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A New Concept on Quality Marker for Quality Assessment and Process Control of Chinese Medicines 被引量:98
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作者 Chang-xiao liu Yi-yu Cheng +5 位作者 De-an Guo tie-jun Zhang Ya-zhuo Li Wen-bin Hou Lu-qi Huang Hai-yu Xu 《Chinese Herbal Medicines》 CAS 2017年第1期3-13,共11页
Chinese medicine (CM) is the most typical conventional therapy compared with any other traditional or alternative medicine systems. The active components of CMs are either primary or secondary metabolites generated ... Chinese medicine (CM) is the most typical conventional therapy compared with any other traditional or alternative medicine systems. The active components of CMs are either primary or secondary metabolites generated by metabolic and biosynthetic enzymes in plants, protecting the plants from environmental stress. The characteristics of these metabolites are diverse, complicated and unique. In this paper, current approaches for quality assessment were extensively reviewed, a new concept of quality marker (Q-marker) was then proposed for CM quality assessment. Additionally, definition of the Q-marker, as well as the relevant methods, were discussed, on the basis of the biosynthetic pathways of secondary metabolites and source of biological active components. Study design of Q-marker is complex system for quality assessment and production process control of CM products with transitivity and traceability. Therefore, the system with characteristics of transmission and traceability is expected to be established for regulation of quality. Upon the concept which the transitivity and traceability in the quality assessment and production process control covered the entire process, such as raw materials, decoction slices, processing, extraction and production can be further enhanced. The transitivity and traceability will inevitably require close attention to "who, what, where, when, and why" details at each stage of Q-markers of CM production form raw materials to patent product. The establishing quality standards are enablers of many and various transitivity and traceability solutions, not a solution in them. It means that the transitivity and traceability system is readily link between products and across borders in quality. According to the thinking mode and methods of investigation on quality assessment of CM product, we focus on the entire process, in terms of safety and effectiveness and quality control. The standard preparation of CM or CM decoction is not only the basis for study of Q-marker, but also the 展开更多
关键词 Chinese medicine FORMULATION medicinal resource quality administration quality marker quality standard quantitative analysis secondary metabolites
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基于标准汤剂(物质基准)的经典名方制备工艺和质量标准研究 被引量:76
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作者 代云桃 靳如娜 +3 位作者 吴治丽 刘安 张铁军 陈士林 《中国实验方剂学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第2期164-174,共11页
