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丹参川芎嗪注射液临床应用专家共识 被引量:58
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作者 高阳 王桂倩 +4 位作者 王健 张明雪 谢雁鸣 刘峘 姜俊杰 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第14期2937-2942,共6页
丹参川芎嗪注射液由中药丹参的提取液与盐酸川芎嗪单体组成的复方注射液,有活血化瘀的功效,自2004年上市以来被广泛应用于脑梗死和冠心病的治疗。目前该药被多个指南/共识所推荐,但临床应用存在较多不规范用药的情况,影响了该药的临床... 丹参川芎嗪注射液由中药丹参的提取液与盐酸川芎嗪单体组成的复方注射液,有活血化瘀的功效,自2004年上市以来被广泛应用于脑梗死和冠心病的治疗。目前该药被多个指南/共识所推荐,但临床应用存在较多不规范用药的情况,影响了该药的临床疗效并带来安全性风险。该共识在充分考虑临床研究证据和专家经验的基础上,针对临床一线调查总结的临床问题,对有证据支持的临床问题,通过GRADE进行循证评价,形成推荐意见;对于没有证据支持的临床问题,通过名义组法达成共识,形成共识建议。该共识对丹参川芎嗪注射液治疗脑梗死和冠心病时的用药特点、用药介入时机、用法用量、使用疗程、注意事项、禁忌和不良反应表现及处理等方面达成共识,以期更好地提高该药治疗脑梗死和冠心病的临床疗效,为临床医生规范、合理和安全的使用该药提供临床参考。 展开更多
关键词 丹参川芎嗪注射液 临床应用 专家共识
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中医药临床试验核心指标集研制技术规范 被引量:57
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作者 张明妍 张俊华 +24 位作者 张伯礼 李幼平 杜亮 张永刚 胡镜清 谢雁鸣 高蕊 杨忠奇 唐健元 胡思源 张磊 田金徽 元唯安 申春悌 王保和 黄宇虹 朱明军 郑文科 钟成梁 邢冬梅 李雪梅 杨丰文 王辉 刘春香 张冬 《中华中医药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第2期924-928,共5页
研制核心指标集是解决中医药临床试验疗效评价指标不一致、不规范、不公认、随意性等问题的重要途径。为了引导各个专科病种能规范、高效地建立中医临床试验核心结局指标,进一步提升中医临床研究的质量,需要建立中医药临床研究核心指标... 研制核心指标集是解决中医药临床试验疗效评价指标不一致、不规范、不公认、随意性等问题的重要途径。为了引导各个专科病种能规范、高效地建立中医临床试验核心结局指标,进一步提升中医临床研究的质量,需要建立中医药临床研究核心指标集研制规范。本课题组结合中医特点和国际核心指标集最新研究成果,构建了结局指标条目产生方法、指标域确定方法、核心指标条目遴选方法、核心指标一致性认定方法等。该技术规范已通过中华中医药学会的审核发布(编号T/CACM 1339—2020)。 展开更多
关键词 标准 核心指标集 中医药 临床试验 技术规范 循证医学 结局指标
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脑心通胶囊治疗气虚血瘀证脑梗死及冠心病心绞痛的临床综合评价 被引量:50
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作者 耿洪娇 谢雁鸣 王志飞 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第23期6087-6095,共9页
通过系统梳理脑心通胶囊治疗气虚血瘀证脑梗死及冠心病心绞痛的现有研究,从安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性、中医药特色("6+1"维度)进行临床综合评价,体现脑心通胶囊的优势和临床价值特点。采用定性与定量... 通过系统梳理脑心通胶囊治疗气虚血瘀证脑梗死及冠心病心绞痛的现有研究,从安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性、中医药特色("6+1"维度)进行临床综合评价,体现脑心通胶囊的优势和临床价值特点。采用定性与定量相结合的方法,利用多准则决策分析(MCDA)模型对各维度进行度量,将各维度的评价结果由高到低分为A、B、C、D 4个等级。通过文献梳理及评价发现,脑心通胶囊不良反应损害以胃肠系统为主,基于现有研究安全性风险可控,安全性评价为B级;脑心通胶囊联合西医常规疗法治疗气虚血瘀证脑梗死及冠心病心绞痛相对于单用常规疗法有效性评价为A级;脑心通胶囊治疗脑梗死及冠心病心绞痛相比通心络胶囊经济性评价为B级;根据文献报道,脑心通胶囊在优化冠心病PCI术后患者现行抗血小板治疗策略等方面具有突出的临床创新性,创新性评价为A级;脑心通胶囊的剂型方便储运,用法较易为患者掌握和接受,适宜性评价为B级;结合脑心通胶囊药品价格水平、可获得性、可负担性3个方面,可及性评价为A级,从中医理论特色及人用经验2个方面,中医药特色评价为A级。药品综合评价结果显示,脑心通胶囊治疗气虚血瘀证脑梗死及冠心病心绞痛临床价值综合评价为A类,依据国家卫生健康委发布的《药品临床综合评价管理指南(2021年版试行)》,建议可直接按程序转化为基本临床用药管理的相关政策结果。 展开更多
关键词 脑心通胶囊 脑梗死 冠心病心绞痛 临床综合评价
