目的分析特发性肺纤维化(IPF)随机对照试验(RCT)结局指标的应用现状,为合理选择IPF临床研究结局指标提供参考。方法检索中国知网、万方数字化期刊全文数据、维普中文期刊数据库、中国生物医学文献数据库、PubMed、Web of Science数据库...目的分析特发性肺纤维化(IPF)随机对照试验(RCT)结局指标的应用现状,为合理选择IPF临床研究结局指标提供参考。方法检索中国知网、万方数字化期刊全文数据、维普中文期刊数据库、中国生物医学文献数据库、PubMed、Web of Science数据库中明确诊断为IPF的RCT,检索时限为各数据库建库至2020年5月8日。筛选文献,提取资料,整理IPF临床试验的结局指标,并对其应用频次、频率进行描述性分析。结果纳入84篇RCT,共71种结局指标672频次,分属于7个指标域:理化检查指标25种,频次251次(37.35%);症状体征指标12种,频次92次(13.69%);远期预后指标11种,频次115次(17.11%);生活质量指标8种,频次58次(8.63%);安全性事件指标3种,频次105次(15.63%);中医症状/证候评分指标2种,频次4次(0.60%);其他指标10种,频次47次(6.99%)。结论目前IPF临床试验研究的结局指标存在种类繁多、部分指标无统一评判标准、使用不规范等问题。建议加强IPF研究顶层设计,构建IPF核心指标集,进而提升临床试验的质量。展开更多
文摘目的分析特发性肺纤维化(IPF)随机对照试验(RCT)结局指标的应用现状,为合理选择IPF临床研究结局指标提供参考。方法检索中国知网、万方数字化期刊全文数据、维普中文期刊数据库、中国生物医学文献数据库、PubMed、Web of Science数据库中明确诊断为IPF的RCT,检索时限为各数据库建库至2020年5月8日。筛选文献,提取资料,整理IPF临床试验的结局指标,并对其应用频次、频率进行描述性分析。结果纳入84篇RCT,共71种结局指标672频次,分属于7个指标域:理化检查指标25种,频次251次(37.35%);症状体征指标12种,频次92次(13.69%);远期预后指标11种,频次115次(17.11%);生活质量指标8种,频次58次(8.63%);安全性事件指标3种,频次105次(15.63%);中医症状/证候评分指标2种,频次4次(0.60%);其他指标10种,频次47次(6.99%)。结论目前IPF临床试验研究的结局指标存在种类繁多、部分指标无统一评判标准、使用不规范等问题。建议加强IPF研究顶层设计,构建IPF核心指标集,进而提升临床试验的质量。
