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多中心药物临床试验中牵头单位的职责
被引量:
3
1
作者
柳正植
崔英子
+2 位作者
齐
彩
缤
刘柳
杨海淼
《长春中医药大学学报》
2016年第4期844-846,共3页
在我国开展的多中心临床试验中要求必须有牵头单位牵头开展临床试验,可见牵头单位在临床试验中扮演着非常重要的地位,但"牵头单位"这一概念的形成却在国家出台的相关法规中无从查询,这就导致牵头单位的职责模糊不清,在实际实...
在我国开展的多中心临床试验中要求必须有牵头单位牵头开展临床试验,可见牵头单位在临床试验中扮演着非常重要的地位,但"牵头单位"这一概念的形成却在国家出台的相关法规中无从查询,这就导致牵头单位的职责模糊不清,在实际实施过程中无法落实具体责任。研究认为,牵头单位作为临床试验的总负责单位,应全面掌握并监督临床试验的开展及试验的全部过程。而牵头单位中每个主体,即主要研究者、伦理委员会和机构办公室应认真履行好自己在各个环节中的职责。
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关键词
中药新药
多中心药物临床试验
牵头单位
职责
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职称材料
10例痰热清注射液致过敏性休克文献分析
被引量:
4
2
作者
刘柳
齐
彩
缤
+2 位作者
强巴次仁
齐
家欣
曲毅
《中国药物警戒》
2012年第8期479-481,共3页
目的通过对10例痰热清注射液致过敏性休克的文献进行分析,探讨其引起不良反应的规律和原因,为临床合理用药提供参考。方法以"痰热清注射液"、"休克"、"不良反应"等关键词对2005年~2012年中国期刊全文数...
目的通过对10例痰热清注射液致过敏性休克的文献进行分析,探讨其引起不良反应的规律和原因,为临床合理用药提供参考。方法以"痰热清注射液"、"休克"、"不良反应"等关键词对2005年~2012年中国期刊全文数据库文献进行检索,对其中涉及痰热清注射液致过敏性休克的12篇文献中报道的10例病例(文献含重复病例)报告进行统计与分析。结果与结论痰热清注射液致过敏性休克与剂量无关,多发生在用药30分钟之内,临床应用应加强监测,密切防范不良反应的发生。
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关键词
痰热清注射液
过敏性休克
不良反应
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职称材料
吉林省布氏菌病防治工作回顾及对策
被引量:
1
3
作者
齐
彩
缤
刘锐
《中国地方病防治》
2004年第6期362-364,共3页
关键词
布氏菌病
防治工作
首次发现
发病人数
疫情
感染率
消灭
布病
吉林
流行历史
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职称材料
用紫外分光光度法测定替米沙坦胶囊的溶出度
被引量:
1
4
作者
苑国辉
齐
家欣
齐
彩
缤
《中国卫生工程学》
CAS
2013年第3期261-261,263,共2页
替米沙坦是一种口服起效的特异性血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,可加强其他抗高血压药物的降压效果。目前国内已开发出替米沙坦片、替米沙坦胶囊两种产品剂型。本文采用紫外分光光度法对替米沙坦胶囊中的溶出量进行了方法学考察及确定,旨在...
替米沙坦是一种口服起效的特异性血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,可加强其他抗高血压药物的降压效果。目前国内已开发出替米沙坦片、替米沙坦胶囊两种产品剂型。本文采用紫外分光光度法对替米沙坦胶囊中的溶出量进行了方法学考察及确定,旨在对替米沙坦胶囊的产品质量提供科学的检测依据。
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关键词
紫外分光光度法
替米沙坦
溶出度
原文传递
梯度洗脱法测定消炎片中黄芩苷的含量
被引量:
1
5
作者
齐
彩
缤
《中国卫生工程学》
CAS
2010年第3期225-226,共2页
目的建立梯度洗脱法对消炎片中黄芩苷进行含量测定,为提高制剂的质量控制提供依据。方法黄芩苷为含量测定指标,采用高效液相色谱法,色谱柱为Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm×5μm);以甲醇为流动相A;以0.4%磷酸溶液为流动相B,梯...
