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埃索美拉唑镁肠溶微丸的制备及其工艺评价 被引量:11
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作者 赵玉娜 郑春丽 +1 位作者 朱家壁 刘建平 《药学与临床研究》 2012年第1期40-42,70,共4页
目的:制备埃索美拉唑镁肠溶微丸并对其工艺进行评价。方法:采用流化床包衣法制备埃索美拉唑镁肠溶微丸,按《中国药典》方法对肠溶微丸进行耐酸力和溶出度测定,验证制备工艺的合理性。结果:制备的肠溶微丸在人工胃液中耐酸力良好,人工肠... 目的:制备埃索美拉唑镁肠溶微丸并对其工艺进行评价。方法:采用流化床包衣法制备埃索美拉唑镁肠溶微丸,按《中国药典》方法对肠溶微丸进行耐酸力和溶出度测定,验证制备工艺的合理性。结果:制备的肠溶微丸在人工胃液中耐酸力良好,人工肠液中溶出迅速而且完全,工艺稳定。结论:该工艺有效地解决了埃索美拉唑镁的稳定性问题且制备工艺简单易行,重现性好,有望应用于工业化生产。 展开更多
关键词 埃索美拉唑镁 肠溶微丸 流化包衣
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挤出滚圆-流化床包衣法制备雷贝拉唑钠肠溶微丸 被引量:7
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作者 廖恒锋 张翰铭 +5 位作者 李梦楚 张恒 李思霖 史硕 李靖 吴琼珠 《中国药房》 CAS 北大核心 2016年第4期514-517,共4页
目的:制备雷贝拉唑钠肠溶微丸。方法:采用挤出滚圆-流化床包衣法制备雷贝拉唑钠肠溶微丸。以微丸休止角、收率及释放度为指标,以微晶纤维素、甘露醇、乳糖加入量和聚乙二醇6000(PEG6000)水溶液的浓度为因素,采用正交试验筛选微丸丸... 目的:制备雷贝拉唑钠肠溶微丸。方法:采用挤出滚圆-流化床包衣法制备雷贝拉唑钠肠溶微丸。以微丸休止角、收率及释放度为指标,以微晶纤维素、甘露醇、乳糖加入量和聚乙二醇6000(PEG6000)水溶液的浓度为因素,采用正交试验筛选微丸丸芯的最优处方。以含量和释放度为指标,筛选隔离层包衣增质量;以耐酸力和释放度为指标,筛选肠溶层包衣增质量。对最优处方工艺进行验证,比较其与市售肠溶片和胶囊的耐酸力和释放度。结果:丸芯最优处方为微晶纤维素30%、甘露醇20%、乳糖15%、PEG6000水溶液的浓度15%,雷内拉唑钠10%,隔离层包衣增质量为10%,肠溶层包衣增质量为10%;所制3批样品的丸芯休止角为16.93-17.17°、收率为65.24%-67.36%、样品含量为96.7%-99.9%,耐酸力为99.66%-99.85%、30 min释放度为90.13%-93.62%;与市售肠溶片和肠溶胶囊的耐酸力相当,释放度介于二者间。结论:成功制得雷贝拉唑钠肠溶微丸,且质量稳定、可控,制备工艺简单。 展开更多
关键词 雷贝拉唑钠 肠溶微丸 挤出滚圆-流化床包衣 正交试验
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