利用CLSI EP15-A指南验证精密度和准确度 被引量：26

1

作者 杨志钊 缪丽韶 +2 位作者 杨山虹 黄福达 张秀明 《国际检验医学杂志》 CAS 2010年第3期231-232,237,共3页

目的利用CLSI EP15-A指南对本科新购置的SYSMEX公司生产的CA-7000血凝仪测定凝血酶原时间(PT)和活化部分凝血活酶时间(APTT)的精密度和准确度进行验证。方法精密度验证实验对3个不同水平的质控品每个每天测定4次,共测定5 d,分别计算其... 目的利用CLSI EP15-A指南对本科新购置的SYSMEX公司生产的CA-7000血凝仪测定凝血酶原时间(PT)和活化部分凝血活酶时间(APTT)的精密度和准确度进行验证。方法精密度验证实验对3个不同水平的质控品每个每天测定4次,共测定5 d,分别计算其批内不精密度和天间不精密度,然后与厂家声称的不精密度进行比较,若小于厂家声称的不精密度则认为本仪器的精密度达到厂家声称的精密度;若本仪器的不精密度大于厂家声称的不精密度则进一步与验证值比较,若小于验证值则认为本仪器的不精密度达到厂家声称的不精密度,若仍大于验证值则认为本仪器的精密度未达到厂家声称的不精密度。准确度验证实验对3个不同水平的质控品每个测定2次,测定均值与靶值的偏差小于卫生部临床检验中心室间质评的允许误差表示准确度可以接受。结果 CA-7000测定PT、APTT的批内和天间不精密度均达到厂家声称的不精密度,而且均小于本科的不精密度质量目标。3个质控品的PT、APTT结果均落在厂家没定的范围内,与靶值的偏倚均小于卫生部临床检验中心室间质评的允许误差。结论 CA-7000测定PT和APTT的精密度和准确度达到厂家声称的性能。 展开更多

关键词 凝血酶原时间 设备和供应 质量控制

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红细胞分布宽度在小细胞低色素性贫血中的意义 被引量：16

2

作者 杨志钊 杨山虹 +2 位作者 黄福达 缪丽韶 张秀明 《检验医学》 CAS 北大核心 2010年第4期283-285,共3页

目的探讨红细胞分布宽度(RDW)-CV和RDWS-D之间结果的关系,以明确RDW-SD的临床应用价值。方法先依据美国临床实验室标准化协会(CLSI)C28-A2指南建立二者的参考区间,分析二者的人群分布曲线,然后对121份随机临床标本、109例地中海贫血标本... 目的探讨红细胞分布宽度(RDW)-CV和RDWS-D之间结果的关系,以明确RDW-SD的临床应用价值。方法先依据美国临床实验室标准化协会(CLSI)C28-A2指南建立二者的参考区间,分析二者的人群分布曲线,然后对121份随机临床标本、109例地中海贫血标本和25例缺铁性贫血标本同时测定RDW-CV和RDWS-D,并根据参考区间对二者的升高、降低情况进行比较分析。结果RDW-CV在正常人群中接近正态分布,RDWS-D呈偏态分布。RDW-CV和RDW-SD之间的升高或降低并不一致,RDW-CV增高或正常的标本其RDWS-D均可出现增高、正常或降低,RDW-CV降低的标本其RDW-SD也可出现正常或降低,二者在随机患者中符合率为80.0%。缺铁性贫血患者的RDW-CV和RDW-SD平均值均比地中海贫血的高(P<0.001),但地中海贫血患者间2个参数的分布范围均比缺铁性贫血患者间的分布范围宽,并把缺铁性贫血的分布范围包含其中。地中海贫血和缺铁性贫血患者的RDW-CV结果大部分均升高,小部分在正常范围。地中海贫血的RDW-SD结果可升高、正常或降低,并以降低为主,和RDW-CV呈"倒挂"现象,而缺铁性贫血患者未见降低者。结论联合检测RDW-CV和RDW-SD能更全面地反映RBC的异质性,并对地中海贫血和缺铁性贫血的鉴别诊断有一定的作用。 展开更多

关键词 红细胞分布宽度 地中海贫血 缺铁性贫血

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WBC、CRP和SAA在儿童感染性疾病诊断中的价值 被引量：16

