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我院242例药品不良反应报告分析 被引量:153
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作者 凌春燕 张晋萍 葛卫红 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2005年第9期697-698,共2页
目的了解我院药品不良反应(ADR)发生特点,促进临床合理用药。方法对我院2002年7月1日~2003年6月30日收集到的242例ADR报告分别从药物种类、抗感染药物类别、涉及的器官系统、给药途径及患者年龄等方面进行统计分析。结果242例ADR中,主... 目的了解我院药品不良反应(ADR)发生特点,促进临床合理用药。方法对我院2002年7月1日~2003年6月30日收集到的242例ADR报告分别从药物种类、抗感染药物类别、涉及的器官系统、给药途径及患者年龄等方面进行统计分析。结果242例ADR中,主要与抗感染药物使用、中药注射剂的质量、静脉给药方式、患者年龄偏大有关,ADR最常见表现为皮肤及其附件损害。结论应合理使用抗感染药物,加强对中药注射剂的质量监督,以减少ADR的发生。 展开更多
关键词 药品不良反应 分析 抗感染药物
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2003年我院404例药品不良反应报告分析 被引量:128
2
作者 蒋宇利 冯琳 欧宁 《药物流行病学杂志》 CAS 2004年第6期313-315,共3页
目的 :了解药品不良反应 (ADR)在我院的发生情况及其给患者造成的危害。方法 :对 4 0 4例ADR病例报告进行分类统计和分析评价。结果 :涉及ADR的药物共有 175个品种 ,其中抗感染药的发生率居首位 ,其次为抗肿瘤药、心脑血管用药 ,中药制... 目的 :了解药品不良反应 (ADR)在我院的发生情况及其给患者造成的危害。方法 :对 4 0 4例ADR病例报告进行分类统计和分析评价。结果 :涉及ADR的药物共有 175个品种 ,其中抗感染药的发生率居首位 ,其次为抗肿瘤药、心脑血管用药 ,中药制剂也较多。合并用药占 2 6 .0 % ;途径以静脉用药为主。主要的ADR类型为皮肤损害 ,其次是胃肠系统损害、发热等全身症状。重度ADR 17例 (4.2 % )。结论 :应继续加强不易观察及慢性ADR的监测。 展开更多
关键词 药品不良反应 报告分析 药品不良反应监测
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中药注射剂不良反应及临床合理用药 被引量:103
3
作者 李廷谦 《中国循证医学杂志》 CSCD 2010年第2期111-115,共5页
我国中药注射剂(traditional Chinese medicine injection,CMI)的不良反应涉及国家批准的109个品种。主要不良反应(ADR)包括全身过敏反应、过敏性休克、急性血管内溶血、肝肾功能损害、皮肤损害、心功能损害、呼吸系统损害、胃肠道反应... 我国中药注射剂(traditional Chinese medicine injection,CMI)的不良反应涉及国家批准的109个品种。主要不良反应(ADR)包括全身过敏反应、过敏性休克、急性血管内溶血、肝肾功能损害、皮肤损害、心功能损害、呼吸系统损害、胃肠道反应等。引起药物ADR的因素包括:医务工作者对CMIADR重视度不够、中药注射液成分复杂、过敏反应物质不确定、患者特殊体质,尤以儿童和老年人不合理用药现象较重。因此,应从合理选择药物适应症、把握用药方法、避免加大药物浓度、不能随意增加用药剂量和改变用药途径、选择合适的溶媒等方面加强CMI的临床合理使用,减少ADR发生。 展开更多
关键词 中药注射剂 不良反应 临床合理用药
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雷公藤及其安全性 被引量:70
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作者 孙新 张素敏 +3 位作者 田春华 杨林 王兰明 李少丽 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2001年第7期539-543,共5页
