中国医疗健康产业将逐渐形成以消费者需求为中心的综合服务模式。面向多元化、个性化、透明化的市场升级需求,通过智能制造来实现药品供应的高质量、精准化与柔性化,是药品制造企业提升核心竞争能力的关键。依托于笔者在中药工厂实施的...中国医疗健康产业将逐渐形成以消费者需求为中心的综合服务模式。面向多元化、个性化、透明化的市场升级需求,通过智能制造来实现药品供应的高质量、精准化与柔性化,是药品制造企业提升核心竞争能力的关键。依托于笔者在中药工厂实施的数个智能制造项目,该论文对中药智能制造关键技术研究以及产业应用实践进行了阐述。首先,提出了以质量数字化为核心的中药智能制造方法学,主要包括在工艺质量设计、生产过程控制、产品批次评价3个方面的数字化关键技术。接下来,介绍了中药工厂智能制造系统的架构设计,对涵盖种苗、种植、饮片、制造、仓储、质量管理环节各系统的功能模块和数据互通关系进行了说明。最后,以复方丹参滴丸生产车间为例,介绍了数字化关键技术的研究情况,以及过程检测与分析系统、数据采集与监控系统(supervisory control and data acquisition, SCADA)、制造执行系统(manufacturing execution system, MES)、数据挖掘分析系统、企业资源计划(enterprise resource planning system, ERP)等主要系统的实际运行和生产应用情况。该文旨在为中药工业实施智能制造的技术路径规划和系统架构提供参考借鉴。展开更多
建立基于定量核磁共振(quantitative nuclear magnetic resonance,qNMR)技术的人参皂苷对照品质量评价方法。采用Bruker AvanceⅢ500 MHz核磁共振仪,配备5 mm BBO探头,采集定量氢谱,30°脉冲,弛豫延迟时间D_(1)为20 s,探头温度为303...建立基于定量核磁共振(quantitative nuclear magnetic resonance,qNMR)技术的人参皂苷对照品质量评价方法。采用Bruker AvanceⅢ500 MHz核磁共振仪,配备5 mm BBO探头,采集定量氢谱,30°脉冲,弛豫延迟时间D_(1)为20 s,探头温度为303 K,采样次数为32次。采用绝对定量法,选择高纯度的定量核磁共振用内标对苯二甲酸二甲酯,以灵敏度相对较好的甲基峰作为定量峰,结合线性拟合解卷积处理提高积分结果的准确性,建立了基于qNMR技术的人参皂苷对照品质量评价方法,并完成方法学验证。采用建立的qNMR对5种人参皂苷类对照品人参皂苷Rg_(1)、人参皂苷Re、人参皂苷Rb_(1)、人参皂苷Rd和三七皂苷R;进行质量评价研究,结果表明5种人参皂苷对照品qNMR测定值低于厂家提供的HPLC归一化含量。该方法可以保障人参皂苷对照品的质量,同时也为相关中药材及其制剂质量评价的准确性提供有力支持。基于qNMR技术的中药对照品质量评价方法简单、快捷、结果准确,值得推广用于中药对照品的质量值定量测定。展开更多
文摘中国医疗健康产业将逐渐形成以消费者需求为中心的综合服务模式。面向多元化、个性化、透明化的市场升级需求,通过智能制造来实现药品供应的高质量、精准化与柔性化,是药品制造企业提升核心竞争能力的关键。依托于笔者在中药工厂实施的数个智能制造项目,该论文对中药智能制造关键技术研究以及产业应用实践进行了阐述。首先,提出了以质量数字化为核心的中药智能制造方法学,主要包括在工艺质量设计、生产过程控制、产品批次评价3个方面的数字化关键技术。接下来,介绍了中药工厂智能制造系统的架构设计,对涵盖种苗、种植、饮片、制造、仓储、质量管理环节各系统的功能模块和数据互通关系进行了说明。最后,以复方丹参滴丸生产车间为例,介绍了数字化关键技术的研究情况,以及过程检测与分析系统、数据采集与监控系统(supervisory control and data acquisition, SCADA)、制造执行系统(manufacturing execution system, MES)、数据挖掘分析系统、企业资源计划(enterprise resource planning system, ERP)等主要系统的实际运行和生产应用情况。该文旨在为中药工业实施智能制造的技术路径规划和系统架构提供参考借鉴。
文摘建立基于定量核磁共振(quantitative nuclear magnetic resonance,qNMR)技术的人参皂苷对照品质量评价方法。采用Bruker AvanceⅢ500 MHz核磁共振仪,配备5 mm BBO探头,采集定量氢谱,30°脉冲,弛豫延迟时间D_(1)为20 s,探头温度为303 K,采样次数为32次。采用绝对定量法,选择高纯度的定量核磁共振用内标对苯二甲酸二甲酯,以灵敏度相对较好的甲基峰作为定量峰,结合线性拟合解卷积处理提高积分结果的准确性,建立了基于qNMR技术的人参皂苷对照品质量评价方法,并完成方法学验证。采用建立的qNMR对5种人参皂苷类对照品人参皂苷Rg_(1)、人参皂苷Re、人参皂苷Rb_(1)、人参皂苷Rd和三七皂苷R;进行质量评价研究,结果表明5种人参皂苷对照品qNMR测定值低于厂家提供的HPLC归一化含量。该方法可以保障人参皂苷对照品的质量,同时也为相关中药材及其制剂质量评价的准确性提供有力支持。基于qNMR技术的中药对照品质量评价方法简单、快捷、结果准确,值得推广用于中药对照品的质量值定量测定。
