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综合性医院门诊处方抗生素分析
被引量:
2
1
作者
叶锦标
郭林
+2 位作者
谭恺昌
施淑萍
高燕灵
《现代食品与药品杂志》
2006年第4期60-62,共3页
目的 了解该院门诊各科室抗生素使用情况。方法 随机抽取该院2004年7月~2005年6月各科室门诊处方27950张,其中内科10544张,外科4253张,妇产科4247张,儿科4580张,五官科4326张,并对这些处方进行分析。结果 在调查的处方中,抗菌处...
目的 了解该院门诊各科室抗生素使用情况。方法 随机抽取该院2004年7月~2005年6月各科室门诊处方27950张,其中内科10544张,外科4253张,妇产科4247张,儿科4580张,五官科4326张,并对这些处方进行分析。结果 在调查的处方中,抗菌处方10563张,占37.67%;抗菌处方抗生素平均金额为72.22元/张,占处方金额的48.83%;联合用药处方2166张,占抗菌处方的20.51%。结论该院门诊抗生素使用不尽合理,药物滥用现象比较严重。
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关键词
抗菌药物
处方分析
药物滥用
不良反应
使用率
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职称材料
309例老年人严重药品不良反应报告分析
被引量:
81
2
作者
龙丽萍
周于禄
阳国平
《中国药物警戒》
2009年第1期26-30,共5页
目的统计分析湖南省2007年老年人严重药品不良反应发生的特点及规律。方法对湖南省2007年报告的老年人严重药品不良反应数据进行回顾性统计分析。结果在报告的309份老年人严重药品不良反应报告表中,严重药品不良反应的发生主要与抗感染...
目的统计分析湖南省2007年老年人严重药品不良反应发生的特点及规律。方法对湖南省2007年报告的老年人严重药品不良反应数据进行回顾性统计分析。结果在报告的309份老年人严重药品不良反应报告表中,严重药品不良反应的发生主要与抗感染药物、中药制剂、静脉给药方式、联合用药以及年龄有关。严重药品不良反应的主要临床表现为过敏性休克、心脏毒性以及肝肾毒性。结论加强老年人严重药品不良反应监测工作,促进临床合理用药。
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关键词
老年人
严重
药品不良反应
分析
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职称材料
循证的药品不良反应评价方法
被引量:
54
3
作者
刘建平
邢建民
《中国药物警戒》
2010年第1期12-15,共4页
从循证医学角度论述药物不良反应评价的概念和相关术语,循证药学及循证医学干预措施证据分级体系,药物不良反应评价的方法以及因果推断的原则、方法和确定性强度。
关键词
循证药学
药物不良反应
安全性
中药
评价方法
因果推断
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职称材料
170例参麦注射液不良反应文献分析
被引量:
48
4
作者
黎颖然
潘泰先
《中国药物警戒》
2010年第10期623-625,共3页
目的探讨参麦注射液不良反应的规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法收集中山市人民医院2008~2009年上报广东省药品不良反应(ADR)监测中心的参麦注射液不良反应的病例,检索1994~2009年国内公开发行的医学期刊报道的应用参麦注射...
目的探讨参麦注射液不良反应的规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法收集中山市人民医院2008~2009年上报广东省药品不良反应(ADR)监测中心的参麦注射液不良反应的病例,检索1994~2009年国内公开发行的医学期刊报道的应用参麦注射液后发生不良反应的病例,进行统计分析。结果参麦注射液不良反应多发生于40岁以上年龄组,女性多于男性,其ADR出现时间多在用药过程中30min内发生。不良反应临床表现复杂多样,以过敏反应居多。结论临床医师、药师应重视参麦注射液的不良反应,加强其应用过程中的监测,谨慎用药。
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关键词
参麦注射液
药品不良反应(
adr
)
分析
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职称材料
74例中药注射剂不良反应报告分析与探讨
被引量:
43
5
作者
王焱
范丽萍
+5 位作者
宋菊
蔡悦萍
姜婷婷
王宇光
孔祥文
吴嘉瑞
《中国中药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2018年第21期4347-4351,共5页
中药注射剂作为一种起效快速的现代剂型药品,在临床中的使用率日益增加,但同时中药注射剂的安全性也日益引起关注。该文通过对北京中医药大学第三附属医院2007-2016年间收集的74例中药注射剂不良反应报告进行回顾性分析,结果显示发生不...
中药注射剂作为一种起效快速的现代剂型药品,在临床中的使用率日益增加,但同时中药注射剂的安全性也日益引起关注。该文通过对北京中医药大学第三附属医院2007-2016年间收集的74例中药注射剂不良反应报告进行回顾性分析,结果显示发生不良反应的患者男女比例为0.54∶1,平均年龄62.5岁,共涉及中药注射剂21种,其中涉及理血剂的报告最多,不良反应发生率最高的前4种中药注射剂为:痰热清注射液、丹红注射液、舒血宁注射液、注射用血塞通,不良反应的临床表现前3位是皮肤及其附件损害、循环系统损害和神经系统损害。对中药注射剂不良反应发生的潜在原因进行分析,认为个体差异、药物、辅料、溶媒、中医辨证等5个方面可能是中药注射剂不良反应发生的主要原因。为减少中药注射剂不良反应的发生,建议临床药师参与到中药注射剂在医院内的应用管理当中,生产企业需要加强药品的全生命周期管理,同时药品监管部门还需要不断完善药品管理办法,鼓励中药注射剂向高质量发展。
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关键词
中药注射剂
不良反应
报告分析
原因
原文传递
药品不良反应主动监测及其发展趋势
被引量:
40
6
作者
王丹
《中国药物警戒》
2015年第10期600-602,610,共4页
药品不良反应主动监测是被动监测的重要补充。本文旨在明确主动监测与被动监测的区别,探究主动监测的发展历程和发展趋势,讨论大数据背景下主动监测的利弊,为国内开展药品不良反应主动监测提供思路及方向。
关键词
药品不良反应
主动监测
药品不良反应监测
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职称材料
复方氨基酸注射液不良反应文献分析
被引量:
39
7
作者
都娟
彭荣珍
《中国医院用药评价与分析》
2004年第2期114-117,共4页
目的 :探讨复方氨基酸注射液所致不良反应的一般规律及特点 ,指导临床合理用药。方法 :对医药期刊报道的 1 37例复方氨基酸的ADR进行统计分析。结果 :复方氨基酸所致ADR在高年龄组发生率较高 ,多在用药过程中半小时内发生。ADR累及机体...