传承经典名方的传统临床价值是中医药产业发展的一个重要方向。与以往的新药研发最大的不同点,经典名方研究中引入了标准汤剂--(物质基准)的管理要求,以其作为工艺优化和质量控制的基准。经典名方复方制剂的特色还体现在,产业发展之路... 传承经典名方的传统临床价值是中医药产业发展的一个重要方向。与以往的新药研发最大的不同点,经典名方研究中引入了标准汤剂--(物质基准)的管理要求,以其作为工艺优化和质量控制的基准。经典名方复方制剂的特色还体现在,产业发展之路以精品传承经典为核心理念。如何将上述要求和理念落实到产品研发和工业化生产中,实际研究中还有很多具体的共性问题需要解决,如何有效制备不同剂型的经典名方的物质基准,如何用物质基准指导经典名方复方制剂的工艺优化,如何确定经典名方的日服剂量,如何在原料选择上采取有效措施缩小制剂的质量波动范围?该文就这些生产工艺和质量评价方面的关键问题从如下几个方面进行论述。首先对管理规定和研发指南进行了分析,给出具体落地实施方法;指出《申报资料要求(征求意见稿)》中可能存在的问题,给出相关建议;结合实验室在标准汤剂和经典名方的研究经验,给出实例分析,以其为推进经典名方复方制剂的发展提供借鉴。 展开更多
关键词 经典名方 标准汤剂(物质基准) 生产工艺 质量标准 一致性评价
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三七的研究进展及其质量标志物预测分析 被引量:67
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作者 刘耀晨 张铁军 +7 位作者 郭海彪 许浚 林娟 张洪兵 韩彦琪 王德勤 李楚源 刘昌孝 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2021年第9期2733-2745,共13页
三七是我国常用的大宗中药材,其中化学成分类型丰富,包括三萜皂苷、黄酮、氨基酸、多糖、挥发油等类成分,传统认为三萜皂苷类成分为其主要药效成分。从化学成分和药理作用等几个方面对三七的研究现状进行综述,在此基础上,根据中药质量... 三七是我国常用的大宗中药材,其中化学成分类型丰富,包括三萜皂苷、黄酮、氨基酸、多糖、挥发油等类成分,传统认为三萜皂苷类成分为其主要药效成分。从化学成分和药理作用等几个方面对三七的研究现状进行综述,在此基础上,根据中药质量标志物(quality marker,Q-Marker)理论,探究人参属药用植物亲缘关系,结合三七生源途径、传统功效、传统药性等研究对三七Q-Marker进行预测分析,预测三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg2、人参皂苷Rd、三七素可作为Q-Marker的选择,以期为三七的质量控制和新标准的制定提供科学依据。 展开更多
关键词 三七 三七皂苷R1 人参皂苷Rg1 人参皂苷RE 人参皂苷Rb1 人参皂苷RG2 人参皂苷RD 三七素 质量标志物
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基于中药质量标志物和传统用法的中药饮片标准汤剂传承发展研究思路与建议 被引量:67
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作者 陈士林 刘昌孝 +7 位作者 张铁军 刘安 朱广伟 王玉丽 陈常青 张洪兵 肖学凤 黄宇虹 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2019年第19期4519-4528,共10页
中药汤剂(也称煎剂)是中医师最常用的中药复方剂型,也是中药历史上应用最久和最广的制剂。药材是饮片的原料,饮片是制备提取物、构成中医处方和中药制剂的原料,更体现了传承发展中药的重要性。基于中药饮片标准汤剂,科学认识汤剂质量,... 中药汤剂(也称煎剂)是中医师最常用的中药复方剂型,也是中药历史上应用最久和最广的制剂。药材是饮片的原料,饮片是制备提取物、构成中医处方和中药制剂的原料,更体现了传承发展中药的重要性。基于中药饮片标准汤剂,科学认识汤剂质量,提高药典饮片和中成药质量评价研究理论和方法是科学发展的重要策略。开展以中医药理论为指导、临床应用为基础的中药饮片标准汤剂研究,基于中药质量标志物理论和研究方法探讨饮片和煎煮工艺的影响,形成标准汤剂的质量评价体系,既有利于确保中医处方用药的安全和疗效,也有利于认识标准汤剂在“药材-饮片-中成药”的质量及其标准的差异和价值,提升国家对中药饮片监管水平,保障人民用药安全和有效;还有利于认识标准汤剂在中药饮片生产、中药配方颗粒及经典名方的传承研发中的重要意义。 展开更多
关键词 中药 饮片 标准汤剂 中国药典 质量标准 质量标志物
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吴茱萸化学成分和药理作用及质量标志物(Q-marker)的预测分析 被引量:61
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作者 刘丽 张笑敏 +4 位作者 许浚 张纪红 张铁军 陈常青 刘昌孝 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2020年第10期2689-2702,共14页
吴茱萸是我国常用的大宗中药材,资源丰富且分布较广,具有广阔的开发利用前景。吴茱萸中化学成分类型丰富,包括生物碱、苦味素、挥发油、黄酮等类成分,传统认为生物碱和苦味素为其主要药效成分。对其化学成分、药理作用综述的基础上,根... 吴茱萸是我国常用的大宗中药材,资源丰富且分布较广,具有广阔的开发利用前景。吴茱萸中化学成分类型丰富,包括生物碱、苦味素、挥发油、黄酮等类成分,传统认为生物碱和苦味素为其主要药效成分。对其化学成分、药理作用综述的基础上,根据中药质量标志物(Q-marker)理论,从生源途径、化学成分与传统功效、传统药性、新的临床用途、毒性、可测成分、入血成分及不同配伍环境几方面对吴茱萸Q-marker成分进行预测分析,为明确吴茱萸Q-marker和制定科学的质量标准提供基础。 展开更多
关键词 吴茱萸 生物碱 苦味素 挥发油 质量控制 质量标志物
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基于网络药理学的三七传统功效作用机制研究 被引量:57
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作者 武琦 林娟 +6 位作者 刘耀晨 韩彦琪 许浚 龚苏晓 张洪兵 张铁军 郭海彪 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2020年第14期3717-3727,共11页