3

作者 韩慧 缪丽韶 黄福达 《实验与检验医学》 CAS 2018年第3期355-357,共3页

目的探究WBC、CRP及SAA检测在儿童感染性疾病诊断中的应用价值。方法选取2016年6月至2017年2月中山市人民医院就诊的儿童患者185例,其中细菌感染组55例,病毒感染组43例,肺炎支原体感染组48例及非感染对照组39例。测定其全血中WBC、CRP及... 目的探究WBC、CRP及SAA检测在儿童感染性疾病诊断中的应用价值。方法选取2016年6月至2017年2月中山市人民医院就诊的儿童患者185例,其中细菌感染组55例,病毒感染组43例,肺炎支原体感染组48例及非感染对照组39例。测定其全血中WBC、CRP及SAA的水平,并对各项指标做ROC曲线,比较其诊断三种感染性疾病的特异性和敏感性。结果细菌感染组、病毒感染组及肺炎支原体感染组的WBC、CRP及SAA水平均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。在各感染组中,三项指标联合检测的曲线下面积具有统计学意义(P<0.05),联合检测曲线下面积均大于单独一项指标检测的曲线下面积。细菌感染组的WBC、CRP及SAA曲线下的面积分别为0.705、0.970及0.976,三项指标联合检测曲线下面积为0.991。病毒感染组的WBC、CRP及SAA曲线下的面积分别为0.606、0.846及0.947,三项指标联合检测曲线下面积为0.967。肺炎支原体感染组的WBC、CRP及SAA曲线下的面积分别为0.645、0.790及0.923,三项指标联合检测曲线下面积为0.966。与WBC和CRP相比,SAA诊断各感染性疾病的敏感性是最高的,其特异性也是较好的。结论联合检测全血WBC、CRP及SAA有助于儿童感染性疾病的诊断,并且可以鉴别诊断感染性疾病的类型。 展开更多

关键词 白细胞 C反应蛋白 血清淀粉样蛋白A 儿童感染性疾病

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化学发光免疫法检测AFP的空白限、检出限和定量检测限的建立与评价 被引量：16

4

作者 温冬梅 张秀明 +7 位作者 王伟佳 黄福达 何娟 肖礼红 欧阳能良 吴剑杨 李曼 庞嘉琳 《临床检验杂志》 CAS CSCD 北大核心 2010年第6期469-471,共3页

目的建立并评价化学发光免疫法检测甲胎蛋白(AFP)的空白限(LoB)、检出限(LoD)和定量检测限(LoQ)。方法参考CLSI EP17-A文件,将AFP空白样品和系列低浓度样品在Bayer Centaur 240化学发光免疫检测系统上进行检测,依据数据的分布规律,采用... 目的建立并评价化学发光免疫法检测甲胎蛋白(AFP)的空白限(LoB)、检出限(LoD)和定量检测限(LoQ)。方法参考CLSI EP17-A文件,将AFP空白样品和系列低浓度样品在Bayer Centaur 240化学发光免疫检测系统上进行检测,依据数据的分布规律,采用相应的统计学方法,确定血清AFP的LoB、LoD和LoQ,同时用传统方法建立AFP的检测低限(LLD)、生物检测限(BLD)和功能灵敏度(FS)。结果用EP17-A方案建立的LoB为0.80 ng/ml,LoD为2.60 ng/ml,LoQ为3.30 ng/ml;应用常规方法建立的LLD为1.00 ng/ml,BLD为2.20 ng/ml,FS为2.20 ng/ml。结论应用两种方法建立的LoB和LLD均低于仪器说明书声明的灵敏度性能,Bayer Centaur 240化学发光免疫系统检测AFP的分析灵敏度得到验证确认;实验室在验证仪器声明的LoB时,应同时建立检测系统的LoD和LoQ,以便为临床提供更为可靠的检验结果。两种评价方案均具有实用性,国内实验室可视具体情况选择不同的评价方案。 展开更多

关键词 甲胎蛋白 方法学评价 分析灵敏度

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干扰素-γ与腺苷脱氨酶联合检测诊断结核性胸腔积液价值 被引量：14

