对非随机干预性研究（NRSI）偏倚评估工具ROBINS—I（Risk Of Bias In Nonrandomised Studies—of Interventions）的主要内容进行详细介绍，并举例说明ROBINS—I的使用方法和注意事项。ROBINS—I针对NRSI的特点，设置了相应的评估领域...对非随机干预性研究（NRSI）偏倚评估工具ROBINS—I（Risk Of Bias In Nonrandomised Studies—of Interventions）的主要内容进行详细介绍，并举例说明ROBINS—I的使用方法和注意事项。ROBINS—I针对NRSI的特点，设置了相应的评估领域和信号问题，为NRSI纳入系统综述进行证据整合提供偏倚风险信息。ROBINS—I为观察性研究和类实验领域新开发的评估工具，现已得到了一定程度的应用，但仍在进一步完善中，使用者可持续关注其后续更新与进展。展开更多
本文对美国卫生保健研究和质量机构(Agency for Healthcare Research and Quality,AHRQ)推荐的干预性研究偏倚风险评价工具的主要内容进行详细解读,并展示如何使用Revman软件制作偏倚风险评价图。AHRQ偏倚风险评价工具是一种综合评价工...本文对美国卫生保健研究和质量机构(Agency for Healthcare Research and Quality,AHRQ)推荐的干预性研究偏倚风险评价工具的主要内容进行详细解读,并展示如何使用Revman软件制作偏倚风险评价图。AHRQ偏倚风险评价工具是一种综合评价工具,可用来评价常见的研究设计类型(随机对照试验研究、有对照的临床试验研究、队列研究、病例对照研究、病例系列研究、横断面研究)的偏倚风险。该工具从选择偏倚、实施偏倚、随访偏倚、测量偏倚、报告偏倚5个领域来评价研究的偏倚风险,每个领域含有不同的条目,每个条目适用于评价1种或几种研究设计类型。值得注意的是应根据不同的研究设计类型选择相应的条目进行评价而不是直接使用所有条目进行偏倚风险评价。当1个干预性研究的系统综述纳入了多种研究设计类型时,只需要用AHRQ工具就可以评价纳入研究存在的常见偏倚风险,省去了使用不同偏倚风险工具进行偏倚风险评价的繁琐过程。该工具条目相对简单易懂,评价流程不复杂。AHRQ推荐使用高、中、低的偏倚风险分类方法评价纳入研究总体偏倚风险的高低,但是,其对如何判定总体偏倚风险的高低没有给出推荐意见,如何具体判定干预性研究偏倚风险等级的界值,仍有待更多这方面的研究结果。展开更多
[目的]了解宫颈癌化疗病人的味嗅觉改变现状,探讨味嗅觉改变与生活质量的相关性。[方法]采用横断面调查,于2018年3月,采用味嗅觉调查表(TSS)对宫颈癌住院化疗病人104例进行调查。[结果]宫颈癌化疗病人TSS得分为(5.84±4.04)分,中重...[目的]了解宫颈癌化疗病人的味嗅觉改变现状,探讨味嗅觉改变与生活质量的相关性。[方法]采用横断面调查,于2018年3月,采用味嗅觉调查表(TSS)对宫颈癌住院化疗病人104例进行调查。[结果]宫颈癌化疗病人TSS得分为(5.84±4.04)分,中重度改变者63例(60.6%)。不同体质指数(BMI)研究对象的TSS得分比较差异有统计学意义( P <0.05)。分别有42.3%、23.1%、31.7%、 20.2%研究对象出现了咸、甜、酸、苦等基本味觉的敏感度改变,43.3%研究对象诉对气味的敏感度改变。[结论]宫颈癌化疗病人中普遍存在味嗅觉改变,多为中重度,且具有个体特点,需进一步探讨味嗅觉改变与营养状态和生活质量的相关性。展开更多