目的探索三七活血止血、消肿止痛传统功效的网络调控机制。方法选取三七药材中12个入血成分为研究对象,依据反向分子对接的方法预测化合物靶点,借助String 10数据库与Omicsbean在线分析软件对靶点进行信号通路分析、基因本体(gene ontol... 目的探索三七活血止血、消肿止痛传统功效的网络调控机制。方法选取三七药材中12个入血成分为研究对象,依据反向分子对接的方法预测化合物靶点,借助String 10数据库与Omicsbean在线分析软件对靶点进行信号通路分析、基因本体(gene ontology,GO)功能富集分析,利用Cytoscape软件构建网络。结果 12个化合物(三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rh1、人参皂苷Rg2、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd、人参皂苷F2、人参皂苷Rg3、人参皂苷Rk1、三七素、槲皮素)可通过65个相关靶点作用于65条信号通路,主要涉及抑制血栓生成、纤溶、血管新生、舒张血管、凝血、抗炎以及镇痛等方面,进一步得到三七"化合物-靶点-通路-药理作用-功效"的网络药理图。结论三七通过作用于F2、F10、PLAT、VEGFA、NOS2、IL6、PTGES、OPRD1等关键蛋白干预了多个与活血止血、消肿止痛相关的生物过程,初步揭示了其传统功效的作用机制。 展开更多
关键词 三七 网络药理学 活血 止血 消肿 止痛 三七皂苷R1 人参皂苷Rg1 人参皂苷RE 人参皂苷RH1 人参皂苷RG2 人参皂苷Rb1 人参皂苷RD 人参皂苷F2 人参皂苷Rg3 人参皂苷Rk1 三七素 槲皮素
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Broadband diffusion of terahertz waves by multi-bit coding metasurfaces 被引量:41
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作者 Li-Hua Gao Qiang Cheng +15 位作者 Jing Yang Shao-Jie Ma Jie Zhao Shuo liu Hai-Bing Chen Qiong He Wei-Xiang Jiang Hui-Feng Ma Qi-Ye Wen Lan-Ju Liang Biao-Bing Jin Wei-Wei liu Lei Zhou Jian-Quan Yao Pei-Heng Wu tie-jun Cui 《Light(Science & Applications)》 SCIE EI CAS CSCD 2015年第1期207-215,共9页
The terahertz region is a special region of the electromagnetic spectrum that incorporates the advantages of both microwaves and infrared light waves.In the past decade,metamaterials with effective medium parameters o... The terahertz region is a special region of the electromagnetic spectrum that incorporates the advantages of both microwaves and infrared light waves.In the past decade,metamaterials with effective medium parameters or gradient phases have been studied to control terahertz waves and realize functional devices.Here,we present a new approach to manipulate terahertz waves by using coding metasurfaces that are composed of digital coding elements.We propose a general coding unit based on a Minkowski closed-loop particle that is capable of generating 1-bit coding(with two phase states of 0 and 180°),2-bit coding(with four phase states of 0,90°,180°,and 270°),and multi-bit coding elements in the terahertz frequencies by using different geometric scales.We show that multi-bit coding metasurfaces have strong abilities to control terahertz waves by designing-specific coding sequences.As an application,we demonstrate a new scattering strategy of terahertz waves—broadband and wide-angle diffusion—using a 2-bit coding metasurface with a special coding design and verify it by both numerical simulations and experiments.The presented method opens a new route to reducing the scattering of terahertz waves. 展开更多
关键词 CODING DIFFUSION metasurface terahertz waves
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基于UPLC-Q-TOF/MS技术活血止痛胶囊化学成分的快速分析 被引量:31
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作者 张纪红 吴卫东 +6 位作者 刘建庭 许浚 黄飞奇 刘丽 张铁军 陈常青 刘昌孝 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2020年第12期3139-3146,共8页
