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含生长因子骨移植材料的研究进展和监管现状
1
作者 郭晓磊 李晓云 +3 位作者 孙嘉怿 金乐 郭亚娟 史新立 《中华老年骨科与康复电子杂志》 2023年第6期373-378,共6页
骨移植材料接受食品药品监督管理局(FDA)不同路径的监管审批,其预期的安全性和有效性可能只有FDA审评者清楚,临床医生有必要对监管过程有所了解。FDA的审批路径主要包括4个监管途径:510K批准、研究器械豁免/上市前批准(IDE/PMA)、人细... 骨移植材料接受食品药品监督管理局(FDA)不同路径的监管审批,其预期的安全性和有效性可能只有FDA审评者清楚,临床医生有必要对监管过程有所了解。FDA的审批路径主要包括4个监管途径:510K批准、研究器械豁免/上市前批准(IDE/PMA)、人细胞、组织和细胞基产品(HTC/P)和再生医学先进治疗(RMAT)。骨再生修复过程中涉及到多种生长因子,如骨形态发生蛋白-2、4(BMP-2,4)、成纤维细胞生长因子、血管内皮生长因子、血小板源性生长因子(PDGF)和胰岛素样生长因子-1等。Infuse(BMP-2)是重组骨形态蛋白-2(rhBMP-2)与可吸收胶原海绵结合的骨移植材料。骨形成蛋白-1(OP-1)材料2001年获得FDA批准用于替代自体骨移植治疗长骨顽固性骨不愈合。PDGF-BB材料是rhPDGF与β-磷酸三钙结合制成,2015年获得FDA批准用于踝关节融合术。iFactorTM是P-15吸附在无机矿物物质上在水凝胶载体中制成的肽增强骨移植材料,2005年FDA批准可用于单节段颈椎前路椎间融合术。我国已有4家公司含生长因子的骨移植材料获得国家药品监督管理局批准,所含的生长因子均为rhBMP-2,与国外相比产品的种类还有很大的差距。组织工程骨材料是组织工程三要素即支架、细胞、生长因子的有效结合,将使骨移植材料的科技含量、有效性得到进一步提高。国家药品监督管理局对骨移植材料应根据产品组成进行分类细化,增加审批路径,提高监管水平,促进科研成果的转化。 展开更多
关键词 骨再生 骨移植 骨替代材料 生长因子 骨形态发生蛋白
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县域空间贫困的地理识别研究——以宁夏泾源县为例 被引量：88
2
作者 刘小鹏 李永红 +2 位作者 王亚娟 郭占军 郑芳 《地理学报》 EI CSSCI CSCD 北大核心 2017年第3期545-557,共13页
空间贫困研究是对多维贫困理论的丰富和发展,创新空间贫困度量方法是精准配置扶贫资源和提高农村扶贫质量的关键。本文借鉴国际空间贫困研究的基本理论思想,总结出了空间贫困三维结构分析框架,构建了县域空间贫困指标体系和地理识别方法... 空间贫困研究是对多维贫困理论的丰富和发展,创新空间贫困度量方法是精准配置扶贫资源和提高农村扶贫质量的关键。本文借鉴国际空间贫困研究的基本理论思想,总结出了空间贫困三维结构分析框架,构建了县域空间贫困指标体系和地理识别方法,以宁夏泾源国家扶贫开发重点县为例,开展了空间贫困地理识别。研究发现:(1)不同自然地理区SPI排序为侵蚀堆积河谷平川区(均值1.571)>剥蚀构造丘陵区(均值-0.199)>侵蚀构造石山区(均值-0.334),表明侵蚀构造石山区贫困程度最大,是减贫重点区域,其中3个自然地理区空间贫困的共同特点是存在经济劣势(C_4~C_7、C_(17)),主要差异是侵蚀堆积河谷平川区生态劣势(C_(25)、C_(16))>经济劣势(C_5)>位置劣势(C_(20))>政治劣势(C_8);剥蚀构造丘陵区经济劣势(C_5~C_7、C_(17))>位置劣势(C_(18)~C_(20))>生态劣势(C_(16)、C_(23)~C_(25))>政治劣势(C_8);侵蚀构造石山区经济劣势(C_4~C_7、C_(17))>政治劣势(C_8)>位置劣势(C_(18)~C_(20))>生态劣势(C_(16)、C_(21)~C_(25))。(2)不同民族村SPI排序为汉族村(均值1.484)>回族村(均值1.262)>回汉混居村(均值-1.033),表明县域尺度上回汉混居村是减贫重点村。不同民族村空间贫困的共同特征是由于距离最近市场远(C_(17))形成的经济劣势,以及人均耕地面积(C_(23))和农作物特别经济作物种植面积小(C_(24))形成的生态劣势。不同民族村空间贫困的主要差异在于汉族村人居环境差和灾损率高形成的生态劣势,以及贷款不足(C_5)导致的经济劣势突出,回族村主要因文化知识素质较低(C_(12)、C_(13))导致进入市场的机会成本高而形成经济劣势,回汉混居村因汉族和回族生产生活方式差异,造成扶贫资源配置困难,农户对扶贫政策满意率最低(C_8),反映该类村空间贫困的政治劣势最为显著。(3)同一自然地理区域不同民族村空间贫困存在显著差异。� 展开更多