目的随机对照试验(RCT)通常具有严格的实施标准,纳入的研究对象特征以及干预实施条件与真实临床环境具有较大差异,这会导致干预措施在实际临床应用中的风险-效益与RCT中表现出的风险-效益存在差异,结果的外推性受到很大限制。因此需要...目的随机对照试验(RCT)通常具有严格的实施标准,纳入的研究对象特征以及干预实施条件与真实临床环境具有较大差异,这会导致干预措施在实际临床应用中的风险-效益与RCT中表现出的风险-效益存在差异,结果的外推性受到很大限制。因此需要一些方法增强RCT结果的外推性,以评估药物在真实人群和真实临床实践环境中的真实效果。方法检索PubMed、Embase、Web of Science、万方数据知识服务平台、维普数据库、中国知网6个数据库从建库至2022年12月31日的中英文文献。采用概括性综述的方法,对纳入文献进行归纳整合和定性描述。结果共纳入12篇文献。纳入文献中增强效力外推性的方法可以归纳为3类:①改善传统RCT设计,增强人群代表性;②将RCT数据与真实世界数据(RWD)结合分析;③根据真实世界患者特征,校准RCT结果。结论改进RCT设计,增强人群代表性,可提高RCT结果的外推性;将RCT数据与RWD结合分析,可发挥不同来源数据的优势;根据真实世界人群特征校准RCT结果,可预估干预措施在真实世界患者群体中的效果。展开更多
目的干预措施在临床实践中的实际干预效果与随机对照试验(RCT)中表现的效力存在差异,即效力-效果差距。RCT结果与真实世界研究(RWS)结果的差异可能无法代表真实的效力-效果差距,这是因为当RWS与RCT在研究设计上有较大差异,或RWS结果估...目的干预措施在临床实践中的实际干预效果与随机对照试验(RCT)中表现的效力存在差异,即效力-效果差距。RCT结果与真实世界研究(RWS)结果的差异可能无法代表真实的效力-效果差距,这是因为当RWS与RCT在研究设计上有较大差异,或RWS结果估计存在偏倚时,效力-效果的估计可能是有偏的。其次,当发现干预措施存在效力-效果差距,不能对所有患者实行一刀切的临床决策,而需要进一步评估影响干预措施效果的真实世界因素,识别可能取得期望效用的患者群体。方法检索PubMed、Embase、Web of Science、万方数据知识服务平台、维普数据库、中国知网6个数据库从建库至2022年12月31日的中英文文献,采用概括性综述的方法,对如何改进RWS设计从而弥合效力-效果差距的方法进行归纳整合和定性描述。结果共纳入10篇文献,探讨如何以RCT研究方案为模板,制定相应的RWS方案,在正确估计效力-效果差距的基础上,进一步评估干预措施在患者亚群中的效果,选取能获得预期收益风险比的患者亚群,从而弥合效力-效果差距。结论使用医疗大数据,模拟目标试验方案关键特征,可以提高研究结果的真实性和有效性,弥合效力-效果差距。展开更多
文摘对非随机干预性研究（NRSI）偏倚评估工具ROBINS—I（Risk Of Bias In Nonrandomised Studies—of Interventions）的主要内容进行详细介绍，并举例说明ROBINS—I的使用方法和注意事项。ROBINS—I针对NRSI的特点，设置了相应的评估领域和信号问题，为NRSI纳入系统综述进行证据整合提供偏倚风险信息。ROBINS—I为观察性研究和类实验领域新开发的评估工具，现已得到了一定程度的应用，但仍在进一步完善中，使用者可持续关注其后续更新与进展。