目的采用超高液相色谱四级杆-飞行时间质谱(UPLC-Q-TOF/MS),对活血止痛胶囊化学成分进行快速分析。方法采用Waters Acquity UPLC BEH C18色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.7μm),以0.1%甲酸水溶液和0.1%甲酸乙腈为流动相进行梯度洗脱,体积流... 目的采用超高液相色谱四级杆-飞行时间质谱(UPLC-Q-TOF/MS),对活血止痛胶囊化学成分进行快速分析。方法采用Waters Acquity UPLC BEH C18色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.7μm),以0.1%甲酸水溶液和0.1%甲酸乙腈为流动相进行梯度洗脱,体积流量0.4 mL/min;分别在正、负离子模式下采集数据,Masslynx 4.1TM软件分析处理数据。结果在正、负离子模式下共鉴定出113个化合物,包括萜类、皂苷类、有机酸类、苯酞类和其他类,并对化合物的药材来源进行了归属。结论建立的方法能够系统、快速、准确地鉴定活血止痛胶囊多种化学成分,本研究为活血止痛胶囊质量评价指标选择及药效物质基础深入研究提供了参考。 展开更多
关键词 活血止痛胶囊 超高液相色谱四级杆-飞行时间质谱 萜类 皂苷类 苯酞类
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基于网络药理学的痰热清胶囊治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)机制研究 被引量:29
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作者 韩彦琪 刘耀晨 +4 位作者 武琦 许浚 张铁军 穆竟伟 刘昌孝 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2020年第11期2967-2976,共10页
目的探索痰热清胶囊治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的网络调控机制。方法选取痰热清胶囊中19个主要成分为研究对象,利用Swiss Target Prediction服务器和TCMSP数据库预测化合物潜在作用靶点,借助Omicsbean分析系统与String 10数据库对... 目的探索痰热清胶囊治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的网络调控机制。方法选取痰热清胶囊中19个主要成分为研究对象,利用Swiss Target Prediction服务器和TCMSP数据库预测化合物潜在作用靶点,借助Omicsbean分析系统与String 10数据库对靶点进行基因本体(gene ontology,GO)功能富集分析和信号通路分析,利用Cytoscape 3.6.1软件进行可视化处理。结果 19个化合物可通过作用于163个相关靶点干预68条关键信号通路,如白细胞介素-17(IL-17)信号通路、T细胞受体信号通路、花生四烯酸代谢、cAMP信号通路、PI3K-Akt信号通路、甲型流感等,主要涉及抗炎、免疫调节、解热、化痰、镇咳平喘、止痛、抗菌、抗病毒、镇静等方面,构建了痰热清胶囊"化合物-靶点-通路-药理作用-功效"网络。结论痰热清胶囊中主要化学成分野黄芩苷、黄芩苷、千层纸素-7-O-葡萄糖醛酸苷、白杨素-7-O-葡萄糖醛酸苷、连翘苷、连翘酯苷E、连翘酯苷D、绿原酸、咖啡酸、异绿原酸A、熊去氧胆酸、鹅去氧胆酸等可能通过作用于TNF、EGFR、NOS3、PTGS2、IL2、GABBR1、MAPK14、ADRB2、REN、VCAM1、ACHE、PTPRC等关键蛋白干预了多个与清热、化痰、解毒相关的生物过程,从而发挥对COVID-19的治疗作用。 展开更多
关键词 痰热清胶囊 新型冠状病毒肺炎 网络药理学 作用机制 野黄芩苷 黄芩苷 千层纸素-7-O-葡萄糖醛酸苷 白杨素-7-O-葡萄糖醛酸苷 连翘苷 连翘酯苷E 连翘酯苷D 绿原酸 咖啡酸 异绿原酸A 熊去氧胆酸 鹅去氧胆酸
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基于UPLC-Q/TOF-MS的痹祺胶囊化学物质组及入血成分的研究 被引量:26
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作者 刘建庭 仉瑜 +7 位作者 卜睿臻 赵鸿鹏 赵宇 张洪兵 许浚 张铁军 王磊 刘昌孝 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2021年第18期5496-5513,共18页
目的采用超高效液相色谱-四极杆-飞行时间质谱联用技术(UPLC-Q/TOF-MS)对痹祺胶囊化学物质组和入血成分进行辨识研究,初步阐明其可能的药效物质基础。方法采用Acquity BEH C_(18)色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.7μm),流动相为乙腈(A)-0.1... 目的采用超高效液相色谱-四极杆-飞行时间质谱联用技术(UPLC-Q/TOF-MS)对痹祺胶囊化学物质组和入血成分进行辨识研究,初步阐明其可能的药效物质基础。方法采用Acquity BEH C_(18)色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.7μm),流动相为乙腈(A)-0.1%甲酸水溶液(B),梯度洗脱,体积流量为0.2 mL/min,柱温为30℃,进样量为5μL。采用电喷雾离子源,正、负离子模式扫描。离子源温度为110℃,锥孔电压为30 V,锥孔气体积流量为50 L/h;脱溶剂用氮气,脱气温度为350℃,体积流量为800 L/h;扫描范围为m/z 50~2000。结果在痹祺胶囊样品溶液中鉴定出280个成分,在给药大鼠血浆样品中鉴定出81个化学成分,包括59个原型成分和22个代谢产物。结论对痹祺胶囊及其入血成分进行了较全面地研究,初步阐明痹祺胶囊的药效物质基础,为痹祺胶囊的后续研究提供了理论基础。。 展开更多
关键词 痹祺胶囊 UPLC-Q-TOF/MS 入血成分 化学物质组 代谢产物
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郁金及其近缘药材的研究进展及质量标志物(Q-marker)的预测分析 被引量:24
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作者 刘睿 高丹丹 +4 位作者 崔涛 许浚 张红兵 张铁军 刘昌孝 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2019年第2期273-280,共8页