雷公藤具有显著的免疫调节作用 ,临床上用于治疗风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、肾脏疾病等 ,其临床不良反应的发生率也远高于其他药物 ,主要发生在消化系统、泌尿系统、生殖系统、心血管系统、骨髓及血液系统。开发雷公藤新剂型 ,减低... 雷公藤具有显著的免疫调节作用 ,临床上用于治疗风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、肾脏疾病等 ,其临床不良反应的发生率也远高于其他药物 ,主要发生在消化系统、泌尿系统、生殖系统、心血管系统、骨髓及血液系统。开发雷公藤新剂型 ,减低其毒性 。 展开更多
关键词 雷公藤 安全性 药物不良反应 化学成分
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数据挖掘方法检测药品不良反应信号的应用研究 被引量:91
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作者 张婧媛 白羽霞 +3 位作者 韩晟 焦立公 管晓东 史录文 《药物不良反应杂志》 CSCD 2016年第6期412-416,共5页
目的应用数据挖掘方法检测 ADR 信号并探讨其应用价值。方法收集国家药品不良反应监测中心2009年1月至2013年12月收到的北京市21家药物警戒站上报的所有抗感染药物不良反应报告,采用比例报告比值比法(PRR)、报告比值比法(ROR)、综... 目的应用数据挖掘方法检测 ADR 信号并探讨其应用价值。方法收集国家药品不良反应监测中心2009年1月至2013年12月收到的北京市21家药物警戒站上报的所有抗感染药物不良反应报告,采用比例报告比值比法(PRR)、报告比值比法(ROR)、综合标准法(MHRA)、贝叶斯可信传播神经网络法(BCPNN)及多项伽玛泊松分布缩减法(MGPS)挖掘 ADR 潜在的风险信号,并对5种方法的检测结果进行比较。结果共收集到抗感染药物不良反应报告35807份,最终纳入有效报告35759份,涉及可疑药品834种。按低位语统计,35759份报告共涉及 ADR 464种;按系统器官分类统计,涉及 ADR 21种。对 ADR 报告进行数据清洗、拆分、编码后,得到6620份含有可疑药品-不良反应组合的报告,其中可疑药品-不良反应组合出现1次者3966份(59.91%);出现2次者937份(14.15%);出现≥3次者1717份(25.94%)。利用5种方法对药品-不良反应组合进行信号检测,PRR、ROR、MGPS、BCPNN 及 MHRA 法检测出的信号数分别为651、614、306、75和57个,涉及的药物种类分别是194、168、124、34、40种,涉及的不良反应种类分别是139、139、121、35和40种。在排名前10位的风险信号中,5种方法共同检测出的信号是阿奇霉素-恶心;PRR、ROR、MHRA、BCPNN 法共同检测出的信号是左氧氟沙星-瘙痒。PRR 和 ROR 检测出的前10种信号完全相同,其余方法检测出的信号各不相同。结论5种信号检测方法均可系统、自动地检测到 ADR 报告中的风险信号,但5种方法各有利弊,应根据实际情况与需求选择应用。 展开更多
关键词 数据挖掘 药品不良反应
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慎重使用中药注射剂 被引量:87
6
作者 周超凡 林育华 徐植灵 《中国药物警戒》 2005年第4期201-203,共3页
在中成药剂型里,注射剂的不良反应最多见。概述了中药注射剂的重要性、中药注射剂的不良反应概况和应当高度警惕其不良反应.再次呼吁慎重使用中药注射剂,并从9个方面论述中药注射剂的使用原则。
关键词 慎用 中药注射剂 不良反应
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抗菌药物不良反应的社会与经济后果调查 被引量:76
7
作者 肖永红 侯芳 +5 位作者 王进 颜青 孙自镛 吕晓菊 杨莉 郑迎东 《中国卫生经济》 北大核心 2010年第5期94-96,共3页
目的:研究抗菌药物不良反应所造成的社会经济负担。方法:应用文献检索与现场调查相结合的方式,对我国抗菌药物不良反应进行调查。结果:我国抗菌药物使用以及不良反应的发生占所有药品的1/3以上,抗菌药物综合不良反应发生率为10.0%~20.... 目的:研究抗菌药物不良反应所造成的社会经济负担。方法:应用文献检索与现场调查相结合的方式,对我国抗菌药物不良反应进行调查。结果:我国抗菌药物使用以及不良反应的发生占所有药品的1/3以上,抗菌药物综合不良反应发生率为10.0%~20.0%;我国每年因抗菌药物不良反应需要住院或延长住院时间的患者为55.0万~263.4万人次,门诊中重度抗菌药物不良反应发生为1473.8万人次,抗菌药物不良反应导致约15.0万人死亡;每年用于抗菌药物不良反应处理费用为29.1亿~139.3亿元,导致社会生产力损失3.4亿~16.2亿元。结论:抗菌药物不良反应占我国药物不良反应比例高,所致后果严重,大部分与不合理用药有关,提倡合理使用抗菌药物具有重要社会经济意义。 展开更多