目的 :探讨复方氨基酸注射液所致不良反应的一般规律及特点 ,指导临床合理用药。方法 :对医药期刊报道的 1 37例复方氨基酸的ADR进行统计分析。结果 :复方氨基酸所致ADR在高年龄组发生率较高 ,多在用药过程中半小时内发生。ADR累及机体多个器官系统 ,临床表现复杂多样 ,主要表现为变态反应 ,严重者可致过敏性休克甚至死亡。结论 :应加强复方氨基酸的应用监测 。
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关键词
复方氨基酸注射液
不良反应
变态反应
合理用药
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职称材料
32例静脉滴注阿奇霉素致不良反应分析
被引量:
39
8
作者
魏锦绣
张虹云
+2 位作者
崔向丽
赵志刚
白东玉
《中国药物警戒》
2010年第1期52-55,共4页
目的通过对我院门诊32例静脉滴注阿奇霉素所致的不良反应报告进行分析,探讨阿奇霉素不良反应发生的规律和临床表现,提示临床注意监测其不良反应,避免严重后果。方法对32例门诊静脉滴注阿奇霉素的不良反应报告进行归类及分析。结果阿奇...
目的通过对我院门诊32例静脉滴注阿奇霉素所致的不良反应报告进行分析,探讨阿奇霉素不良反应发生的规律和临床表现,提示临床注意监测其不良反应,避免严重后果。方法对32例门诊静脉滴注阿奇霉素的不良反应报告进行归类及分析。结果阿奇霉素的主要不良反应是胃肠道反应和过敏反应,此外还可引起过敏性休克、循环系统损害等较少见的、严重的不良反应。结论临床上合理使用本药能减少其不良反应的发生。
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关键词
阿奇霉素
静脉滴注
不良反应
合理使用
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职称材料
109例喜炎平注射液不良反应文献分析
被引量:
37
9
作者
马冠群
邝俊健
《中国药物警戒》
2010年第9期558-560,共3页
目的探讨喜炎平注射液致不良反应的临床特点及发生规律,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对国内文献检索到的109例喜炎平注射液不良反应病例进行分类统计分析。结果喜炎平注射液所致不良反应多发生于<10岁年龄组,其...
目的探讨喜炎平注射液致不良反应的临床特点及发生规律,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对国内文献检索到的109例喜炎平注射液不良反应病例进行分类统计分析。结果喜炎平注射液所致不良反应多发生于<10岁年龄组,其出现时间多发生于用药后的30分钟。不良反应主要表现为变态反应,其中1例死亡,死亡率0.92%。结论临床中应加深对喜炎平注射液致不良反应规律和特点的认识,加强其用药监测,以减少不良反应的发生。
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关键词
喜炎平注射液
药品不良反应
变态反应
中药注射剂
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职称材料
清开灵注射液致170例不良反应文献分析
被引量:
37
10
作者
刘小丰
宋沧桑
张小青
《中国医院用药评价与分析》
2006年第4期243-245,共3页
目的:探讨清开灵注射液不良反应发生的特点.方法:检索1994年.2005年国内医学期刊报道应用清开灵注射液所致不良反应案例,并进行统计分析。结果:清开灵注射液不良反应的发生与性别年龄无关,临床表现主要为过敏反应,严重者出现过...
目的:探讨清开灵注射液不良反应发生的特点.方法:检索1994年.2005年国内医学期刊报道应用清开灵注射液所致不良反应案例,并进行统计分析。结果:清开灵注射液不良反应的发生与性别年龄无关,临床表现主要为过敏反应,严重者出现过敏性休克;不良反应在30min内发生者有110例。占64.71%;首次用药发生者有151例,占88.82%。提示不良反应以首用即发型和速发型为主。结论:临床医师、药师应重视清开灵注射液的不良反应,坚持合理用药。
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关键词
清开灵注射液
药物不良反应
分析
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职称材料
常用药品不良反应信号检测方法比较研究
被引量:
36
11
作者
任经天
王胜锋
+2 位作者
侯永芳
杜晓曦
李立明
《中国药物警戒》
2011年第6期356-359,共4页
通过对报告比值比、比例报告比、信息成分法、(多项)伽玛泊松分布缩减法4种常用药品不良反应信号检测方法进行了分析比较,提出在我国开展信号检测研究的建议。
关键词
药品不良反应
信号检测
比较研究
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职称材料
323例儿童严重药品不良反应报告分析
被引量:
36
12
作者
杨丽君
邓剑雄
+1 位作者
林国良
许燕
《中国药物警戒》
2008年第2期108-113,共6页
目的统计分析广东省2006年儿童严重药品不良反应报告数据,为确保儿科临床安全、合理用药,减少或避免儿童严重药品不良反应发生提供参考。方法采用回顾性研究方法,对广东省2006年1~12月收集的323例儿童严重药品不良反应报告进行分析。...
目的统计分析广东省2006年儿童严重药品不良反应报告数据,为确保儿科临床安全、合理用药,减少或避免儿童严重药品不良反应发生提供参考。方法采用回顾性研究方法,对广东省2006年1~12月收集的323例儿童严重药品不良反应报告进行分析。结果本组资料中儿童严重药品不良反应主要为全身性损害;涉及的药物以抗感染药物为主,其中又以头孢菌素类为多;用药途径主要为静脉给药。结论加强儿童严重药品不良反应监测应成为药品安全性再评价研究领域的重点工作之一。
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关键词
儿童
严重
药品不良反应
分析
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职称材料
159例中药注射剂不良反应分析
被引量:
33
13
作者
梁雁
鲁云兰
《中国药物警戒》
2008年第5期298-303,共6页
目的分析中药注射剂不良反应发生的特点及规律。方法对我院1996~2007年期间中药注射剂所致不良反应报告表进行评价和分析。结果159份药品不良反应报告表,涉及27种中药注射剂,其中居前三位的是:刺五加注射液、血栓通注射液和葛根素注射...