郁金为多基原药材,与莪术、姜黄和片姜黄都来源于姜科姜黄属植物,并且基原之间各有交叉,但在入药部位、炮制方法上各有不同;在传统功效上同为辛、苦味,兼具活血和行气之功,但又有各自的特点和功效倾向。因此,对于这"一组"近... 郁金为多基原药材,与莪术、姜黄和片姜黄都来源于姜科姜黄属植物,并且基原之间各有交叉,但在入药部位、炮制方法上各有不同;在传统功效上同为辛、苦味,兼具活血和行气之功,但又有各自的特点和功效倾向。因此,对于这"一组"近缘中药,建立能够反映共同特点和差异性特征的质量评价方法和质量控制体系具有重要意义。在梳理传统文献及总结现代研究报道的基础上,根据中药质量标志物(Q-marker)的概念与核心理论,提出以"基原-炮制-药用部位"为基点的成分特有性、以"药效-药性-新临床用途"为基点的有效性的Q-marker研究思路和方法,对郁金类药材Q-marker进行预测分析。 展开更多
关键词 郁金 近缘药材 共同特点 差异 质量标志物 思路方法
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粉末钛合金的热等静压技术研究进展 被引量:23
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作者 刘文彬 陈伟 +2 位作者 王铁军 车洪艳 梁超 《粉末冶金工业》 CAS 北大核心 2018年第2期1-7,共7页
综述了粉末钛合金热等静压技术60多年的发展历程和目前世界各国的研究发展现状,分析了在航空航天领域市场开拓中遇到的问题,提出了解决的办法,并对其发展前景进行了展望。
关键词 钛合金 热等静压 等离子旋转电极雾化 近净成形
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64排增强CT增强灌注成像对肝硬化、小肝癌的临床诊断价值 被引量:22
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作者 赵志雄 刘铁军 肖运平 《中国CT和MRI杂志》 2021年第6期99-102,共4页
目的探究64排增强CT增强灌注成像对肝硬化、小肝癌的临床诊断价值。方法选取2016年2月至2018年4月我院放射科64排螺旋CT检查疑似小肝癌患者30例作为研究对象,同期体检健康者7例作为对照组。均行肝脏多期增强扫描及CT灌注扫描,观察小肝... 目的探究64排增强CT增强灌注成像对肝硬化、小肝癌的临床诊断价值。方法选取2016年2月至2018年4月我院放射科64排螺旋CT检查疑似小肝癌患者30例作为研究对象,同期体检健康者7例作为对照组。均行肝脏多期增强扫描及CT灌注扫描,观察小肝癌病灶,肝硬化、小肝癌灌注参数,分析小肝癌和背景肝关系。结果 16例行双动脉期增强扫描,共发现20个小肝癌病灶,综合分析双动脉期扫描小肝癌检出率90.0%。14例行单动脉期增强扫描,共发现16个小肝癌病灶,小肝癌检出率81.3%。肝硬化不同程度比较,BV、BF值随着肝硬化程度加重呈现减小,而HAF、PS、MTT、HAP值增大,肝硬化组HAF、HAP值明显高于对照组(P<0.05)。小肝癌组中,PS、HAF、HAP值随着小肝癌分化程度越差逐渐增大(P<0.05)。小肝癌恶性程度随着肝硬化程度加重而加重,同时分化程度逐渐变差。结论 64排增强CT增强灌注成像有助于评估、预测肝硬化程度及小肝癌分化程度,同时肝硬化程度与小肝癌分化程度相关。 展开更多
关键词 64排螺旋CT 灌注成像 肝硬化 小肝癌
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围封对荒漠草原植物群落与土壤养分变化的影响 被引量:19
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作者 刘铁军 杨劼 +3 位作者 郭建英 李锦荣 王丽霞 董智 《中国草地学报》 CSCD 北大核心 2019年第5期86-93,共8页
为进一步阐明围封对荒漠草原植物群落特征及土壤养分变化的影响规律,采用野外调查与室内分析的方法,分别对内蒙古希拉穆仁荒漠草原上东河小流域放牧样地、围封样地进行植被群落样方调查与土壤样品养分含量测定。结果表明:围封后,植物群... 为进一步阐明围封对荒漠草原植物群落特征及土壤养分变化的影响规律,采用野外调查与室内分析的方法,分别对内蒙古希拉穆仁荒漠草原上东河小流域放牧样地、围封样地进行植被群落样方调查与土壤样品养分含量测定。结果表明:围封后,植物群落结构发生了显著变化,放牧样地植物群落以冷蒿、银灰旋花和针茅为优势种,围封3年后样地群落优势种改变为针茅、冰草和糙隐子草。放牧样地的植物物种数基本保持在18种左右,随着围封年限的增加,物种数减少,围封13年物种数减少至8种。围封显著提高了植物群落的高度、盖度和地上生物量,降低了群落的丰富度指数和多样性指数。其中,围封13年的地上生物量是围封前的5倍,为217.67g/m^2;群落盖度,围封前23.82%、围封3年34%、围封7年47%、围封13年达到70.33%。围封恢复使得土壤养分(全氮、全磷、全钾、速效氮、速效磷、速效钾、有机质)大都呈增加趋势,土壤有机质与地上生物量呈极显著的正相关关系(P<0.01)、全钾、全磷与地上生物量呈显著正相关关系(P<0.05)。如果考虑水量平衡因素,控制好围封时间与空间尺度,对干旱半干旱地区荒漠草原生态修复具有重要意义。 展开更多
关键词 荒漠草原 围封 植物群落 土壤养分
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基于化学成分特有性的质量标志物发现策略及应用 被引量:18
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作者 刘耀晨 许浚 +3 位作者 张洪兵 韩彦琪 张铁军 刘昌孝 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2021年第9期2548-2556,共9页
中药质量标志物(quality marker,Q-Marker)是中药质量控制的新概念。按照中药质量标志物确定的"五原则",其中的"特有性"是确定中药Q-Marker的重要依据之一。目前的中药质量评价方法或质量标准存在质量控制指标专属... 中药质量标志物(quality marker,Q-Marker)是中药质量控制的新概念。按照中药质量标志物确定的"五原则",其中的"特有性"是确定中药Q-Marker的重要依据之一。目前的中药质量评价方法或质量标准存在质量控制指标专属性差、常见以同一指标成分评价不同药材的质量而难以反映不同药材的质量特质的问题。以Q-Marker核心概念为统领,结合化学成分特有性的理论依据,提出基于成分"特有性"的中药Q-Marker研究路径,有利于提升中药质量,为中药标准化建设提供新的思路,促进中药产业的健康发展。 展开更多
关键词 中药 质量标志物 五原则 成分特有性 研究路径
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基于质量综合评价指数的药材品质快速评价 被引量:16
