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儿童肺炎支原体肺炎中西医结合诊治专家共识(2017年制定) 被引量:405
1
作者 刘瀚旻 马融 《中国实用儿科杂志》 CSCD 北大核心 2017年第12期881-885,共5页
肺炎支原体(Mycoplasma pneumoniae,MP)是儿童社区获得性肺炎的重要病原。MP肺炎(Myccoplasmapneumoniae pneumonia,MPP)临床涉及的病原学诊断、抗菌药物合理应用、难治眭MPP诊治及MPP预后和远期管理等问题,已成为儿科实践和研... 肺炎支原体(Mycoplasma pneumoniae,MP)是儿童社区获得性肺炎的重要病原。MP肺炎(Myccoplasmapneumoniae pneumonia,MPP)临床涉及的病原学诊断、抗菌药物合理应用、难治眭MPP诊治及MPP预后和远期管理等问题,已成为儿科实践和研究热点。 展开更多
关键词 肺炎支原体肺炎 诊断 治疗 中医儿科学 儿童
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中医儿科临床诊疗指南·抽动障碍(修订) 被引量:160
2
作者 戎萍 马融 +1 位作者 韩新民 吴海娇 《中医儿科杂志》 2019年第6期1-6,共6页
完成文献检索、文献评价及文献总结,2轮专家问卷调查,专家论证会,专家质量方法学评价和临床一致性评价,专家指导组审核、网上征集意见,形成《中医儿科临床诊疗指南·抽动障碍(修订)》稿,提出抽动障碍诊疗指南的范围、术语和定义、... 完成文献检索、文献评价及文献总结,2轮专家问卷调查,专家论证会,专家质量方法学评价和临床一致性评价,专家指导组审核、网上征集意见,形成《中医儿科临床诊疗指南·抽动障碍(修订)》稿,提出抽动障碍诊疗指南的范围、术语和定义、诊断、辨证、治疗、预防和调护,供中医儿科行业使用。 展开更多
关键词 中医儿科 临床诊疗指南 抽动障碍
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儿童咳嗽中西医结合诊治专家共识(2010年2月) 被引量:115
3
作者 陆权 王雪峰 +8 位作者 陈慧中 洪建国 胡仪吉 吕玉霞 马融 尚云晓 王力宁 王素梅 徐荣谦 《中国实用儿科杂志》 CSCD 北大核心 2010年第6期439-443,共5页
1 前言 咳嗽是儿科呼吸系统疾病的最常见症状,属中医儿科肺系病证中的病名范畴。咳嗽也是机体的一种正常防御反射。儿童咳嗽按病程分为急性咳嗽和慢性咳嗽;按病因(或病原)分为感染性咳嗽和非感染性咳嗽;根据有痰无痰还可分为有痰... 1 前言 咳嗽是儿科呼吸系统疾病的最常见症状,属中医儿科肺系病证中的病名范畴。咳嗽也是机体的一种正常防御反射。儿童咳嗽按病程分为急性咳嗽和慢性咳嗽;按病因(或病原)分为感染性咳嗽和非感染性咳嗽;根据有痰无痰还可分为有痰咳嗽(湿咳)和无痰咳嗽(干咳)等。 展开更多
关键词 儿童咳嗽 中西医结合诊治 感染性咳嗽 专家 呼吸系统疾病 中医儿科 常见症状 肺系病证
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儿童病毒性肺炎中西医结合诊治专家共识(2019年制定) 被引量:96
4
作者 陆权 +7 位作者 王雪峰 钱渊 李新民 张海邻 王力宁 陈志敏 马融 刘恩梅 《中国实用儿科杂志》 CSCD 北大核心 2019年第10期801-807,共7页
