基于有害结局通路(Adverse Outcome Pathway, AOP)原理研发的皮肤致敏动物替代试验发展迅速,但目前没有单一的替代试验能够替代动物试验准确预测受试物致敏性。经济合作与发展组织(Organization for Economic Cooperation and Developme...基于有害结局通路(Adverse Outcome Pathway, AOP)原理研发的皮肤致敏动物替代试验发展迅速,但目前没有单一的替代试验能够替代动物试验准确预测受试物致敏性。经济合作与发展组织(Organization for Economic Cooperation and Development,OECD)应用整合测试与评估方法 (Integrated Approaches to Testing and Assessment,IATA)评价受试物的致敏性及致敏效力。本文重点介绍了12种致敏整合测试与评估策略,并研究分析我国目前在皮肤致敏整合策略研究方面所面临的挑战,为我国建立致敏整合测试与评估策略体系提供参考。展开更多
目的研究体外人源细胞激活试验法(human cell line activation test,h-CLAT)用于中药注射剂过敏反应检查的可行性,探讨中药注射剂的Ⅳ型变态反应体外检测的可行性。方法参考OECD指导原则442E的h-CLAT法,应用流式细胞仪在类树突样的人源...目的研究体外人源细胞激活试验法(human cell line activation test,h-CLAT)用于中药注射剂过敏反应检查的可行性,探讨中药注射剂的Ⅳ型变态反应体外检测的可行性。方法参考OECD指导原则442E的h-CLAT法,应用流式细胞仪在类树突样的人源白血病细胞系THP-1上对4种中药注射剂进行体外过敏反应检查,根据THP-1细胞表面抗原CD86和CD54的相对荧光强度评价4种中药注射剂体外过敏反应;同时采用体内过敏反应对4种注射剂进行评价。结果体外皮肤过敏试验表明,树突状细胞表面特异抗原CD86相对荧光强度值<150,CD54的相对荧光强度值<200,根据判定标准结果为阴性,与体内法结果一致。结论 h-CLAT法具有检验周期短、测试方法简便、评价客观等优点,是一种较好的检查中药注射剂过敏反应的替代方法。展开更多
眼用药物及可能接触眼睛的受试物均应考虑进行眼刺激试验。Draize试验一直是公认的测定急性眼刺激性的国际标准,但随着"3R"原则的实施,体外替代方法逐渐成为眼刺激性评价研究的发展方向。目前已有多种体外替代方法得到了欧洲...眼用药物及可能接触眼睛的受试物均应考虑进行眼刺激试验。Draize试验一直是公认的测定急性眼刺激性的国际标准,但随着"3R"原则的实施,体外替代方法逐渐成为眼刺激性评价研究的发展方向。目前已有多种体外替代方法得到了欧洲化学品局(European Chemical Agency, ECHA)、美国国家环境保护局(US Environmental Protection Agency, US EPA)及经济合作与发展组织(The Organization for Economic Co-operation and Development, OECD)的认可,其中有5种替代试验得到了OECD的认可,分别是牛角膜不透明度和渗透性试验,离体鸡眼试验、短时暴露试验、重组人角膜上皮模型试验试验以及荧光素渗漏试验。在使用体外替代方法时,由于单一的方法不能蕴含所有的观察终点,所以应根据每种替代方法的特点及应用范围进行组合以覆盖整个分层测试策略。相信随着体外替代试验研究的不断深入,有希望在未来能够完全替代体内试验。本文就眼刺激评价的体外替代方法和评价标准进行了综述。展开更多
文摘基于有害结局通路(Adverse Outcome Pathway, AOP)原理研发的皮肤致敏动物替代试验发展迅速,但目前没有单一的替代试验能够替代动物试验准确预测受试物致敏性。经济合作与发展组织(Organization for Economic Cooperation and Development,OECD)应用整合测试与评估方法 (Integrated Approaches to Testing and Assessment,IATA)评价受试物的致敏性及致敏效力。本文重点介绍了12种致敏整合测试与评估策略,并研究分析我国目前在皮肤致敏整合策略研究方面所面临的挑战,为我国建立致敏整合测试与评估策略体系提供参考。
文摘眼用药物及可能接触眼睛的受试物均应考虑进行眼刺激试验。Draize试验一直是公认的测定急性眼刺激性的国际标准,但随着"3R"原则的实施,体外替代方法逐渐成为眼刺激性评价研究的发展方向。目前已有多种体外替代方法得到了欧洲化学品局(European Chemical Agency, ECHA)、美国国家环境保护局(US Environmental Protection Agency, US EPA)及经济合作与发展组织(The Organization for Economic Co-operation and Development, OECD)的认可,其中有5种替代试验得到了OECD的认可,分别是牛角膜不透明度和渗透性试验,离体鸡眼试验、短时暴露试验、重组人角膜上皮模型试验试验以及荧光素渗漏试验。在使用体外替代方法时,由于单一的方法不能蕴含所有的观察终点,所以应根据每种替代方法的特点及应用范围进行组合以覆盖整个分层测试策略。相信随着体外替代试验研究的不断深入,有希望在未来能够完全替代体内试验。本文就眼刺激评价的体外替代方法和评价标准进行了综述。