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作者 白钢 刘昌孝 +7 位作者 张铁军 丛龙飞 姜民 侯媛媛 杨志刚 王浩亮 曾信 陈杰 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2021年第2期313-320,共8页
目的首次提出质量综合评价指数(Fq)的概念,并以当归Angelicae sinensis药材为例,通过多项检测指标的整合分析,建立一种药材品质综合评价与等级划分的方法。方法采用《中国药典》2020年版方法对当归药材中总灰分(x1)、酸不溶性灰分(x2)... 目的首次提出质量综合评价指数(Fq)的概念,并以当归Angelicae sinensis药材为例,通过多项检测指标的整合分析,建立一种药材品质综合评价与等级划分的方法。方法采用《中国药典》2020年版方法对当归药材中总灰分(x1)、酸不溶性灰分(x2)、水分(x3)、浸出物(x4)、挥发油(x5)和阿魏酸(x6)6项指标进行测定。利用近红外光谱技术(NIRS)构建上述检测指标与光谱之间的拟合模型,并开展多批次样品的系统检测建立数据库。通过定义Fq为各项指标的含量(xi)与其多批次均值(xi)偏离度(Ki)的加合,并基于其对药材品质的贡献引入权重分配系数(Wi),通过正交优化确立综合评价公式。结果所建立的上述6项指标的近红外预测模型效果良好,并应用其完成了对200份当归样本的测定,建立了数据样本库。各检测指标经偏离度计算及权重分配优化,最终确定当归药材的综合评价指数公式。经统计所收集当归样品的Fq值呈高斯分布,按照正态分布概率将样品平均分为5个等级区域,其不合格样品与优质样本可以得到明显区分,等级评价效果较好。结论该方法基于现行的《中国药典》监管体系实现了对当归药材品质的快速综合评价与等级区分,为中药材的科学监管研究提供了新的解决方案。 展开更多
关键词 质量综合评价指数 当归 监管科学 近红外光谱技术 等级评价
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不同药性成分对OAT4、URAT1抑制作用及对急性高尿酸血症小鼠血尿酸水平的影响 被引量:15
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作者 王泽 慈小燕 +9 位作者 崔涛 魏滋鸿 张洪兵 刘睿 李亚卓 伊秀林 张铁军 谷元 武卫党 刘昌孝 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2019年第5期1157-1163,共7页
目的研究不同药性中药成分对尿酸重吸收转运体尿酸转运蛋白1(URAT1)和有机阴离子转运蛋白4(OAT4)的抑制作用及对急性高尿酸血症小鼠尿酸水平的影响。方法应用OAT4、URAT1过表达单克隆细胞株(MDCK-hOAT4、HEK293-hURAT1),检测各药性中药... 目的研究不同药性中药成分对尿酸重吸收转运体尿酸转运蛋白1(URAT1)和有机阴离子转运蛋白4(OAT4)的抑制作用及对急性高尿酸血症小鼠尿酸水平的影响。方法应用OAT4、URAT1过表达单克隆细胞株(MDCK-hOAT4、HEK293-hURAT1),检测各药性中药单体对OAT4、URAT1的抑制作用及半数抑制浓度(IC50);运用黄嘌呤联合氧嗪酸钾制备急性高尿酸血症小鼠模型,研究原儿茶酸、甘草素、异甘草素对急性高尿酸血症小鼠血清尿酸的影响。结果苦味药中的川陈皮素,甘味药中的甘草素、异甘草素、甘草查耳酮A对OAT4抑制作用较强,IC50分别是0.556、18.40、6.831、6.825μmol/L。酸味药中的原儿茶酸、甘味药中的甘草素对URAT1具有较强的抑制作用,IC50分别是7.709、14.540μmol/L。甘草素能显著降低急性高尿酸血症小鼠的血尿酸水平,增加尿酸排泄量,降低血清肌酐、尿素氮的含量。结论川陈皮素、甘草素、异甘草素、甘草查耳酮A对OAT4具有较强的抑制作用,原儿茶酸、甘草素对URAT1具有较强抑制作用。甘草素能显著降低急性高尿酸血症小鼠血尿酸水平,其作用机制可能是抑制OAT4、URAT1对尿酸的重吸收,并具有一定的肾脏保护作用。 展开更多
关键词 中药成分 药性 尿酸重吸收转运体 高尿酸血症 尿酸转运蛋白1 有机阴离子转运蛋白4 川陈皮素 甘草素
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Human umbilical cord blood stem cells and brainderived neurotrophic factor for optic nerve injury: a biomechanical evaluation 被引量:13
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作者 Zhong-jun Zhang Ya-jun Li +5 位作者 Xiao-guang liu Feng-xiao Huang tie-jun liu Dong-mei Jiang Xue-man Lv Min Luo 《Neural Regeneration Research》 SCIE CAS CSCD 2015年第7期1134-1138,共5页
Treatment for optic nerve injury by brain-derived neurotrophic factor or the transplantation of human umbilical cord blood stem cells has gained progress, but analysis by biomechanical indicators is rare. Rabbit model... Treatment for optic nerve injury by brain-derived neurotrophic factor or the transplantation of human umbilical cord blood stem cells has gained progress, but analysis by biomechanical indicators is rare. Rabbit models of optic nerve injury were established by a clamp. At 7 days after injury, the vitreous body received a one-time injection of 50 μg brain-derived neurotrophic factor or 1 × 10^6 human umbilical cord blood stem cells. After 30 days, the maximum load, maximum stress, maximum strain, elastic limit load, elastic limit stress, and elastic limit strain had clearly