目的建立梯度洗脱法对消炎片中黄芩苷进行含量测定,为提高制剂的质量控制提供依据。方法黄芩苷为含量测定指标,采用高效液相色谱法,色谱柱为Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm×5μm);以甲醇为流动相A;以0.4%磷酸溶液为流动相B,梯度洗脱;流速:1.0 ml/min,检测波长为280 nm。结果黄芩苷的回归方程:y=2 495.299 3x-0.836 0(r=1.000 00),加样回收率为97.30%,RSD为1.56%。结论该方法具有样品处理简便、测定周期短、灵敏度高、重现性好、专属性强的特点,可以有效控制消炎片的质量。
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关键词
黄芩苷
含量测定
高效液相色谱法
梯度洗脱
原文传递
高效液相色谱法测定骨力片中淫羊藿苷的含量
6
作者
齐
彩
缤
《中国卫生工程学》
CAS
2010年第2期137-138,共2页
目的建立高效液相谱对骨力片中淫羊藿苷含量测定的方法,为制剂的质量控制提供依据。方法以淫羊藿苷为含量测定指标,色谱柱Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm×5μm);流动相:乙腈-水(25∶75),流速:1.0 ml/min,检测波长:270 nm。结果...
目的建立高效液相谱对骨力片中淫羊藿苷含量测定的方法,为制剂的质量控制提供依据。方法以淫羊藿苷为含量测定指标,色谱柱Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm×5μm);流动相:乙腈-水(25∶75),流速:1.0 ml/min,检测波长:270 nm。结果淫羊藿苷的回归方程:y=1 259.462 5x-1.051 2,r=1.000 0,加标回收率为97.7%,RSD为0.74%。结论该方法具有样品处理简便、测定周期短、灵敏度高、重现性好、专属性强的特点,可以有效地控制骨力片的质量。
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关键词
淫羊藿苷
含量测定
高效液相色谱法
原文传递
反相高效液相色谱法测定咪达那新的有关物质
7
作者
李妍
刘佳子
+2 位作者
齐
彩
缤
王春影
刘爽
《中国药物与临床》
CAS
2017年第11期1644-1645,共2页
咪达那新具有二苯基丁酰胺结构,是一种新型高效抗胆碱药物,它选择性作用于M3和M1受体,可显著改善膀胱过度活动症所引起的尿急、尿频、尿禁等症状。咪达那新于2007年6月在日本上市,每日2次,每次服用0.1 mg,可显著改善症状([1-4]).
关键词
反相高效液相色谱法
膀胱过度活动症
物质
测定
抗胆碱药物
选择性作用
M1受体
丁酰胺
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职称材料
早期梅毒治疗后血清学追踪检测结果分析
8
作者
王晓霞
于立江
+2 位作者
齐
彩
缤
吕林佳
金姗姗
《中国社区医师》
2004年第24期32-32,共1页
关键词
治疗后
早期梅毒
血清学
诊断
检测结果分析
非特异性抗体
结果报告
确诊
检测试验
再感染
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职称材料
血清总胆汁酸等7项肝功能测定在妇幼儿肝炎综合征中的意义
9
作者
齐
彩
缤
《中国社区医师(医学专业)》
2005年第19期73-73,共1页
关键词
婴幼儿肝炎综合征
血清总胆汁酸测定
肝功能测定
肝实质性损伤
肠-肝循环
胆汁郁积症
综合征诊断
肝功能异常
代谢产物
肝脏分解
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职称材料
腹水唾液酸测定的临床价值
10
作者
范大伟
齐
家欣
+2 位作者
齐
彩
缤
李大伦
吕波
《中国卫生工程学》
CAS
2003年第1期9-9,共1页
关键词
腹水
唾液酸
测定
临床价值
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职称材料
头孢三嗪治疗梅毒48例疗效观察
被引量:
7
11
作者
李大伦
秦淑华
+3 位作者
张玲娜
孙柳燕
王晓霞
齐
彩
缤
《中国皮肤性病学杂志》
CAS
北大核心
1998年第1期35-35,共1页
头孢三嗪治疗梅毒48例疗效观察李大伦1秦淑华2张玲娜1孙柳燕1王晓霞1齐彩缤1我们应用头孢三嗪(头孢曲松钠、菌必治、Ceftriaxone)治疗早期梅毒48例,取得了较满意疗效,现报告如下。临床资料48例患者均系我所...
头孢三嗪治疗梅毒48例疗效观察李大伦1秦淑华2张玲娜1孙柳燕1王晓霞1齐彩缤1我们应用头孢三嗪(头孢曲松钠、菌必治、Ceftriaxone)治疗早期梅毒48例,取得了较满意疗效,现报告如下。临床资料48例患者均系我所1996年4月~9月的门诊病人。其...
