目的本研究旨在比较第五批国家药品集中带量采购中选的奥沙利铂仿制药与非中选奥沙利铂原研药在真实世界中的安全性。方法采用主动监测研究方法,收集2022年10月~2023年9月期间某地3家三甲医院使用奥沙利铂集采药品及其非中选原研药的不...目的本研究旨在比较第五批国家药品集中带量采购中选的奥沙利铂仿制药与非中选奥沙利铂原研药在真实世界中的安全性。方法采用主动监测研究方法,收集2022年10月~2023年9月期间某地3家三甲医院使用奥沙利铂集采药品及其非中选原研药的不良反应报告,并分别统计中选集采药品及其原研药的药物不良反应(adverse drug reaction,ADR)发生率。结果共监测到奥沙利铂注射剂172例不良反应报告,中选集采药品与其原研药的ADR发生率无显著性差异(P>0.05)。结论奥沙利铂集采药品与原研药在安全性方面的差异无统计学意义。展开更多
文摘目的本研究旨在比较第五批国家药品集中带量采购中选的奥沙利铂仿制药与非中选奥沙利铂原研药在真实世界中的安全性。方法采用主动监测研究方法,收集2022年10月~2023年9月期间某地3家三甲医院使用奥沙利铂集采药品及其非中选原研药的不良反应报告,并分别统计中选集采药品及其原研药的药物不良反应(adverse drug reaction,ADR)发生率。结果共监测到奥沙利铂注射剂172例不良反应报告,中选集采药品与其原研药的ADR发生率无显著性差异(P>0.05)。结论奥沙利铂集采药品与原研药在安全性方面的差异无统计学意义。