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我国兽医诊断制品管理概况与监管建议
被引量:
2
1
作者
段文龙
康孟佼
+3 位作者
高艳春
谭克龙
吴涛
杨劲松
《中国兽药杂志》
2019年第4期81-85,共5页
为提高兽医诊断制品的有效供应和质量,全面总结国内兽医诊断制品现状,对比研究国内外诊断制品管理情况,分析当前国内兽医诊断制品存在的主要问题,并有针对性地提出监管建议。
关键词
兽医
诊断制品
监管
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职称材料
远程视频检查在我国兽药监管领域的应用
2
作者
周晓翠
安洪泽
+8 位作者
陈莎莎
谭克龙
陆连寿
张珩
田春艳
宫爱艳
冯克清
张欣玉
吴涛
《动物医学进展》
北大核心
2023年第12期123-126,共4页
因受新冠肺炎疫情或动物试验场所动物防疫制度要求的影响,兽药GMP/GCP/GLP检查员无法赴被检查单位或其动物试验场所所在地开展现场监督检查工作的难题,农业农村部畜牧兽医局于2022年4月提出“兽药远程视频监督检查”新思路,创新监管方式...
因受新冠肺炎疫情或动物试验场所动物防疫制度要求的影响,兽药GMP/GCP/GLP检查员无法赴被检查单位或其动物试验场所所在地开展现场监督检查工作的难题,农业农村部畜牧兽医局于2022年4月提出“兽药远程视频监督检查”新思路,创新监管方式,助力我国兽药生产企业早日获得生产许可资质,兽药研发机构尽快投入研发工作。论文详细介绍了我国兽药监管领域远程视频检查的背景和应用情况,对兽药远程视频检查的优势及存在的问题进行分析,并就远程视频检查的推广应用提出建议,为在农业农村系统行政执法中普及远程视频检查提供参考与借鉴。
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关键词
兽药生产质量管理
兽药临床试验质量管理
兽药非临床研究质量管理
远程视频检查
兽药监管
应用
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职称材料
兽用生物制品批准文号审查要点及问题解析
被引量:
1
3
作者
谭克龙
宫爱艳
吴涛
《中国兽药杂志》
2020年第1期21-25,共5页
介绍了我国兽药产品批准文号申报与审查工作总体情况,针对兽用生物制品批准文号申报退回率较高的情况,着重阐述了申报资料技术审查要点,分析了兽药产品批准文号申报工作中的常见问题及原因,以期为申报工作提供参考。
关键词
兽用生物制口
批准文号
技术审查
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职称材料
宿主细胞粘附相关基因表达与鸡传染性喉气管炎病毒组织嗜性相关性的研究
4
作者
谭克龙
宫爱艳
《中国预防兽医学报》
CAS
CSCD
北大核心
2020年第2期187-190,共4页
为探究宿主细胞粘附相关基因与鸡传染性喉气管炎病毒(ILTV)感染组织嗜性的相关性,本研究采用ILTV特异性定量PCR方法检测了ILTV NP-3毒株感染雏鸡后ILTV在不同组织中的分布情况,并通过RT-qPCR方法在转录水平上检测了攻毒后不同组织中细...
为探究宿主细胞粘附相关基因与鸡传染性喉气管炎病毒(ILTV)感染组织嗜性的相关性,本研究采用ILTV特异性定量PCR方法检测了ILTV NP-3毒株感染雏鸡后ILTV在不同组织中的分布情况,并通过RT-qPCR方法在转录水平上检测了攻毒后不同组织中细胞粘附相关基因CDH11、NEGR1和VCAN的转录水平。结果显示,ILTV感染雏鸡后在喉头、气管、哈德氏腺及骨髓中病毒载量相对较高,而在法氏囊、脾脏、胸腺和肝脏中呈阴性。同时,ILTV感染显著促进了细胞粘附相关基因CDH11、NEGR1和VCAN在组织中的表达,且与ILTV在相应组织中的分布呈显著相关性(P<0.05),表明宿主细胞粘附活性对ILTV组织嗜性具有重要作用,具体机制有待进一步研究。本研究探索了ILTV感染组织嗜性与细胞粘附分子间的关系,以期为新型免疫制剂的研制奠定了基础。
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关键词
鸡传染性喉气管炎病毒
组织嗜性
细胞粘附相关基因
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职称材料
题名
我国兽医诊断制品管理概况与监管建议
被引量:
2
1
作者
段文龙
康孟佼
高艳春
谭克龙
吴涛
杨劲松
机构
中国兽医药品监察所
出处
《中国兽药杂志》
2019年第4期81-85,共5页
文摘
为提高兽医诊断制品的有效供应和质量,全面总结国内兽医诊断制品现状,对比研究国内外诊断制品管理情况,分析当前国内兽医诊断制品存在的主要问题,并有针对性地提出监管建议。
关键词
兽医
诊断制品
监管
Keywords
veterinary
diagnostic product
management
分类号
S851.66 [农业科学—预防兽医学]
