目的:描述中国人群中免疫检查点抑制剂(ICI)相关不良事件(AEs)的状况。方法:截止至2019年9月22日,检索PubMed、Web of Science和Embase数据库中所有ICI相关的临床试验,入组中国患者或主要是中国人群的试验将会被纳入本研究,汇总并比较...目的:描述中国人群中免疫检查点抑制剂(ICI)相关不良事件(AEs)的状况。方法:截止至2019年9月22日,检索PubMed、Web of Science和Embase数据库中所有ICI相关的临床试验,入组中国患者或主要是中国人群的试验将会被纳入本研究,汇总并比较治疗相关不良事件(TRAE)和免疫相关不良事件(irAE)的发生率。结果:纳入13个试验合计1063例患者,其中922(86.7%)例接受ICI单药治疗,141(13.3%)例接受ICI联合化疗或抗血管生成治疗。在所有患者中,任意级别的TRAE、1-2级TRAE、3-5级TRAE、任意级别irAE、1-2级irAE、3-5级irAE的累计发生率分别为84.1%、63.3%、20.9%、43.3%、40.0%、3.0%;与ICI单药治疗相比,ICI联合化疗或抗血管治疗显著提高了3-5级TRAE(46.1%vs 17.0%,P<0.001)和3-5级irAE(7.1%vs 2.0%,P=0.015)。通过比较不同ICI之间的毒性谱,我们发现了一些药物特异性不良反应。结论:ICI相关的不良事件一般为轻度,中国人群耐受性良好。但是,当ICI与化疗或抗血管治疗联合使用时,3-5级的TRAE和irAE会显著增加。展开更多
文摘目的:描述中国人群中免疫检查点抑制剂(ICI)相关不良事件(AEs)的状况。方法:截止至2019年9月22日,检索PubMed、Web of Science和Embase数据库中所有ICI相关的临床试验,入组中国患者或主要是中国人群的试验将会被纳入本研究,汇总并比较治疗相关不良事件(TRAE)和免疫相关不良事件(irAE)的发生率。结果:纳入13个试验合计1063例患者,其中922(86.7%)例接受ICI单药治疗,141(13.3%)例接受ICI联合化疗或抗血管生成治疗。在所有患者中,任意级别的TRAE、1-2级TRAE、3-5级TRAE、任意级别irAE、1-2级irAE、3-5级irAE的累计发生率分别为84.1%、63.3%、20.9%、43.3%、40.0%、3.0%;与ICI单药治疗相比,ICI联合化疗或抗血管治疗显著提高了3-5级TRAE(46.1%vs 17.0%,P<0.001)和3-5级irAE(7.1%vs 2.0%,P=0.015)。通过比较不同ICI之间的毒性谱,我们发现了一些药物特异性不良反应。结论:ICI相关的不良事件一般为轻度,中国人群耐受性良好。但是,当ICI与化疗或抗血管治疗联合使用时,3-5级的TRAE和irAE会显著增加。
