目的建立同时测定生注射液中12个成分含量的一测多评(quantitative analysis of multi-components with a single-marker,QAMS)方法。方法采用HPLC法,以人参皂苷Rb;为参照物,建立其它11个成分人参皂苷Rg;、Re、Rf、Rb;、Rh;、Rc、Rb;、...目的建立同时测定生注射液中12个成分含量的一测多评(quantitative analysis of multi-components with a single-marker,QAMS)方法。方法采用HPLC法,以人参皂苷Rb;为参照物,建立其它11个成分人参皂苷Rg;、Re、Rf、Rb;、Rh;、Rc、Rb;、Rb;、Rd、20(S)-Rg;及五味子醇甲和五味子醇乙的相对校正因子(f;),并对f;进行耐用性考察。采用外标法和QAMS法测定生脉注射液中12个成分含量,比较两者的差异,验证QAMS法的可行性和准确性。结果各个成分的f;重复性良好,对14份生脉注射液样品运用QAMS法和外标法得到的各成分含量无显著性差异(RSD<3%);不同厂家、不同批号之间的成分含量差异较大。14份样品中12个成分人参皂苷Rg;、Re、Rf、Rb;、Rh;、Rc、Rb;、Rb;、Rd、20(S)-Rg;及五味子醇甲和五味子醇乙的质量浓度分别为83.3~141.9、85.9~183.2、34.6~64.4、137.0~316.4、47.2~99.1、84.6~235.0、60.9~147.9、9.5~28.7、32.2~117.2、17.4~34.7、9.8~23.9和2.0~8.7μg/mL。结论所建立的QAMS法准确性高,可用于生脉注射液多成分的同时定量分析,为生脉注射液的全面质量控制提供方法参考。展开更多
文摘目的建立同时测定生注射液中12个成分含量的一测多评(quantitative analysis of multi-components with a single-marker,QAMS)方法。方法采用HPLC法,以人参皂苷Rb;为参照物,建立其它11个成分人参皂苷Rg;、Re、Rf、Rb;、Rh;、Rc、Rb;、Rb;、Rd、20(S)-Rg;及五味子醇甲和五味子醇乙的相对校正因子(f;),并对f;进行耐用性考察。采用外标法和QAMS法测定生脉注射液中12个成分含量,比较两者的差异,验证QAMS法的可行性和准确性。结果各个成分的f;重复性良好,对14份生脉注射液样品运用QAMS法和外标法得到的各成分含量无显著性差异(RSD<3%);不同厂家、不同批号之间的成分含量差异较大。14份样品中12个成分人参皂苷Rg;、Re、Rf、Rb;、Rh;、Rc、Rb;、Rb;、Rd、20(S)-Rg;及五味子醇甲和五味子醇乙的质量浓度分别为83.3~141.9、85.9~183.2、34.6~64.4、137.0~316.4、47.2~99.1、84.6~235.0、60.9~147.9、9.5~28.7、32.2~117.2、17.4~34.7、9.8~23.9和2.0~8.7μg/mL。结论所建立的QAMS法准确性高,可用于生脉注射液多成分的同时定量分析,为生脉注射液的全面质量控制提供方法参考。