5

作者 黄锡坤 黄福达 《中华实用诊断与治疗杂志》 2013年第8期791-792,共2页

目的探讨干扰素-γ(interferon-γ,IFN-γ)与腺苷脱氨酶(adenosine deaminase,ADA)联合检测对结核性胸腔积液的诊断价值。方法经X线胸片或胸部CT、B超证实胸腔积液患者91例,其中结核性胸腔积液患者44例,恶性胸腔积液患者26例,类肺炎性... 目的探讨干扰素-γ(interferon-γ,IFN-γ)与腺苷脱氨酶(adenosine deaminase,ADA)联合检测对结核性胸腔积液的诊断价值。方法经X线胸片或胸部CT、B超证实胸腔积液患者91例,其中结核性胸腔积液患者44例,恶性胸腔积液患者26例,类肺炎性胸腔积液患者13例,心、肾功能不全致漏出液患者8例,检测4组胸腔积液中IFN-γ与ADA水平并进行比较。结果结核性胸腔积液患者IFN-γ水平、ADA活性分别为(475.2±88.4)ng/L、(53.7±22.6)u/L,与恶性胸腔积液组和其他组比较差异有统计学意义(P<0.05);以ADA>35u/L阳性,ADA对结核性胸腔积液诊断的灵敏度为86.4%,特异度为80.9%;以IFN-γ>250ng/L为阳性,其对结核性胸腔积液诊断的灵敏度为88.6%,特异度为89.4%,2项指标联合检测诊断结核性胸腔积液的灵敏度为86.4%,特异度为97.9%,与IFN-γ及ADA单独检测比较,特异度明显增高(P<0.01)。结论 IFN-γ可作为结核性胸腔积液的诊断指标,联合检测IFN-γ和ADA可提高结核性胸腔积液的诊断特异度。 展开更多

关键词 胸腔积液 结核 干扰素一了 腺苷脱氨酶

原文传递

网织红细胞相关参数在新生儿病理性黄疸检测中的意义 被引量：14

6

作者 朱涛 缪丽韶 +1 位作者 欧阳能良 黄福达 《检验医学与临床》 CAS 2018年第12期1727-1729,共3页

目的探讨网织红细胞相关参数在新生儿病理性黄疸中的意义。方法选取2012年1月至2016年12月于该院诊治的新生儿病理性黄疸439例作为研究对象,其中溶血性黄疸130例,母乳性黄疸96例,感染性黄疸124例,梗阻性黄疸89例;另选取足月健康新生儿10... 目的探讨网织红细胞相关参数在新生儿病理性黄疸中的意义。方法选取2012年1月至2016年12月于该院诊治的新生儿病理性黄疸439例作为研究对象,其中溶血性黄疸130例,母乳性黄疸96例,感染性黄疸124例,梗阻性黄疸89例;另选取足月健康新生儿100例作为足月健康新生儿组。收集各组临床资料及网织红细胞相关参数,通过数据分析探讨网织红细胞相关参数在新生儿病理性黄疸中的意义。结果网织红细胞百分比(RET%)在溶血性黄疸组、母乳性黄疸组、感染性黄疸组、梗阻性黄疸组和足月健康新生儿组5个组间差异均有统计学意义(P<0.01),LSD-t检验结果显示,溶血性黄疸组和梗阻性黄疸组分别与其他4组比较,差异均有统计学差异(P<0.01);母乳性黄疸组、感染性黄疸组和足月健康新生儿组两两比较差异均无统计学意义(P>0.05)。网织红细胞绝对值(RET#)在5组中差异有统计学意义(P<0.01),按α=0.05检验水准,除溶血性黄疸组与其他4组差异有统计学意义外,其他4组两两比较差异均无统计学意义(P>0.05)。5组中高荧光网织红细胞比例(H-TC%)差异有统计学意义(P<0.01),经LSD-t检验显示,溶血性黄疸组、感染性黄疸组分别与其他4组比较,差异均有统计学意义(P<0.01),而母乳性黄疸组、梗阻性黄疸组和足月健康新生儿组两两比较差异无统计学意义(P>0.05)。低核酸网织红细胞比例在5组表现出与H-TC%相似的情况,即溶血性黄疸组、感染性黄疸组分别与其他4组比较,差异均有统计学意义(P<0.05),而母乳性黄疸组、梗阻性黄疸组和足月健康新生儿组两两比较差异均无统计学意义(P>0.05)。中核酸网织红细胞比例则表现出与RET#相似的情况。结论网织红细胞相关参数检测对新生儿病理性黄疸的诊断有一定临床意义。 展开更多

关键词 新生儿 病理性黄疸 网织红细胞参数

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UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪性能评价 被引量：15