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职称材料
题名
远程视频检查在我国兽药监管领域的应用
2
作者
周晓翠
安洪泽
陈莎莎
谭克龙
陆连寿
张珩
田春艳
宫爱艳
冯克清
张欣玉
吴涛
机构
中国兽医药品监察所
出处
《动物医学进展》
北大核心
2023年第12期123-126,共4页
基金
中国兽医药品监察所“兽药行业公益性重点专项”项目(GY202025)。
文摘
因受新冠肺炎疫情或动物试验场所动物防疫制度要求的影响,兽药GMP/GCP/GLP检查员无法赴被检查单位或其动物试验场所所在地开展现场监督检查工作的难题,农业农村部畜牧兽医局于2022年4月提出“兽药远程视频监督检查”新思路,创新监管方式,助力我国兽药生产企业早日获得生产许可资质,兽药研发机构尽快投入研发工作。论文详细介绍了我国兽药监管领域远程视频检查的背景和应用情况,对兽药远程视频检查的优势及存在的问题进行分析,并就远程视频检查的推广应用提出建议,为在农业农村系统行政执法中普及远程视频检查提供参考与借鉴。
关键词
兽药生产质量管理
兽药临床试验质量管理
兽药非临床研究质量管理
远程视频检查
兽药监管
应用
Keywords
good manufacturing practice(GMP)
good clinical practices(GCP)
good laboratory practice(GLP)
remote video examination
veterinary drug supervision
application
分类号
S851.4 [农业科学—预防兽医学]
S851.33 [农业科学—兽医学]
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职称材料
题名
兽用生物制品批准文号审查要点及问题解析
被引量:
1
3
作者
谭克龙
宫爱艳
吴涛
机构
中国兽医药品监察所
出处
《中国兽药杂志》
2020年第1期21-25,共5页
文摘
介绍了我国兽药产品批准文号申报与审查工作总体情况,针对兽用生物制品批准文号申报退回率较高的情况,着重阐述了申报资料技术审查要点,分析了兽药产品批准文号申报工作中的常见问题及原因,以期为申报工作提供参考。
关键词
兽用生物制口
批准文号
技术审查
Keywords
veterinary drug products
license
key points
分类号
S851.66 [农业科学—预防兽医学]
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职称材料
题名
宿主细胞粘附相关基因表达与鸡传染性喉气管炎病毒组织嗜性相关性的研究
4
作者
谭克龙
宫爱艳
机构
中国兽医药品监察所
出处
《中国预防兽医学报》
CAS
CSCD
北大核心
2020年第2期187-190,共4页
文摘
为探究宿主细胞粘附相关基因与鸡传染性喉气管炎病毒(ILTV)感染组织嗜性的相关性,本研究采用ILTV特异性定量PCR方法检测了ILTV NP-3毒株感染雏鸡后ILTV在不同组织中的分布情况,并通过RT-qPCR方法在转录水平上检测了攻毒后不同组织中细胞粘附相关基因CDH11、NEGR1和VCAN的转录水平。结果显示,ILTV感染雏鸡后在喉头、气管、哈德氏腺及骨髓中病毒载量相对较高,而在法氏囊、脾脏、胸腺和肝脏中呈阴性。同时,ILTV感染显著促进了细胞粘附相关基因CDH11、NEGR1和VCAN在组织中的表达,且与ILTV在相应组织中的分布呈显著相关性(P<0.05),表明宿主细胞粘附活性对ILTV组织嗜性具有重要作用,具体机制有待进一步研究。本研究探索了ILTV感染组织嗜性与细胞粘附分子间的关系,以期为新型免疫制剂的研制奠定了基础。
关键词
鸡传染性喉气管炎病毒
组织嗜性
细胞粘附相关基因
Keywords
Infectious laryngotracheitis virus
tissue tropism
cell adhesion related gene
分类号
S852.6 [农业科学—基础兽医学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
我国兽医诊断制品管理概况与监管建议
段文龙
康孟佼
高艳春
谭克龙
吴涛
杨劲松
《中国兽药杂志》
2019
2
下载PDF
职称材料
2
远程视频检查在我国兽药监管领域的应用
周晓翠
安洪泽
陈莎莎
谭克龙
陆连寿
张珩
田春艳
宫爱艳
冯克清
张欣玉
吴涛
《动物医学进展》
北大核心
2023
0
下载PDF
职称材料
3
兽用生物制品批准文号审查要点及问题解析
谭克龙
宫爱艳
吴涛
《中国兽药杂志》
2020
1
下载PDF
职称材料
4
宿主细胞粘附相关基因表达与鸡传染性喉气管炎病毒组织嗜性相关性的研究
谭克龙
宫爱艳
《中国预防兽医学报》
CAS
CSCD
北大核心
2020
0
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职称材料
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