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关键词
头孢三嗪
治疗
梅毒
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职称材料
TPHA与TPPA诊断梅毒的比较研究
12
作者
关海军
杨洪群
+3 位作者
孙柳燕
丛红卫
王晓霞
齐
彩
缤
《预防医学情报杂志》
CAS
1999年第2期101-101,共1页
近年来,梅毒在我国发病人数呈现明显上升趋势。由于梅毒几乎可以引起全身所有系统的组织和脏器的损害及病变,导致功能失常,组织破坏乃至死亡,因此,早期诊断和治疗显得尤为重要。在梅毒特异性血清学确诊试验中,有荧光螺旋体抗体吸...
近年来,梅毒在我国发病人数呈现明显上升趋势。由于梅毒几乎可以引起全身所有系统的组织和脏器的损害及病变,导致功能失常,组织破坏乃至死亡,因此,早期诊断和治疗显得尤为重要。在梅毒特异性血清学确诊试验中,有荧光螺旋体抗体吸收试验(FTA—ABS)和梅毒螺旋...
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关键词
梅毒
诊断
TPHA
TPPA
比较研究
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职称材料
题名
多中心药物临床试验中牵头单位的职责
被引量:
3
1
作者
柳正植
崔英子
齐
彩
缤
刘柳
杨海淼
机构
长春中医药大学附属医院
出处
《长春中医药大学学报》
2016年第4期844-846,共3页
基金
国家科技重大专项"重大新药创制"中药新药临床评价研究技术平台建设(2012JX09303017-002)
吉林省中医药重点研究室"中医药临床评价重点研究室"项目(2012)
文摘
在我国开展的多中心临床试验中要求必须有牵头单位牵头开展临床试验,可见牵头单位在临床试验中扮演着非常重要的地位,但"牵头单位"这一概念的形成却在国家出台的相关法规中无从查询,这就导致牵头单位的职责模糊不清,在实际实施过程中无法落实具体责任。研究认为,牵头单位作为临床试验的总负责单位,应全面掌握并监督临床试验的开展及试验的全部过程。而牵头单位中每个主体,即主要研究者、伦理委员会和机构办公室应认真履行好自己在各个环节中的职责。
关键词
中药新药
多中心药物临床试验
牵头单位
职责
Keywords
new Chinese medicine
multicenter drug clinical trial
leading unit
duty
分类号
R288 [医药卫生—中药学]
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职称材料
题名
10例痰热清注射液致过敏性休克文献分析
被引量:
4
2
作者
刘柳
齐
彩
缤
强巴次仁
齐
家欣
曲毅
机构
吉林省食品药品审评中心
西藏自治区食品药品监督管理局
吉林省人民医院
吉林省食品药品评价中心
出处
《中国药物警戒》
2012年第8期479-481,共3页
文摘
目的通过对10例痰热清注射液致过敏性休克的文献进行分析,探讨其引起不良反应的规律和原因,为临床合理用药提供参考。方法以"痰热清注射液"、"休克"、"不良反应"等关键词对2005年~2012年中国期刊全文数据库文献进行检索,对其中涉及痰热清注射液致过敏性休克的12篇文献中报道的10例病例(文献含重复病例)报告进行统计与分析。结果与结论痰热清注射液致过敏性休克与剂量无关,多发生在用药30分钟之内,临床应用应加强监测,密切防范不良反应的发生。
关键词
痰热清注射液
过敏性休克
不良反应
Keywords
Tanreqing injection
anaphylactic shock
adverse reaction
分类号
R994.11 [医药卫生—毒理学]
R286 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
吉林省布氏菌病防治工作回顾及对策
被引量:
1
3
作者
齐
彩
缤
刘锐
机构
吉林省疾病预防控制中心
吉林省卫生厅
出处
《中国地方病防治》
2004年第6期362-364,共3页
关键词
布氏菌病
防治工作
首次发现
发病人数
疫情
感染率
消灭
布病
吉林
流行历史
分类号
R516.7 [医药卫生—内科学]
S858 [医药卫生—临床医学]
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职称材料
题名
用紫外分光光度法测定替米沙坦胶囊的溶出度
被引量:
1
4
作者
苑国辉
齐
家欣
齐
彩
缤
机构
吉林省食品药品评价中心
吉林省人民医院
吉林省食品药品审评中心
出处
《中国卫生工程学》
CAS
2013年第3期261-261,263,共2页
文摘
替米沙坦是一种口服起效的特异性血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,可加强其他抗高血压药物的降压效果。目前国内已开发出替米沙坦片、替米沙坦胶囊两种产品剂型。本文采用紫外分光光度法对替米沙坦胶囊中的溶出量进行了方法学考察及确定,旨在对替米沙坦胶囊的产品质量提供科学的检测依据。
关键词
紫外分光光度法
替米沙坦
溶出度
分类号
R927 [医药卫生—药学]
原文传递
题名
梯度洗脱法测定消炎片中黄芩苷的含量
被引量:
1
5
作者
齐
彩
缤
机构
吉林省食品药品审评中心
出处