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绝经后骨质疏松症中医临床实践指南(征求意见稿) 被引量:47
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作者 谢雁鸣 刘峘 +8 位作者 姜俊杰 魏戌 申浩 支英杰 孙晶 李晋玉 包晓霞 师伟 章轶立 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第22期5992-5998,共7页
绝经后骨质疏松症(PMOP)中医临床实践指南编写组由中医骨伤专业、中医妇科专业、临床流行病学专业等多学科人员组成。通过指南注册、临床问题/结局指标的收集与遴选、证据检索与筛选、制作系统评价、证据质量评价、推荐意见形成、起草... 绝经后骨质疏松症(PMOP)中医临床实践指南编写组由中医骨伤专业、中医妇科专业、临床流行病学专业等多学科人员组成。通过指南注册、临床问题/结局指标的收集与遴选、证据检索与筛选、制作系统评价、证据质量评价、推荐意见形成、起草指南与同行评议等过程制订。绝经后骨质疏松症的证候分型及治疗分别是肝肾阴虚证采用六味地黄丸、左归丸治疗;肾虚血瘀证采用青娥丸治疗;脾肾阳虚证采用右归丸、金匮肾气丸治疗;肾阴阳两虚证采用二仙汤治疗;疼痛症状采用独活寄生汤治疗。常用中成药有仙灵骨葆胶囊、强骨胶囊、金天格胶囊、骨疏康胶囊、护骨胶囊、金乌骨通胶囊、骨愈灵胶囊。亦可采用针刺、艾灸治疗;八段锦、五禽戏、太极拳等运动疗法;中药药膳、健康教育、预防跌倒等进行康复及日常管理。该指南的推广应用将促进中医药防治PMOP的实施,保障患者的生活质量,为临床提供PMOP的中医药安全、有效的治疗措施,从而降低骨折并发症等风险。 展开更多
关键词 绝经后骨质疏松症 中医临床实践指南 循证指南
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喜炎平注射液治疗呼吸系统感染性疾病临床应用专家共识(成人版) 被引量:36
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作者 王志飞 张洪春 +6 位作者 谢雁鸣 苗青 孙增涛 王融冰 王笑歌 詹思延 编制组 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第24期5282-5286,共5页
喜炎平注射液在呼吸系统感染性疾病的治疗中使用广泛,但因其药品说明书指导性不足,临床医生对于临床具体应用方法的把握不够。为了充分挖掘喜炎平注射液的临床优势,项目组邀请了来自呼吸系统疾病领域的中西医临床专家、药学专家和循证... 喜炎平注射液在呼吸系统感染性疾病的治疗中使用广泛,但因其药品说明书指导性不足,临床医生对于临床具体应用方法的把握不够。为了充分挖掘喜炎平注射液的临床优势,项目组邀请了来自呼吸系统疾病领域的中西医临床专家、药学专家和循证医学方法学专家共同制订了该共识。该共识采取临床研究证据和专家经验相结合的方式,对于有研究证据支持的临床问题形成推荐意见,对于没有证据支持的临床问题形成共识建议。该共识推荐了喜炎平注射液临床应用于成人时针对的适宜病症、介入时机、用法、用量、疗程、合并用药等,并介绍了其临床应用的安全性和注意事项,适用于指导临床医护人员合理使用喜炎平注射液治疗成人呼吸系统感染性疾病。 展开更多
关键词 喜炎平注射液 专家共识 推荐意见 证据分级 临床应用
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《中国中药杂志》发表随机对照试验方法学和报告质量评价研究 被引量:31
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作者 于丹丹 谢雁鸣 +3 位作者 廖星 支英杰 姜俊杰 陈薇 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第4期833-839,共7页
该文旨在评价《中国中药杂志》上发表的随机对照试验(RCT)的方法学质量及报告质量。电子检索CNKI数据库和《中国中药杂志》杂志网页,收集自创刊以来刊载的RCT。根据Cochrane“偏倚风险评估”工具,对纳入RCT的方法学质量进行评价,以... 该文旨在评价《中国中药杂志》上发表的随机对照试验(RCT)的方法学质量及报告质量。电子检索CNKI数据库和《中国中药杂志》杂志网页,收集自创刊以来刊载的RCT。根据Cochrane“偏倚风险评估”工具,对纳入RCT的方法学质量进行评价,以CONSORT2010清单评价报告质量。方法学质量评价分析共纳人184个研究,其中62个(33.70%)研究报告了随机分配方法;9个(4.89%)研究报告了分配隐藏;25个(13.59%)研究采用了盲法;30个(16.30%)研究报告了研究过程中有退出、脱落、剔除;仅2个(1.09%)研究提及试验注册号、但未对试验方案进行报告;8个(4.35%)研究详细报告了样本量的估算,其他研究均未提及。报告质量评价分析共纳入了97篇RCT,25个条目中,报告质量高的条目:摘要、受试者合格标准、统计学方法;报告质量中等的条目:目的、干预措施、随机序列方法、资料收集场所和地点;报告质量低的条目:文题、背景、随机序列类型、分配隐藏、盲法、招募受试者、基线资料、危害、资助。其余条目报告质量极低(条目符合率〈10%)。从总体来看,该杂志上发表的RCT的方法学和报告质量普遍不高,还有较大提升空间,建议方法学上,应该严格遵照国际上有关RCT方案设计的标准和程序,开展高质量的研究;同时,在撰写研究报告和投稿时应采纳CONSORT标准,以期提高随机对照试验的报告质量。 展开更多
