目的评价左乙拉西坦(LEV)添加用药治疗难治性部分性癫癎发作的临床疗效及安全性。方法随机、双盲、安慰剂对照、多中心平行设计添加治疗,确诊为有癫癎部分性发作的202例癫癎患者,平均年龄(32.8±12.7)岁,随机分配入 LEV 治疗组(n=1...目的评价左乙拉西坦(LEV)添加用药治疗难治性部分性癫癎发作的临床疗效及安全性。方法随机、双盲、安慰剂对照、多中心平行设计添加治疗,确诊为有癫癎部分性发作的202例癫癎患者,平均年龄(32.8±12.7)岁,随机分配入 LEV 治疗组(n=102)与安慰剂组(n=100)。在回顾8周基线期的癫癎发作频率后,进入逐量加药期。初始用药剂量为0.5 g,每日2次,2周后增加至1.0g,每日2次服用,4周后加量至1.5 g,每日2次,随后维持该剂量治疗12周,最后逐渐减量并转入 LEV 开放治疗期。主要评价指标为16周治疗期内每周癫癎发作频率的比较、得出药物治疗发作频率减少50%有效率、安全性和药物不良反应。结果在16周治疗期内,LEV 组每周癫癎发作频率明显减少,较安慰剂组减少26.8%;每周发作频率较基线期下降数在 LEV 组与安慰剂组的组间差异为42.2%;部分性发作频率减少50%有效率为55.9%,与安慰剂组比的 OR 值为3.6;有11例治疗后完全无发作,两组相比均有显著统计学意义(P<0.001)。LEV 组的主要不良事件为嗜睡、头晕、无力及血小板减少,但与安慰剂组比差异无统计学意义。结论 LEV 添加用药治疗成人难治性部分性癫癎发作,可以显著减少癫癎发作频率,安全性良好。展开更多
目的观察应用甘油果糖联合吡拉西坦治疗2型糖尿病患者脑出血后脑水肿的安全性和有效性。方法 138名2型糖尿病合并脑出血的患者随机分为三组:甘露醇组、甘油果糖组和甘油果糖-吡拉西坦联合组(合剂组),每组46例。比较各组患者高颅压症状...目的观察应用甘油果糖联合吡拉西坦治疗2型糖尿病患者脑出血后脑水肿的安全性和有效性。方法 138名2型糖尿病合并脑出血的患者随机分为三组:甘露醇组、甘油果糖组和甘油果糖-吡拉西坦联合组(合剂组),每组46例。比较各组患者高颅压症状的缓解情况和降压效果。通过头颅CT检查和斯堪的那维亚卒中量表(SSS)评分,比较三组患者脑出血和颅内水肿吸收情况及神经功能缺损改善情况。观察患者血清肌酐和血钾浓度变化情况评价用药的安全性。结果三组患者颅内高压症状缓解率分别为97.83%、93.48%和97.83%,差异无统计学意义。首次用药后颅内压最大降幅、起效时间、高峰时间和持续时间等指标,合剂组与甘露醇组差异也均无统计学意义,但合剂组颅内压最大降幅和起效时间同甘油果糖组差异具有统计学意义(12.8±4.9 mm Hg vs.10.5±4.5 mm Hg,P=0.03;0.42±0.19 h vs.0.62±0.22 h,P<0.01)。合剂组脑出血和颅内水肿吸收量,SSS评分下降值分别为16.6±5.9 m L、14.3±6.2 m L和19.12±7.27分,均优于甘露醇组(13.9±5.6 m L,P=0.04;11.3±5.2 m L,P=0.02;15.12±6.87分,P<0.01)和甘油果糖组(13.4±4.7 m L,P<0.01;10.5±5.7 m L,P<0.01;14.18±5.76分,P<0.01)。三组发生肾功异常和电解质异常的患者例数分别为13例与11例、3例与3例、3例与4例,甘油果糖组和合剂组发生率显著低于甘露醇组,差异具有统计学意义。结论应用甘油果糖联合吡拉西坦治疗2型糖尿病患者脑出血后脑水肿效果优于单用甘露醇或甘油果糖,值得临床推广。展开更多
文摘目的评价左乙拉西坦(LEV)添加用药治疗难治性部分性癫癎发作的临床疗效及安全性。方法随机、双盲、安慰剂对照、多中心平行设计添加治疗,确诊为有癫癎部分性发作的202例癫癎患者,平均年龄(32.8±12.7)岁,随机分配入 LEV 治疗组(n=102)与安慰剂组(n=100)。在回顾8周基线期的癫癎发作频率后,进入逐量加药期。初始用药剂量为0.5 g,每日2次,2周后增加至1.0g,每日2次服用,4周后加量至1.5 g,每日2次,随后维持该剂量治疗12周,最后逐渐减量并转入 LEV 开放治疗期。主要评价指标为16周治疗期内每周癫癎发作频率的比较、得出药物治疗发作频率减少50%有效率、安全性和药物不良反应。结果在16周治疗期内,LEV 组每周癫癎发作频率明显减少,较安慰剂组减少26.8%;每周发作频率较基线期下降数在 LEV 组与安慰剂组的组间差异为42.2%;部分性发作频率减少50%有效率为55.9%,与安慰剂组比的 OR 值为3.6;有11例治疗后完全无发作,两组相比均有显著统计学意义(P<0.001)。LEV 组的主要不良事件为嗜睡、头晕、无力及血小板减少,但与安慰剂组比差异无统计学意义。结论 LEV 添加用药治疗成人难治性部分性癫癎发作,可以显著减少癫癎发作频率,安全性良好。
文摘目的观察应用甘油果糖联合吡拉西坦治疗2型糖尿病患者脑出血后脑水肿的安全性和有效性。方法 138名2型糖尿病合并脑出血的患者随机分为三组:甘露醇组、甘油果糖组和甘油果糖-吡拉西坦联合组(合剂组),每组46例。比较各组患者高颅压症状的缓解情况和降压效果。通过头颅CT检查和斯堪的那维亚卒中量表(SSS)评分,比较三组患者脑出血和颅内水肿吸收情况及神经功能缺损改善情况。观察患者血清肌酐和血钾浓度变化情况评价用药的安全性。结果三组患者颅内高压症状缓解率分别为97.83%、93.48%和97.83%,差异无统计学意义。首次用药后颅内压最大降幅、起效时间、高峰时间和持续时间等指标,合剂组与甘露醇组差异也均无统计学意义,但合剂组颅内压最大降幅和起效时间同甘油果糖组差异具有统计学意义(12.8±4.9 mm Hg vs.10.5±4.5 mm Hg,P=0.03;0.42±0.19 h vs.0.62±0.22 h,P<0.01)。合剂组脑出血和颅内水肿吸收量,SSS评分下降值分别为16.6±5.9 m L、14.3±6.2 m L和19.12±7.27分,均优于甘露醇组(13.9±5.6 m L,P=0.04;11.3±5.2 m L,P=0.02;15.12±6.87分,P<0.01)和甘油果糖组(13.4±4.7 m L,P<0.01;10.5±5.7 m L,P<0.01;14.18±5.76分,P<0.01)。三组发生肾功异常和电解质异常的患者例数分别为13例与11例、3例与3例、3例与4例,甘油果糖组和合剂组发生率显著低于甘露醇组,差异具有统计学意义。结论应用甘油果糖联合吡拉西坦治疗2型糖尿病患者脑出血后脑水肿效果优于单用甘露醇或甘油果糖,值得临床推广。