7

作者 黄福达 杨志钊 +1 位作者 张秀明 缪丽韶 《检验医学》 CAS 北大核心 2011年第8期560-563,共4页

目的评价UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪(简称UF-1000i)的性能。方法参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)H56-A文件及UF-1000i病例研究手册的性能评价方法对该仪器的5个定量分析参数的批内精密度、批间精密度、携带污染率、线性范围... 目的评价UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪(简称UF-1000i)的性能。方法参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)H56-A文件及UF-1000i病例研究手册的性能评价方法对该仪器的5个定量分析参数的批内精密度、批间精密度、携带污染率、线性范围、不准确度、与镜检符合率等性能进行评价。结果白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、上皮细胞(EC)、管型(CAST)、细菌(BACT)的批内精密度分别为1.37%～8.67%、0.57%～6.26%、2.89%～11.16%、6.15%～30.18%、1.74%～8.46%;批间精密度分别为1.60%～6.96%、2.66%～4.72%、6.06%～15.83%、6.85%～16.01%、4.31%～5.56%;线性范围分别为0.7～4 577、4.6～12 638、1.63～70.9、1.42～17.5、9.5～22 322个/μL,线性相关系数(r)分别为0.999 9、0.999 9、0.999 9、0.999 2、0.999 9;不准确度分别为0.74%～9.80%、0.25%～5.18%、7.10%～29.14%、3.91%～26.44%、0.14%～10.26%;WBC、RBC、BACT的携带污染率分别为0.04%、0.03%、0.01%;WBC、RBC、EC、CAST、病理管型(P.CAST)与镜检符合率分别为83.5%、85.8%、97.5%、64.3%、63.3%,Kappa值分别为0.246、0.269、0.291、0.018、-0.024。结论 UF-1000i的5个定量分析参数的批内精密度、批间精密度、携带污染率、线性范围、不准确度等指标与厂商的说明书性能相符合;与镜检符合率方面,因规范尿液离心镜检目测法不适用于尿沉渣有形成分定量,按厂商提供方法得到的符合率较高,而经Kappa检验所得结果的一致性较差。 展开更多

关键词 UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪 性能评价 精密度 携带污染率 线性范围

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临床实验室信息管理系统仪器设备管理模块的建立 被引量：12

8

作者 欧阳能良 王伟佳 +2 位作者 温冬梅 黄福达 兰海丽 《临床检验杂志》 CAS CSCD 2018年第3期210-212,共3页

目的探讨建立临床实验室仪器设备管理系统的可行性方案。方法在实验室信息管理系统平台上,基于ISO15189认可准则和模块化设计,采用三层架构建立B/S模式的实验室设备管理系统。结果建立了仪器设备的档案、使用说明、人员授权、维护保养... 目的探讨建立临床实验室仪器设备管理系统的可行性方案。方法在实验室信息管理系统平台上,基于ISO15189认可准则和模块化设计,采用三层架构建立B/S模式的实验室设备管理系统。结果建立了仪器设备的档案、使用说明、人员授权、维护保养、质控报表、校准记录、故障管理、不良事件报告等的系列记录与管理路径。结论该系统的建立实现了临床实验室仪器设备全过程管理的实时记录、保存、监控与查询功能。 展开更多

关键词 临床实验室信息管理系统 设备管理

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难治性贫血与巨幼细胞性贫血鉴别诊断分析 被引量：12

9

作者 杨山虹 韩慧 +1 位作者 张秀明 黄福达 《国际检验医学杂志》 CAS 2014年第11期1483-1484,共2页

目的通过比较骨髓增生异常综合征难治性贫血(MDS-RA)与巨幼细胞性贫血(MA)的临床以及形态学特点,提高两者的诊断与鉴别水平。方法对确诊的16例MDS-RA和33例MA患者的临床特点、血象和骨髓象情况进行回顾性分析。结果MDS-RA和MA在临床、... 目的通过比较骨髓增生异常综合征难治性贫血(MDS-RA)与巨幼细胞性贫血(MA)的临床以及形态学特点,提高两者的诊断与鉴别水平。方法对确诊的16例MDS-RA和33例MA患者的临床特点、血象和骨髓象情况进行回顾性分析。结果MDS-RA和MA在临床、外周血细胞形态、骨髓形态学方面均有相似之处,但MDS-RA病态造血明显,呈多形性变化,且以出现淋巴样小巨核细胞最具有诊断意义,MDS-RA疗效差,而MA用叶酸、维生素B12治疗效果好。结论 MDS-RA与MA的临床表现、血象及骨髓细胞形态学方面既具有相似之处,又具有各自不同的特征,应综合分析来提高两者的诊断与鉴别诊断水平。 展开更多

关键词 难治性贫血 巨幼细胞性贫血 血液学 细胞形态学

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冷凝集对血常规检测结果的影响及消除方法探讨 被引量：11