目的分析中药注射剂不良反应发生的特点及规律。方法对我院1996~2007年期间中药注射剂所致不良反应报告表进行评价和分析。结果159份药品不良反应报告表,涉及27种中药注射剂,其中居前三位的是:刺五加注射液、血栓通注射液和葛根素注射液。不良反应的临床表现以皮肤及其附件损害最多,其次为全身性损害及消化系统损害。结论通过对中药注射剂不良反应的分析,提醒临床医务人员重视中药注射剂的不良反应,提高合理用药水平。
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关键词
中药注射剂
不良反应
分析
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职称材料
疏血通注射液的不良反应分析
被引量:
32
14
作者
孔飞飞
谭兴起
+2 位作者
郭良君
傅明强
余宗梅
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2011年第11期1046-1050,共5页
目的:分析讨论疏血通注射液不良反应发生的规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法:检索1994年1月-2010年10月中国医药期刊全文数据库和中华医学会全文数据库内的有关疏血通注射液ADR的文献,结合我院2009年1月-2010年10月的药物不良...
目的:分析讨论疏血通注射液不良反应发生的规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法:检索1994年1月-2010年10月中国医药期刊全文数据库和中华医学会全文数据库内的有关疏血通注射液ADR的文献,结合我院2009年1月-2010年10月的药物不良反应报告,进行统计分析。结果:疏血通注射液所致不良反应在高年龄组(>50岁)发生率较高。不良反应累及机体多个系统,临床表现复杂多样,主要表现为皮肤及附件损害、全身性反应及血小板和出血/凝血障碍,严重者可出现过敏性休克。47例中,46例预后良好,1例死亡。结论:临床医师在使用疏血通注射液时要符合中医理论,临床医师、药师应重视该药的不良反应,坚持合理用药。
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关键词
疏血通注射液
不良反应
变态反应(过敏反应)
原文传递
药品不良反应信号检测方法概述
被引量:
31
15
作者
江静
侯永芳
+2 位作者
刘秀娟
任经天
金少鸿
《中国药物警戒》
2010年第2期78-80,共3页
药品不良反应监测工作是药品监督管理体系的重要组成部分,而药品不良反应信号的检测是药品不良反应监测工作中最重要的技术工作。通过对国际上发达国家药品不良反应信号的检测方法进行研究,以期为我国药品不良反应信号检测及预警系统建...
药品不良反应监测工作是药品监督管理体系的重要组成部分,而药品不良反应信号的检测是药品不良反应监测工作中最重要的技术工作。通过对国际上发达国家药品不良反应信号的检测方法进行研究,以期为我国药品不良反应信号检测及预警系统建设提供参考。
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关键词
药品不良反应
信号检测
方法
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职称材料
中药注射剂不良反应原因分析及对策
被引量:
31
16
作者
郭旭辉
张娜
李林森
《药物评价研究》
CAS
2012年第3期216-219,共4页
通过回顾近年来中药注射剂不良反应的相关文献,主要从药物自身因素、生产过程中存在的问题、临床应用中的问题等方面分析中药注射剂临床不良反应事件发生的原因,提出严格规范药品质量的监控,建立统一的质量标准;坚持辨证用药,注意药物...
通过回顾近年来中药注射剂不良反应的相关文献,主要从药物自身因素、生产过程中存在的问题、临床应用中的问题等方面分析中药注射剂临床不良反应事件发生的原因,提出严格规范药品质量的监控,建立统一的质量标准;坚持辨证用药,注意药物的配伍;控制用药剂型及剂量等方面减少中药注射剂不良反应。
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关键词
中药注射剂
不良反应
对策
原文传递
1388例严重药品不良反应报告分析
被引量:
30
17
作者
周勇
田月洁
+2 位作者
黄传海
谢彦军
孔庆衍
《中国药物警戒》
2008年第4期225-230,238,共7页
目的对1388例严重药品不良反应病例进行分析,挖掘警戒信号,为临床安全用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对山东省2006年收集的1388例严重药品不良反应报告表进行综合分析。结果本组资料中,引起严重药品不良反应(数量及严重程度)前...
目的对1388例严重药品不良反应病例进行分析,挖掘警戒信号,为临床安全用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对山东省2006年收集的1388例严重药品不良反应报告表进行综合分析。结果本组资料中,引起严重药品不良反应(数量及严重程度)前两位的为抗微生物药及中药制剂,其中阿奇霉素注射剂和双黄连注射剂经综合评价,确定为重点监测品种;在给药途径与严重药品不良反应的分析中发现,静脉注射给药引起严重不良反应的情况较多。结论应进一步加强对抗微生物药和中药制剂的安全性监测,重视阿奇霉素注射剂和双黄连注射剂的再评价。
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关键词
药品不良反应
严重
报告
分析
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职称材料
一线主要抗结核药不良反应分布特点文献分析
被引量:
29
18
作者
石富国
古明
马世平
《中国药物警戒》
2011年第7期434-437,共4页
目的探讨一线主要抗结核药不良反应的分布特点,为临床合理安全用药提供参考。方法对1989年1月至2009年12月发表的文献进行全面检索,对4种主要一线药物(异烟肼、利福平、乙胺丁醇、吡嗪酰胺)所致不良反应的发生时间分布,病例的年龄和性...