关键词 随机对照试验 文献质量评价 CONSORT标准 ROB工具
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《中医药单用/联合抗生素治疗盆腔炎性疾病临床实践指南》临床应用评价与修订意见 被引量:30
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作者 马堃 李敏 +3 位作者 王凯莉 谢雁鸣 张俊华 张伯礼 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第24期4741-4745,共5页
为科学评价《中医药单用/联合抗生素治疗盆腔炎性疾病临床实践指南》(简称《指南》)临床应用情况,为修订指南提供参考,从适用性和应用性评价开展问卷调查研究,共获得有效调查问卷1 311份,其中《适用性问卷》717份,《应用评价方案问卷》... 为科学评价《中医药单用/联合抗生素治疗盆腔炎性疾病临床实践指南》(简称《指南》)临床应用情况,为修订指南提供参考,从适用性和应用性评价开展问卷调查研究,共获得有效调查问卷1 311份,其中《适用性问卷》717份,《应用评价方案问卷》594份。《适用性问卷》4个方面83个条目,其中反映《指南》应用情况的条目中,8个条目的应用率均> 95%,"内容完整性""与本单位(个人)诊疗方案比较""临床应用的经济性"应用率低于95%,分别是94. 70%,93. 86%,93. 17%;反映《指南》质量水平的条目中,3个条目的合理比例均> 97%,"辨证分类是否合理"合理比例偏低,为95. 26%;反映《指南》推荐中成药情况评价的条目中,大多数认为价格较为适中。《应用评价方案问卷》6个方面56个条目,其中反映《指南》应用合理性的条目中,3个条目的合理比例均> 96%,"辨证分类是否合理"合理比例偏低,为91. 58%;反映《指南》推荐方案临床应用效果的条目中,中药传统汤剂临床应用效果普遍较好,中成药效果偏差;反映《指南》临床应用总体评价的条目中,"总体效果""总体安全性"满意度均> 96%,"总体经济性"满意度偏低,为92. 42%。表明《指南》总体应用性较好,建议修订时完善辨证分型,增加中药汤剂及中成药种类,规范用药时间和疗程,重视医院特色诊疗方案、行业专项科研成果,定期及时更新,加强《指南》的宣传力度。 展开更多
关键词 盆腔炎性疾病 中医药 抗生素 临床实践指南 适用性评价 应用性评价
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苦碟子注射液治疗急性脑梗死的有效性和安全性研究:随机对照试验的系统评价和Meta分析 被引量:29
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作者 于丹丹 谢雁鸣 +3 位作者 张允岭 廖星 支英杰 赵晖 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第2期372-380,共9页
为系统评价苦碟子注射液治疗急性脑梗死的疗效和安全性。该研究系统全面地检索四大中文数据库(CNKI,VIP,Wan Fang,Sino Med),3大英文数据库(Cochrane Library,EMbase,Medline)和Clinical Trail.gov,检索时间为各数据库建库至2017年11月... 为系统评价苦碟子注射液治疗急性脑梗死的疗效和安全性。该研究系统全面地检索四大中文数据库(CNKI,VIP,Wan Fang,Sino Med),3大英文数据库(Cochrane Library,EMbase,Medline)和Clinical Trail.gov,检索时间为各数据库建库至2017年11月,按照预先设定的纳入标准和排除标准筛选出苦碟子注射液治疗急性脑梗死的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)。采用"Cochrane偏倚风险评估"工具对所纳入的研究进行质量评价,并对纳入的研究进行描述分析或应用Rev Man5. 3软件进行Meta定量分析。结果共检索出932篇文献,最终纳入14个研究,除2个多臂试验外,总样本量为1 244例,试验组638例,对照组606例,所纳入研究总体质量不高。Meta分析结果显示:苦碟子+常规治疗急性脑梗死在总有效率上优于常规治疗(RR=0. 86,95%CI[0. 77,0. 96],P=0. 006);苦碟子+常规治疗急性脑梗死在血清炎性因子方面优于常规治疗(MDhs-CRP=-3. 77,95%CI[-4. 17,-3. 37],P<0. 000 01; MDIL-18=-16. 18,95%CI[-19. 26,-13. 11],P<0. 000 01);苦碟子+常规治疗在Barthel指数方面优于常规治疗(MD=12. 52,95%CI[8. 93,16. 10],P<0. 000 01)。纳入研究报告的不良反应均为轻度不良反应。基于此研究结果,表明苦碟子注射液联合常规治疗或其他西药治疗急性脑梗死具有一定的疗效,未见严重的不良反应。但鉴于纳入研究方法学质量普遍不高,影响结论的可靠性,故建议使用该研究的结论时需谨慎。此外,为产生高质量证据来为指导苦碟子注射液运用临床实践提供有力的证据支撑,需要更多大样本、经科学设计、严格实施的随机对照试验来研究苦碟子注射液治疗脑梗死的疗效和安全性。 展开更多
关键词 苦碟子注射液 急性脑梗死 系统评价 META分析
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喜炎平注射液临床应用专家共识(儿童版) 被引量:28
