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题名比率指纹图谱定量评价柏子养心丸质量
被引量：10
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作者
孙国祥
殷瑞娟
苏雷
谢艳
徐运楠
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机构
沈阳药科大学药学院
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出处
《中南药学》
CAS
2014年第8期721-725,共5页
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基金
2013国家级(2012年辽宁省)大学生创新创业计划训练项目
国家自然科学基金重大研究计划课题(No.90612002)
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文摘
目的以样品指纹峰面积xi和对照指纹峰面积yi之比ri=xi/yi对保留时间作图得到比率指纹图谱(ROFP),以样品指纹向量XR=(x1/y1,x2/y2,···,xn/yn)=(r1,r2,···,rn)→和对照指纹图谱(标准制剂指纹)向量YR=(1,1,···,1)=(100%,100%,···,100%)→为基础建立中药比率指纹定量法(QRFM)以定性定量控制中药质量。方法用高效液相色谱二极管阵列检测器同时测定12批柏子养心丸228、286和326 nm指纹谱,以均值法整合三波长下指纹图谱和ROFP的评价结果,并与正常指纹图谱(NFP)评价结果进行比较。结果以绿原酸(CGA)为参照物峰,确定56(228 nm)、53(286 nm)和45(326 nm)个共有指纹峰,建立了三波长BZYXP-HPLC指纹图谱和ROFP。首先将三波长下得到的NFP和ROFP进行均值整合,之后再对NFP和ROFP进行二次均值整合鉴定出S11(1级)质量极好,S2、S3、S4、S6和S10质量很好(2级);S1、S5、S8和S9质量好(3级);S7质量次(7级);S12质量劣(8级)。结论 ROFP各指纹量值一致使其评价结果更准确和更客观,但奇异峰比值易引起误差。QRFM对中药复杂轮廓化学成分的整体定量更客观和更准确。基于中药标准制剂控制模式,以定量指纹图谱为基础和使用QRFM是中药质量一致性和均一性控制的重要方法。
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关键词
比率指纹图谱
比率指纹定量法
比率指纹全定性全定量质控体系
标准制剂控制模式
三波长高效液相比率指纹图谱
柏子养心丸
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Keywords
ratio fingerprint
quantified ratio fingerprint method
overall qualitative and quantitative ratio finger-print quality control system
quality control mode of standard preparation
3 wavelength hplc ratio fingerprint
Baizi Yangxin pill
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分类号
R286
[医药卫生—中药学]
O657.7
[医药卫生—中医学]
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