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题名氟苯尼考缓释颗粒的制备及体外释放特性
被引量：1
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作者
梁立杰
黎键业
许颖
刘雅红
黄显会
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机构
华南农业大学兽医学院/国家兽医微生物耐药性风险评估实验室/广东省兽药研制与安全评价重点实验室
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出处
《华南农业大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2020年第4期1-7,共7页
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基金
国家重点研发计划(2016YFD0501306)
国家科技支撑计划子课题(2015BAD11B03-06)。
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文摘
【目的】延长药物有效血药浓度的维持时间,产生持续稳定的抑菌作用,避免多剂量连续使用氟苯尼考产生胚胎毒性和免疫抑制。【方法】以硬化油、聚乙二醇、甘油酯为辅料,采用离心喷雾干燥制粒技术法制备氟苯尼考缓释颗粒,高效液相色谱法(HPLC)测定氟苯尼考含量。以药物在不同释放介质(pH 1.2盐酸缓冲液、pH 4.3醋酸缓冲液和pH6.8磷酸缓冲液)中的释放特性为指标,对氟苯尼考粉和自制的氟苯尼考缓释颗粒进行溶出试验,考察体外释放特性。【结果】4个批次制备的氟苯尼考缓释颗粒中氟苯尼考实际含量在标示含量中的占比分别为99.19%、100.01%、97.45%和100.72%,相对标准偏差(RSD)分别为0.82%、0.86%、0.77%和0.24%。氟苯尼考粉在0.25 h内完全释放,自制的氟苯尼考缓释颗粒在模拟胃液环境(pH 1.2盐酸缓冲液)基本不释放,在模拟肠液环境(pH 4.3醋酸缓冲液和pH6.8磷酸缓冲液)缓慢释放,5 h内释放量达95%以上。【结论】自制的氟苯尼考缓释颗粒中药物分布较均匀,符合中国兽药典要求。相比于氟苯尼考粉,氟苯尼考缓释颗粒表现出良好的耐酸性体外缓释性,可为后续的临床试验研究和临床使用药物提供参考依据。
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关键词
氟苯尼考
缓释颗粒
离心喷雾干燥技术
释放度
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Keywords
florfenicol
sustained-release granule
centrifugal spray drying technology
release rate
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分类号
S852.61
[农业科学—基础兽医学]
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