improved in rabbit models of optical nerve injury after treatment with brain-derived neurotrophic factor or human umbilical cord blood stem cells. The damage to the ultrastructure of the optic nerve had also been reduced. These findings suggest that human umbilical cord blood stem cells and brain-derived neurotrophic factor effectively repair the injured optical nerve, improve biomechanical properties, and contribute to the recovery after injury. 展开更多
关键词 nerve regeneration optic nerve injury human umbilical cord blood stem cells brain-derived neurotrophic factor biomechanical properties neural regeneration
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Percent free prostate-specific antigen is effective to predict prostate biopsy outcome in Chinese men with prostate-specific antigen between 10.1 and 20.0 ng ml^-1 被引量:13
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作者 Rui Chen Li-Qun Zhou +25 位作者 Xiao-Bing Cai Li-Ping Xie Yi-Ran Huang Da-Lin He Xu Gao Chuan-Liang Xu Qiang Ding Qiang wei Chang-jun Yin Shan-Cheng Ren Fu-Bo Wang Ye Tian Zhong-Quan Sun Qiang Fu Lu-Lin Ma jun-Hua Zheng Zhang-Qun Ye Ding-Wei Ye Dan-Feng Xu Jian-Quan Hou Ke-Xin Xu Jian-Lin Yuan Xin Gao Chun-Xiao liu tie-jun Pan Ying-Hao Sun 《Asian Journal of Andrology》 SCIE CAS CSCD 2015年第6期1017-1021,I0012,共6页
Percent free prostatic-specific antigen (%fPSA) has been introduced as a tool to avoid unnecessary biopsies in patients with a serum PSA level of 4.0-10.0 ng ml^-1, however, it remains controversial whether %fPSA is... Percent free prostatic-specific antigen (%fPSA) has been introduced as a tool to avoid unnecessary biopsies in patients with a serum PSA level of 4.0-10.0 ng ml^-1, however, it remains controversial whether %fPSA is effective in PSA range of 10.1-20.0 ng ml^-1 in both Chinese and Western population. In this study, the diagnostic performance of %fPSA and serum PSA in predicting prostate cancer (PCa) and high-grade PCa (HGPCa) was analyzed in a multi-center biopsy cohort of 5915 consecutive Chinese patients who underwent prostate biopsy in 22 hospitals across China from January 1, 2010 to December 31, 2013. The indication for biopsy was PSA〉4.0 ng ml^-1 or/and suspicious digital rectal examination. Total and free serum PSA determinations were performed by three types of electrochemiluminescence immunoassays with recalibration to the World Health Organization standards. The diagnostics accuracy of PSA, %fPSA and %fPSA in combination with PSA (%fPSA + PSA) was determined by the area under the receivers operating characteristic curve (AUC). %fPSA was more effective than PSA in men aged ≥60 years old. The AUC was 0.584 and 0.635 in men aged ≥60 years old with a PSA of 4.0-10.0 ng ml^-1 and 10.1-20.0 ng ml^-1, respectively. The AUC of %fPSA was superior to that of PSA in predicting HGPCa in patients ≥60 years old in these two PSA range. Our results indicated that %fPSA is both statistically effective and clinical applicable to predict prostate biopsy outcome in Chinese patients aged ≥60 years old with a PSA of 4.0-10.0 ng ml^-1 and 10.1-20.0 ng ml^-1. 展开更多