病毒是儿童肺炎尤其社区获得性肺炎(CAP)的重要病原,长期以来学术界流行这样一种观点:发达国家的小儿肺炎病原以病毒为主,而发展中国家则以细菌为主。进入21世纪,人类面临的全球性公共健康问题恰恰是来自呼吸道新发病毒,如严重急性呼吸... 病毒是儿童肺炎尤其社区获得性肺炎(CAP)的重要病原,长期以来学术界流行这样一种观点:发达国家的小儿肺炎病原以病毒为主,而发展中国家则以细菌为主。进入21世纪,人类面临的全球性公共健康问题恰恰是来自呼吸道新发病毒,如严重急性呼吸综合征(SARS)冠状病毒、新甲型H1N1病毒(2009)、高致病性H5N1人禽流感病毒、H7N9人禽流感病毒、EV71病毒、中东呼吸窘迫综合征(MERS)病毒等,这些病毒都可以引起儿童肺炎。 展开更多
关键词 病毒性肺炎 诊断 治疗 中医儿科学 儿童
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中医儿科临床诊疗指南·儿童多动症(修订) 被引量:78
5
作者 韩新民 马融 +1 位作者 雷爽 钱章玉 《中医儿科杂志》 2017年第5期1-6,共6页
完成文献检索、文献评价及文献研究总结,2轮专家问卷调查,专家论证会,质量方法学评价和临床一致性评价,网上公开征求意见,形成《中医儿科临床诊疗指南·儿童多动症》修订稿,提出儿童多动症中医诊疗指南的范围、术语和定义、诊断、... 完成文献检索、文献评价及文献研究总结,2轮专家问卷调查,专家论证会,质量方法学评价和临床一致性评价,网上公开征求意见,形成《中医儿科临床诊疗指南·儿童多动症》修订稿,提出儿童多动症中医诊疗指南的范围、术语和定义、诊断、辨证、治疗、预防和调护,供中医儿科行业使用。 展开更多
关键词 中医儿科 临床诊疗指南 儿童多动症
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小儿反复呼吸道感染中药新药临床试验设计与评价技术指南 被引量:74
6
作者 马融 胡思源 +2 位作者 吴振起 薛征 杨娜 《药物评价研究》 CAS 2015年第3期238-243,共6页
《儿科常见疾病中药新药临床试验设计与评价技术指南》是中华中医药学会儿科分会临床评价学组制定的、指导儿科中药Ⅱ、Ⅲ期临床试验和上市后有效性再评价方案设计的、具有病种特色的系列临床评价技术指南,旨在推动儿科中药临床试验设... 《儿科常见疾病中药新药临床试验设计与评价技术指南》是中华中医药学会儿科分会临床评价学组制定的、指导儿科中药Ⅱ、Ⅲ期临床试验和上市后有效性再评价方案设计的、具有病种特色的系列临床评价技术指南,旨在推动儿科中药临床试验设计与评价水平的提高,并为临床提供安全有效的儿童用药。采用世界卫生组织(WHO)推荐的"共识会议法"和美国国立卫生研究院(NIH)发展共识方案(GPP)有关原则,国内全部18个国家药物临床试验机构中医儿科专业的临床儿科专家以及国内相关临床评价专家参加了急性上呼吸道感染、急性支气管炎、支气管哮喘、反复呼吸道感染、厌食、轮状病毒性肠炎、注意缺陷–多动障碍、抽动障碍、遗尿症、手足口病、湿疹11个儿科常见病种指南的起草或多次提出修改建议,历经3年反复完善,最终形成共识,并由中华中医药学会儿科分会于2013年10月发布。本指南从研究背景、研究目标、总体设计、诊断标准、受试者的选择、给药方案、安全性评价、有效性评价、试验流程、数据管理与统计分析、质量保证、相关伦理学要求、试验结束后的医疗措施、资料保存等方面阐述了小儿反复呼吸道感染中药新药临床试验的设计与评价技术要点,期望能为申办者与研究者在临床试验方案设计中提供指导。 展开更多
关键词 中药新药 小儿反复呼吸道感染 临床评价 技术指南
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小儿急性上呼吸道感染中药新药临床试验设计与评价技术指南 被引量:70
7
作者 马融 胡思源 +4 位作者 丁樱 向希雄 杨京华 薛征 李井锋 《药物评价研究》 CAS 2015年第1期8-16,共9页
