∶15);检测波长:254nm。对氨基酚在1.265～3.795g·mL-1范围内线性关系良好,r=0.9998,平均加样回收率... 建立复方氨酚烷胺片中对氨基酚的HPLC含量测定方法。色谱柱:Scienhome Kromasil C18;流动相:0.05mol·L-1醋酸铵溶液-甲醇(85∶15);检测波长:254nm。对氨基酚在1.265～3.795g·mL-1范围内线性关系良好,r=0.9998,平均加样回收率为100.3%,RSD=0.55%。本方法简便、灵敏、准确。 展开更多

关键词 复方氨酚烷胺片 对氨基酚 HPLC

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复方氨酚烷胺片中对乙酰氨基酚的漫反射傅里叶变换红外光谱法测定 被引量：7

10

作者 程存归 赵彦勤 梁刚锋 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2003年第2期87-89,共3页

采用漫反射傅里叶变换红外光谱定量分析技术建立复方氨酚烷胺片中对乙酰氨基酚含量的测定方法。样品浓度在 10 %以内 ,吸光度与对乙酰氨基酚的浓度成良好的线性关系。平均回收率为 10 0 .0 % ,RSD为 1.14%。

关键词 复方氨酚烷胺片 乙酰氨基酚 漫反射傅里叶变换红外光谱法 测定 流行性感冒 预防 治疗

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UFLC同时测定复方氨酚烷胺片中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量 被引量：7

11

作者 王军 权勤波 +1 位作者 宋建建 何立环 《中国药师》 CAS 2009年第12期1775-1777,共3页

目的:建立UFLC法测定复方氨酚烷胺片中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量。方法:shim-pack XR-ODSH C_(18)柱(75mm×2.0mm,2.2μm),以0.058mol·L^(-1)的磷酸二氢铵溶液-甲醇-三乙胺(80:30:0.05 pH3.4)为流动相,检测波长为215nm、柱温... 目的:建立UFLC法测定复方氨酚烷胺片中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量。方法:shim-pack XR-ODSH C_(18)柱(75mm×2.0mm,2.2μm),以0.058mol·L^(-1)的磷酸二氢铵溶液-甲醇-三乙胺(80:30:0.05 pH3.4)为流动相,检测波长为215nm、柱温为40℃、流速为0.7ml·min^(-1)。结果:对乙酰氨基酚和咖啡因分别在0.24～6.0mg·ml^(-1)(r=0.9996)和0.016～0.40mg·ml^(-1)(r=0.9991)范围内呈现良好的线性关系;回收率分别为99.86%和99.65%,RSD分别为0.48%和0.88%(n=9)。结论:方法简便、迅速、重复性好,可作为该制剂质量控制的方法。 展开更多

关键词 复方氨酚烷胺片 乙酰氨基酚 咖啡因 UFLC

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复方氨酚烷胺片的近红外漫反射光谱鉴别 被引量：6

12

作者 江燕 沈佳特 姜红 《医药导报》 CAS 2009年第3期349-351,共3页

目的采用近红外漫反射光谱法对不同厂家生产的复方氨酚烷胺片进行快速鉴别分析。方法对来源于18个不同厂家的37批样品分别采集近红外漫反射光谱,用于建立鉴别模型,以其中10个不同厂家的为23批样品(包括6批假药)组成验证集,用以检验模型... 目的采用近红外漫反射光谱法对不同厂家生产的复方氨酚烷胺片进行快速鉴别分析。方法对来源于18个不同厂家的37批样品分别采集近红外漫反射光谱,用于建立鉴别模型,以其中10个不同厂家的为23批样品(包括6批假药)组成验证集,用以检验模型的判别效果和准确性。结果所建立的鉴别模型对验证集中的样品能够作出准确无误的判别。结论该方法简便快速,准确有效,可作为现场监督检查该类假劣药的有效方法。 展开更多

关键词 氨酚烷胺 复方 近红外漫反射光谱 鉴别

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HPLC法测定复方氨酚烷胺片中对乙酰氨基酚的含量 被引量：6

