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HPLC法测定盐酸左西替利嗪有关物质 被引量：3
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作者 董芮娟 杨立业 《浙江海洋学院学报（自然科学版）》 CAS 2017年第3期223-227,共5页
建立盐酸左西替利嗪中有关物质的HPLC测定方法。方法:采用Agilent SB-C18色谱柱(4.6 mm×25 cm,5μm)对降解杂质和工艺杂质进行定量分析,以乙腈和0.7%磷酸溶液为流动相低压梯度洗脱,流速1.2 m L/min,检测波长为230 nm。结果:该色谱... 建立盐酸左西替利嗪中有关物质的HPLC测定方法。方法:采用Agilent SB-C18色谱柱(4.6 mm×25 cm,5μm)对降解杂质和工艺杂质进行定量分析,以乙腈和0.7%磷酸溶液为流动相低压梯度洗脱,流速1.2 m L/min,检测波长为230 nm。结果:该色谱方法可检测到盐酸左西替利嗪的9种有关物质,主峰与各杂质峰间能达到良好分离;3批样品有关物质测定结果显示,总杂质含量低于0.4%。结论:方法学验证表明,本法可作为盐酸左西替利嗪有关物质质量控制的方法。 展开更多
关键词 盐酸左西替利嗪 有关物质 高效液相法 分析
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