《儿科常见疾病中药新药临床试验设计与评价技术指南》是中华中医药学会儿科分会临床评价学组制定的、指导儿科中药Ⅱ期、Ⅲ期临床试验和上市后有效性再评价方案设计的、具有病种特色的系列临床评价技术指南,旨在推动儿科中药临床试验... 《儿科常见疾病中药新药临床试验设计与评价技术指南》是中华中医药学会儿科分会临床评价学组制定的、指导儿科中药Ⅱ期、Ⅲ期临床试验和上市后有效性再评价方案设计的、具有病种特色的系列临床评价技术指南,旨在推动儿科中药临床试验设计与评价水平的提高,并为临床提供安全有效的儿童用药。采用世界卫生组织(WHO)推荐的"共识会议法"和美国国立卫生研究院(NIH)发展共识方案(GPP)有关原则,国内全部18个国家药物临床试验机构中医儿科专业的临床儿科专家以及国内相关临床评价专家参加了急性上呼吸道感染、急性支气管炎、支气管哮喘、反复呼吸道感染、厌食、轮状病毒性肠炎、注意缺陷–多动障碍、抽动障碍、遗尿症、手足口病、湿疹11个儿科常见病种指南的起草或多次提出修改建议,历经3年反复完善,最终形成共识,并由中华中医药学会儿科分会于2013年10月发布。指南从研究背景、研究目标、总体设计、诊断标准、受试者的选择、给药方案、安全性评价、有效性评价、试验流程、数据管理与统计分析、质量保证、相关伦理学要求、试验结束后的医疗措施、资料保存等方面阐述了小儿急性上呼吸道感染中药新药临床试验的设计与评价技术要点,期望能为申办者与研究者在临床试验方案设计中提供指导。 展开更多
关键词 中药新药 小儿急性上呼吸道感染 临床评价 技术指南
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小儿病毒性肺炎痰热闭肺证治疗方法研究 被引量:63
8
作者 汪受传 韩新民 +5 位作者 任现志 徐玲 朱先康 马融 王孟清 刘光陵 《南京中医药大学学报》 CAS CSCD 2004年第2期72-75,共4页
目的 分析小儿病毒性肺炎痰热闭肺证的病因病机 ,提出开肺化痰解毒治法 ,研制成清肺口服液。方法 以利巴韦林为对照 ,进行清肺口服液治疗小儿病毒性肺炎痰热闭肺证有效性和安全性的盲法、分层区组随机、平行对照、多中心临床研究。结... 目的 分析小儿病毒性肺炎痰热闭肺证的病因病机 ,提出开肺化痰解毒治法 ,研制成清肺口服液。方法 以利巴韦林为对照 ,进行清肺口服液治疗小儿病毒性肺炎痰热闭肺证有效性和安全性的盲法、分层区组随机、平行对照、多中心临床研究。结果 试验组痊愈率 5 1.5 2 % ,痊愈显效率 89.6 2 % ;对照组痊愈率 2 8.7% ,痊愈显效率 73.92 %。清肺口服液疗效显著优于对照组 (P <0 .0 1)。 展开更多
关键词 小儿病毒性肺炎 痰热闭肺证 中医药疗法 开肺化痰解毒法 清肺口服液
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中成药治疗小儿急性上呼吸道感染临床应用指南(2020年) 被引量:64
9
作者 《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目组 马融 申昆玲 《中国中西医结合杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第2期143-150,共8页
1背景及目的和意义小儿急性上呼吸道感染是指鼻腔,咽或喉部急性炎症的总称,亦常用"感冒""急性咽炎""急性扁桃体炎""疱疹性咽峡炎"等名词诊断,统称为上呼吸道感染,简称"上感",是小儿... 1背景及目的和意义小儿急性上呼吸道感染是指鼻腔,咽或喉部急性炎症的总称,亦常用"感冒""急性咽炎""急性扁桃体炎""疱疹性咽峡炎"等名词诊断,统称为上呼吸道感染,简称"上感",是小儿最常见的急性感染性疾病^([1])。病原体90%以上是由病毒感染引起^([2]),常见有鼻病毒、柯萨奇病毒、流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、冠状病毒等。 展开更多
关键词 急性感染性疾病 急性扁桃体炎 疱疹性咽峡炎 中成药治疗 急性咽炎 鼻病毒 呼吸道合胞病毒 柯萨奇病毒
