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省级药事质控中心在重点监控药品监管中的作用 被引量：37
1
作者 刘翌 闫峻峰 《中国药房》 CAS 北大核心 2017年第4期458-462,共5页
目的:推动省级药事质量控制中心对重点监控药品的有效监管,促进合理用药。方法:介绍四川省药事质量控制中心二片区通过督促辖区医疗机构建立重点监控药品监管制度、制定3类重点监控药品处方点评指南、开展基线数据调查、现场督查医疗机... 目的:推动省级药事质量控制中心对重点监控药品的有效监管,促进合理用药。方法:介绍四川省药事质量控制中心二片区通过督促辖区医疗机构建立重点监控药品监管制度、制定3类重点监控药品处方点评指南、开展基线数据调查、现场督查医疗机构重点监控药品的实际使用情况等措施,发挥对3类重点监控药品[中药注射剂、辅助用药、质子泵抑制剂(PPIs)]使用的指导、督促作用;通过收集各分中心向省质控中心的工作报告,统计医疗机构建立监管制度的情况;通过随机抽样统计各分中心辖区医疗机构重点监控药品的合理使用率、使用量、使用金额等数据,对监管效果进行参考性评价。结果:截至2016年4月,92.26%的医疗机构知晓省卫计委的相关文件要求,84.25%已建立本院的监管制度;2016年3月已完成3类重点监控药品处方(医嘱)点评指南的制定;省内18家三级甲等综合医疗机构3类重点监控药品2016年5月不合理使用率与1月比较,中药注射剂下降12.35%(35.41%vs.47.76%)、辅助用药下降9.64%(20.95%vs.30.59%)、PPIs下降7.44%(40.49%vs.47.93%);2016年4月平均销售金额与1月比较,分别下降12.07%、13.30%、9.49%;55.02%的医疗机构已启动基线数据资料收集工作。结论:省级药事质量控制中心在重点监控药品管理制度的建设上可发挥重要作用,可指导和督促医疗机构建立监管制度,评估分析各级医疗机构监管情况,指出存在的问题,进而促进重点监控药品有效监管。 展开更多
关键词 四川省 药事质量控制中心 重点监控药品 管理制度 辅助用药 质子泵抑制剂 中药注射剂 监管作用
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四川省某区县级医疗机构重点监控药品PDCA管理模式及其效果评估研究 被引量：16
2
作者 李波 姜黎 +6 位作者 吴倪 刘天虎 张毅 蔡亚南 尚天琼 贺朝久 王芊入 《中南药学》 CAS 2018年第8期1155-1160,共6页
目的运用PDCA管理模式促进重点监控药品在区县级综合医院的合理使用,以期减少重点监控药品的医保不合理支出。方法采用PDCA管理模式对重点监控药品的使用进行管理,并对PDCA干预前(2016年)后(2017年)使用重点监控药品的患者人数、销售金... 目的运用PDCA管理模式促进重点监控药品在区县级综合医院的合理使用,以期减少重点监控药品的医保不合理支出。方法采用PDCA管理模式对重点监控药品的使用进行管理,并对PDCA干预前(2016年)后(2017年)使用重点监控药品的患者人数、销售金额、住院天数、住院费用、用药频度(DDDs)、限定日费用(DDDc)和药物利用指数(DUI)等指标进行对比。结果经过PDCA管理后,前10位重点监控药品销售金额构成比除注射用泮托拉唑钠、天麻素注射液外,其余均降低;实际使用天数和DDDs除天麻素注射液外其余9种药品均降低;重点监控药品费用占住院总费用百分比10种药品均下降。经管理后重点监控药品费用占药品总费用比例从2016年第一季度的14.56%下降至2017年第四季度的7.10%。结论 PDCA有效促进了重点监控药品在区县级综合医院的合理使用,一定程度上节约了医保基金。 展开更多
关键词 PDCA管理 重点监控药品 医疗保险 质子泵抑制剂 中药注射剂 辅助用药
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某院启动辅助用药监控预警机制的成效分析
3
作者 粟时颖 俞发 《华南国防医学杂志》 CAS 2018年第9期654-656,668,共4页
目的分析某院启动辅助用药监控预警机制的成效,为制定或调整辅助用药的监管办法提供依据。方法采用回顾性方法,对某院启动辅助用药监控预警机制前后药占比,辅助用药金额占比,排名前10位的辅助用药的使用金额、用药频度(defined daily do... 目的分析某院启动辅助用药监控预警机制的成效,为制定或调整辅助用药的监管办法提供依据。方法采用回顾性方法,对某院启动辅助用药监控预警机制前后药占比,辅助用药金额占比,排名前10位的辅助用药的使用金额、用药频度(defined daily dose system,DDDS)、日均费用(defined daily cost,DDC)、排序比(B/A)及医嘱点评结果等指标进行统计分析。结果与监控前比较,监控后全院药占比、排名前10位的辅助用药的使用金额、辅助用药不适宜医嘱的比例明显下降,且药占比、排名前10位的辅助用药的使用金额、不适宜医嘱的比例、不适宜医嘱的构成比在监控前后差异均有统计学意义(P均<0.05)。结论启动辅助用药监控预警机制,有利于控制药占比,降低排名前10位的辅助用药使用金额,对不合理用药问题有一定的纠治作用,但对降低辅助用药金额占比、排名前10位的辅助用药的DDDS及DDC效果不明显。 展开更多
关键词 辅助用药 监控预警 药占比 用药频率 日均费用
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FDA“乳糜泻:开发无麸质饮食辅助治疗药物供企业用的指导原则(草案)”介绍
4
作者 王慧明 萧惠来 《药物评价研究》 CAS 2023年第1期14-18,共5页
美国食品药品监督管理局(FDA)于2022年4月发布了“乳糜泻:开发无麸质饮食辅助治疗药物供企业用的指导原则(草案)”。该指导原则草案提出了无麸质饮食辅助治疗药物临床试验方案的建议,详细说明了开发这类药物临床试验关键要素的许多具体... 美国食品药品监督管理局(FDA)于2022年4月发布了“乳糜泻:开发无麸质饮食辅助治疗药物供企业用的指导原则(草案)”。该指导原则草案提出了无麸质饮食辅助治疗药物临床试验方案的建议,详细说明了开发这类药物临床试验关键要素的许多具体建议,包括试验人群、试验设计、疗效及安全性评估等方面。而我国目前尚没有类似的指导原则。详细介绍FDA该指导原则草案主要内容,期望对我国这类药物开发的临床研究及其监管有帮助。 展开更多
关键词 美国食品药品监督管理局(FDA) 乳糜泻 无麸质饮食 辅助治疗药物 临床试验方案 指导原则
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