目的探讨一线主要抗结核药不良反应的分布特点,为临床合理安全用药提供参考。方法对1989年1月至2009年12月发表的文献进行全面检索,对4种主要一线药物(异烟肼、利福平、乙胺丁醇、吡嗪酰胺)所致不良反应的发生时间分布,病例的年龄和性别分布,个药所致的不良反应累及的系统-器官进行统计,并分析个药致不良反应的特点以及影响因素等。结果共统计整理病例739例,男性437例,女性299例,性别不详3例;出现不良反应时间最短的为2分钟,最迟的为50年。抗结核药的不良反应主要累及神经、泌尿、血液等12个系统,多发不良反应包括急性肾功能衰竭、药物肝损伤、过敏性紫癜、过敏性休克、视神经炎等。结论临床应高度重视抗结核药不良反应的分布规律和特点,确保安全合理用药。
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关键词
抗结核药
药品不良反应
文献分析
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职称材料
325例药物性肝损伤分析
被引量:
28
19
作者
梁雁
刘晓
+1 位作者
张海燕
崔一民
《中国现代应用药学》
CAS
CSCD
北大核心
2010年第12期1144-1148,共5页
目的分析致肝损伤的药物种类、临床表现,探讨药物性肝损伤的特点,为临床安全用药提供参考。方法采用回顾性分析的方法,对本院2000—2009年325例药物性肝损伤进行统计分析。结果 325例药物性肝损伤中,男164例,女161例,平均年龄(47.2±...
目的分析致肝损伤的药物种类、临床表现,探讨药物性肝损伤的特点,为临床安全用药提供参考。方法采用回顾性分析的方法,对本院2000—2009年325例药物性肝损伤进行统计分析。结果 325例药物性肝损伤中,男164例,女161例,平均年龄(47.2±17.0)岁,涉及药物156种,其中抗微生物药居首位占23.4%,中药占第2位,为15.1%,激素及其有关药物居第3位,占13.2%。临床分型:肝细胞型损伤241例,淤胆型肝损伤50例,混合型肝损伤26例。结论致肝损伤的药物主要为抗结核药、抗甲状腺药和免疫抑制剂,特点为部分隐匿发生、临床症状严重,及时处理大部分可治愈或好转。临床医药人员应根据这些特点加强对相关药物的监测,提高合理用药水平。
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关键词
药物性肝损伤
药品不良反应
原文传递
从柴胡制剂不良事件论如何围绕“有因再评价”开展中药上市后临床研究
被引量:
28
20
作者
吴淑馨
孙宏峰
+4 位作者
杨晓晖
龙泓竹
叶祖光
季绍良
张力
《中国中药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2014年第15期2983-2988,共6页
该文对日本"小柴胡汤事件"和我国涉及柴胡制剂的安全性案例进行了回顾性对比分析与评价,认为日本"小柴胡汤事件"所涉及的间质性肺炎、药物肝炎等严重及死亡病例,与当时日本医师合并使用干扰素、汉方药西用、辨病不...
该文对日本"小柴胡汤事件"和我国涉及柴胡制剂的安全性案例进行了回顾性对比分析与评价,认为日本"小柴胡汤事件"所涉及的间质性肺炎、药物肝炎等严重及死亡病例,与当时日本医师合并使用干扰素、汉方药西用、辨病不辨证等因素可能有关;我国柴胡口服制剂涉及不良事件文献报道较少,表现为皮肤过敏反应和汗出过多;柴胡注射液涉及的不良事件主要表现为过敏样反应,2例违背说明书的肌内注射用法,误用为静脉滴注者分别引起低钾血症和肾衰竭,1例死于过敏性休克,在我国柴胡制剂相关的文献病例中虽尚未见日本"小柴胡汤事件"涉及的2种严重不良事件,目前尚缺乏主动监测和大样本临床研究数据等高级别证据。笔者解析了药品再评价分类并提出对药品安全性或者有效性的质疑的回应均属于"有因再评价"的范畴。鉴于柴胡制剂的临床研究现状,提出围绕"有因再评价"开展中药上市后临床研究,不仅是进一步考察临床安全性、有效性的需要,而且是为国内外药品监管机构风险效益评估提供共同认可而客观临床研究依据的需求,也是提升企业风险控制能力、消除中药负面影响、促进中药知名品牌优秀品种走向国际的必经之路。笔者以该制剂中使用较广、不良事件个案报道相对较多的柴胡注射液为例解析上市后临床研究的思路和内容。
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关键词
小柴胡汤事件
柴胡
间质性肺炎
药物性肝损伤
不良反应
上市后临床研究
有因再评价
中药国际化
原文传递
题名
综合性医院门诊处方抗生素分析
被引量:
2
1
作者
叶锦标
郭林
谭恺昌
施淑萍
高燕灵
机构
惠州市中心人民医院
出处
《现代食品与药品杂志》
2006年第4期60-62,共3页
文摘
目的 了解该院门诊各科室抗生素使用情况。方法 随机抽取该院2004年7月~2005年6月各科室门诊处方27950张,其中内科10544张,外科4253张,妇产科4247张,儿科4580张,五官科4326张,并对这些处方进行分析。结果 在调查的处方中,抗菌处方10563张,占37.67%;抗菌处方抗生素平均金额为72.22元/张,占处方金额的48.83%;联合用药处方2166张,占抗菌处方的20.51%。结论该院门诊抗生素使用不尽合理,药物滥用现象比较严重。
关键词
抗菌药物
处方分析
药物滥用
不良反应
使用率
Keywords
Antibiotic
drug
s
Prescription
Analysis
drug
Abuse
adversed
drug
reaction
(
adr
)
Rate
of
Utilization
分类号
R978.1 [医药卫生—药品]
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职称材料
题名
309例老年人严重药品不良反应报告分析
被引量:
81
2
作者
龙丽萍
周于禄
阳国平
机构
湖南省药品不良反应监测中心
中南大学湘雅三医院
出处
《中国药物警戒》
2009年第1期26-30,共5页
文摘
目的统计分析湖南省2007年老年人严重药品不良反应发生的特点及规律。方法对湖南省2007年报告的老年人严重药品不良反应数据进行回顾性统计分析。结果在报告的309份老年人严重药品不良反应报告表中,严重药品不良反应的发生主要与抗感染药物、中药制剂、静脉给药方式、联合用药以及年龄有关。严重药品不良反应的主要临床表现为过敏性休克、心脏毒性以及肝肾毒性。结论加强老年人严重药品不良反应监测工作,促进临床合理用药。
关键词
老年人
严重
药品不良反应
分析
Keywords
aged
