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中药注射剂安全性医院集中监测研究数据管理内容与要点 被引量:2
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作者 刘智 郑文科 +4 位作者 张俊华 翟静波 曹红波 刘春香 王辉 《世界科学技术-中医药现代化》 2016年第12期2083-2087,共5页
按照中药注射剂安全性再评价相关要求,中药注射剂安全性医院集中监测研究陆续展开。安全性集中监测研究属于大规模真实世界研究,涉及到大量数据的采集、传递、核查和分析。数据采集和数据核查的质量,直接影响数据分析和研究结果的真实... 按照中药注射剂安全性再评价相关要求,中药注射剂安全性医院集中监测研究陆续展开。安全性集中监测研究属于大规模真实世界研究,涉及到大量数据的采集、传递、核查和分析。数据采集和数据核查的质量,直接影响数据分析和研究结果的真实性和可靠性。因此,数据管理是中药注射剂安全性集中监测研究的重要环节。在分析前期相关研究的基础上,结合项目实施的经验和体会,本文探讨了中药注射剂安全性集中监测研究数据管理实施内容、环节及常出现的问题及相应的解决方法。 展开更多
关键词 中药注射剂 安全性 集中监测 数据管理
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