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作者 王志飞 戎萍 +5 位作者 马融 谢雁鸣 丁樱 王雪峰 詹思延 李秀惠 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第14期2932-2936,共5页
喜炎平注射液被多个儿科疾病的指南/共识所推荐,临床应用广泛,但说明书相对简单,对临床应用的指导不够,影响其临床疗效的发挥并带来安全性风险,亟需更加详尽的临床应用指导意见。该共识由国内儿科领域的中西医临床专家共同制定,遵循中... 喜炎平注射液被多个儿科疾病的指南/共识所推荐,临床应用广泛,但说明书相对简单,对临床应用的指导不够,影响其临床疗效的发挥并带来安全性风险,亟需更加详尽的临床应用指导意见。该共识由国内儿科领域的中西医临床专家共同制定,遵循中华中医药学会发布的《中成药临床应用专家共识的制订流程》,在充分调研临床需求的基础上确定临床问题,依据PICO化的临床问题检索文献,采用GRADE系统开展证据评价、分级和推荐,并采用名义组法形成专家共识。该共识结合了循证证据和专家经验;对于有充分证据支持的临床问题形成'推荐意见',证据不充分则依据专家经验形成'共识建议'。该共识推荐了喜炎平注射液用于儿童疾病的适用疾病、介入时机、给药途径、剂量换算、单用/联合用药指征等,并说明了该药的安全性和注意事项,可为其临床的合理用药提供参考。 展开更多
关键词 喜炎平注射液 专家共识 推荐意见 证据分级 临床应用
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木丹颗粒治疗糖尿病周围神经病变(气虚络阻证)的临床综合评价 被引量:28
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作者 张利丹 崔鑫 +2 位作者 刘福梅 谢雁鸣 张强 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第23期6078-6086,共9页
该研究以木丹颗粒为例探索性地进行药品临床综合评价,旨在促进木丹颗粒的安全、有效、合理用药,体现其临床价值并为医疗卫生决策提供依据。以临床价值为导向,基于卫生经济学等评价方法,对木丹颗粒的安全性、有效性、经济性、创新性、适... 该研究以木丹颗粒为例探索性地进行药品临床综合评价,旨在促进木丹颗粒的安全、有效、合理用药,体现其临床价值并为医疗卫生决策提供依据。以临床价值为导向,基于卫生经济学等评价方法,对木丹颗粒的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性、中医药特色("6+1"维度)的信息和证据进行梳理,利用多准则决策分析(MCDA)模型对各维度开展临床综合评价。结果显示,安全性方面,多源性证据均表明木丹颗粒不良反应累及器官和系统主要为胃肠系统,安全性风险可控,评价为B级;有效性方面,木丹颗粒可显著改善糖尿病周围神经病变(气虚络组证)的四肢末梢及躯干部麻木、疼痛及感觉异常等临床症状,疗效肯定,评价为A级;经济性方面,木丹颗粒联合甲钴胺等常规西药组相比单用常规西药组具有相对经济性,证据报告比较充分、结果较明确,评价为B级;创新性方面,木丹颗粒是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中益气活血通络疗法下唯一具有该项适应症的中成药,具有临床创新性,评价为A级;适宜性方面,木丹颗粒在药品不良反应(ADR)的救治难易程度、药品特性与用法等方面具有较好的适宜性,评价为B级;可及性方面,药品价格水平与同类药品相当,可负担性较好,药材资源丰富可获得,评价为B级;同时木丹颗粒作为院内制剂,全方攻补兼施,体现了辨证与辨病相结合,整体与局部相结合的特点,中医药特色突出。综合以上维度证据评价木丹颗粒为A类,建议可直接按程序转化为基本临床用药管理的相关政策结果。 展开更多
关键词 木丹颗粒 糖尿病周围神经病变 气虚络阻证 临床综合评价
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中成药临床综合评价报告规范 被引量:27
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作者 张强 王志飞 +9 位作者 谢雁鸣 黎元元 王连心 刘峘 耿洪娇 崔鑫 刘福梅 孙春全 魏瑞丽 张利丹 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第23期6062-6067,共6页
药品临床综合评价是临床价值回归、医疗卫生部门决策、医疗资源配置等工作的重要依据。2021年7月,国家卫生健康委药政司出台了《药品临床综合评价管理指南》(2021年版试行),要求评价内容从安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及... 药品临床综合评价是临床价值回归、医疗卫生部门决策、医疗资源配置等工作的重要依据。2021年7月,国家卫生健康委药政司出台了《药品临床综合评价管理指南》(2021年版试行),要求评价内容从安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性6个维度开展实施,并详细说明了药品临床综合评价的管理规范和流程指引。中成药与化学药品在有效成分、作用疾病方式等存在一定的差异,其临床综合评价应在满足药品临床综合评价一般要求上,突出中医药的特色和优势。目前中成药临床综合评价缺少报告规范,尚未形成统一的标准,致使现有的报告质量参差不齐。为规范中成药临床综合评价报告形式,提高报告质量,起草组基于药品临床综合评价的相关政策文件,结合前期对中成药临床综合评价的实践和专家意见,制定了中成药综合评价报告规范。该规范分为7个部分,确定了15个条目,重点对综合评价中的资料来源、评价内容、证据综合、质量控制、评价结果等内容的报告制定了详细的解读,以便于研究者更好地掌握及应用中成药临床综合评价报告规范,提高临床综合评价的报告质量,为国家医药管理部门决策提供参考。 展开更多