people
serious
advers
e
drug
reaction
(
adr
)
analysis
分类号
R994.11 [医药卫生—毒理学]
下载PDF
职称材料
题名
循证的药品不良反应评价方法
被引量:
54
3
作者
刘建平
邢建民
机构
北京中医药大学循证医学中心
特罗瑟姆大学挪威国家补充与替代医学研究中心
出处
《中国药物警戒》
2010年第1期12-15,共4页
基金
国家重点基础研究发展计划(973计划)课题"循证医学在中医辨证论治疗效评价中应用的方法学研究"(2006CB504602)
文摘
从循证医学角度论述药物不良反应评价的概念和相关术语,循证药学及循证医学干预措施证据分级体系,药物不良反应评价的方法以及因果推断的原则、方法和确定性强度。
关键词
循证药学
药物不良反应
安全性
中药
评价方法
因果推断
Keywords
evidence-based
pharmacology
advers
e
drug
reaction
(
adr
)
safety
Chinese
medicine
evaluation
methods
causality
reference
分类号
R95 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
170例参麦注射液不良反应文献分析
被引量:
48
4
作者
黎颖然
潘泰先
机构
中山市人民医院
广东药学院
出处
《中国药物警戒》
2010年第10期623-625,共3页
文摘
目的探讨参麦注射液不良反应的规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法收集中山市人民医院2008~2009年上报广东省药品不良反应(ADR)监测中心的参麦注射液不良反应的病例,检索1994~2009年国内公开发行的医学期刊报道的应用参麦注射液后发生不良反应的病例,进行统计分析。结果参麦注射液不良反应多发生于40岁以上年龄组,女性多于男性,其ADR出现时间多在用药过程中30min内发生。不良反应临床表现复杂多样,以过敏反应居多。结论临床医师、药师应重视参麦注射液的不良反应,加强其应用过程中的监测,谨慎用药。
关键词
参麦注射液
药品不良反应(
adr
)
分析
Keywords
Shenmai
injection
advers
e
drug
reaction
(
adr
)
analysis
分类号
R944.11 [医药卫生—药剂学]
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职称材料
题名
74例中药注射剂不良反应报告分析与探讨
被引量:
43
5
作者
王焱
范丽萍
宋菊
蔡悦萍
姜婷婷
王宇光
孔祥文
吴嘉瑞
机构
北京中医药大学第三附属医院药学部
国家食品药品监督管理总局药品审评中心中药民族药药学部
北京中医药大学中药学院
出处
《中国中药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2018年第21期4347-4351,共5页
基金
国家自然科学基金项目(81473547)
文摘
中药注射剂作为一种起效快速的现代剂型药品,在临床中的使用率日益增加,但同时中药注射剂的安全性也日益引起关注。该文通过对北京中医药大学第三附属医院2007-2016年间收集的74例中药注射剂不良反应报告进行回顾性分析,结果显示发生不良反应的患者男女比例为0.54∶1,平均年龄62.5岁,共涉及中药注射剂21种,其中涉及理血剂的报告最多,不良反应发生率最高的前4种中药注射剂为:痰热清注射液、丹红注射液、舒血宁注射液、注射用血塞通,不良反应的临床表现前3位是皮肤及其附件损害、循环系统损害和神经系统损害。对中药注射剂不良反应发生的潜在原因进行分析,认为个体差异、药物、辅料、溶媒、中医辨证等5个方面可能是中药注射剂不良反应发生的主要原因。为减少中药注射剂不良反应的发生,建议临床药师参与到中药注射剂在医院内的应用管理当中,生产企业需要加强药品的全生命周期管理,同时药品监管部门还需要不断完善药品管理办法,鼓励中药注射剂向高质量发展。
关键词
中药注射剂
不良反应
报告分析
原因
Keywords
traditional
Chinese
medicine(TCM)injection
advers
e
drug
reaction
(
adr
)
retrospective
analysis
reason
分类号
R288 [医药卫生—中药学]
原文传递
题名
药品不良反应主动监测及其发展趋势
被引量:
40
6
作者
王丹
机构
国家食品药品监督管理总局药品评价中心
出处
《中国药物警戒》
2015年第10期600-602,610,共4页
文摘
药品不良反应主动监测是被动监测的重要补充。本文旨在明确主动监测与被动监测的区别,探究主动监测的发展历程和发展趋势,讨论大数据背景下主动监测的利弊,为国内开展药品不良反应主动监测提供思路及方向。
关键词
药品不良反应
主动监测
药品不良反应监测
Keywords
advers
e
drug
reaction
(
adr
)
active
surveillance
adr
monitoring
分类号
R994.11 [医药卫生—毒理学]
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职称材料
题名
复方氨基酸注射液不良反应文献分析
被引量:
39
7
作者
都娟
彭荣珍
机构
暨南大学第六附属医院/江门市五邑中医院
出处
《中国医院用药评价与分析》
2004年第2期114-117,共4页
文摘
目的 :探讨复方氨基酸注射液所致不良反应的一般规律及特点 ,指导临床合理用药。方法 :对医药期刊报道的 1 37例复方氨基酸的ADR进行统计分析。结果 :复方氨基酸所致ADR在高年龄组发生率较高 ,多在用药过程中半小时内发生。ADR累及机体多个器官系统 ,临床表现复杂多样 ,主要表现为变态反应 ,严重者可致过敏性休克甚至死亡。结论 :应加强复方氨基酸的应用监测 。
关键词
复方氨基酸注射液
不良反应
变态反应
合理用药
Keywords
compound
amino
acid
advers
e
drug
reaction
(
adr
)
analysis
of
the
literature
分类号
R977.4 [医药卫生—药品]
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职称材料
题名
32例静脉滴注阿奇霉素致不良反应分析
被引量:
39
8
作者
魏锦绣
张虹云
崔向丽
赵志刚
白东玉
机构
新疆奎屯市伊犁州中心医院药剂科
