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医疗保健产品电子束辐照灭菌剂量验证中性能鉴定的实施 被引量：2
1
作者 左都文 李倩 朱南康 《辐射研究与辐射工艺学报》 CAS CSCD 2019年第3期61-64,共4页
建立医疗保健产品采用电子束辐照灭菌时性能鉴定(Performancequalification,PQ)的实施方法。依据ISO11137-3:2017的基本要求,以及风险管理方法进行数据分析。建立PQ实施步骤并推荐数据处理的方法,拟为医疗保健产品采用电子束辐射灭菌时P... 建立医疗保健产品采用电子束辐照灭菌时性能鉴定(Performancequalification,PQ)的实施方法。依据ISO11137-3:2017的基本要求,以及风险管理方法进行数据分析。建立PQ实施步骤并推荐数据处理的方法,拟为医疗保健产品采用电子束辐射灭菌时PQ的实施提供参考。 展开更多
关键词 电子束辐照 医疗保健产品 性能鉴定
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