关键词 中成药 临床综合评价 报告规范 临床证据 价值
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苦碟子注射液治疗冠心病心绞痛的有效性和安全性研究:随机对照试验的系统评价和Meta分析 被引量:26
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作者 于丹丹 谢雁鸣 +3 位作者 张允岭 廖星 支英杰 赵晖 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第20期4138-4151,共14页
为评价苦碟子注射液治疗冠心病心绞痛的有效性和安全性。该研究系统全面地检索四大中文数据库(CNKI,VIP,Wan Fang,Sino Med)和三大英文数据库(Cochrane Library,Medline,Clinical Trail. gov),检索时间为各数据库建库至2018年3月,按照... 为评价苦碟子注射液治疗冠心病心绞痛的有效性和安全性。该研究系统全面地检索四大中文数据库(CNKI,VIP,Wan Fang,Sino Med)和三大英文数据库(Cochrane Library,Medline,Clinical Trail. gov),检索时间为各数据库建库至2018年3月,按照预先制定的遴选标准筛选出苦碟子注射液治疗冠心病心绞痛的随机对照试验。用Cochrane协作网制定的ROB工具对纳入研究进行质量评价,Rev Man5. 3软件进行Meta分析。结果共检索出712篇文献,最终纳入38个研究,总样本量为3 812例,试验组为1 945例,对照组为1 867例,所纳入研究总体质量普遍偏低。Meta分析结果显示:分型不明确的心绞痛和不稳定型心绞痛在心绞痛疗效、心电图疗效方面苦碟子联合常规治疗或西药治疗优于常规治疗或西药治疗,稳定型心绞痛在心电图疗效方面苦碟子+常规治疗组优于常规治疗组;描述性分析结果显示:分型不明确的心绞痛和不稳定型心绞痛在心绞痛发作相关指标方面苦碟子组+常规治疗组优于常规治疗组;其他结局指标受各方面因素的影响(如结局指标间异质性太大等)而无法得出结论。纳入研究报告的均为轻微不良反应,不影响治疗。基于此结果,表明苦碟子注射液治疗冠心病心绞痛有一定的疗效,尤其在改善心绞痛疗效和心电图疗效方面有显著的积极作用,未见严重不良反应发生。但由于受到纳入研究数量少,且纳入的研究质量普遍偏低、存在发表性偏倚等诸多局限性,致使该研究结果证据质量较低,故在运用该结论时需谨慎。苦碟子注射液治疗冠心病心绞痛的疗效和安全性还有待今后开展设计合理、实施严谨、报告规范的,大样本、多中心、随访时间足够的随机对照试验来证实。 展开更多
关键词 苦碟子注射液 冠心病 心绞痛 系统评价 META分析
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玉屏风颗粒治疗反复呼吸道感染的有效性和安全性系统评价与Meta分析 被引量:26
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作者 张利丹 吕健 +1 位作者 谢雁鸣 孙梦华 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第20期4379-4386,共8页
系统评价玉屏风颗粒治疗反复呼吸道感染的有效性及安全性。检索6大中英文数据库:中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库(Wan Fang)、维普资讯中文科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学数据库(CBM)、PubMed及Cochrane Library。收集并筛选... 系统评价玉屏风颗粒治疗反复呼吸道感染的有效性及安全性。检索6大中英文数据库:中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库(Wan Fang)、维普资讯中文科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学数据库(CBM)、PubMed及Cochrane Library。收集并筛选玉屏风颗粒治疗反复呼吸道感染的随机对照研究,根据Cochrane评价标准和工具进行评价,分析各研究之间的异质性,并用Rev Man 5. 3软件进行Meta分析。该研究共纳入16项研究,总样本量1 788例,试验组901例,对照组887例。其中11项研究干预措施为玉屏风颗粒联合西医常规vs西医常规,5项研究干预措施为在常规治疗基础上,玉屏风颗粒联合匹多莫德vs匹多莫德。Meta分析显示:玉屏风颗粒联合西医常规治疗反复呼吸道感染的总有效率优于西医常规治疗(RR=1. 27,95%CI[1. 21,1. 34],P<0. 000 01),常规治疗基础上玉屏风颗粒联合匹多莫德治疗反复呼吸道感染的总有效率优于匹多莫德(RR=1. 23,95%CI[1. 13,1. 35],P<0. 000 01)。该研究共报告不良事件21例,其中玉屏风颗粒联合西医常规治疗与西医常规治疗组中试验组6例,对照组15例,其不良事件主要为乏力、恶心、腹泻等胃肠道反应,均可耐受或消失,不影响治疗。2组的不良事件发生率无统计学意义(RR=0. 44,95%CI[0. 19,1. 03],P=0. 06),表明2组患儿治疗期间不良事件发生率无明显差异,而常规治疗基础上,玉屏风颗粒+匹多莫德vs匹多莫德,无不良事件报告,表明2组治疗方案均比较安全。且分析显示玉屏风颗粒联合西医常规治疗或联合匹多莫德均可提高患儿的免疫球蛋白水平及T淋巴细胞水平。基于现有数据和方法,玉屏风颗粒联合西医常规治疗反复呼吸道感染可提高总有效率,改善免疫功能,增强身体免疫力,无严重的不良反应。但由于本研究所纳入的文献质量不高,仍需使用设计严谨的、符合国际规范的大样本临床试验来提高证据 展开更多