13

作者 宋闫军 《中国医药科学》 2013年第2期102-103,共2页

目的建立测定复方氨酚烷胺片中对乙酰氨基酚含量的方法。方法采用HPLC法，c18柱（6．0mm×200mm，5μm）；流动相为磷酸盐缓冲液（0．05mol／L磷酸二氢钾溶液，用磷酸调节pH至3．4）-甲醇-三乙胺（80：20：0．02）；检测波长为254n... 目的建立测定复方氨酚烷胺片中对乙酰氨基酚含量的方法。方法采用HPLC法，c18柱（6．0mm×200mm，5μm）；流动相为磷酸盐缓冲液（0．05mol／L磷酸二氢钾溶液，用磷酸调节pH至3．4）-甲醇-三乙胺（80：20：0．02）；检测波长为254nm。结果对乙酰氨基酚在11．43～114．30μg／mL浓度范围内线性关系良好（r=0．9997），平均回收率99．21％，RSD=0．87％。结论本方法简便、准确，重现性好，可用于复方氨酚烷胺片的质量控制。 展开更多

关键词 高效液相色谱法 复方氨酚烷胺片 对乙酰氨基酚 含量

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复方氨酚烷胺片质量标准研究

14

作者 何倌发 李春华 +3 位作者 彭会娟 艾珊 周结祥 张珊珊 《药品评价》 CAS 2024年第1期32-35,共4页

目的完善复方氨酚烷胺片的质量标准,提高质量标准的质量控制水平。方法建立HPLC法测定杂质对氨基酚的含量;建立HPLC法同时测定对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏的含量;建立HPLC法同时测定咖啡因和马来酸氯苯那敏的含量均匀度。结... 目的完善复方氨酚烷胺片的质量标准,提高质量标准的质量控制水平。方法建立HPLC法测定杂质对氨基酚的含量;建立HPLC法同时测定对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏的含量;建立HPLC法同时测定咖啡因和马来酸氯苯那敏的含量均匀度。结果所建立的HPLC法测定对氨基酚杂质、含量均匀度及含量测定的方法,其线性关系均良好,准确可靠,重复性较好。按拟定的标准,19批次复方氨酚烷胺片样品中有1批次样品咖啡因含量测定项目不符合规定,有1批次样品咖啡因含量均匀度项目不符合规定。结论本研究提高和完善了复方氨酚烷胺片的质量控制项目,为更全面控制复方氨酚烷胺片的质量提供方法和参考。 展开更多

关键词 质量控制 复方氨酚烷胺片 杂质 含量测定 含量均匀度

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含对乙酰氨基酚的感冒药及柴芩清宁胶囊多次给药对小鼠肝毒性“量-时-毒”关系研究 被引量：5

15

作者 高静飞 安祥 +7 位作者 孙洁雨 伍筱玫 费祥 王紫怡 张书印 叶文娟 刘漫漫 丁选胜 《药物评价研究》 CAS 2017年第5期620-626,共7页

目的对比研究对乙酰氨基酚片、复方氨酚烷胺片、美扑伪麻片及柴芩清宁胶囊多次给药对小鼠肝毒性的"量-时-毒"关系。方法昆明种小鼠随机分为对照组,对乙酰氨基酚片、复方氨酚烷胺片、美扑伪麻片、柴芩清宁胶囊高,中,低剂量组,... 目的对比研究对乙酰氨基酚片、复方氨酚烷胺片、美扑伪麻片及柴芩清宁胶囊多次给药对小鼠肝毒性的"量-时-毒"关系。方法昆明种小鼠随机分为对照组,对乙酰氨基酚片、复方氨酚烷胺片、美扑伪麻片、柴芩清宁胶囊高,中,低剂量组,3种西药高、中、低剂量分别为266.24、425.98、681.57 mg/kg,柴芩清宁胶囊高、中、低剂量分别为1 437.70、2 300.31、3 680.50 mg/kg,每天给药1次,连续14 d,观察给药后小鼠一般状态,并分别在给药1、3、7、11、14 d检测血清丙氨酸转氨酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(AKP)、白蛋白(ALB)、总胆红素(TBIL)水平,计算肝脏、脾脏、胸腺和肾脏的脏器指数。结果 ig给予小鼠高、中剂量对乙酰氨基酚片、复方氨酚烷胺片、美扑伪麻片后,ALT、AST、AKP及TBIL在给药1 d显著升高(P<0.05),3、7、11、14 d逐渐降低;ALB在连续给药1、3、7 d显著降低(P<0.05);肝脏系数在连续给药1、3 d显著升高(P<0.05),7、11、14 d恢复正常。3种西药低剂量以及柴芩清宁胶囊各剂量组连续给药1、3、7、11、14 d,小鼠血清ALT、AST、AKP、ALB、TBIL水平及肝脏、胸腺和脾脏脏器指数与对照组比较,均差异不显著。结论小鼠连续ig不同剂量(1 437.70~3 680.50 mg/kg)柴芩清宁胶囊14 d,均未引起肝损伤;而较高剂量(425.98~681.57 mg/kg)对乙酰氨基酚片、复方氨酚烷胺片、美扑伪麻片连续ig 14 d,可造成小鼠肝损伤,且呈现一定的"量-时-毒"关系。 展开更多

