目的:探索清热消癥方在减少糖尿病肾脏疾病(DKD)患者蛋白尿方面的有效性和安全性,并对其疗效机制进行初步探索。方法:将符合本研究要求的60例DKD患者按1∶1随机分为对照组和试验组,每组30例,分别接受西医常规治疗、西医常规配合清热消...目的:探索清热消癥方在减少糖尿病肾脏疾病(DKD)患者蛋白尿方面的有效性和安全性,并对其疗效机制进行初步探索。方法:将符合本研究要求的60例DKD患者按1∶1随机分为对照组和试验组,每组30例,分别接受西医常规治疗、西医常规配合清热消癥方治疗,疗程共24周,以24 h尿蛋白(24 h UTP)为主要疗效指标,以肾功能[肾小球滤过率(eGFR)、血肌酐(Scr)、血尿素氮(BUN)]、内热积分及生活质量评分[躯体健康总分(PCS)和心理健康总分(MCS)]为次要疗效指标,检测患者治疗前后血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)和可溶性肿瘤坏死因子1、2型受体(sTNFR1、sTNFR2)水平,并进行安全性评价。结果:试验组患者24 h UTP的下降程度显著高于对照组(P<0.01)。试验组患者治疗前后的肾功能差异无统计学意义,而对照组患者Scr较治疗前显著升高(P<0.05)。试验组患者内热积分较治疗前显著降低、生活质量评分显著提高(P<0.05,P<0.01)。试验组患者治疗前后血清各炎症因子水平差异无统计学意义,而对照组患者血清sTNFR1水平较治疗前显著升高(P<0.05),且其增加程度显著高于试验组(P<0.05)。患者在试验期间未发生与药物直接相关的不良反应。结论:在西医常规治疗的基础上配合清热消癥方可以更为有效地改善DKD患者的蛋白尿,延缓肾功能进展,改善临床症状,提高生活质量,减轻炎症状态可能是其作用机制之一,然而其远期疗效仍需要进一步研究。展开更多
文摘目的:探索清热消癥方在减少糖尿病肾脏疾病(DKD)患者蛋白尿方面的有效性和安全性,并对其疗效机制进行初步探索。方法:将符合本研究要求的60例DKD患者按1∶1随机分为对照组和试验组,每组30例,分别接受西医常规治疗、西医常规配合清热消癥方治疗,疗程共24周,以24 h尿蛋白(24 h UTP)为主要疗效指标,以肾功能[肾小球滤过率(eGFR)、血肌酐(Scr)、血尿素氮(BUN)]、内热积分及生活质量评分[躯体健康总分(PCS)和心理健康总分(MCS)]为次要疗效指标,检测患者治疗前后血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)和可溶性肿瘤坏死因子1、2型受体(sTNFR1、sTNFR2)水平,并进行安全性评价。结果:试验组患者24 h UTP的下降程度显著高于对照组(P<0.01)。试验组患者治疗前后的肾功能差异无统计学意义,而对照组患者Scr较治疗前显著升高(P<0.05)。试验组患者内热积分较治疗前显著降低、生活质量评分显著提高(P<0.05,P<0.01)。试验组患者治疗前后血清各炎症因子水平差异无统计学意义,而对照组患者血清sTNFR1水平较治疗前显著升高(P<0.05),且其增加程度显著高于试验组(P<0.05)。患者在试验期间未发生与药物直接相关的不良反应。结论:在西医常规治疗的基础上配合清热消癥方可以更为有效地改善DKD患者的蛋白尿,延缓肾功能进展,改善临床症状,提高生活质量,减轻炎症状态可能是其作用机制之一,然而其远期疗效仍需要进一步研究。
