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2-苯氧乙醇对无细胞百日咳原液及无细胞百白破联合疫苗安全性及免疫原性的影响 被引量：5
1
作者 胡慧琼 潘海龙 +4 位作者 顾洁 黄锴 徐永革 杨国友 秦敏 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2011年第10期1165-1167,共3页
目的探讨2-苯氧乙醇对无细胞百日咳(aP)原液及无细胞百白破联合疫苗(DTaP)安全性及免疫原性的影响。方法分别制备以2-苯氧乙醇和硫柳汞作为防腐剂的aP原液,并配制以2-苯氧乙醇作为防腐剂的DTaP疫苗,对其安全性及免疫原性进行检测,并检测... 目的探讨2-苯氧乙醇对无细胞百日咳(aP)原液及无细胞百白破联合疫苗(DTaP)安全性及免疫原性的影响。方法分别制备以2-苯氧乙醇和硫柳汞作为防腐剂的aP原液,并配制以2-苯氧乙醇作为防腐剂的DTaP疫苗,对其安全性及免疫原性进行检测,并检测DTaP疫苗中2-苯氧乙醇的抑菌效果。结果分别以2-苯氧乙醇和硫柳汞作为防腐剂制备的aP原液的安全性及免疫原性各项指标比较,差异均无统计学意义(P>0.05);以2-苯氧乙醇作为防腐剂的DTaP疫苗各项检定指标均符合《中国药典》三部(2005版)要求,DTaP疫苗及于37℃放置1个月的DTaP疫苗经无菌检查均合格。结论 2-苯氧乙醇可替代硫柳汞用作DTaP疫苗的防腐剂。 展开更多
关键词 2-苯氧乙醇 无细胞百日咳原液 无细胞百白破联合疫苗 硫柳汞
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无细胞百白破疫苗加强免疫一年后的血清抗体水平 被引量：2
2
作者 肖詹蓉 侯启明 +12 位作者 杨景芳 李万臣 项美娟 梁亚文 张路民 周云冲 傅惠兰 凌国荣 赵金锁 陈爽 李立 申文生 刘德铮 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 1996年第4期180-183,共4页
用无细胞百白破疫苗（DTPa）和全细胞百白破疫苗（DTPw）分别进行基础免疫，再用DTPa或DTPw加强免疫，一年后对免疫儿童进行了血清抗体检测。结果各类抗体均较加强免疫后一个月明显下降，3个组中抗—FHA虽有所下降，但均在保护水平以上... 用无细胞百白破疫苗（DTPa）和全细胞百白破疫苗（DTPw）分别进行基础免疫，再用DTPa或DTPw加强免疫，一年后对免疫儿童进行了血清抗体检测。结果各类抗体均较加强免疫后一个月明显下降，3个组中抗—FHA虽有所下降，但均在保护水平以上（＞20EU／ml），抗—PT抗体只有DTPa组大于20EU／ml。3个组中的大多数儿童的百日咳凝集抗体均＜1：320，而抗白喉类毒素（抗—DT）、抗破伤风类毒素（抗—TT）抗体均在保护水平以上。 展开更多
关键词 无细胞百白破 疫苗 血清抗体水平 生物制品 鉴定
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吸附无细胞百白破-重组乙型肝炎(CHO细胞)联合疫苗的中试工艺 被引量：1
3
作者 陈静 蒋强华 +3 位作者 卢宏波 项美娟 吴季南 曾令冰 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2009年第10期990-992,1001,共4页
目的探讨吸附无细胞百白破-重组乙型肝炎(CHO细胞)联合疫苗(DTaP-HBV)的中试工艺。方法通过不同的配比条件,探索DTaP-HBV联合疫苗的最佳中试工艺。以此工艺制备3批DTaP-HBV,进行各项指标的检定及稳定性试验。结果配方以无细胞百日咳疫... 目的探讨吸附无细胞百白破-重组乙型肝炎(CHO细胞)联合疫苗(DTaP-HBV)的中试工艺。方法通过不同的配比条件,探索DTaP-HBV联合疫苗的最佳中试工艺。以此工艺制备3批DTaP-HBV,进行各项指标的检定及稳定性试验。结果配方以无细胞百日咳疫苗原液18μgPN/ml,精制白喉类毒素25Lf/ml,精制破伤风类毒素7Lf/ml,重组乙肝疫苗原液20μg/ml为宜;DTaP-HBV的稀释液选用0.85%NaCl溶液吸附效果较好,各抗原间无干扰作用;不同配合方式对四联疫苗的效力影响不大。3批DTaP-HBV的各项检定指标均符合《中国药典》三部(2005版)要求,且稳定性良好。结论已筛选出DTaP-HBV联合疫苗的最佳中试工艺,以此工艺制备的疫苗安全、稳定、有效。 展开更多
关键词 无细胞百白破三联疫苗 乙肝疫苗 联合疫苗 中试
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三组分的无细胞百白破联合疫苗安全性和免疫原性研究 被引量：13
4
作者 侯启明 马霄 +11 位作者 张庶民 赵建荣 梁雅文 骆鹏 吕慧贤 张路民 顾磊 田霖 雷殿良 朱玲 赵雷 唐海文 《中国计划免疫》 2003年第5期253-255,共3页