关键词 抗菌药物 药物不良反应 社会经济影响
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172例中药注射剂不良反应分析与原因探讨 被引量:68
8
作者 张海霞 《中华中医药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第2期367-370,共4页
目的:对医院患者因使用中药注射剂所致的不良反应进行统计,并分析其原因,为临床合理用药提供参考。方法:对医院2008年1月-2010年12月收集的172例中药注射剂不良反应报告进行统计分析。结果:172例不良反应中,60岁以上患者96例,占55.81%... 目的:对医院患者因使用中药注射剂所致的不良反应进行统计,并分析其原因,为临床合理用药提供参考。方法:对医院2008年1月-2010年12月收集的172例中药注射剂不良反应报告进行统计分析。结果:172例不良反应中,60岁以上患者96例,占55.81%。痰热清注射液引起的药品不良反应占首位,其次为脉络宁注射液、生脉注射液等。不良反应的临床表现主要为皮肤系统损害(占34.04%)。中药注射剂不良反应主要由药物自身因素、患者因素以及临床使用不当等原因造成。结论:中药注射剂不良反应危害大,应引起高度重视。应加强基础研究,规范临床合理使用,同时完善安全性再评价,加强对中药注射剂生产和临床使用的监管力度,才能确保患者用药安全有效。 展开更多
关键词 中药注射剂 不良反应 合理用药
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辅助用药临床应用情况分析 被引量:63
9
作者 徐媛 徐蔚蔚 李扬 《中国医院药学杂志》 CAS 北大核心 2017年第1期73-75,共3页
目的:分析某院2013-2014年临床辅助用药使用情况,了解国内外使用及研究现状,指导临床合理用药。方法:对该院2013-2014年临床辅助用药的用量、不良反应进行统计;评价金额排名第一的药品使用合理性,并通过文献检索了解该药物国内外研究及... 目的:分析某院2013-2014年临床辅助用药使用情况,了解国内外使用及研究现状,指导临床合理用药。方法:对该院2013-2014年临床辅助用药的用量、不良反应进行统计;评价金额排名第一的药品使用合理性,并通过文献检索了解该药物国内外研究及使用现状。结果:该院2013-2014年辅助治疗药物不良反应报告呈上升趋势;辅助用药金额排名靠前的主要是活血化瘀类、神经营养类药物,中、西药排名第一的药品分别为注射用血栓通及单唾液酸四己糖神经节苷脂,临床不合理使用分别为21例(70%)、6例(20%),其中超适应证用药和用量不适宜为主要问题。查阅国内外相关文献,涉及临床治疗的疾病有几十种,远远超出了药品说明书规定的适应证范围;且Meta分析证据强度不足、可靠性差,不足以支持其超说明书用药情况。结论:医院辅助用药使用的增加,需要进一步加强管理,促进临床合理用药,因病施治。 展开更多
关键词 辅助用药 药物不良反应 合理性分析
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葛根素注射剂不良反应及其影响因素分析 被引量:58
10
作者 邓培媛 李群娜 +6 位作者 朱玉珍 裴振峨 张俊 翟伟 张京航 闫伟 詹思延 《药物流行病学杂志》 CAS 2005年第1期14-17,24,共5页
目的:研究葛根素注射剂(GGS)引起的药物不良反应(ADR)发生率、ADR类型,探索GGS引起的溶血性贫血(HemolyticAnemia,HA)的发生机制。方法:利用北京市ADR监测网络,选择32家医疗单位参加本课题研究。课题以使用GGS的1319例病例为暴露组,同... 目的:研究葛根素注射剂(GGS)引起的药物不良反应(ADR)发生率、ADR类型,探索GGS引起的溶血性贫血(HemolyticAnemia,HA)的发生机制。方法:利用北京市ADR监测网络,选择32家医疗单位参加本课题研究。课题以使用GGS的1319例病例为暴露组,同期使用丹参/复方丹参注射液(DS)的541例病例为对照组,进行队列研究。并将暴露组中临床拟诊为HA的6例患者作为病例组,设立正常对照组进行血液免疫学临床试验研究,以探索GGS引起的HA的发生机制。结果:GGS的ADR发生率3.34%,与DS(3.14%)相比两组差并无统计学意义(P>0.05)。暴露组ADR以转氨酶升高、药疹和HA最为多见;对照组ADR以药疹为主,两组ADR表现形式的构成差异呈高度显著(P<0.001)。暴露组中、重度病例15.9%,死亡2例。GGS引起的HA属于Ⅱ型变态反应。结论:GGS与DS的ADR发生率差异无显著性,但对GGS引起的严重ADR应给予特别关注。对于使用GGS的患者应定期监测相关指标,特别是对于体内已存在抗葛根素药物性抗体(GGS-Ab)的患者应避免再次使用该药。 展开更多
