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国产一类抗癌新药盐酸博安霉素Ⅱ期临床研究 被引量：11
1
作者 冯奉仪 周立强 《中国医学科学院学报》 CAS CSCD 北大核心 1999年第4期247-251,共5页
目的　对国产一类抗癌新药盐酸博安霉素（ＢＡＭ）治疗中、晚期恶性肿瘤的临床疗效和毒性进行评价。方法　对多中心应用ＢＡＭ 治疗中、晚期恶性肿瘤的效果进行Ⅱ期临床分析。全组３２５例，其中单用ＢＡＭ 治疗者１０５例，与其他药物... 目的　对国产一类抗癌新药盐酸博安霉素（ＢＡＭ）治疗中、晚期恶性肿瘤的临床疗效和毒性进行评价。方法　对多中心应用ＢＡＭ 治疗中、晚期恶性肿瘤的效果进行Ⅱ期临床分析。全组３２５例，其中单用ＢＡＭ 治疗者１０５例，与其他药物联合治疗者２２０例。结果　单一用药的总有效率为３５％ ，对恶性淋巴瘤、头颈部癌和乳腺癌的有效率分别为６６７％ 、６５０％ 和３７５％ ；联合用药的总有效率为６４２％ ，对恶性淋巴瘤、乳腺癌、头颈部癌、食道癌和肺癌的有效率分别为８８５％ 、６２５％ 、５００％ 、４７２％ 和４５８％ 。盐酸博安霉素的主要不良反应有发热、寒战、肌肉疼痛、消化道反应、注射局部及皮肤反应，大多为Ⅰ～Ⅱ度。未见有骨髓抑制及肝肾功能损害。肺毒性显著低于博来霉素、培洛霉素及平阳霉素。结论　盐酸博安霉素对恶性淋巴瘤、头颈部癌、乳腺癌。 展开更多
关键词 博安霉素 临床研究 恶性肿瘤 抗癌药 药物疗法
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国产因卡膦酸二钠治疗骨转移癌疼痛的Ⅱ期临床试验 被引量：7
2
作者 王琳 秦叔逵 +4 位作者 陈映霞 何泽明 钱军 杨宁蓉 廖世兵 《临床肿瘤学杂志》 CAS 2003年第3期204-207,共4页
目的 :观察评价国产因卡膦酸二钠治疗恶性肿瘤骨转移疼痛的有效性和安全性。方法 :自 2 0 0 1年 1 2月至2 0 0 2年 1 0月 ,收治恶性肿瘤骨转移患者 4 3例 ,随机分配至试验组和对照组 ,分别给予国产因卡膦酸二钠 1 0mg与帕米膦酸二钠 90m... 目的 :观察评价国产因卡膦酸二钠治疗恶性肿瘤骨转移疼痛的有效性和安全性。方法 :自 2 0 0 1年 1 2月至2 0 0 2年 1 0月 ,收治恶性肿瘤骨转移患者 4 3例 ,随机分配至试验组和对照组 ,分别给予国产因卡膦酸二钠 1 0mg与帕米膦酸二钠 90mg静滴 ,观察其疗效和毒副作用。结果 :试验组 2 3例止痛有效率 5 2 2 % ,生活质量改善有效率为 4 3 5 % ,与对照组 2 0例相比无显著性差异 (P >0 0 5 ) ,但毒副反应少见。结论 :国产因卡膦酸二钠治疗恶性肿瘤骨转移疼痛疗效显著 ,安全可靠 。 展开更多
关键词 因卡膦酸二钠 治疗 骨转移癌 疼痛 ⅱ期临床试验 有效性 安全性
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氮烯苯酸Ⅰ期和Ⅱ期临床研究报告
3
作者 黄慧强 管忠震 +7 位作者 曾令源 叶乃瑶 何友兼 张力 周中梅 刘茂珍 李宇红 刘冬耕 《癌症》 SCIE CAS CSCD 北大核心 2001年第12期1396-1399,共4页
目的:评价氮烯苯酸(DM-PTA)对常见恶性肿瘤的抗瘤活性和各系统毒性反应。方法:根据临床前动物实验结果推算,I期临床试验起始剂量为80mg/m2,根据Fibonaci法递增剂量,直至找到MTD,MTD低一级剂量为推荐Ⅱ期临床试验的剂量。结果:求得MTD为2... 目的:评价氮烯苯酸(DM-PTA)对常见恶性肿瘤的抗瘤活性和各系统毒性反应。方法:根据临床前动物实验结果推算,I期临床试验起始剂量为80mg/m2,根据Fibonaci法递增剂量,直至找到MTD,MTD低一级剂量为推荐Ⅱ期临床试验的剂量。结果:求得MTD为2000mg/m2静脉灌注5天,剂量限制性毒性为恶心呕吐。推荐Ⅱ期临床试验剂量为1600mg/m2×5天,每3周重复。Ⅱ期临床试验共收治晚期恶性肿瘤患者59例,其中非小细胞肺癌25例、小细胞肺癌5例、非霍奇金淋巴瘤(NHL)7例,霍奇金病(HD)5例,黑色素瘤7例,乳腺癌6例,其它肿瘤4例。经DM-PTA化疗后2例(晚期黑色素瘤和乳腺癌肺转移各1例)达PR,2例MR,客观有效率仅3.6%,局部应用DM-PTA治疗4例胸水,其中2例胸水明显减少。不良反应以恶心呕吐为主,发生率64.1%,其中(WHO)Ⅰ+Ⅱ级占50%,Ⅲ级14.1%,由于未见其他明显器官毒性,并参照国外有关文献,后期试验在5-HT3受体阻断剂的镇吐下,6例患者接受较高剂量DM-PTA持续静脉滴注治疗(分别为2600mg/m2和3000mg/m2,连用5天),结果仍未见客观缓解,且6例患者均出现躯体局部肌肉抽搐,停药后自行缓解。结论:DTIC同类物DM-PTA虽临床前动物实验治疗取得较好的疗效,但临床缓解率低,缺乏临床应用前景。 展开更多
关键词 氮烯苯酸 恶性肿瘤 Ⅰ期临床试验 ⅱ期临床试验
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阿托氟啶治疗晚期消化道肿瘤Ⅱ期临床研究
4
作者 赵金波 张阳 郑艳 《临床肿瘤学杂志》 CAS 2002年第4期258-261,共4页
目的 :评价口服国产阿托氟啶单药及联合方案治疗无法手术或手术后复发、转移的晚期胃癌、肝癌、食管癌和大肠癌的疗效及其毒副反应。方法 :收治晚期消化道肿瘤患者 4 7例 ,随机分组 :单药组 15例 (单用阿托氟啶 )、联合化疗组 2 3例 (... 目的 :评价口服国产阿托氟啶单药及联合方案治疗无法手术或手术后复发、转移的晚期胃癌、肝癌、食管癌和大肠癌的疗效及其毒副反应。方法 :收治晚期消化道肿瘤患者 4 7例 ,随机分组 :单药组 15例 (单用阿托氟啶 )、联合化疗组 2 3例 (用阿托氟啶联合化疗 )以及对照组 9例 (用FT2 0 7联合化疗 )。结果 :单药组有效率 6 6 7% ,联合化疗组 13 0 4 % ,对照组0 %。无严重毒副反应。单药组及治疗组疗效高于对照组。结论 :口服国产阿托氟啶单用或联合治疗对晚期消化道肿瘤疗效肯定 ,毒副反应较小 。 展开更多
关键词 阿托氟啶 晚期消化道肿瘤 ⅱ期临床研究 毒副反应
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