10

作者 梁培松 王结珍 +3 位作者 张秀明 王伟佳 黄福达 慕月晶 《国际检验医学杂志》 CAS 2014年第8期1055-1056,共2页

目的探讨冷凝集现象对血常规检测结果的影响及其消除方法,以获得简便有效的解决方案。方法将4例不同冷凝集程度患者的标本分别采用37℃20min热水浴和置换血浆两种方法进行处理,并对处理前后的标本在Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪上... 目的探讨冷凝集现象对血常规检测结果的影响及其消除方法,以获得简便有效的解决方案。方法将4例不同冷凝集程度患者的标本分别采用37℃20min热水浴和置换血浆两种方法进行处理,并对处理前后的标本在Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪上检测和进行涂片染色,了解显微镜下血细胞分布情况。结果冷凝集标本检测时,仪器会出现红细胞检测异常的相关报警信息,红细胞(RBC)和红细胞比容异常降低,平均红细胞血红蛋白(MCH)和平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)异常增高,RBC与血红蛋白(Hb)比例明显异常。轻度冷凝集的标本经两种方法处理后均能纠正,高度冷凝集的标本经热水浴后未能纠正,经置换血浆后纠正。结论在检测血常规标本时应及时发现冷凝集标本,选择快速有效的方法进行纠正,为临床提供正确有效的检查报告。 展开更多

关键词 冷凝集 血常规 置换血浆

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ISO 15189质量管理体系电子化文件管理模块的建立与应用 被引量：10

11

作者 欧阳能良 黄福达 +3 位作者 兰海丽 王伟佳 温冬梅 张秀明 《临床检验杂志》 CAS CSCD 2016年第3期219-221,共3页

目的开发ISO 15189质量管理体系电子化文件管理模块,实现体系文件的信息化管理。方法利用ASP.NET技术和数据库技术搭建Web平台,基于平台功能开发文件管理模块。结果采用向导模式编写文件,先指定准则的版本和要素,在模板中输入或修改文... 目的开发ISO 15189质量管理体系电子化文件管理模块,实现体系文件的信息化管理。方法利用ASP.NET技术和数据库技术搭建Web平台,基于平台功能开发文件管理模块。结果采用向导模式编写文件,先指定准则的版本和要素,在模板中输入或修改文件内容即可,内容支持文字、图片和多媒体等富文本;编写者提交写好的文件,授权角色审核和批准文件,决定文件的状态,系统自动生成文件识别信息;使用文件列表或查找功能找到文件,用户可以在线阅读和评审受控文件,系统自动生成学习记录;使用该模块后,文件换版由原来30人加班工作45 d缩减为15人常规工作15 d,查阅文件时间缩短。结论该模块实现了体系文件的信息化管理,文件编写高效,文件审批规范,文件使用便捷,比其他方式工作量更少、成本更低。 展开更多

关键词 ISO 15189 质量管理体系 文件 信息化 WEB

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质量控制数据在临床化学定量检测测量不确定度评定中的应用 被引量：10

12

作者 温冬梅 张秀明 +8 位作者 王伟佳 黄福达 吴剑杨 李曼 徐全中 萧金丽 索明环 阚丽娟 庞嘉琳 《临床检验杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第2期137-138,141,共3页

目的探讨实验室室内质控数据室间比对结果在临床化学定量检测测量不确定度评定中的应用。方法参考澳大利亚国家实验室综合认可体系(NATA)提出的Nordtest准则和欧洲各国家测量、检测和分析实验室学会联合会(EUROLAB)颁布的"评定不... 目的探讨实验室室内质控数据室间比对结果在临床化学定量检测测量不确定度评定中的应用。方法参考澳大利亚国家实验室综合认可体系(NATA)提出的Nordtest准则和欧洲各国家测量、检测和分析实验室学会联合会(EUROLAB)颁布的"评定不确定度的替代方法",通过6个月的室内质控数据和室内质控数据室间比对回报结果,对20个临床化学定量检测指标实验室内测量复现性和偏移的不确定度进行评定。结果 20个常规生化指标的扩展不确定度(U)均<10%,Ca、K、TP和Alb的U<5%;LDH、UA、TC和Glu的U介于5%～6%;GGT、CK、T-Bil、D-Bil和HDL-C等12个指标的U接近10%。中浓度水平质控品各临床化学指标定量检测U与CVRW、RMSbias、u(cref)间的相关系数(r)分别为0.854、0.876和0.797,高浓度水平质控品各临床化学指标定量检测U与CVRW、RMSbias、u(cref)间的r分别为0.911、0.896和0.814。结论通过室内质控数据和室间比对回报结果对化学定量检测指标测量不确定度进行评定的方法简单、方便,可在充分了解实验室检测系统分析性能的同时对测量不确定度进行评定,具有很好的临床应用价值。 展开更多