关键词 葛根素注射剂 药物不良反应 贫血 溶血性 队列研究
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我院184例药品不良反应回顾性分析 被引量:56
11
作者 杨君 黄仲义 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2005年第6期455-457,共3页
目的 :了解我院药品不良反应 (ADR )发生及引发的相关因素。方法 :采用描述性研究方法对1999年4月~2004年7月我院184例ADR报告进行分类统计分析。结果 :184例ADR中 ,女性多于男性 ,男女之比为1∶1.4 ;>60a以上老年人有122例 ,占66.3... 目的 :了解我院药品不良反应 (ADR )发生及引发的相关因素。方法 :采用描述性研究方法对1999年4月~2004年7月我院184例ADR报告进行分类统计分析。结果 :184例ADR中 ,女性多于男性 ,男女之比为1∶1.4 ;>60a以上老年人有122例 ,占66.30 % ;单一用药123例 ,合并用药61例 ;ADR程度重度23例 ,中度128例 ,轻度33例 ;对症治疗153例 ,未进行特殊处理31例 ;治愈161例 ,好转17例 ,有后遗症6例 ;因果关系评定为肯定3例 ,很可能153例 ,可能28例 ;抗感染药物引起的ADR占64.39 % ;其次为中枢神经系统药和中药制剂 ,分别占12.33 %、10.05 % ;皮肤及附件损害最多 ,占67.55 %。结论 :应加强ADR的监测和ADR知识的宣传 ,避免或减少其重复发生。 展开更多
关键词 药品不良反应 回顾 分析
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活血化瘀中药注射剂不良反应分析 被引量:52
12
作者 刘静 刘芳 李培红 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2011年第7期646-648,共3页
目的:研究活血化瘀中药注射剂药品不良反应的规律和特点。方法:对一家三级甲等中医院2006年7月至2010年6月住院患者使用活血化瘀中药注射剂发生的不良反应进行统计分析。结果:93例活血化瘀中药注射剂不良反应中,有既往药物过敏史患者26... 目的:研究活血化瘀中药注射剂药品不良反应的规律和特点。方法:对一家三级甲等中医院2006年7月至2010年6月住院患者使用活血化瘀中药注射剂发生的不良反应进行统计分析。结果:93例活血化瘀中药注射剂不良反应中,有既往药物过敏史患者26例(28.1%)。不良反应发生率最高品种为红花注射液(12.5%),最低为注射用血栓通(0.13%)。丹红注射液的不良反应以循环、呼吸、神经系统为主(占总数的60%),注射用血塞通的不良反应以药物热为主(占总数的55%),刺五加注射液不良反应以静脉炎为主(占38%),疏血通注射液不良反应以血液系统为主(占20%)。丹红注射液的不良反应发生与疗程相关,用药后症状发生时间均≥7d。结论:成分和适应证相同或相似的活血化瘀中药注射剂应根据其安全性来选择用药,既往存在过敏史的患者,发生不良反应的可能性很大。不同品种的活血化瘀中药注射剂的不良反应存在各自的特点,在临床中应有针对性的防治其不良反应发生。 展开更多
关键词 活血化瘀 中药注射剂 不良反应
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重组人生长激素治疗儿童生长激素缺乏症和特发性矮小症的安全性问题 被引量:51
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作者 舒畅 潘慧 《中国医学科学院学报》 CAS CSCD 北大核心 2011年第2期123-126,共4页
重组人生长激素的安全性总体较好,但也有少量不良反应出现,如水钠潴留、良性颅内高压、胰岛素敏感性下降、继发肿瘤发生的危险性升高、脊柱侧凸、股骨头滑脱等,但总体发生率较低。
关键词 重组人生长激素 生长激素缺乏症 特发性矮小 不良反应
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耐多药肺结核患者抗结核药物所致不良反应发生情况 被引量:51
