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真实世界研究中个人信息和隐私保护的考虑要点
被引量:
7
1
作者
汪旻晖
赵杨
+5 位作者
王陵
夏结来
薛富波
胡骅
谢海棠
csco
生物统计学
专家
委员会
rws
工作组
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2022年第16期1565-1570,共6页
真实世界数据(RWD)/真实世界证据(RWE)的应用已成为当前热点话题,临床研究开展过程中受试者个人信息和隐私保护问题同样日渐引起关注。本文基于相关的法规和技术指南,结合RWD的主要来源及特点,讨论在真实世界研究(RWS)开展过程中受试者...
真实世界数据(RWD)/真实世界证据(RWE)的应用已成为当前热点话题,临床研究开展过程中受试者个人信息和隐私保护问题同样日渐引起关注。本文基于相关的法规和技术指南,结合RWD的主要来源及特点,讨论在真实世界研究(RWS)开展过程中受试者个人信息和隐私保护的关注要点,以期为更好地应用RWD/RWE及规范RWS中数据治理的关键环节提供有益的参考。
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关键词
真实世界数据
真实世界证据
真实世界研究
个人信息
隐私保护
原文传递
题名
真实世界研究中个人信息和隐私保护的考虑要点
被引量:
7
1
作者
汪旻晖
赵杨
王陵
夏结来
薛富波
胡骅
谢海棠
csco
生物统计学
专家
委员会
rws
工作组
机构
皖南医学弋矶山医院药物评价中心
南京医科大学公共卫生学院生物统计学系
第四军医大学卫生统计学教研室
云顶新耀医药科技有限公司
不详
出处
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2022年第16期1565-1570,共6页
基金
皖南医学院弋矶山医院科技创新团队“攀峰”培育计划项目(KPF2019016)。
文摘
真实世界数据(RWD)/真实世界证据(RWE)的应用已成为当前热点话题,临床研究开展过程中受试者个人信息和隐私保护问题同样日渐引起关注。本文基于相关的法规和技术指南,结合RWD的主要来源及特点,讨论在真实世界研究(RWS)开展过程中受试者个人信息和隐私保护的关注要点,以期为更好地应用RWD/RWE及规范RWS中数据治理的关键环节提供有益的参考。
关键词
真实世界数据
真实世界证据
真实世界研究
个人信息
隐私保护
Keywords
real world data
real world evidence
real world study
personal information
privacy protection
分类号
R969.4 [医药卫生—药理学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
真实世界研究中个人信息和隐私保护的考虑要点
汪旻晖
赵杨
王陵
夏结来
薛富波
胡骅
谢海棠
csco
生物统计学
专家
委员会
rws
工作组
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2022
7
原文传递
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