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小儿反复呼吸道感染中医治疗优化方案临床研究 被引量:63
10
作者 杨常泉 马融 +7 位作者 李新民 胡思源 王力宁 虞坚尔 王雪峰 朱先康 丁樱 张喜莲 《中华中医药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第4期1136-1140,共5页
目的:评价中医药防治小儿反复呼吸道感染优化方案的有效性和安全性。方法:采用分层区组随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验、优效性检验设计。结果:试验组125例,临床痊愈率为66.40%;对照组124例,临床痊愈率为14.52%,两组疾病... 目的:评价中医药防治小儿反复呼吸道感染优化方案的有效性和安全性。方法:采用分层区组随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验、优效性检验设计。结果:试验组125例,临床痊愈率为66.40%;对照组124例,临床痊愈率为14.52%,两组疾病疗效优效性检验显示,试验组临床痊愈率高于对照组(P<0.01)。1年内上感、气管炎、肺炎发作次数的组间比较差异均有显著性统计学意义,试验组均低于对照组。随访12个月中医证候单项评分组间比较,除手足心热、低热外,组间比较差异均有显著性统计学意义。本次试验两组均未报道不良事件及不良反应的发生。结论:小儿反复呼吸道感染中医优化治疗方案临床有效优于安慰剂,可明显降低反复呼吸道感染次数,且临床应用未见不良反应发生。 展开更多
关键词 小儿反复呼吸道感染 中医治疗 优化方案 有效性 安全性
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小儿病毒性肺炎480例中医证候学特点研究 被引量:50
11
作者 汪受传 韩新民 +5 位作者 任现志 赵霞 徐玲 马融 王孟清 刘光陵 《南京中医药大学学报》 CAS CSCD 2007年第1期14-19,共6页
目的研究小儿病毒性肺炎的中医证候学特点。方法在4个中心同时进行临床调查,填写观察表,对资料进行统计分析。结果小儿病毒性肺炎的中医证型分布和若干证候有显著性差异。结论小儿病毒性肺炎证型分布以痰热闭肺证最多,其次为风热犯肺证... 目的研究小儿病毒性肺炎的中医证候学特点。方法在4个中心同时进行临床调查,填写观察表,对资料进行统计分析。结果小儿病毒性肺炎的中医证型分布和若干证候有显著性差异。结论小儿病毒性肺炎证型分布以痰热闭肺证最多,其次为风热犯肺证。发热、咯痰痰鸣、气促鼻煽等主症,恶寒、鼻煽、出汗、咽红肿、舌象、指纹脉象、面红、小便、口渴、鼻塞流涕等次症对于证候辨别具有较重要的价值。 展开更多
关键词 病毒性肺炎 证候学 小儿
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马融从中医肝脾理论论治小儿多发性抽动症经验 被引量:52
12
作者 杨志华 张喜莲 马融 《中医杂志》 CSCD 北大核心 2015年第2期102-104,共3页
总结马融教授运用肝脾理论治疗小儿多发性抽动症临床经验。小儿体属纯阳,肝常有余,脾常不足,阳动有余,而阴静不足,同时小儿为稚阴稚阳之体,易发生阴阳失调,故脾虚痰聚、肝风内动是小儿多发性抽动症发生的根本病机。因此,治疗小儿多发性... 总结马融教授运用肝脾理论治疗小儿多发性抽动症临床经验。小儿体属纯阳,肝常有余,脾常不足,阳动有余,而阴静不足,同时小儿为稚阴稚阳之体,易发生阴阳失调,故脾虚痰聚、肝风内动是小儿多发性抽动症发生的根本病机。因此,治疗小儿多发性抽动症应以平肝潜阳为先,可分阶段性治疗,强调清肝熄风、疏肝健脾是治疗该病的根本治法,在临床治疗中多用天麻钩藤饮合甘麦大枣汤加减。 展开更多
关键词 多发性抽动症 肝脾理论 名医经验 马融