14
作者 王飞 陈彬 +4 位作者 周琳 彭颖 张明五 张钰 王晓萌 《中华传染病杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第2期83-87,共5页
目的 分析耐多药肺结核患者标准化治疗过程中药物不良反应的发生情况,并评价其对治疗的影响。方法 采用回顾性调查的方法,收集305例耐多药肺结核患者病案的临床资料和检验数据,分析患者药物不良反应的发生情况。计数资料采用χ2检验... 目的 分析耐多药肺结核患者标准化治疗过程中药物不良反应的发生情况,并评价其对治疗的影响。方法 采用回顾性调查的方法,收集305例耐多药肺结核患者病案的临床资料和检验数据,分析患者药物不良反应的发生情况。计数资料采用χ2检验或者Fisher精确检验,计量资料采用t检验或者非参数检验。结果 305例耐多药肺结核患者中,282例(92.5%)发生了至少一种不良反应,不良反应发生率较高的依次为胃肠道反应(46.9%)、甲状腺功能减退(41.3%)、低钾血症(34.1%)、肾功能异常(29.8%)、血液系统损伤(21.6%)、药物性肝损伤(19.0%)、关节或肌肉疼痛(11.1%),以及耳毒性和前庭功能障碍(8.5%)。性别、年龄、户籍、既往二线抗结核药物用药史以及是否合并糖尿病对不良反应的发生均无明显影响(均P〉0.05)。依据Naranjo不良反应因果关系评估量表法,本研究中不良反应与所使用抗结核药物肯定有关的有34例,很可能有关的为236例,可能有关的为12例,可疑有关的为0。发生不良反应的282例患者中,175例(62.1%)对症处理后能够维持原方案继续治疗,89例(31.6%)治疗方案进行了调整未停止治疗,只有18例(6.4%)因不良反应停止治疗。不良反应是否发生对治疗转归无明显影响(P〉0.05)。结论 尽管耐多药肺结核患者治疗过程中容易发生不良反应,但是大多数不良反应是可以处理的,通过及时监测、妥善处理,还是能够保证患者的治疗效果。 展开更多
关键词 结核 结核 抗多种药物性 治疗 药物不良反应
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111例中药不良反应报告分析 被引量:50
15
作者 刘艳萍 《药物不良反应杂志》 2000年第2期94-97,共4页
本文就报道中药所致的不良反应111例次反映在性别、年龄、发生时间和类型上的分布特点进行分 析,结果表明其不良反应并无性别、年龄上的差异;发生时间较长,大于24h的占36.46%。在类型上,变态反应占66.67%(其中过敏性休克占10.81%,皮... 本文就报道中药所致的不良反应111例次反映在性别、年龄、发生时间和类型上的分布特点进行分 析,结果表明其不良反应并无性别、年龄上的差异;发生时间较长,大于24h的占36.46%。在类型上,变态反应占66.67%(其中过敏性休克占10.81%,皮疹占40.54%,药物热占12.61%,剥脱性皮炎占2.70%),消化系统反应占7.21%,泌尿系统反应2.70%,心血管系统反应1.80%,血液系统反应0.90%,神经系统反应7.21%,呼吸系统反应0.90%,其它反应12.61%。对引起不良反应前5位的药物进行了分析,并提出了几点注意事项。 展开更多
关键词 中药 不良反应 性别 年龄 发生时间 类型 临床表现
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中药注射剂的安全性评价进展 被引量:46
16
作者 袁丽萍 马利敏 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第21期1738-1741,共4页
分析中药注射剂不良反应特点和发生原因,探讨其对策。通过查阅近年来有关中药注射剂不良反应文献资料,结合临床工作实践,总结归纳中药注射剂不良反应的特点、发生原因,提出对策和建议。中药注射剂的不良反应广泛复杂;引起不良反应的原... 分析中药注射剂不良反应特点和发生原因,探讨其对策。通过查阅近年来有关中药注射剂不良反应文献资料,结合临床工作实践,总结归纳中药注射剂不良反应的特点、发生原因,提出对策和建议。中药注射剂的不良反应广泛复杂;引起不良反应的原因是多方面的,主要表现为:原料药质量不稳定、制剂工艺及质量控制不完善、临床使用不恰当等多方面。中药注射剂不良反应危害大,应引起高度重视,加强中药注射剂安全性再评价工作。 展开更多
关键词 中药注射剂 药物不良反应 安全性
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儿童药物不良反应研究 被引量:44