葛兰素史克公司的吸附无细胞百白破联合疫苗 ,采用了分别提取百日咳毒素 (PT)、丝状血凝素 (FHA)、6 9kD外膜蛋白 (PRN ,粘附素 )三种抗原后 ,再按照各自的含量配合制备而成。为考察该疫苗的安全性和免疫原性 ,在广西壮族自治区横县选... 葛兰素史克公司的吸附无细胞百白破联合疫苗 ,采用了分别提取百日咳毒素 (PT)、丝状血凝素 (FHA)、6 9kD外膜蛋白 (PRN ,粘附素 )三种抗原后 ,再按照各自的含量配合制备而成。为考察该疫苗的安全性和免疫原性 ,在广西壮族自治区横县选择 3～ 6月龄、足月分娩、未接种过百白破联合疫苗的健康婴儿进行了临床研究。安全性结果表明 :受试者全身中反应发生率为 1 2 % (17人次 / 1386人次 ) ,弱反应发生率为 11 5 % ,无强反应发生。受试者局部淋巴结无异常反应 ,注射部位弱反应发生率为 0 5 % (7人次 / 1386人次 ) ,无中、强反应发生。免疫原性结果为 :受试者白喉抗体阳转率为 99 2 % ;破伤风抗体阳转率为 99 2 % ;抗PT抗体的阳转率为 96 4 % ;抗百日咳FHA抗体的阳转率为 99 3% ;抗粘附素抗体水平免疫后比免疫前增长≥ 4倍的占 94 5 %。结果证明 :该疫苗接种后具有低反应性和良好的免疫原性。 展开更多
关键词 安全性 免疫原性 无细胞百白破联合疫苗 百日咳毒素 丝状血凝素 69kD外膜蛋白
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41例吸附无细胞百白破疫苗疑似预防接种异常反应的监测分析 被引量：9
5
作者 陈玉荣 张婕 +2 位作者 杨晓 刘春凡 伍东红 《中国儿童保健杂志》 CAS 2015年第8期867-870,共4页
目的分析吸附无细胞百白破疫苗（adsorbed acellular DTP combined vaccine,DTaP）疑似预防接种异常反应（adverse events following immunization,AEFI）影响因素,完善疑似预防接种异常反应管理。方法针对2011年1月-2014年12月在本院... 目的分析吸附无细胞百白破疫苗（adsorbed acellular DTP combined vaccine,DTaP）疑似预防接种异常反应（adverse events following immunization,AEFI）影响因素,完善疑似预防接种异常反应管理。方法针对2011年1月-2014年12月在本院航海东路社区卫生服务中心接种DTaP发生AEFI 41例进行回顾性监测分析。结果同期DTaP共接种3月龄~2周岁的儿童28 494人,发生AEFI 41例,发生率为0.144%。通过4年来接种DTaP发生AEFI监测数据进行对比,4年间AEFI呈整体下降趋势,差异有统计学意义（χ^2=8.614,P=0.035）。结论数据显示,AEFI全年各月份均有出现,以7月、8月居多,呈现出夏季高发的态势,多发生在第3针或第4针。AEFI发生与DTaP疫苗本身固有特性、儿童年龄、接种剂次、接种季节时间、接种技术等相关。因此通过在接种DTaP时要严格规范化安全操作,掌握接种禁忌证,尤其注意AEFI的高发时机,做好接种告知提醒,可以从最大程度上减少AEFI发生。 展开更多
关键词 吸附无细胞百白破联合疫苗 疑似预防接种异常反应 预防接种 影响因素
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吸附无细胞百白破联合疫苗中游离甲醛含量柱前衍生反相高效液相色谱检测方法的建立及验证 被引量：3
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作者 涂晶 何亮 +2 位作者 方舸 周世忠 杨邦玲 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2016年第12期1337-1340,共4页
目的建立检测吸附无细胞百白破联合疫苗中游离甲醛含量的柱前衍生反相高效液相色谱法,并进行验证。方法以2,4二硝基苯肼（DNPH）为衍生剂,采用ZORBAX Eclipse XDB-C18（4.6 mm×250 mm,5μm）色谱柱,以70%乙睛溶液为流动相进行等度... 目的建立检测吸附无细胞百白破联合疫苗中游离甲醛含量的柱前衍生反相高效液相色谱法,并进行验证。方法以2,4二硝基苯肼（DNPH）为衍生剂,采用ZORBAX Eclipse XDB-C18（4.6 mm×250 mm,5μm）色谱柱,以70%乙睛溶液为流动相进行等度洗脱,流速为1 ml/min,检测波长为360 nm,进样量为10μl。对该方法的专属性、线性范围、精密度、准确度进行验证。用建立的方法检测10批吸附无细胞百白破联合疫苗中的游离甲醛含量。结果DNPH、甲醛、戊二醛的保留时间分别为3.148、4.178和11.058 min,甲醛的拖尾因子为1.07,与戊二醛的分离度为26.8;甲醛浓度在20-100μg/ml范围内,与峰面积呈良好的线性关系,相关系数（r）为0.998 3;同一人员连续重复检测6次结果的相对标准偏差（RSD）为0.5%,2名人员于不同时间重复检测6次结果的RSD为0.6%;9份加标供试品溶液甲醛含量的回收率为101.0%-106.0%。10批吸附无细胞百白破联合疫苗中的游离甲醛含量均符合规定。结论建立的柱前衍生反相高效液相色谱法具有良好的精密度及准确性,可用于测定吸附无细胞百白破联合疫苗中的游离甲醛含量。 展开更多
关键词 吸附无细胞百白破联合疫苗 衍生 反相高效液相层析 甲醛
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