关键词 室内质控 室间比对 定量 测量不确定度

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血常规项目测量不确定度评定 被引量：7

13

作者 黄福达 张秀明 +1 位作者 傅强 缪丽韶 《国际检验医学杂志》 CAS 2015年第22期3232-3234,3237,共4页

目的评定血常规项目的测量不确定度,探讨室内质量控制(IQC)数据结合参加希森美康网络通讯系统(SNCS)的比对数据进行不确定评定方法的可行性。方法参照CNAS-TRL-001文件,对白细胞(WBC)计数、红细胞(RBC)计数、血红蛋白(Hb)测定、红细胞比... 目的评定血常规项目的测量不确定度,探讨室内质量控制(IQC)数据结合参加希森美康网络通讯系统(SNCS)的比对数据进行不确定评定方法的可行性。方法参照CNAS-TRL-001文件,对白细胞(WBC)计数、红细胞(RBC)计数、血红蛋白(Hb)测定、红细胞比积(HCT)、血小板计数(PLT)等5个血常规项目,采用IQC数据评定实验室内测量复现性引入的测量不确定度分量,分别采用能力验证(PT)数据和SNCS数据评定偏移(bias)引入的标准不确定度,计算相对合成标准不确度及相对扩展不确定度,并比较PT数据和SNCS数据所得出的评定结果。结果各项目利用IQC数据结合PT数据评定的相对扩展不确定度,从水平1到水平3依次为:WBC(10.02%、7.24%、7.04%);RBC(2.40%、1.72%、1.92%);Hb(3.54%、2.56%、2.50%);HCT(4.12%、3.18%、2.86%);PLT(15.36%、8.86%、7.94%)。各项目利用IQC数据结合SNCS比对数据评定的相对扩展不确定度,从水平1到水平3依次为WBC(11.66%、7.34%、6.40%);RBC(2.26%、1.60%、1.64%);Hb(3.36%、2.36%、2.10%);HCT(3.36%、3.04%、3.18%);PLT(13.34%、8.36%、7.14%)。结论血常规项目结果的测量不确定度符合其目标不确定度的要求,可以采用IQC数据结合SNCS数据进行血常规项目测量不确定度的评定。 展开更多

关键词 测量不确定度 扩展不确定度 血常规

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应用NCCLS EP5-A2文件评价CA7000全自动血凝仪的精密度 被引量：7

14

作者 黄福达 杨志钊 +2 位作者 梁培松 杨山虹 张秀明 《检验医学与临床》 CAS 2010年第16期1710-1712,共3页

目的对CA7000全自动血凝仪进行精密度性能评价。方法按照NCCLSEP5-A2文件要求,对CA7000全自动血凝仪测定凝血酶原时间(PT)和活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)4个项目的精密度进行评价。结果 CA7000全自动... 目的对CA7000全自动血凝仪进行精密度性能评价。方法按照NCCLSEP5-A2文件要求,对CA7000全自动血凝仪测定凝血酶原时间(PT)和活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)4个项目的精密度进行评价。结果 CA7000全自动血凝仪测定PT、APTT、TT、FIB4个项目的批内精密度的变异系数为0.54%～1.51%、0.64%～1.61%、2.87%、1.68%;批间精密度变异系数为0.73%～3.27%、1.85%～2.06%、0%、1.98%;日间精密度变异系数为0.98%～1.82%、0.56%～1.55%、1.94%、1.61%;总精密度变异系数为2.40%～3.63%、2.11%～2.90%、3.31%、3.06%。结论 CA7000全自动血凝仪测定PT、APTT、TT、FIB的精密度能满足临床实验要求。 展开更多

关键词 血凝仪 精密度 EP5-A2

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红细胞、白细胞、血红蛋白测定的不确定度评定 被引量：7

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作者 杨志钊 黄福达 +1 位作者 缪丽韶 杨有业 《检验医学》 CAS 北大核心 2009年第9期676-678,共3页