《中国卫生工程学》
CAS
2010年第3期225-226,共2页
文摘
目的建立梯度洗脱法对消炎片中黄芩苷进行含量测定,为提高制剂的质量控制提供依据。方法黄芩苷为含量测定指标,采用高效液相色谱法,色谱柱为Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm×5μm);以甲醇为流动相A;以0.4%磷酸溶液为流动相B,梯度洗脱;流速:1.0 ml/min,检测波长为280 nm。结果黄芩苷的回归方程:y=2 495.299 3x-0.836 0(r=1.000 00),加样回收率为97.30%,RSD为1.56%。结论该方法具有样品处理简便、测定周期短、灵敏度高、重现性好、专属性强的特点,可以有效控制消炎片的质量。
关键词
黄芩苷
含量测定
高效液相色谱法
梯度洗脱
Keywords
Baicalin
Determination
High performance liquid chromatography
Gradient elution
分类号
R927 [医药卫生—药学]
原文传递
题名
高效液相色谱法测定骨力片中淫羊藿苷的含量
6
作者
齐
彩
缤
机构
吉林省食品药品审评中心
出处
《中国卫生工程学》
CAS
2010年第2期137-138,共2页
文摘
目的建立高效液相谱对骨力片中淫羊藿苷含量测定的方法,为制剂的质量控制提供依据。方法以淫羊藿苷为含量测定指标,色谱柱Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm×5μm);流动相:乙腈-水(25∶75),流速:1.0 ml/min,检测波长:270 nm。结果淫羊藿苷的回归方程:y=1 259.462 5x-1.051 2,r=1.000 0,加标回收率为97.7%,RSD为0.74%。结论该方法具有样品处理简便、测定周期短、灵敏度高、重现性好、专属性强的特点,可以有效地控制骨力片的质量。
关键词
淫羊藿苷
含量测定
高效液相色谱法
Keywords
Icariin
Content determination
High performance liquid chromatography
分类号
R927.2 [医药卫生—药学]
原文传递
题名
反相高效液相色谱法测定咪达那新的有关物质
7
作者
李妍
刘佳子
齐
彩
缤
王春影
刘爽
机构
吉林省松原市食品药品检验所
吉林省食品药品审评中心
吉林省白城中心医院
吉林省食品药品监督管理局
出处
《中国药物与临床》
CAS
2017年第11期1644-1645,共2页
文摘
咪达那新具有二苯基丁酰胺结构,是一种新型高效抗胆碱药物,它选择性作用于M3和M1受体,可显著改善膀胱过度活动症所引起的尿急、尿频、尿禁等症状。咪达那新于2007年6月在日本上市,每日2次,每次服用0.1 mg,可显著改善症状([1-4]).
关键词
反相高效液相色谱法
膀胱过度活动症
物质
测定
抗胆碱药物
选择性作用
M1受体
丁酰胺
分类号
O657.72 [理学—分析化学]
R927.2 [理学—化学]
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职称材料
题名
早期梅毒治疗后血清学追踪检测结果分析
8
作者
王晓霞
于立江
齐
彩
缤
吕林佳
金姗姗
机构
吉林省疾病预防控制中心
长春市妇产科医院
辽源市疾病预防控制中心
出处
《中国社区医师》
2004年第24期32-32,共1页
关键词
治疗后
早期梅毒
血清学
诊断
检测结果分析
非特异性抗体
结果报告
确诊
检测试验
再感染
分类号
R759 [医药卫生—皮肤病学与性病学]
R587.1 [医药卫生—临床医学]
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职称材料
题名
血清总胆汁酸等7项肝功能测定在妇幼儿肝炎综合征中的意义
9
作者
齐
彩
缤
机构
吉林省疾病预防控制中心
出处
《中国社区医师(医学专业)》
2005年第19期73-73,共1页
关键词
婴幼儿肝炎综合征
血清总胆汁酸测定
肝功能测定
肝实质性损伤
肠-肝循环
胆汁郁积症
综合征诊断
肝功能异常
代谢产物
肝脏分解
分类号
R446.112 [医药卫生—诊断学]
R722.12 [医药卫生—临床医学]
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职称材料
题名
腹水唾液酸测定的临床价值
10
作者
范大伟
齐
家欣
齐
彩
缤
李大伦
吕波
机构
吉林省人民医院
吉林省疾病预防控制中心
出处
《中国卫生工程学》
CAS
2003年第1期9-9,共1页
关键词
腹水
唾液酸
测定
临床价值
分类号
R442.5 [医药卫生—诊断学]
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职称材料
题名
头孢三嗪治疗梅毒48例疗效观察
被引量:
7
11
作者
李大伦
秦淑华
张玲娜
孙柳燕
王晓霞
齐
彩
缤
机构
吉林省性病防治所
吉林省四平市中心医院药剂科
出处
《中国皮肤性病学杂志》
CAS
北大核心
1998年第1期35-35,共1页
文摘
头孢三嗪治疗梅毒48例疗效观察李大伦1秦淑华2张玲娜1孙柳燕1王晓霞1齐彩缤1我们应用头孢三嗪(头孢曲松钠、菌必治、Ceftriaxone)治疗早期梅毒48例,取得了较满意疗效,现报告如下。临床资料48例患者均系我所1996年4月~9月的门诊病人。其...