关键词 玉屏风颗粒 反复呼吸道感染 系统评价 META分析
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茵栀黄口服液治疗新生儿黄疸的系统评价与Meta分析 被引量:25
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作者 田彩蝶 吕健 +1 位作者 谢雁鸣 孙梦华 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第24期5303-5312,共10页
对茵栀黄口服液治疗新生儿黄疸的有效性和安全性进行系统评价和Meta分析。系统检索电子数据库CNKI,WanFang,VIP,Sino Med,PubMed,Medline,Cochrane Library,检索时间为建库至2019年4月,筛选出茵栀黄口服液治疗新生儿黄疸的随机对照试验(... 对茵栀黄口服液治疗新生儿黄疸的有效性和安全性进行系统评价和Meta分析。系统检索电子数据库CNKI,WanFang,VIP,Sino Med,PubMed,Medline,Cochrane Library,检索时间为建库至2019年4月,筛选出茵栀黄口服液治疗新生儿黄疸的随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs),对符合纳入标准的文献进行数据提取,并应用Cochrane评价手册中的风险偏倚评估工具对纳入文献的质量进行评价,最后通过Rev Man 5.3软件对其效应量进行Meta分析。共纳入30项研究,总样本量3923例,试验组1940例,对照组1983例。Meta分析结果提示:试验组总有效率(RR=1.22,95%CI[1.18,1.26],P<0.00001)、治疗后总胆红素水平(MD=-38.78,95%CI[-48.38,-29.18],P<0.00001)、退黄时间(MD=-1.76,95%CI[-2.10,-1.41],P<0.00001)、日均胆红素下降值(MD=11.67,95%CI[8.89,14.45],P<0.00001),均显著优于对照组,差异均有统计学意义;不良反应方面有9项研究报告,主要为腹泻、呕吐、发热、皮疹等症状,不影响治疗效果。茵栀黄口服液联合常规治疗新生儿黄疸效果较好,不良反应轻微,优于单纯常规治疗,但鉴于纳入研究质量普遍不高,影响结论的可靠性,建议以后开展更多大样本、多中心、经科学设计、严格实施的高质量随机对照试验来验证茵栀黄口服液治疗新生儿黄疸的疗效和安全性。 展开更多
关键词 茵栀黄口服液 新生儿黄疸 随机对照试验 系统评价 META分析
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康妇消炎栓治疗盆腔炎症性疾病临床应用专家共识 被引量:24
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作者 王连心 侯丽辉 +15 位作者 谢雁鸣 马堃 孙塑伦 金哲 杜惠兰 王东梅 赵红 刘雁峰 汤玲 舒宽勇 张翠珍 师伟 詹思延 刘建平 陈薇 陈耀龙 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第20期4350-4353,共4页
康妇消炎栓临床较为广泛的应用于对妇科炎性疾病的治疗。长期的临床应用和一定量的研究证据均表明康妇消炎栓不仅可以改善女性盆腔炎症性疾病(pelvic inflammatory disease,PID)的临床症状以及降低复发率、改善后遗症,还有较好的安全性... 康妇消炎栓临床较为广泛的应用于对妇科炎性疾病的治疗。长期的临床应用和一定量的研究证据均表明康妇消炎栓不仅可以改善女性盆腔炎症性疾病(pelvic inflammatory disease,PID)的临床症状以及降低复发率、改善后遗症,还有较好的安全性和经济性特点。该药作为国家中药保护品种、医保乙类品种,作为直肠给药的中成药外用药,入选2012年中华中医药学会发布的《中医妇科常见病诊疗指南》、2014年版中华医学会妇产科学分会感染性疾病协作组发布的《盆腔炎性疾病诊治规范》和2017年中华中医药学会团体标准《中医药单用/联合抗生素治疗常见感染性疾病临床实践指南-盆腔炎性疾病》。为进一步提高临床医生对该药的认识,更好地指导其临床合理用药,邀请来自中西医妇科领域的临床一线专家研制编撰该专家共识。共识充分考虑临床证据和专家临床经验,通过名义组法,对于有证据支持的临床问题形成推荐意见,对于没有证据支持的临床问题形成共识建议。专家共识意见的形成主要考虑6个方面的因素:证据质量、经济性、疗效、不良反应、病人可接受性以及其他。该共识基于临床研究证据和专家经验,采用简洁明了的体例格式,为该药的临床使用提供了初步的参照,但仍需通过大量的高质量研究提供循证支持,并在未来根据实际应用中随着新的临床问题的出现及循证证据的更新予以修订。 展开更多
