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HPLC法测定仙灵骨葆胶囊中川续断皂苷Ⅵ、补骨脂素及异补骨脂素 被引量：7
1
作者 龚琴丹 陈宗良 陈桂茜 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2016年第16期2868-2870,共3页
目的采用多波长HPLC法建立仙灵骨葆胶囊中川续断皂苷VI、补骨脂素及异补骨脂素的定量测定方法。方法采用月旭Ultimate？XB-C18柱,流动相采用乙腈-水系统,梯度洗脱;柱温30℃;检测波长：川续断皂苷Ⅵ为212 nm,补骨脂素、异补骨脂素为246 n... 目的采用多波长HPLC法建立仙灵骨葆胶囊中川续断皂苷VI、补骨脂素及异补骨脂素的定量测定方法。方法采用月旭Ultimate？XB-C18柱,流动相采用乙腈-水系统,梯度洗脱;柱温30℃;检测波长：川续断皂苷Ⅵ为212 nm,补骨脂素、异补骨脂素为246 nm。结果 3种成分均能达到基线分离,川续断皂苷VI的进样量在144.1-5 764.0 ng（r=0.999 6）、补骨脂素在5.4-215.2 ng（r=0.998 0）、异补骨脂素在6.6-265.6 ng（r=0.998 5）与峰面积线性关系良好,平均回收率分别为98.11%、97.86%、98.22%,RSD均小于2.0%。结论建立的方法操作简便、分离良好、数据准确、灵敏度高、工作效率好,可用于仙灵骨葆胶囊的多指标成分定量测定。 展开更多
关键词 多波长HPLC法 仙灵骨葆胶囊 川续断皂苷VI 补骨脂素 异补骨脂素 定量测定
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ICP-MS法测定抗病毒口服液9种元素含量及其质量评价 被引量：5
2
作者 陈桂茜 周玲娜 +1 位作者 梅新路 龚琴丹 《海峡药学》 2016年第11期56-58,共3页
目的 建立电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）测定抗病毒口服液中铅、镉、砷、汞、铜、铬、镍、铝、镁9种元素含量的方法并对其进行质量评价。方法 样品经微波消解系统消解完全后,采用ICP-MS进行含量测定,对9种元素的量进行控制。结果 测... 目的 建立电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）测定抗病毒口服液中铅、镉、砷、汞、铜、铬、镍、铝、镁9种元素含量的方法并对其进行质量评价。方法 样品经微波消解系统消解完全后,采用ICP-MS进行含量测定,对9种元素的量进行控制。结果 测定5个不同厂家的7批抗病毒口服液,所测元素线性关系良好（r〉0.9992）,加样回收率在90.0~105.9%之间,检出限0.006~0.105ng·m L-1;精密度RSD为1.5%~3.0%。结论 抗病毒口服液中砷镁铝含量较高,需要生产厂家在购进原料及生产过程中予以足够重视。 展开更多
关键词 抗病毒口服液 电感耦合等离子体质谱 重金属 质量评价
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浅谈大数据在药品GMP监管中的运用 被引量：2
3
作者 龚琴丹 《中国卫生标准管理》 2015年第3期8-9,共2页
随着信息技术和互联网的普及,大数据时代已经来临。大数据对药品监管必将产生影响,对GMP监管提供了技术支撑。在GMP监管中,大数据技术起着跟踪、固定、研判、预警等功能。我们要在GMP监管中重视大数据的构建和应用,全面提升管理和服务... 随着信息技术和互联网的普及,大数据时代已经来临。大数据对药品监管必将产生影响,对GMP监管提供了技术支撑。在GMP监管中,大数据技术起着跟踪、固定、研判、预警等功能。我们要在GMP监管中重视大数据的构建和应用,全面提升管理和服务水平。 展开更多
关键词 大数据 GMP 监管 信息
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