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中成药治疗小儿急性上呼吸道感染研究述评 被引量:47
13
作者 戎萍 马融 +5 位作者 刘全慧 闫海虹 胡思源 李新民 张喜莲 郑文科 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第8期1455-1466,共12页
急性上呼吸道感染是小儿呼吸系统最常见的感染性疾病,其病原体以病毒为主,可占原发上呼吸道感染的90%以上。然而,目前尚无专门针对本病的特异性抗病毒药物,此外还存在过度、广泛使用甚至滥用抗生素的现象。长期临床实践已证实中医药在... 急性上呼吸道感染是小儿呼吸系统最常见的感染性疾病,其病原体以病毒为主,可占原发上呼吸道感染的90%以上。然而,目前尚无专门针对本病的特异性抗病毒药物,此外还存在过度、广泛使用甚至滥用抗生素的现象。长期临床实践已证实中医药在治疗小儿急性上呼吸道感染方面安全有效。笔者检索多个数据库的相关文献,从中成药的临床研究、实验基础研究的角度,初步例证了中成药治疗小儿急性上呼吸道感染的优势,并提出了目前中成药治疗小儿急性上呼吸道感染所存在的问题以及可能的研究方向。 展开更多
关键词 急性上呼吸道感染 小儿 感冒 中成药 述评
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我国儿童中成药用药现状、存在问题及解决建议 被引量:46
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作者 高学敏 马融 张德芹 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2016年第5期1192-1196,共5页
目的针对我国儿童中药适宜品种少、适宜剂型和规格缺乏、药物临床试验基础薄弱、安全信息阙如、不规范处方行为和不合理用药等问题,提出今后工作建议。方法以《中华人民共和国药典》2010年版一部、《国家基本药物目录》2012年版中儿童... 目的针对我国儿童中药适宜品种少、适宜剂型和规格缺乏、药物临床试验基础薄弱、安全信息阙如、不规范处方行为和不合理用药等问题,提出今后工作建议。方法以《中华人民共和国药典》2010年版一部、《国家基本药物目录》2012年版中儿童中成药为范例,研究分析目前我国儿童中成药用药现状、存在问题。结果建议积极鼓励儿童用药新品种研发,积极开展上市后儿童中成药再评价工作,全面完善儿童用药信息,建立《儿童中成药基本药物目录》、《儿童中成药临床应用指南》,搞好《国家基本药物中药饮片儿童中药验方集》的编辑工作。结论该研究可为我国制定中药儿童用药相关政策提供参考和借鉴。 展开更多
关键词 儿童中成药 用药现状 存在问题 解决建议
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对改造的阿霉素肾病模型的评价 被引量:36
15
作者 鲁斌 李新民 马融 《实验动物科学与管理》 1999年第3期5-9,共5页
对阿霉素急性肾病模型大鼠的制作方法进行了改进,并对其生化、病理及基因转录水平进行研究。结果表明,改造后的模型血浆蛋白降低,尿蛋白升高至512 ±98 .9 mg/24h ,模型典型而稳定,成活率明显提高,达90 % 。... 对阿霉素急性肾病模型大鼠的制作方法进行了改进,并对其生化、病理及基因转录水平进行研究。结果表明,改造后的模型血浆蛋白降低,尿蛋白升高至512 ±98 .9 mg/24h ,模型典型而稳定,成活率明显提高,达90 % 。电镜观察结果符合微小病变型肾病的病理变化。鼠肝白蛋白m RNA 转录水平为对照组的2-01 倍。 展开更多
关键词 微小病变型 阿霉素 肾病模型 基因转录
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中医儿科临床诊疗指南·小儿癫痫(修订) 被引量:44