关键词 对乙酰氨基酚片/复方氨酚烷胺片/美扑伪麻片/柴芩清宁胶囊 多次给药 肝毒性 “量-时-毒”关系

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HPLC法对二种复方氨酚烷胺制剂中对乙酰氨基酚含量测定 被引量：4

16

作者 苏彦文 张凤荣 苏彦斌 《吉林化工学院学报》 CAS 2012年第7期27-30,共4页

目的:建立复方氨酚烷胺制剂中对乙酰氨基酚的HPLC含量测定方法.方法:色谱柱Agilent C18柱(150 min×4.6 mm,5μm),V(甲醇)V(0.4%冰醋酸溶液)为75 25为流动相,流速:0.7 mL.min-1,检测波长为249 nm,柱温:30℃.结果对乙酰氨基酚在0.093... 目的:建立复方氨酚烷胺制剂中对乙酰氨基酚的HPLC含量测定方法.方法:色谱柱Agilent C18柱(150 min×4.6 mm,5μm),V(甲醇)V(0.4%冰醋酸溶液)为75 25为流动相,流速:0.7 mL.min-1,检测波长为249 nm,柱温:30℃.结果对乙酰氨基酚在0.093～0.93μg范围内线性关系良好(r=0.999 99).平均回收率为99.83%,RSD=0.69%(n=9).结论:方法准确可靠,可作为复方氨酚烷胺片剂和胶囊的质量控制方法. 展开更多

关键词 复方氨酚烷胺片 复方氨酚烷胺胶囊 对乙酰氨基酚 高效液相色谱法

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HPLC-ELSD法测定复方金刚烷胺氨基比林片中氨基比林和盐酸金刚烷胺的含量 被引量：3

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作者 刘益庆 冯亮 《中国药师》 CAS 2017年第5期931-932,共2页

目的:建立一种测定复方金刚烷胺氨基比林片中氨基比林和盐酸金刚烷胺含量的HPLC-ELSD法。方法:色谱柱:Aglient Eclipse Plus C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:0.1%的三氟醋酸溶液-乙腈(85∶15);流速:0.7 ml·min^(-1);柱温:... 目的:建立一种测定复方金刚烷胺氨基比林片中氨基比林和盐酸金刚烷胺含量的HPLC-ELSD法。方法:色谱柱:Aglient Eclipse Plus C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:0.1%的三氟醋酸溶液-乙腈(85∶15);流速:0.7 ml·min^(-1);柱温:室温;蒸发温度:40℃;雾化温度:40℃;载气(氮气)流速:1.8 L·min^(-1),进样量:10μl。结果:氨基比林和盐酸金刚烷胺分别在606.72~3 033.60μg·ml^(-1)、400.96~2 004.80μg·ml^(-1)范围内峰面积与进样量的对数呈现良好的线性关系(r分别为0.999 7、0.999 4);平均回收率分别为99.5%、99.3%,RSD分别为0.35%、0.40%(n=9)。结论:该方法简便、快速、准确、重复性好,适用于复方金刚烷胺氨基比林片中氨基比林和盐酸金刚烷胺的含量测定。 展开更多

关键词 复方金刚烷胺氨基比林片 氨基比林 盐酸金刚烷胺 高效液相蒸发光检测方法

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RP-HPLC法测定复方氨酚烷胺片中4种主要成分的含量 被引量：4

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作者 黄军 《生命科学仪器》 2006年第6期16-18,共3页

目的:建立了复方氨酚烷胺片中盐酸金刚烷胺、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、咖啡因的反相高效液相色谱含量测定方法。方法采用ApolloC18分析柱(5μm,250mm×4.6mm),流动相为0.2%戊环磺酸钠(1%磷酸调pH=3.0)-甲醇(85:15);柱温40℃;... 目的:建立了复方氨酚烷胺片中盐酸金刚烷胺、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、咖啡因的反相高效液相色谱含量测定方法。方法采用ApolloC18分析柱(5μm,250mm×4.6mm),流动相为0.2%戊环磺酸钠(1%磷酸调pH=3.0)-甲醇(85:15);柱温40℃;流速为1.0mL·min-1;检测波长:0￣5min,195nm;5￣15min,245nm。结果:盐酸金刚烷胺、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、咖啡因的线性范围分别为2.52￣504.0μg·mL-1(r=0.9999)、1.54￣308.0μg·mL-(1r=0.9995)、5.1￣1020.0μg·mL-(1r=1.0000)、1.52￣304.0μg·mL-(1r=0.9998);平均回收率(n=3)分别为99.2%、99.8%、99.6%、99.9%,RSD分别为0.27%、0.41%、0.65%、0.59%。结论:采用反相高效液相色谱法同时测定复方氨酚烷胺片中盐酸金刚烷胺、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、咖啡因4种成分的含量,方法准确,结果可靠。 展开更多