首都医科大学附属北京天坛医院药剂科
河北省秦皇岛海港医院药剂科
出处
《中国药物警戒》
2010年第1期52-55,共4页
文摘
目的通过对我院门诊32例静脉滴注阿奇霉素所致的不良反应报告进行分析,探讨阿奇霉素不良反应发生的规律和临床表现,提示临床注意监测其不良反应,避免严重后果。方法对32例门诊静脉滴注阿奇霉素的不良反应报告进行归类及分析。结果阿奇霉素的主要不良反应是胃肠道反应和过敏反应,此外还可引起过敏性休克、循环系统损害等较少见的、严重的不良反应。结论临床上合理使用本药能减少其不良反应的发生。
关键词
阿奇霉素
静脉滴注
不良反应
合理使用
Keywords
azithromycin
intravenous
infusion
advers
e
drug
reaction
(
adr
)
rational
use
分类号
R196.693 [医药卫生—卫生事业管理]
R944.11 [医药卫生—公共卫生与预防医学]
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职称材料
题名
109例喜炎平注射液不良反应文献分析
被引量:
37
9
作者
马冠群
邝俊健
机构
广西梧州制药股份有限公司
广西梧州市中医院临床药学科
出处
《中国药物警戒》
2010年第9期558-560,共3页
文摘
目的探讨喜炎平注射液致不良反应的临床特点及发生规律,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对国内文献检索到的109例喜炎平注射液不良反应病例进行分类统计分析。结果喜炎平注射液所致不良反应多发生于<10岁年龄组,其出现时间多发生于用药后的30分钟。不良反应主要表现为变态反应,其中1例死亡,死亡率0.92%。结论临床中应加深对喜炎平注射液致不良反应规律和特点的认识,加强其用药监测,以减少不良反应的发生。
关键词
喜炎平注射液
药品不良反应
变态反应
中药注射剂
Keywords
Xiyanping
injection
advers
e
drug
reaction
(
adr
)
allergic
reaction
Traditional
Chinese
Medicine(TCM)
injection
分类号
R972 [医药卫生—药品]
R994.11 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
清开灵注射液致170例不良反应文献分析
被引量:
37
10
作者
刘小丰
宋沧桑
张小青
机构
昆明延安医院药剂科
出处
《中国医院用药评价与分析》
2006年第4期243-245,共3页
文摘
目的:探讨清开灵注射液不良反应发生的特点.方法:检索1994年.2005年国内医学期刊报道应用清开灵注射液所致不良反应案例,并进行统计分析。结果:清开灵注射液不良反应的发生与性别年龄无关,临床表现主要为过敏反应,严重者出现过敏性休克;不良反应在30min内发生者有110例。占64.71%;首次用药发生者有151例,占88.82%。提示不良反应以首用即发型和速发型为主。结论:临床医师、药师应重视清开灵注射液的不良反应,坚持合理用药。
关键词
清开灵注射液
药物不良反应
分析
Keywords
qingkailing
injection
advers
e
drug
reaction
(
adr
)
analysis
分类号
R286 [医药卫生—中药学]
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职称材料
题名
常用药品不良反应信号检测方法比较研究
被引量:
36
11
作者
任经天
王胜锋
侯永芳
杜晓曦
李立明
机构
北京大学公共卫生学院
国家食品药品监督管理局药品评价中心
出处
《中国药物警戒》
2011年第6期356-359,共4页
文摘
通过对报告比值比、比例报告比、信息成分法、(多项)伽玛泊松分布缩减法4种常用药品不良反应信号检测方法进行了分析比较,提出在我国开展信号检测研究的建议。
关键词
药品不良反应
信号检测
比较研究
Keywords
advers
e
drug
reaction
(
adr
)
signal
detection
comparative
study
分类号
R954 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
323例儿童严重药品不良反应报告分析
被引量:
36
12
作者
杨丽君
邓剑雄
林国良
许燕
机构
广东省药品不良反应监测中心
出处
《中国药物警戒》
2008年第2期108-113,共6页
文摘
目的统计分析广东省2006年儿童严重药品不良反应报告数据,为确保儿科临床安全、合理用药,减少或避免儿童严重药品不良反应发生提供参考。方法采用回顾性研究方法,对广东省2006年1~12月收集的323例儿童严重药品不良反应报告进行分析。结果本组资料中儿童严重药品不良反应主要为全身性损害;涉及的药物以抗感染药物为主,其中又以头孢菌素类为多;用药途径主要为静脉给药。结论加强儿童严重药品不良反应监测应成为药品安全性再评价研究领域的重点工作之一。
关键词
儿童
严重
药品不良反应
分析
Keywords
children
serious
advers
e
drug
reaction
(
adr
)
analysis
分类号
R994.11 [医药卫生—毒理学]
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职称材料
题名
159例中药注射剂不良反应分析
被引量:
33
13
作者
梁雁
鲁云兰
机构
北京大学第一医院
出处
《中国药物警戒》
2008年第5期298-303,共6页
文摘
目的分析中药注射剂不良反应发生的特点及规律。方法对我院1996~2007年期间中药注射剂所致不良反应报告表进行评价和分析。结果159份药品不良反应报告表,涉及27种中药注射剂,其中居前三位的是:刺五加注射液、血栓通注射液和葛根素注射液。不良反应的临床表现以皮肤及其附件损害最多,其次为全身性损害及消化系统损害。结论通过对中药注射剂不良反应的分析,提醒临床医务人员重视中药注射剂的不良反应,提高合理用药水平。
关键词
中药注射剂
不良反应
分析
Keywords
Traditional
Chinese
Medicine(TCM)
injection
advers
e
drug
reaction
(
adr
)
analysis
分类号
R944.11 [医药卫生—药剂学]
R994.11 [医药卫生—药学]
下载PDF
职称材料
题名
疏血通注射液的不良反应分析
被引量:
32
