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自建檢測參數測定血清總膽酸的試劑盒性能評價 被引量：1
1
作者 周曉蘭 黃婉芳 +2 位作者 鄭巧儀 梁式賢 李素娟 《镜湖医学》 2019年第2期49-51,共3页
目的評價用羅氏Cobasc501全自動生化分析儀自建檢測參數測定血清總膽酸的分析性能。方法對自建血清總膽酸檢測參數的試劑盒精密度、回收實驗、分析測量範圍及檢測限進行驗證實驗。結果低值和高值的批間變異係數(Coefficient variation,... 目的評價用羅氏Cobasc501全自動生化分析儀自建檢測參數測定血清總膽酸的分析性能。方法對自建血清總膽酸檢測參數的試劑盒精密度、回收實驗、分析測量範圍及檢測限進行驗證實驗。結果低值和高值的批間變異係數(Coefficient variation,CV)分別為1.61%、1.32%,日間變異係數C V值分別為2.13%、1.24%,總變異係數C V值分別為4.31%、3.38%,均小於1/4美國臨床實驗室修正法規(The Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988,CLIA/88)水平;平均回收率93.3%,比例系統誤差6.7%<CLIA/88允許總誤差的1/2;分析測量範圍2.62~34.57umol/L;檢測限1.50umol/L。結論羅氏Cobas c501全自動生化分析儀自建檢測參數測定血清總膽酸可用於臨床檢測,主要分析性能指標符合質量目標要求。 展开更多
关键词 膽酸 檢測參數 性能評價 生化分析儀
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應用室内質控月統計結果評價分析ALP,CK,DBIL的穩定性
2
作者 周曉蘭 黃婉芳 鄭巧儀 《镜湖医学》 2021年第2期54-56,共3页
目的應用室内質控月統計結果對生化分析項目:ALP、CK、DBIL三個項目的穩定性進行評價。方法在羅氏Cobas c501生化分析儀上設立每個項目三個水平質控品(分別命名為水平一、水平二、水平三)的均值、變異係數(Coefficient variation,CV),錄... 目的應用室内質控月統計結果對生化分析項目:ALP、CK、DBIL三個項目的穩定性進行評價。方法在羅氏Cobas c501生化分析儀上設立每個項目三個水平質控品(分別命名為水平一、水平二、水平三)的均值、變異係數(Coefficient variation,CV),錄入LIS系統質控功能表中,開展常規室内質控工作。收集2018年4月~2019年12月每月質控均值、CV值進行分析。結果月均值變化:除ALP外,其餘項目均符合質控要求;月CV值:ALP水平一有1次;DBIL水平一有3次大於本室設定的CV值。結論在設定CV值及均值的條件下,能觀察到質控品的穩定性,有助於及時調整質控策略,保證檢測質量。 展开更多
关键词 質量控制 均值 變異係數 評價
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應用室間質控品評價生化檢驗項目的正確度
3
作者 周曉蘭 蕭子楓 +2 位作者 梁式賢 鄭巧儀 黃婉芳 《镜湖医学》 2018年第2期16-19,共4页
目的探討用室間質量活動(External Quality Assurance,EQA)之質控品評價部份生化檢驗結果的正確度。方法2017年11月~2018年1月,用BIO-RAD公司提供的5個樣本的EQA質控品,分別在兩台羅氏生化分析系統上(系統1和系統2)進行測定,平均間隔時... 目的探討用室間質量活動(External Quality Assurance,EQA)之質控品評價部份生化檢驗結果的正確度。方法2017年11月~2018年1月,用BIO-RAD公司提供的5個樣本的EQA質控品,分別在兩台羅氏生化分析系統上(系統1和系統2)進行測定,平均間隔時間為15天做1次,項目包括:ALT、AST、DBIL、TBIL、Ca、Crea、GLU、Phos、Urea、UA,共做5次,將結果與EQA回報的靶值進行比較,計算上述項目每次測定的結果與靶值的偏差和平均偏差,分別以平均偏差≤6.0%、5.0%、5.0%、5.0%、2.0%、5.5%、2.0%、3.0%、3.0%、4.5%為標準,直接進行正確度確認。結果系統1:每次測定的DBIL平均偏差>5.0%,GLU有1次平均偏差>2.0%,其餘均小於各自的判斷標準;系統2:每次測定的DBIL平均偏差>5.0%,TBIL有1次平均偏差>5.0%,其餘均小於各自的判斷標準。結論系統1和系統2DBIL未通過正確度確認,系統1GLU有1次未通過正確度確認,系統2TBIL有1次未通過正確度確認,其他8個項目系統1和系統2每次均通過正確度確認。除DBIL外,其餘項目的檢測結果符合内地衛生行業標準或EP15-A方案中規定的比較方法。 展开更多
关键词 正確度 生化 EQA 評價
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用6σ法設置生化檢驗項目室内質控目標值
4
作者 周曉蘭 鄭巧儀 +2 位作者 聶珠容 黃婉芳 蔡雅雯 《镜湖医学》 2022年第2期29-31,共3页
目的用6西格瑪(6σ)質量管理理論評價載脂蛋白A1(APOA1)、載脂蛋白B(APOB)、β2微球蛋白(β2M)、脂蛋白(a)[LP(a)]四個項目的分析性能,並設置這些項目的室内質量控制目標值。方法收集2021年4月~6月,上述4個項目的室内質控數據,用生物學... 目的用6西格瑪(6σ)質量管理理論評價載脂蛋白A1(APOA1)、載脂蛋白B(APOB)、β2微球蛋白(β2M)、脂蛋白(a)[LP(a)]四個項目的分析性能,並設置這些項目的室内質量控制目標值。方法收集2021年4月~6月,上述4個項目的室内質控數據,用生物學變異數據及三等分析質量指標值,分別計算每個項目不同分析濃度的σ值。性能評價:σ>4時為優;3<σ<4時為良;2<σ<3時為中;σ<2時為差。結果在三等分析質量指標下室内質控項目APOA1水平1/水平2的σ值分別為優等1.51/1.68、中等3.82/4.26、低等6.13/6.82;APOB水平1/水平2的σ值分別為優等3.10/4.40、中等6.82/10.2、低等10.8/15.3;β2M水平1/水平2/水平3的σ值分別為優等1.14/1.66/1.67、中等3.71/4.23/4.26、低等5.95/6.80/6.84;LP(a)水平1/水平2/水平3的σ值分別為優等2.65/4.49/6.49、中等5.80/9.80/14.2、低等8.92/15.1/21.8。結論通過σ法評價APOA1、APOB、β2M、LP(a)能達到中等質量指標,適合的室内質控目標CV(Coefficient variation,CV)值分別為3.25%、3.45%、2.95%、4.25%。 展开更多
关键词 6σ 室内質控 目標
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