关键词 康妇消炎栓 盆腔炎症性疾病 专家共识 推荐意见 GRADE
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中成药上市后安全性医院集中监测技术规范 被引量:23
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作者 谢雁鸣 廖星 +10 位作者 姜俊杰 张允岭 马融 朱明军 詹思延 刘建平 刘健 温泽淮 杨忠奇 何燕 李学林 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第14期2896-2901,共6页
2013年国家食品药品监督管理总局药品安全监管司下发了有关生产企业药品重点监测工作的指南,鼓励企业开展重点监测工作。随后,有关中成药上市后安全性医院集中监测的研究日渐增多,掀起了中成药安全性评价研究的一股热潮。然而,纵观目前... 2013年国家食品药品监督管理总局药品安全监管司下发了有关生产企业药品重点监测工作的指南,鼓励企业开展重点监测工作。随后,有关中成药上市后安全性医院集中监测的研究日渐增多,掀起了中成药安全性评价研究的一股热潮。然而,纵观目前该领域现状来看,医院集中监测的开展缺乏规范,如设计不合理、漏报、过程质量控制不严格、不良反应判读不规范等,因此,制定相关技术规范非常必要。该规范参照国际药品上市后安全性监测模式和先进设计理念与方法,并在我国相关法律法规和技术文件指导的框架下,结合中成药自身特点以及我国的实际情况,制定而成。目的在于通过实施这类设计的监测获得中成药不良反应发生率、类型、程度及临床表现,发现新的不良反应风险信号,确定危险因素,为制定风险管控计划提供依据。该技术规范已通过中华中医药学会的审核,并被发布,编号T/CACM011-2016。 展开更多
关键词 标准 中成药 上市后安全性 医院集中监测 技术规范
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基于中医“异病同治”的桂枝茯苓胶囊临床整合证据链的研究 被引量:24
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作者 高阳 王桂倩 +2 位作者 谢雁鸣 魏瑞丽 刘福梅 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第10期2304-2309,共6页
桂枝茯苓胶囊是传统名方桂枝茯苓丸经过现代工艺方法制作而成的一种新型中成药制剂,目前广泛应用于子宫肌瘤、盆腔炎、流产、乳腺增生、子宫内膜异位症、痛经等妇产科疾病的治疗,并且临床应用范围也逐渐扩大。在病证结合的模式下,中成药... 桂枝茯苓胶囊是传统名方桂枝茯苓丸经过现代工艺方法制作而成的一种新型中成药制剂,目前广泛应用于子宫肌瘤、盆腔炎、流产、乳腺增生、子宫内膜异位症、痛经等妇产科疾病的治疗,并且临床应用范围也逐渐扩大。在病证结合的模式下,中成药"以证统病,异病同治"的诊疗模式,目前日益被临床广泛采用。然而中成药在"以证统病,异病同治"的指导下治疗疾病的有效性和安全性同样受到临床工作者的关注。笔者以桂枝茯苓胶囊的临床疗效为先导,从桂枝茯苓胶囊的随机对照试验和系统评价中初步总结桂枝茯苓胶囊的优势病种,通过中医基础理论和现代药理作用机制探索桂枝茯苓胶囊的临床疗效及其作用机制。最后根据"以证统病,异病同治"的中医理论整合所有的临床证据,形成整合证据链,为桂枝茯苓胶囊在临床上合理安全的使用提供一定的参考和借鉴。 展开更多
关键词 桂枝茯苓胶囊 有效性 安全性 以证统病 异病同治 整合证据链
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醒脑静注射液治疗11674例脑梗死临床应用的真实世界研究 被引量:23
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作者 耿洪娇 谢雁鸣 庄严 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第10期2329-2334,共6页
该研究对醒脑静注射液真实世界中治疗脑梗死临床应用实际情况分析,选取全国39家医院住院患者的医院信息系统(hospital information system,HIS)数据库,对11 674例脑梗死患者应用醒脑静注射液的信息进行描述性分析及关联规则分析。结果显... 该研究对醒脑静注射液真实世界中治疗脑梗死临床应用实际情况分析,选取全国39家医院住院患者的医院信息系统(hospital information system,HIS)数据库,对11 674例脑梗死患者应用醒脑静注射液的信息进行描述性分析及关联规则分析。结果显示,患者平均年龄69.69岁;中医证候痰瘀滞络证最多(37.56%),其次是风痰阻络证(19.01%);虚证占21.06%。静脉滴注是最主要的给药途径(96.50%);静脉滴注单次用药剂量10~20 mL占52.44%,其他超说明书范围的剂量占比较大(47.56%)。连续用药3 d以内最多(55.45%),15~28 d者占6.96%,>28 d者占0.89%。合并应用的西药前10位主要有降压类、抑酸保胃类、改善脑循环类、脑神经保护类、抗感染类药物。中成药前10位主要是活血化瘀类、清热解表类等。关联规则分析得出三类中西药联用的临床用药模式,主要为第一类:醒脑静注射液+硝苯地平(硝苯啶,硝苯吡啶,利心平)+左氧氟沙星+化瘀通脉剂;第二类:醒脑静注射液+奥美拉唑+依达拉奉+化瘀通脉剂;第三类:醒脑静注射液+神经节苷脂类及神经节苷脂衍生物+依达拉奉+化瘀通脉剂。结果表明,醒脑静注射液在临床用于脑梗死治疗中存在多种不规范用药的现象;同时合并用药以指南推荐用药和常规治疗药物为主,体现中西医结合治疗在临床的应用。 展开更多