14
作者
孔飞飞
谭兴起
郭良君
傅明强
余宗梅
机构
中国人民解放军第九八医院
出处
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2011年第11期1046-1050,共5页
文摘
目的:分析讨论疏血通注射液不良反应发生的规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法:检索1994年1月-2010年10月中国医药期刊全文数据库和中华医学会全文数据库内的有关疏血通注射液ADR的文献,结合我院2009年1月-2010年10月的药物不良反应报告,进行统计分析。结果:疏血通注射液所致不良反应在高年龄组(>50岁)发生率较高。不良反应累及机体多个系统,临床表现复杂多样,主要表现为皮肤及附件损害、全身性反应及血小板和出血/凝血障碍,严重者可出现过敏性休克。47例中,46例预后良好,1例死亡。结论:临床医师在使用疏血通注射液时要符合中医理论,临床医师、药师应重视该药的不良反应,坚持合理用药。
关键词
疏血通注射液
不良反应
变态反应(过敏反应)
Keywords
Shuxuetong
injection
advers
e
drug
reaction
(
adr
)
allergy
(hypersensitive
anaphylaxis)
分类号
R969.3 [医药卫生—药理学]
原文传递
题名
药品不良反应信号检测方法概述
被引量:
31
15
作者
江静
侯永芳
刘秀娟
任经天
金少鸿
机构
广东省药品不良反应监测中心
国家食品药品监督管理局药品评价中心
出处
《中国药物警戒》
2010年第2期78-80,共3页
基金
十一五国家科技支撑计划项目(2006BAI14B03)"安全用药监测研究与预警技术系统的研究及应用"
文摘
药品不良反应监测工作是药品监督管理体系的重要组成部分,而药品不良反应信号的检测是药品不良反应监测工作中最重要的技术工作。通过对国际上发达国家药品不良反应信号的检测方法进行研究,以期为我国药品不良反应信号检测及预警系统建设提供参考。
关键词
药品不良反应
信号检测
方法
Keywords
advers
e
drug
reaction
(
adr
)
signal
detection
method
分类号
R95 [医药卫生—药学]
下载PDF
职称材料
题名
中药注射剂不良反应原因分析及对策
被引量:
31
16
作者
郭旭辉
张娜
李林森
机构
中央民族大学中国少数民族传统医学国家民委-教育部重点实验室
出处
《药物评价研究》
CAS
2012年第3期216-219,共4页
基金
教育部"长江学者和创新团队发展计划"资助(IRT0871)
中央高校基本科研业务费专项资金(1112KYQN43)
文摘
通过回顾近年来中药注射剂不良反应的相关文献,主要从药物自身因素、生产过程中存在的问题、临床应用中的问题等方面分析中药注射剂临床不良反应事件发生的原因,提出严格规范药品质量的监控,建立统一的质量标准;坚持辨证用药,注意药物的配伍;控制用药剂型及剂量等方面减少中药注射剂不良反应。
关键词
中药注射剂
不良反应
对策
Keywords
Chinese
materia
medica
injection
(CMMI)
advers
e
drug
reaction
(
adr
)
countermeasures
分类号
R969 [医药卫生—药理学]
原文传递
题名
1388例严重药品不良反应报告分析
被引量:
30
17
作者
周勇
田月洁
黄传海
谢彦军
孔庆衍
机构
山东省药品不良反应监测中心
出处
《中国药物警戒》
2008年第4期225-230,238,共7页
文摘
目的对1388例严重药品不良反应病例进行分析,挖掘警戒信号,为临床安全用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对山东省2006年收集的1388例严重药品不良反应报告表进行综合分析。结果本组资料中,引起严重药品不良反应(数量及严重程度)前两位的为抗微生物药及中药制剂,其中阿奇霉素注射剂和双黄连注射剂经综合评价,确定为重点监测品种;在给药途径与严重药品不良反应的分析中发现,静脉注射给药引起严重不良反应的情况较多。结论应进一步加强对抗微生物药和中药制剂的安全性监测,重视阿奇霉素注射剂和双黄连注射剂的再评价。
关键词
药品不良反应
严重
报告
分析
Keywords
advers
e
drug
reaction
(
adr
)
serious
report
analysis
分类号
R994.11 [医药卫生—毒理学]
下载PDF
职称材料
题名
一线主要抗结核药不良反应分布特点文献分析
被引量:
29
18
作者
石富国
古明
马世平
机构
中国药科大学
出处
《中国药物警戒》
2011年第7期434-437,共4页
基金
江苏省高等学校数字图书馆三期工程资助项目中国药物不良反应信息数据库(项目编号J:S2008-21)
文摘
目的探讨一线主要抗结核药不良反应的分布特点,为临床合理安全用药提供参考。方法对1989年1月至2009年12月发表的文献进行全面检索,对4种主要一线药物(异烟肼、利福平、乙胺丁醇、吡嗪酰胺)所致不良反应的发生时间分布,病例的年龄和性别分布,个药所致的不良反应累及的系统-器官进行统计,并分析个药致不良反应的特点以及影响因素等。结果共统计整理病例739例,男性437例,女性299例,性别不详3例;出现不良反应时间最短的为2分钟,最迟的为50年。抗结核药的不良反应主要累及神经、泌尿、血液等12个系统,多发不良反应包括急性肾功能衰竭、药物肝损伤、过敏性紫癜、过敏性休克、视神经炎等。结论临床应高度重视抗结核药不良反应的分布规律和特点,确保安全合理用药。
关键词
抗结核药
药品不良反应
文献分析
Keywords
antituberculosis
drug
s
advers
e
drug
reaction
(
adr
)
literature
analysis
分类号
R978.3 [医药卫生—药品]
R994.11 [医药卫生—药学]
下载PDF
职称材料
题名
325例药物性肝损伤分析
被引量:
28
19
作者
梁雁
刘晓
张海燕
崔一民
机构
北京大学第一医院药剂科
出处
《中国现代应用药学》
CAS
CSCD
北大核心
2010年第12期1144-1148,共5页
文摘