关键词 空间贫困 地理识别 地理资本 空间贫困指数 县域
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饮水型砷中毒病区人群砷暴露量及尿砷的季节变化 被引量：9
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作者 韦炳干 高健伟 +5 位作者 柴园庆 虞江萍 杨林生 夏雅娟 武克恭 郭志伟 《生态毒理学报》 CAS CSCD 北大核心 2016年第4期204-210,共7页
地下水高砷暴露的健康危害是环境与健康领域面临的巨大挑战。水砷含量及暴露人群饮水量参数的季节性变化可能影响饮水砷暴露评估的准确性。本研究选择内蒙古饮水砷中毒病区为研究区,测定丰水期(2013年5月)和枯水期(2013年12月)居民饮用... 地下水高砷暴露的健康危害是环境与健康领域面临的巨大挑战。水砷含量及暴露人群饮水量参数的季节性变化可能影响饮水砷暴露评估的准确性。本研究选择内蒙古饮水砷中毒病区为研究区,测定丰水期(2013年5月)和枯水期(2013年12月)居民饮用水和尿液各形态砷(三价无机砷iAs^(3+)、五价无机砷iAs^(5+)、一甲基砷MMA^(5+)和二甲基砷DMA^(5+)+)含量,研究砷暴露量和尿砷的季节变化。结果表明,丰水期水砷含量(134.4±25.8)μg·L^(-1)显著低于枯水期的(163.2±38.1)μg·L^(-1),且丰水期水中iAs^(3+)的含量(58.9±51.2)μg·L^(-1)也显著低于枯水期的(100.1±49.0)μg·L^(-1)。研究人群丰水期通过饮水的摄砷量为313.1μg·d^(-1),低于枯水期的378.6μg·d^(-1)。此外,丰水期居民尿液总砷含量(218.6μg·L^(-1))显著低于枯水期(283.1μg·L^(-1))。丰水期女性居民尿液iAs、MMA^(5+)和总砷含量随当季饮水iAs^(5+)含量的升高而显著降低,枯水期女性尿液MMA5+含量随当季饮水iAs^(3+)及iAs含量的升高而显著升高。可见,病区居民饮水砷暴露量与尿砷含量具有明显的季节差异性,饮水砷与尿砷的关系受饮水砷形态、季节变化及性别等因素影响。 展开更多
关键词 砷 暴露剂量 饮水 季节 尿
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miR-1通过调控神经嵴细胞增殖和凋亡影响颌骨发育 被引量：1
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作者 王冬玥 翁亚娟 +2 位作者 倪洁丽 郭舒瑜 马俊青 《口腔生物医学》 2016年第4期169-172,共4页
目的:研究微小RNA-1(miR-1)在斑马鱼胚胎发育过程中对神经嵴的影响。方法:通过显微注射miR-1反义核苷酸(MO)抑制miR-1的功能,在胚胎发育96 h时,观察下颌骨的发育,软骨染色观察颅面部软骨的发育状况。TUNEL和磷酸化组蛋白H3(p H3)免疫荧... 目的:研究微小RNA-1(miR-1)在斑马鱼胚胎发育过程中对神经嵴的影响。方法:通过显微注射miR-1反义核苷酸(MO)抑制miR-1的功能,在胚胎发育96 h时,观察下颌骨的发育,软骨染色观察颅面部软骨的发育状况。TUNEL和磷酸化组蛋白H3(p H3)免疫荧光观察神经嵴细胞的凋亡和增殖。结果:在miR-1被敲低后,下颌发育不足,软骨染色显示下颌骨和舌骨形态结构异常。神经嵴细胞的凋亡异常增多,增殖能力降低。结论:miR-1参与调节了颅面部神经嵴细胞的发育,miR-1对于神经嵴细胞的活性具有调控作用,导致颅面部发育过程中神经嵴来源的下颌骨发育缺陷。 展开更多
关键词 微小RNA-1 神经嵴 凋亡 增殖 斑马鱼
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