关键词 Chinese population diagnosis percent free prostate-specific antigen prostate cancer prostate carcinoma tumor antigen prostate-specific antigen
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Adefovir Dipivoxil plus Chinese Medicine in HBeAg-Positive Chronic Hepatitis B Patients:A Randomized Controlled 48-Week Trial 被引量:12
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作者 LI Xiao-ke ZHANG Ming-xiang +25 位作者 SHAO Feng-zhen ZHOU Da-qiao XUE Jing-dong liu tie-jun CHI Xiao-ling LU Bing-jiu WANG Xian-bo LI Qin LI jun MAO De-wen YANG Hua-sheng YANG Hong-zhi ZHAO Wen-xia LI Yong ZHANG Guo-liang ZHAO Yi-ming ZOU Jian-dong liu Meng-yang ZHANG Ke-ke YANG Xian-zhao GAN Da-nan LI Ying ZHANG Peng LI Zhi-guo LI Shuo YE Yong-an 《Chinese Journal of Integrative Medicine》 SCIE CAS CSCD 2020年第5期330-338,共9页
Objective:To evaluate the effects of a 48-week course of adefovir dipivoxil(ADV)plus Chinese medicine(CM)therapy,namely Tiaogan Jianpi Hexue(调肝健脾和血)and Tiaogan Jiedu Huashi(调肝解毒化湿)fomulae,in hepatitis B e ... Objective:To evaluate the effects of a 48-week course of adefovir dipivoxil(ADV)plus Chinese medicine(CM)therapy,namely Tiaogan Jianpi Hexue(调肝健脾和血)and Tiaogan Jiedu Huashi(调肝解毒化湿)fomulae,in hepatitis B e antigen(HBeAg)-positive Chinese patients.Methods:A total of 605 HBeAg-positive Chinese CHB patients were screened and 590 eligible participants were randomly assigned to 2 groups in 1:1 ratio including experimental group(EG,received ADV plus CM)and control group(CG,received ADV plus CM-placebo)for 48 weeks.The major study outcomes were the rates of HBeAg and HBV-DNA loss on week 12,24,36,48,respectively.Secondary endpoints including liver functions(enzymes and bilirubin readings)were evaluated every 4 weeks at the beginning of week 24,36,and 48.Routine blood,urine,and stool analyses in addition to electrocardiogram and abdominal B scan were monitored as safety evaluations.Adverse events(AEs)were documented.Results:The combination therapy demonstrated superior HBeAg loss at 48 weeks,without additional AEs.The full analysis population was 560 and 280 in each group.In the EG,population achieved HBeAg loss on week 12,24,36,and 48 were 25(8.90%),34(12.14%),52(18.57%),and 83(29.64%),respectively;the equivalent numbers in the CG were 20(7.14%),41(14.64%),54(19.29%),and 50(17.86%),respectively.There was a statistically significant difference between two groups on week 48(P<0.01).No additional AEs were found in EG.Subgroup analysis suggested different outcomes among treatment patterns.Conclusion:Combination of CM and ADV therapy demonstrated superior HBeAg clearance compared with ADV monotherapy.The finding indicates that this combination therapy may provide an improved therapeutic effect and safety profile(ChiCTR-TRC-11001263). 展开更多
关键词 ADEFOVIR dipivoxil Tiaogan Jianpi Hexue Tiaogan Jiedu Huashi Chinese medicine HBEAG combination therapy
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