目的分析致肝损伤的药物种类、临床表现,探讨药物性肝损伤的特点,为临床安全用药提供参考。方法采用回顾性分析的方法,对本院2000—2009年325例药物性肝损伤进行统计分析。结果 325例药物性肝损伤中,男164例,女161例,平均年龄(47.2±17.0)岁,涉及药物156种,其中抗微生物药居首位占23.4%,中药占第2位,为15.1%,激素及其有关药物居第3位,占13.2%。临床分型:肝细胞型损伤241例,淤胆型肝损伤50例,混合型肝损伤26例。结论致肝损伤的药物主要为抗结核药、抗甲状腺药和免疫抑制剂,特点为部分隐匿发生、临床症状严重,及时处理大部分可治愈或好转。临床医药人员应根据这些特点加强对相关药物的监测,提高合理用药水平。
关键词
药物性肝损伤
药品不良反应
Keywords
drug
-induced
hepatic
injury
advers
e
drug
reaction
(
adr
)
分类号
R969.3 [医药卫生—药理学]
原文传递
题名
从柴胡制剂不良事件论如何围绕“有因再评价”开展中药上市后临床研究
被引量:
28
20
作者
吴淑馨
孙宏峰
杨晓晖
龙泓竹
叶祖光
季绍良
张力
机构
北京中医药大学东方医院
中国中医科学院
北京中医药大学
国家食品药品监督管理总局药品评价中心
出处
《中国中药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2014年第15期2983-2988,共6页
文摘
该文对日本"小柴胡汤事件"和我国涉及柴胡制剂的安全性案例进行了回顾性对比分析与评价,认为日本"小柴胡汤事件"所涉及的间质性肺炎、药物肝炎等严重及死亡病例,与当时日本医师合并使用干扰素、汉方药西用、辨病不辨证等因素可能有关;我国柴胡口服制剂涉及不良事件文献报道较少,表现为皮肤过敏反应和汗出过多;柴胡注射液涉及的不良事件主要表现为过敏样反应,2例违背说明书的肌内注射用法,误用为静脉滴注者分别引起低钾血症和肾衰竭,1例死于过敏性休克,在我国柴胡制剂相关的文献病例中虽尚未见日本"小柴胡汤事件"涉及的2种严重不良事件,目前尚缺乏主动监测和大样本临床研究数据等高级别证据。笔者解析了药品再评价分类并提出对药品安全性或者有效性的质疑的回应均属于"有因再评价"的范畴。鉴于柴胡制剂的临床研究现状,提出围绕"有因再评价"开展中药上市后临床研究,不仅是进一步考察临床安全性、有效性的需要,而且是为国内外药品监管机构风险效益评估提供共同认可而客观临床研究依据的需求,也是提升企业风险控制能力、消除中药负面影响、促进中药知名品牌优秀品种走向国际的必经之路。笔者以该制剂中使用较广、不良事件个案报道相对较多的柴胡注射液为例解析上市后临床研究的思路和内容。
关键词
小柴胡汤事件
柴胡
间质性肺炎
药物性肝损伤
不良反应
上市后临床研究
有因再评价
中药国际化
Keywords
Xiao
Chaihu
Decoction
event(XCHDE)
Bupleuri
Radix
interstitial
pneumonia
drug
-induced
liver
injury(DILI)
advers
e
drug
reaction
(
adr
)
post-marketing
clinical
study
re-evaluation
upon
suspected
event
internationalization
of
Chinese
medicine
分类号
R288 [医药卫生—中药学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
综合性医院门诊处方抗生素分析
叶锦标
郭林
谭恺昌
施淑萍
高燕灵
《现代食品与药品杂志》
2006
2
下载PDF
职称材料
2
309例老年人严重药品不良反应报告分析
龙丽萍
周于禄
阳国平
《中国药物警戒》
2009
81
下载PDF
职称材料
3
循证的药品不良反应评价方法
刘建平
邢建民
《中国药物警戒》
2010
54
下载PDF
职称材料
4
170例参麦注射液不良反应文献分析
黎颖然
潘泰先
《中国药物警戒》
2010
48
下载PDF
职称材料
5
74例中药注射剂不良反应报告分析与探讨
王焱
范丽萍
宋菊
蔡悦萍
姜婷婷
王宇光
孔祥文
吴嘉瑞
《中国中药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2018
43
原文传递
6
药品不良反应主动监测及其发展趋势
王丹
《中国药物警戒》
2015
40
下载PDF
职称材料
7
复方氨基酸注射液不良反应文献分析
都娟
彭荣珍
《中国医院用药评价与分析》
2004
39
下载PDF
职称材料
8
32例静脉滴注阿奇霉素致不良反应分析
魏锦绣
张虹云
崔向丽
赵志刚
白东玉
《中国药物警戒》
2010
39
下载PDF
职称材料
9
109例喜炎平注射液不良反应文献分析
马冠群
邝俊健
《中国药物警戒》
2010
37
下载PDF
职称材料
10
清开灵注射液致170例不良反应文献分析
刘小丰
宋沧桑
张小青
《中国医院用药评价与分析》
2006
37
下载PDF
职称材料
11
常用药品不良反应信号检测方法比较研究
任经天
王胜锋
侯永芳
杜晓曦
李立明
《中国药物警戒》
2011
36
下载PDF
职称材料
12
323例儿童严重药品不良反应报告分析
杨丽君
邓剑雄
林国良
许燕
《中国药物警戒》
2008
36
下载PDF
职称材料
13
159例中药注射剂不良反应分析
梁雁
鲁云兰
《中国药物警戒》
2008
33
下载PDF
职称材料
14
疏血通注射液的不良反应分析
孔飞飞
谭兴起
郭良君
傅明强
余宗梅
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2011
32
原文传递
15
药品不良反应信号检测方法概述
江静
侯永芳
刘秀娟
任经天
金少鸿
《中国药物警戒》
2010
31
下载PDF
职称材料
16
中药注射剂不良反应原因分析及对策
郭旭辉
张娜
李林森
《药物评价研究》
CAS
2012
31
原文传递
17
1388例严重药品不良反应报告分析
周勇
田月洁
黄传海
谢彦军
孔庆衍
《中国药物警戒》
2008
30
下载PDF
职称材料
18
一线主要抗结核药不良反应分布特点文献分析
石富国
古明
马世平
《中国药物警戒》
2011
29
下载PDF
职称材料
19
325例药物性肝损伤分析
梁雁
刘晓
张海燕
崔一民
《中国现代应用药学》
CAS
CSCD
北大核心
2010
28
原文传递
20
从柴胡制剂不良事件论如何围绕“有因再评价”开展中药上市后临床研究
吴淑馨
孙宏峰
杨晓晖
龙泓竹
叶祖光
季绍良
张力
《中国中药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2014
28
原文传递
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