16
作者 马融 刘振寰 +9 位作者 张喜莲 万力生 马丙祥 王瑛 庄玲伶 孙聪玲 吴振起 宋虎杰 张伟 薛征 《中医儿科杂志》 2017年第6期1-6,共6页
完成文献检索、文献评价及文献总结,2轮专家问卷调查,专家论证会,专家质量方法学评价和临床一致性评价,专家指导组集体审核、网上征集意见,形成《中医儿科临床诊疗指南·小儿癫痫》送审稿,提出小儿癫痫诊疗指南的范围、术语和定义... 完成文献检索、文献评价及文献总结,2轮专家问卷调查,专家论证会,专家质量方法学评价和临床一致性评价,专家指导组集体审核、网上征集意见,形成《中医儿科临床诊疗指南·小儿癫痫》送审稿,提出小儿癫痫诊疗指南的范围、术语和定义、诊断、辨证、治疗、预防和调护,供中医儿科行业使用。 展开更多
关键词 中医儿科 临床诊疗指南 癫痫
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儿童抽动障碍的中医研究进展 被引量:44
17
作者 张馨心 马融 李亚平 《中华中医药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第12期6241-6244,共4页
抽动障碍是儿童和青少年常见的神经发育和心理行为障碍,常对患儿的学习、生活、社交等社会功能及家庭氛围产生不良影响,且发病率逐年增高。中医药辨治儿童抽动障碍疗效平稳,无明显不良反应,各医家采用不同的治疗方法,五脏辨证、分期辨... 抽动障碍是儿童和青少年常见的神经发育和心理行为障碍,常对患儿的学习、生活、社交等社会功能及家庭氛围产生不良影响,且发病率逐年增高。中医药辨治儿童抽动障碍疗效平稳,无明显不良反应,各医家采用不同的治疗方法,五脏辨证、分期辨证、主症辨治、体质辨证等均取得一定疗效。文章将近年中医对儿童抽动障碍的病因病机认识及辨证论治进行综述,为中医临床工作者治疗方法的选择提供依据。 展开更多
关键词 儿童抽动障碍 抽动症 中医 病因 病机 辨证论治 综述
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小儿黄龙颗粒治疗注意缺陷多动障碍随机、双盲双模拟、多中心临床研究 被引量:38
18
作者 刘小凡 马融 +7 位作者 丁樱 向希雄 黎欣 魏小维 马炳祥 李晓松 吴艳乔 岳维真 《中国实验方剂学杂志》 CAS 北大核心 2014年第2期171-176,共6页
目的: 评价小儿黄龙颗粒治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD)中医辨证属于阴虚阳亢证的有效性和安全性。 方法: 采用随机、双盲双模拟、阳性对照药静灵口服液平行对照、多中心临床试验设计,共计观察完全符合纳入标准的中医辨证属于阴虚... 目的: 评价小儿黄龙颗粒治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD)中医辨证属于阴虚阳亢证的有效性和安全性。 方法: 采用随机、双盲双模拟、阳性对照药静灵口服液平行对照、多中心临床试验设计,共计观察完全符合纳入标准的中医辨证属于阴虚阳亢证的ADHD小儿299例,其中试验组224例,对照组75例。试验组予小儿黄龙颗粒,6-9岁1次1袋,10-14岁1次2袋,1日2次,同时服用静灵口服液模拟剂;对照组予静灵口服液,6-9岁1次1支,10-14岁1次2支,1日2次,同时服用小儿黄龙颗粒模拟剂,疗程6周。入组前、服药后第3周,服药后第6周对SNAP-4量表评分,Conner氏量表多动指数、中医证候评分进行比较。 结果: 疾病疗效试验组控显率为52.68%,总有效率为83.48%;对照组控显率为37.34%,总有效率为66.67%;中医证候疗效试验组控显率为54.91%,总有效率为87.95%;对照组控显率为38.67%,总有效率为74.67%。