关键词
头孢三嗪
治疗
梅毒
分类号
R759.105 [医药卫生—皮肤病学与性病学]
下载PDF
职称材料
题名
TPHA与TPPA诊断梅毒的比较研究
12
作者
关海军
杨洪群
孙柳燕
丛红卫
王晓霞
齐
彩
缤
机构
吉林省卫生防疫站
吉林省中医中药研究院
出处
《预防医学情报杂志》
CAS
1999年第2期101-101,共1页
文摘
近年来,梅毒在我国发病人数呈现明显上升趋势。由于梅毒几乎可以引起全身所有系统的组织和脏器的损害及病变,导致功能失常,组织破坏乃至死亡,因此,早期诊断和治疗显得尤为重要。在梅毒特异性血清学确诊试验中,有荧光螺旋体抗体吸收试验(FTA—ABS)和梅毒螺旋...
关键词
梅毒
诊断
TPHA
TPPA
比较研究
分类号
R759.104 [医药卫生—皮肤病学与性病学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
多中心药物临床试验中牵头单位的职责
柳正植
崔英子
齐
彩
缤
刘柳
杨海淼
《长春中医药大学学报》
2016
3
下载PDF
职称材料
2
10例痰热清注射液致过敏性休克文献分析
刘柳
齐
彩
缤
强巴次仁
齐
家欣
曲毅
《中国药物警戒》
2012
4
下载PDF
职称材料
3
吉林省布氏菌病防治工作回顾及对策
齐
彩
缤
刘锐
《中国地方病防治》
2004
1
下载PDF
职称材料
4
用紫外分光光度法测定替米沙坦胶囊的溶出度
苑国辉
齐
家欣
齐
彩
缤
《中国卫生工程学》
CAS
2013
1
原文传递
5
梯度洗脱法测定消炎片中黄芩苷的含量
齐
彩
缤
《中国卫生工程学》
CAS
2010
1
原文传递
6
高效液相色谱法测定骨力片中淫羊藿苷的含量
齐
彩
缤
《中国卫生工程学》
CAS
2010
0
原文传递
7
反相高效液相色谱法测定咪达那新的有关物质
李妍
刘佳子
齐
彩
缤
王春影
刘爽
《中国药物与临床》
CAS
2017
0
下载PDF
职称材料
8
早期梅毒治疗后血清学追踪检测结果分析
王晓霞
于立江
齐
彩
缤
吕林佳
金姗姗
《中国社区医师》
2004
0
下载PDF
职称材料
9
血清总胆汁酸等7项肝功能测定在妇幼儿肝炎综合征中的意义
齐
彩
缤
《中国社区医师(医学专业)》
2005
0
下载PDF
职称材料
10
腹水唾液酸测定的临床价值
范大伟
齐
家欣
齐
彩
缤
李大伦
吕波
《中国卫生工程学》
CAS
2003
0
下载PDF
职称材料
11
头孢三嗪治疗梅毒48例疗效观察
李大伦
秦淑华
张玲娜
孙柳燕
王晓霞
齐
彩
缤
《中国皮肤性病学杂志》
CAS
北大核心
1998
7
下载PDF
职称材料
12
TPHA与TPPA诊断梅毒的比较研究
关海军
杨洪群
孙柳燕
丛红卫
王晓霞
齐
彩
缤
《预防医学情报杂志》
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1999
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