文摘本文对美国卫生保健研究和质量机构(Agency for Healthcare Research and Quality,AHRQ)推荐的干预性研究偏倚风险评价工具的主要内容进行详细解读,并展示如何使用Revman软件制作偏倚风险评价图。AHRQ偏倚风险评价工具是一种综合评价工具,可用来评价常见的研究设计类型(随机对照试验研究、有对照的临床试验研究、队列研究、病例对照研究、病例系列研究、横断面研究)的偏倚风险。该工具从选择偏倚、实施偏倚、随访偏倚、测量偏倚、报告偏倚5个领域来评价研究的偏倚风险,每个领域含有不同的条目,每个条目适用于评价1种或几种研究设计类型。值得注意的是应根据不同的研究设计类型选择相应的条目进行评价而不是直接使用所有条目进行偏倚风险评价。当1个干预性研究的系统综述纳入了多种研究设计类型时,只需要用AHRQ工具就可以评价纳入研究存在的常见偏倚风险,省去了使用不同偏倚风险工具进行偏倚风险评价的繁琐过程。该工具条目相对简单易懂,评价流程不复杂。AHRQ推荐使用高、中、低的偏倚风险分类方法评价纳入研究总体偏倚风险的高低,但是,其对如何判定总体偏倚风险的高低没有给出推荐意见,如何具体判定干预性研究偏倚风险等级的界值,仍有待更多这方面的研究结果。
文摘[目的]了解宫颈癌化疗病人的味嗅觉改变现状,探讨味嗅觉改变与生活质量的相关性。[方法]采用横断面调查,于2018年3月,采用味嗅觉调查表(TSS)对宫颈癌住院化疗病人104例进行调查。[结果]宫颈癌化疗病人TSS得分为(5.84±4.04)分,中重度改变者63例(60.6%)。不同体质指数(BMI)研究对象的TSS得分比较差异有统计学意义( P <0.05)。分别有42.3%、23.1%、31.7%、 20.2%研究对象出现了咸、甜、酸、苦等基本味觉的敏感度改变,43.3%研究对象诉对气味的敏感度改变。[结论]宫颈癌化疗病人中普遍存在味嗅觉改变,多为中重度,且具有个体特点,需进一步探讨味嗅觉改变与营养状态和生活质量的相关性。
文摘目的随机对照试验(RCT)通常具有严格的实施标准,纳入的研究对象特征以及干预实施条件与真实临床环境具有较大差异,这会导致干预措施在实际临床应用中的风险-效益与RCT中表现出的风险-效益存在差异,结果的外推性受到很大限制。因此需要一些方法增强RCT结果的外推性,以评估药物在真实人群和真实临床实践环境中的真实效果。方法检索PubMed、Embase、Web of Science、万方数据知识服务平台、维普数据库、中国知网6个数据库从建库至2022年12月31日的中英文文献。采用概括性综述的方法,对纳入文献进行归纳整合和定性描述。结果共纳入12篇文献。纳入文献中增强效力外推性的方法可以归纳为3类:①改善传统RCT设计,增强人群代表性;②将RCT数据与真实世界数据(RWD)结合分析;③根据真实世界患者特征,校准RCT结果。结论改进RCT设计,增强人群代表性,可提高RCT结果的外推性;将RCT数据与RWD结合分析,可发挥不同来源数据的优势;根据真实世界人群特征校准RCT结果,可预估干预措施在真实世界患者群体中的效果。
文摘目的干预措施在临床实践中的实际干预效果与随机对照试验(RCT)中表现的效力存在差异,即效力-效果差距。RCT结果与真实世界研究(RWS)结果的差异可能无法代表真实的效力-效果差距,这是因为当RWS与RCT在研究设计上有较大差异,或RWS结果估计存在偏倚时,效力-效果的估计可能是有偏的。其次,当发现干预措施存在效力-效果差距,不能对所有患者实行一刀切的临床决策,而需要进一步评估影响干预措施效果的真实世界因素,识别可能取得期望效用的患者群体。方法检索PubMed、Embase、Web of Science、万方数据知识服务平台、维普数据库、中国知网6个数据库从建库至2022年12月31日的中英文文献,采用概括性综述的方法,对如何改进RWS设计从而弥合效力-效果差距的方法进行归纳整合和定性描述。结果共纳入10篇文献,探讨如何以RCT研究方案为模板,制定相应的RWS方案,在正确估计效力-效果差距的基础上,进一步评估干预措施在患者亚群中的效果,选取能获得预期收益风险比的患者亚群,从而弥合效力-效果差距。结论使用医疗大数据,模拟目标试验方案关键特征,可以提高研究结果的真实性和有效性,弥合效力-效果差距。