两组疾病及中医证候疗效有效率差异均具显著性统计学意义(P 〈 0.01),试验组优于对照组;两组主要疗效指标SNAP-4量表评分、Conner氏量表多动指数治疗6周后经t检验表明两组差异有统计学意义(P 〈 0.05),中医证候积分治疗6周后经t检验表明两组差异有显著性统计学意义(P 〈 0.01),试验组优于对照组;两组依从性良好,差异无统计学意义。 结论: 小儿黄龙颗粒具有滋阴潜阳、安神定志的功效。用于注意缺陷多动障碍中医辨证属阴虚阳亢证者,能显著改善多动不宁,神思涣散,多言多语,性急易怒,盗汗,口干咽燥,手足心热,失眠多梦等中医症状,具有较好的临床效果和安全性,且临床疗效优于阳性对照药静灵口服液。 展开更多
关键词 小儿黄龙颗粒 注意缺陷多动障碍(ADHD) 小儿多动症 阴虚阳亢证
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小儿厌食中药新药临床试验设计与评价技术指南 被引量:35
19
作者 马融 胡思源 +3 位作者 王俊宏 闫慧敏 吴振起 郭素香 《药物评价研究》 CAS 2015年第3期244-250,共7页
《儿科常见疾病中药新药临床试验设计与评价技术指南》是中华中医药学会儿科分会临床评价学组制定的、指导儿科中药Ⅱ期、Ⅲ期临床试验和上市后有效性再评价方案设计的、具有病种特色的系列临床评价技术指南,旨在推动儿科中药临床试验... 《儿科常见疾病中药新药临床试验设计与评价技术指南》是中华中医药学会儿科分会临床评价学组制定的、指导儿科中药Ⅱ期、Ⅲ期临床试验和上市后有效性再评价方案设计的、具有病种特色的系列临床评价技术指南,旨在推动儿科中药临床试验设计与评价水平的提高,并为临床提供安全有效的儿童用药。采用世界卫生组织(WHO)推荐的"共识会议法"和美国国立卫生研究院(NIH)发展共识方案(GPP)有关原则,国内全部18个国家药物临床试验机构中医儿科专业的临床儿科专家以及国内相关临床评价专家参加了急性上呼吸道感染、急性支气管炎、支气管哮喘、反复呼吸道感染、厌食、轮状病毒性肠炎、注意缺陷–多动障碍、抽动障碍、遗尿症、手足口病、湿疹11个儿科常见病种指南的起草或多次提出修改建议,历经3年反复完善,最终形成共识,并由中华中医药学会儿科分会于2013年10月发布。本指南从研究背景、研究目标、总体设计、诊断标准、受试者的选择、给药方案、安全性评价、有效性评价、试验流程、数据管理与统计分析、质量保证、相关伦理学要求、试验结束后的医疗措施、资料保存等方面阐述了小儿厌食中药新药临床试验的设计与评价技术要点,期望能为申办者与研究者在临床试验方案设计中提供指导。 展开更多
关键词 中药新药 小儿厌食 临床评价 技术指南
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《中医儿科临床诊疗指南·抽动障碍》多中心一致性评价 被引量:32
20
作者 戎萍 马融 +1 位作者 张喜莲 李新民 《天津中医药》 CAS 2018年第8期580-582,共3页
[目的]总结小儿抽动障碍临床常见中医诊断、辨证、治疗,对《中医儿科临床诊疗指南·抽动障碍》一致性进行临床评价。[方法]采用前瞻性病例调查分析方法,选取了不同地域的17个三甲等级医院作为调查单位,收集了近1年内共200例小儿抽... [目的]总结小儿抽动障碍临床常见中医诊断、辨证、治疗,对《中医儿科临床诊疗指南·抽动障碍》一致性进行临床评价。[方法]采用前瞻性病例调查分析方法,选取了不同地域的17个三甲等级医院作为调查单位,收集了近1年内共200例小儿抽动障碍病例,数据资料采用频数的方法进行统计分析。[结果]小儿抽动障碍临床常见中医诊断、辨证、治疗的使用与指南内容有较高一致率。[结论]说明了指南的修订符合临床情况,对小儿抽动障碍的临床诊断与治疗有指导性意义。 展开更多
关键词 中医儿科 抽动障碍 多中心 临床诊疗指南
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