17
作者 张蕾 王永铭 +1 位作者 陈斌艳 沈刚 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 1996年第1期39-45,共7页
采用医院集中监测方法,对1662名住院患儿进行为期一年的药物不良反应(ADRs)流行病学研究。监测期共有257人发生药物不良反应290次,发生率为15.46%(257/1662)。196次为中、重度不良反应,215次... 采用医院集中监测方法,对1662名住院患儿进行为期一年的药物不良反应(ADRs)流行病学研究。监测期共有257人发生药物不良反应290次,发生率为15.46%(257/1662)。196次为中、重度不良反应,215次属A型不良反应。运用标准化评定法进行因果关系评价,肯定的药物不良反应有81次,占39.31%。激素及抗肿瘤药为最常见的易致药物。累及肾脏及皮肤的不良应比例较高,分别占18.28%和16.21%。用药种数、住院天数、原发疾病以及肝肾功能均与药物不良反应的发生有关。本课题为我国儿童药物不良反应的发生状况提供了一个较为完整而客观的药物流行病学报告,以促进和提高儿童用药安全性。 展开更多
关键词 儿童 药物流行病学 药物副作用
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中药注射剂发生不良反应常见原因分析及防范对策 被引量:44
18
作者 吴国琳 张力 余国友 《中国中西医结合杂志》 CAS CSCD 北大核心 2008年第12期1137-1140,共4页
中药注射剂作为一种中药新剂型,目前已广泛应用于临床,但在使用过程中发生不良反应日益增多,严重者危及生命。而中药注射剂制剂质量不稳定、临床使用和操作不合理、患者体质以及原发病变化等均可引起不良反应的发生。为防止中药注射剂... 中药注射剂作为一种中药新剂型,目前已广泛应用于临床,但在使用过程中发生不良反应日益增多,严重者危及生命。而中药注射剂制剂质量不稳定、临床使用和操作不合理、患者体质以及原发病变化等均可引起不良反应的发生。为防止中药注射剂不良反应发生,在保证生产质量稳定的前提下,临床正确、规范使用与操作,加强医疗单位的不良反应监测和防范意识至关重要。 展开更多
关键词 中药注射剂 不良反应 原因 对策
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质子泵抑制剂长期应用的安全性研究进展 被引量:45
19
作者 史晓晓 郑松柏 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第6期387-392,共6页
质子泵抑制剂是治疗酸相关性疾病的首选药物,由于其显著的疗效和良好的安全性,临床应用越来越广泛,处方量与日俱增。但近几年来,质子泵抑制剂长期应用导致的潜在不良反应(如营养素缺乏、骨质疏松症、呼吸道和肠道感染、胃底腺息肉等)备... 质子泵抑制剂是治疗酸相关性疾病的首选药物,由于其显著的疗效和良好的安全性,临床应用越来越广泛,处方量与日俱增。但近几年来,质子泵抑制剂长期应用导致的潜在不良反应(如营养素缺乏、骨质疏松症、呼吸道和肠道感染、胃底腺息肉等)备受关注,也颇具争议。本文就质子泵抑制剂长期应用的安全性研究进展做一综述。 展开更多
关键词 质子泵抑制剂 药物不良反应 安全 长期应用
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药品不良反应病例报告评价标准的探讨 被引量:42
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作者 管玫 钟光德 +2 位作者 黄文志 杨娟 陈俞先 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2008年第26期2054-2056,共3页
目的:提出更完善的药品不良反应评价标准。方法:总结分析现有的药品不良反应病例报告评价标准和规范,对因果关系评价的方法、因果关系评价考虑的主要因素、现有评价方法的不足进行讨论。结果与结论:指出了现行药品不良反应病例报告评价... 目的:提出更完善的药品不良反应评价标准。方法:总结分析现有的药品不良反应病例报告评价标准和规范,对因果关系评价的方法、因果关系评价考虑的主要因素、现有评价方法的不足进行讨论。结果与结论:指出了现行药品不良反应病例报告评价标准和规范的局限性,并提出了相应的修改意见。 展开更多
关键词 药品不良反应 病例报告 评价标准 因果关系评价
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