目的探讨全自动血液分析仪测定红细胞(RBC)数、白细胞(WBC)数和血红蛋白(Hb)的不确定度评估的方法。方法对全自动血液分析仪测定RBC、WBC和Hb的过程进行描述,分析测量不确定度的来源,对各个不确定度分量进行评估,然后计算合成不确定度... 目的探讨全自动血液分析仪测定红细胞(RBC)数、白细胞(WBC)数和血红蛋白(Hb)的不确定度评估的方法。方法对全自动血液分析仪测定RBC、WBC和Hb的过程进行描述,分析测量不确定度的来源,对各个不确定度分量进行评估,然后计算合成不确定度和扩展不确定度。不确定度来源包括不准确度、不精密度、携带污染以及分析前不确定度;不准确度的不确定度采用计量部门校准证书上给出的不确定度;不精密度分为批内不精密度、批间不精密度和天间不精密度,批内和批间不精密度以及携带污染率采用国际实验血液学学会(ICSH)推荐的评价方法进行评价,天间不精密度由室内质控的在控结果计算得到。结果取k=2,3个项目的高、中、低水平的扩展不确定度分别为U95(RBC)高=5.0%,U95(RBC)中=4.8%,U95(RBC)低=4.6%;U95(WBC)高=5.0%,U95(WBC)中=4.6%,U95(WBC)低=5.6%;U95(Hb)高=6.4g/L,U95(Hb)中=5.6g/L,U95(Hb)低=4.8g/L。结论我们通过建立数学模型、分析寻找各项影响因素及运用数理统计方法,对全自动血液分析仪测定RBC、WBC和Hb的测量不确定度进行了较全面和合理的评定。 展开更多

关键词 不确定度 红细胞 白细胞 血红蛋白 评估

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床旁检验血糖仪与生化分析仪血糖测定结果比对分析 被引量：6

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作者 吴剑杨 温冬梅 +5 位作者 黄燕尔 黄福达 李曼 萧金丽 庞嘉琳 张秀明 《检验医学与临床》 CAS 2012年第22期2787-2788,共2页

目的对中山医院床旁检验(POCT)血糖仪与全自动生化分析仪血糖测定结果进行比对分析和偏倚评估,以保证血糖仪检测结果的一致性。方法参照《便携式葡萄糖仪血液葡萄糖测定指南》,采集肝素钠抗凝静脉血10份,血糖水平分布在3.20～25.81mmol/... 目的对中山医院床旁检验(POCT)血糖仪与全自动生化分析仪血糖测定结果进行比对分析和偏倚评估,以保证血糖仪检测结果的一致性。方法参照《便携式葡萄糖仪血液葡萄糖测定指南》,采集肝素钠抗凝静脉血10份,血糖水平分布在3.20～25.81mmol/L。在POCT血糖仪和生化分析仪上重复测定3次,以生化仪为靶仪器,计算相对偏倚。结果 42台血糖仪中的38台与生化分析仪测定值相对偏倚在1%～13%,符合要求。结论通过对中山医院POCT血糖仪与生化分析仪血糖测定结果的比对和偏倚评估,评价血糖仪检测的准确性,以更好地规范医院床旁血糖仪的使用。 展开更多

关键词 床旁检验 血糖 比对 偏倚

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γ-干扰素、腺苷脱氨酶在结核性腹膜炎诊治中的临床价值 被引量：5

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作者 黄锡坤 肖玲 黄福达 《中国现代医生》 2014年第30期13-15,共3页

目的探讨腹水γ-干扰素(IFN-γ)、腺苷脱氨酶(ADA)在结核性腹膜炎诊治中的临床价值。方法分别检测29例结核腹膜炎患者、22例癌性腹水患者的腹水γ-干扰素、腺苷脱氨酶水平,并进行比较。结果结核性腹膜炎组中γ-干扰素、腺苷脱氨酶的水... 目的探讨腹水γ-干扰素(IFN-γ)、腺苷脱氨酶(ADA)在结核性腹膜炎诊治中的临床价值。方法分别检测29例结核腹膜炎患者、22例癌性腹水患者的腹水γ-干扰素、腺苷脱氨酶水平,并进行比较。结果结核性腹膜炎组中γ-干扰素、腺苷脱氨酶的水平及活性均高于癌性腹水组(P值均<0.05)。2项指标联合检测对结核性腹膜炎诊断的灵敏度为86.2%,特异度95.5%,与单独检测ADA比较,敏感度相近,其特异度明显增高。结论γ-干扰素、腺苷脱氨酶的检测对结核性和癌性腹腔积液的鉴别有临床意义,可用于两者的鉴别诊断,同时进行IFN-γ与ADA检测可提高结核性腹腔积液的诊断特异度。 展开更多

