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基于儿童孤独症的针灸真实世界研究方法探索
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作者 龙政莉 孙铭璘 +3 位作者 邓辉 孙睿婕 赵宁侠 刘佳 《世界中医药》 CAS 北大核心 2024年第7期927-930,共4页
真实世界研究(RWS)是一种基于对真实临床医疗数据进行收集、处理、分析并从多角度解读的研究,因其研究结果具有内在有效性和外部可推性的特点,越来越受到针灸学界的重视。通过分析RWS与儿童孤独症谱系障碍(ASD)针灸临床研究的相适性,认... 真实世界研究(RWS)是一种基于对真实临床医疗数据进行收集、处理、分析并从多角度解读的研究,因其研究结果具有内在有效性和外部可推性的特点,越来越受到针灸学界的重视。通过分析RWS与儿童孤独症谱系障碍(ASD)针灸临床研究的相适性,认为RWS在儿童ASD研究中价值医疗显著,提出了儿童ASD针灸真实世界研究可能存在的问题:1)缺乏高质量针灸临床研究证据;2)没有形成临床评价体系;3)临床研究成果转化脱节。针对存在的问题,探讨了儿童ASD针灸RWS方法相应的解决办法:1)实施场景、研究时间、样本量应根据真实数据来确定;2)因纳入排除标准较为宽泛,受试者具有广泛代表性,无需对其依从性进行密切监视;3)根据患儿病情及家长意愿进行非随机干预,随访周期可较长,以利于观察患儿的个体化治疗情况;4)数据分析应从基线可比性、主要结局指标、亚组分析等方面对RWS结果进行合理的解读;5)在伦理学方面,慎重选择知情同意方式,严格审查风险受益、隐私保护,将更好地保护儿童ASD受试者。同时对真实医疗环境中儿童ASD针灸RWS进行了展望。 展开更多
关键词 针灸 真实世界研究 儿童孤独症 研究方法 成果转化 疗效评价 效应优势 综述
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基于AGREE Ⅱ及RIGHT的儿童孤独症诊疗指南/共识质量评价研究
2
作者 邓辉 王梦琪 +3 位作者 孟祥然 龙政莉 曹雪 刘佳 《解放军医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第9期977-985,共9页
目的评估已发表的儿童孤独症(CA)诊疗指南/共识的方法学质量和报告质量情况,为我国CA诊疗指南和共识的制订提供建议。方法检索中国知网(CNKI)、万方数据(Wanfang Data)、中国生物医学文献数据库(SinoMed)、医脉通(Medlive)、PubMed、英... 目的评估已发表的儿童孤独症(CA)诊疗指南/共识的方法学质量和报告质量情况,为我国CA诊疗指南和共识的制订提供建议。方法检索中国知网(CNKI)、万方数据(Wanfang Data)、中国生物医学文献数据库(SinoMed)、医脉通(Medlive)、PubMed、英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)、美国国家指南库(NGC)、苏格兰校际指南网络(SIGN)等数据库收录的国内外CA诊疗指南/共识(时间截至2024年2月1日),由两位研究人员分别独立使用指南的研究和评估工具第二版(AGREEⅡ)和国际实践指南报告规范(RIGHT)评价纳入指南/共识的方法学质量及报告质量,并进一步使用RIGHT对国内外指南/共识的报告质量进行比较。结果通过文献筛选,最终纳入19篇CA诊疗指南/共识,其中指南11篇,共识7篇,专家建议1篇;国内9篇,国外10篇。采用AGREEⅡ评价19篇指南/共识的6个领域得分率分别为范围和目的(91.1%±4.5%)、参与人员(86.8%±6.7%)、严谨性(83.0%±10.2%)、清晰性(84.3%±6.2%)、应用性(82.7%±13.3%)、编辑的独立性(65.4%±21.8%)。采用RIGHT清单评价19篇指南/共识的7个领域报告率分别为基本信息(87.6%±11.0%)、背景(87.6%±13.8%)、证据(81.1%±22.6%)、推荐意见(71.1%±38.4%)、评审和质量保证(83.5%±16.7%)、资助与利益冲突(48.7%±29.4%)、其他(64.4%±11.8%)。从方法学质量来看,“编辑的独立性”领域得分率最低;从报告质量来看,“资助和利益冲突”领域报告率最低。从国内外指南/共识条目报告率来看,国内条目报告率(26.2%±1.5%)明显低于国外条目报告率(52.6%±2.2%),差异有统计学意义(P<0.05)。结论当前CA诊疗指南/共识的总体质量仍有待改进,在制订及报告指南的过程中,应明确报告资金来源和利益冲突,严格按照AGREEⅡ和RIGHT制订。 展开更多
关键词 儿童孤独症 指南 共识 质量评价
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