关键词 醒脑静注射液 脑梗死 真实世界 合理用药
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《中医药单用/联合抗生素治疗社区获得性肺炎临床实践指南》临床应用评价与修订意见 被引量:23
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作者 李得民 齐蕊涵 +4 位作者 张洪春 廖星 谢雁鸣 张俊华 张伯礼 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第24期4759-4764,共6页
为明确中华中医药学会团体标准(T/CACM 1035-2017)--《中医药单用/联合抗生素治疗社区获得性肺炎临床实践指南》的临床应用情况,了解《指南》的临床适用性,选取全国各级医院中曾进行《指南》培训过的临床工作者为调研对象,采用问卷调查... 为明确中华中医药学会团体标准(T/CACM 1035-2017)--《中医药单用/联合抗生素治疗社区获得性肺炎临床实践指南》的临床应用情况,了解《指南》的临床适用性,选取全国各级医院中曾进行《指南》培训过的临床工作者为调研对象,采用问卷调查的方法,共收集应用评价调查问卷494份和适用性调查问卷511份,构建《指南》后效评价的数据库,利用Excel软件进行统计分析。结果该《指南》总体评价分别为疗效92. 31%、安全性91. 06%、经济性87. 45%,在临床中的应用情况良好,愿意遵从《指南》推荐方案的高达99. 41%;对于治法治则、辨证分型、并发症预防方法、康复调摄方法合理性评价分别为97. 98%,92. 37%,94. 53%,92. 71%;对于《指南》所推荐方药使用效果评价均在65%以上,在80%以上的方药为痰热清注射液、银翘散、清金化痰汤、麻杏石甘汤、生脉散合沙参麦冬汤。中成药物不良反应、作用成分不明及经济性是影响药物使用及其疗效的重要因素,为之后更新修订该标准提供了临床依据。 展开更多
关键词 社区获得性肺炎 中医药 抗生素 《指南》 应用评价 临床适用性
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血栓通(冻干粉)注射液治疗冠心病不稳定性心绞痛随机对照试验的有效性及安全性系统评价/Meta分析 被引量:23
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作者 高阳 吕健 +1 位作者 谢雁鸣 孙梦华 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第20期4366-4378,共13页
评价血栓通(冻干粉)注射液治疗冠心病不稳定性心绞痛的有效性和安全性。检索电子数据库CNKI、Wan Fang Data、VIP、Sino Med、Cochrane Library、PubMed、EMbase,筛选出血栓通(冻干粉)注射液治疗冠心病不稳定性心绞痛的随机对照试验(ran... 评价血栓通(冻干粉)注射液治疗冠心病不稳定性心绞痛的有效性和安全性。检索电子数据库CNKI、Wan Fang Data、VIP、Sino Med、Cochrane Library、PubMed、EMbase,筛选出血栓通(冻干粉)注射液治疗冠心病不稳定性心绞痛的随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs),所有数据库检索时间从建库至2019年4月28日。根据Cochrane Handbook 5. 1评价标准和Rev Man 5. 3软件对最终纳入的研究进行Meta分析。共纳入38项研究,总样本量4 074例,试验组2 043例,对照组2 031例。Meta分析结果显示:在常规基础治疗上,加用血栓通(冻干粉)注射液治疗冠心病不稳定性心绞痛在临床综合有效率(RR=1. 19,95%CI[1. 15,1. 24])、心绞痛症状有效率(RR=1. 23,95%CI[1. 18,1. 29])、心电图改善有效率(RR=1. 23,95%CI[1. 17,1. 30])、心绞痛次数频率缓解80%以上有效率(RR=1. 42,95%CI[1. 22,1. 65])、硝酸甘油减量80%以上有效率(RR=1. 64,95%CI[1. 23,2. 19])以及心绞痛发生次数(MD=-0. 93,95%CI[-1. 22,-0. 64])、心绞痛持续时间(MD=-1. 15,95%CI[-1. 56,-0. 74])改善方面,优于单独使用常规基础治疗,差异具有统计学意义;在改善实验室指标血清hs-CRP(MD=-0. 48,95%CI[-0. 57,-0. 40]),FIB(RR=-0. 45,95%CI[-0. 68,-0. 21])等方面,优于单独使用常规基础治疗,差异具有统计学意义;在心肌梗死发生率的改善方面,2组未见显著差异。试验组不良反应主要为头晕、头痛、皮肤瘙痒、胃肠道反应、注射部位瘀斑等,均可耐受或停药后消失,未出现严重不良事件。血栓通(冻干粉)注射液治疗冠心病不稳定性心绞痛具有改善心绞痛症状、减少硝酸甘油使用、降低血清hs-CRP水平的疗效。但由于纳入研究的质量不高,研究可能存在潜在偏倚和机遇,仍需要多中心、大样本及双盲的随机对照试验加以验证。 展开更多
关键词 血栓通(冻干粉)注射液 不稳定性心绞痛 随机对照试验 系统评价 Meta分析
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