关键词 结核性腹膜炎 γ-干扰素(IFN-γ) 腺苷脱氨酶(ADA)

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XE-2100测定红细胞分布宽度参考区间的建立 被引量：5

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作者 杨志钊 杨有业 +3 位作者 张秀明 黄福达 缪丽韶 杨山虹 《实验与检验医学》 CAS 2009年第2期111-113,共3页

目的对Sysmex XE-2100测定红细胞分布宽度的参考区间进行调查,以建立正确的参考区间。方法依据NCCLS C28-A2指南,筛选参考个体、采集运送标本、检测标本和分析数据,并通过健康体检者结果在参考区间内、外的情况以及RDW-CV和RDW-SD结果... 目的对Sysmex XE-2100测定红细胞分布宽度的参考区间进行调查,以建立正确的参考区间。方法依据NCCLS C28-A2指南,筛选参考个体、采集运送标本、检测标本和分析数据,并通过健康体检者结果在参考区间内、外的情况以及RDW-CV和RDW-SD结果符合率的比较对新建的参考区间进行了验证。结果RDW-CV和RDW-SD在正常人群中呈偏态分布,二者在男性和女性中结果无显著性差异,可并用参考区间。合并后的参考区间RDW-CV为<13.9%,RDW-SD为<47.6fl。与厂家提供的参考范围相比,建立新的参考区间后RDW-CV和RDW-SD的符合率得到明显增加。结论新建立的参考区间比厂家提供的参考范围更适合本实验室。 展开更多

关键词 生物参考区间 红细胞分布宽度 建立

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临床实验室员工管理系统的建立与应用 被引量：5

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作者 欧阳能良 王伟佳 +2 位作者 黄福达 温冬梅 兰海丽 《临床检验杂志》 CAS CSCD 2017年第6期412-414,共3页

目的开发基于临床实验室质量管理标准的员工管理系统,实现员工全方位高效规范管理。方法用ASP.NET和数据库技术搭建Web平台,基于平台功能开发员工管理功能模块。结果该系统由4个功能模块构成,员工档案模块通过员工自主维护和系统自动获... 目的开发基于临床实验室质量管理标准的员工管理系统,实现员工全方位高效规范管理。方法用ASP.NET和数据库技术搭建Web平台,基于平台功能开发员工管理功能模块。结果该系统由4个功能模块构成,员工档案模块通过员工自主维护和系统自动获取,实现员工档案一站式管理和查看;岗位考勤模块通过岗位记录和考勤登记,实现岗位连续动态管理和员工责任永久可查;培训考核模块使用消息机制发布资料、要求员工限期完成自主培训,通过在线考试评估培训效果和员工能力,授予员工相应权限;表现评价模块利用客观指标和评审机制,动静结合评价员工表现;使用该系统后,员工档案由原来每年更新一次变成实时更新,查阅员工档案由原来约15 min缩短至1 min,员工差错事件减少了20%,员工培训考核工作量减少了60%,客户对员工的满易度由93%提高到96.5%。结论该系统实现了员工全方位高效规范管理,员工乐于接受和配合,比传统手段效果更好、成本更低。 展开更多

关键词 ISO15189 质量管理 员工 信息系统 WEB

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临床实验室质量管理系统的建立与应用 被引量：6

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作者 欧阳能良 王伟佳 +3 位作者 黄福达 温冬梅 兰海丽 苏韶生 《中国数字医学》 2019年第2期16-18,共3页

目的:探讨临床实验室质量管理系统的建立及其应用价值。方法:采用三层B/S模式,基于准则文件和认可实验室质量体系管理经验,建立临床实验室质量管理系统。结果:建立了临床实验室质量管理系统,实现了对体系文件、质量与技术记录、人员、... 目的:探讨临床实验室质量管理系统的建立及其应用价值。方法:采用三层B/S模式,基于准则文件和认可实验室质量体系管理经验,建立临床实验室质量管理系统。结果:建立了临床实验室质量管理系统,实现了对体系文件、质量与技术记录、人员、设备、服务与供应、咨询服务等要素的全方位信息化管理。结论:建立的临床实验室质量管理系统满足当前临床实验室质量管理需求,提高了管理水平和工作效率,保障了质量体系的有效运行和持续改进。 展开更多

关键词 临床实验室 质量管理系统 ISO15189

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