关键词 复方氨酚烷胺片 盐酸金刚烷胺 马来酸氯苯那敏 对乙酰氨基酚 咖啡因 高效液相色谱法

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华法林片联合复方氨酚烷胺片致凝血功能极度异常1例分析

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作者 张雯雯 聂西庭 +3 位作者 徐会茹 冉晔 田成林 于生元 《中国药物警戒》 2023年第11期1290-1292,共3页

目的探讨华法林片与复方氨酚烷胺片可能存在的不良药物相互作用。方法报道1例因静脉窦血栓而长期服用华法林的患者,间断服用复方氨酚烷胺片后出现凝血功能持续极度异常。结果患者经停用华法林、补充维生素K及凝血因子后凝血功能逐渐恢... 目的探讨华法林片与复方氨酚烷胺片可能存在的不良药物相互作用。方法报道1例因静脉窦血栓而长期服用华法林的患者,间断服用复方氨酚烷胺片后出现凝血功能持续极度异常。结果患者经停用华法林、补充维生素K及凝血因子后凝血功能逐渐恢复。结论复方氨酚烷胺片或可明显增强华法林的抗凝效果,导致极高的出血风险,临床诊疗中需注意两药相互作用所致的不良反应,应谨慎合用,需密切观察出血情况和监测凝血功能。 展开更多

关键词 华法林 复方氨酚烷胺 凝血功能 抗凝 药品不良反应 药物相互作用

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复方氨酚烷胺片(胶囊)中主成分含量均匀度测定

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作者 梁静 李超 +4 位作者 黄俊 罗立骏 徐登 冯琴 程辉跃 《中国药业》 CAS 2023年第23期7-12,共6页

目的建立测定复方氨酚烷胺片(胶囊)中咖啡因和马来酸氯苯那敏含量均匀度的高效液相色谱(HPLC)法,并探讨其对重量/装量差异的影响。方法色谱柱为YMC-C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.1 mol/L磷酸盐缓冲液(pH 3.0)-甲醇(60∶... 目的建立测定复方氨酚烷胺片(胶囊)中咖啡因和马来酸氯苯那敏含量均匀度的高效液相色谱(HPLC)法,并探讨其对重量/装量差异的影响。方法色谱柱为YMC-C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.1 mol/L磷酸盐缓冲液(pH 3.0)-甲醇(60∶40,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为275 nm(对乙酰氨基酚)和225 nm(咖啡因、马来酸氯苯那敏),柱温为35℃,进样量为5μL(对乙酰氨基酚)和20μL(咖啡因、马来酸氯苯那敏)。考察S值较大3家生产企业产品的重量/装量差异和主成分含量均匀度的关系。结果44家复方氨酚烷胺片生产企业的106批样品中,主成分含量均匀度的合格率为91.84%(90/98);52家复方氨酚烷胶囊生产企业的135批样品中,胶囊剂主成分含量均匀度的合格率为94.87%(111/117)。片剂生产企业C、胶囊生产企业E的产品每片(粒)中3种主成分含量与片重(粒重)曲线高度一致,但重量/装量差异的RSD分别为3.31%和2.25%;胶囊企业K的产品装量差异的RSD为1.35%,但仅对乙酰氨基酚的含量同装量差异呈正相关。结论建立的主成分含量均匀度测定方法专属性强,可为复方氨酚烷胺片(胶囊)的质量控制提供参考。建议生产企业根据主成分的投料量,按从大到小的顺序进行逐级混合,以提高产品的混合均匀度;同时,应在质量标准中增加咖啡因和马来酸氯苯那敏2种主成分的含量及含量均匀度的控制项目。 展开更多

关键词 复方氨酚烷胺片(胶囊) 对乙酰氨基酚 咖啡因 马来酸氯苯那敏 含量均匀度 生产工艺 逐级混合

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