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LC-MS/MS测定富马酸替诺福韦二吡呋酯中的(E)-9-(丙-1-烯基)-9H-嘌呤-6-胺 被引量：1
1
作者 李文莉 赵书文 +1 位作者 楚亮 徐燕 《华西药学杂志》 CAS CSCD 2021年第3期308-310,共3页
目的采用LC-MS/MS法测定富马酸替诺福韦二吡呋酯中的(E)-9-(丙-1-烯基)-9H-嘌呤-6-胺(杂质)。方法采用Waters XBridgeTM BEH Shield RP18色谱柱(75 mm×4.6 mm,2.5μm),流动相为5 mmol·L^(-1)乙酸铵水溶液-95%乙腈水溶液(含5 m... 目的采用LC-MS/MS法测定富马酸替诺福韦二吡呋酯中的(E)-9-(丙-1-烯基)-9H-嘌呤-6-胺(杂质)。方法采用Waters XBridgeTM BEH Shield RP18色谱柱(75 mm×4.6 mm,2.5μm),流动相为5 mmol·L^(-1)乙酸铵水溶液-95%乙腈水溶液(含5 mmol·L^(-1)乙酸铵),梯度洗脱,流速1.0 mL·min^(-1),柱温40℃,质谱离子化方式为ESI,正离子模式,多反应监测,杂质的检测离子质荷比为176.0→136.0,119.0。结果0.9293~46.46 ng·mL^(-1)杂质与峰面积有良好的线性关系(r=0.9995),检出限为0.5 pg,精密度、稳定性、重复性试验的RSD分别为1.3%(n=5)、3.9%(n=5)、3.8%(n=6),平均加样回收率为96.9%,RSD=0.70%(n=9)。结论所用方法准确、快速、灵敏、专属性强,可用于测定富马酸替诺福韦二吡呋酯中的杂质,为富马酸替诺福韦二吡呋酯的杂质控制提供依据。 展开更多
关键词 (e)-9-(丙-1-烯基)-9h-嘌呤-6-胺 富马酸替诺福韦二吡呋酯 液相色谱-质谱联用 含量测定 质量控制 杂质
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