气相色谱内标法测定双甲脒溶液含量的不确定度评定 被引量：10

1

作者 董玲玲 于晓辉 +3 位作者 杨星 马秋冉 赵富华 杨秀玉 《中国兽药杂志》 北大核心 2017年第5期33-36,共4页

建立了气相色谱内标法测定双甲脒溶液的含量不确定度的评定方法。利用数学模型分析不确定度的来源,并对各分量进行计算,最后得到测定结果的不确定度报告。本实验的测定结果不确定度为(105.9±2.4)%,影响不确定度的主要因素为内标的... 建立了气相色谱内标法测定双甲脒溶液的含量不确定度的评定方法。利用数学模型分析不确定度的来源,并对各分量进行计算,最后得到测定结果的不确定度报告。本实验的测定结果不确定度为(105.9±2.4)%,影响不确定度的主要因素为内标的加入及重复测量。 展开更多

关键词 双甲脒 不确定度 气相色谱内标法

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HPLC-PDA法测定3种兽药中非法添加非泼罗尼 被引量：5

2

作者 杨星 丁双阳 +2 位作者 赵富华 马秋冉 于晓辉 《中国兽药杂志》 2018年第8期19-24,共6页

建立了3种兽药中非法添加非泼罗尼的HPLC-PDA检查方法。采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水-乙腈为流动相,梯度洗脱;二极管阵列检测器,提取波长为220 nm。通过液相色谱保留时间、峰纯度检查和光谱相似度检查对非法添加物进行确证。... 建立了3种兽药中非法添加非泼罗尼的HPLC-PDA检查方法。采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水-乙腈为流动相,梯度洗脱;二极管阵列检测器,提取波长为220 nm。通过液相色谱保留时间、峰纯度检查和光谱相似度检查对非法添加物进行确证。结果表明,该色谱条件下非泼罗尼与其他物质分离良好。非泼罗尼在阿维菌素粉、甲基吡啶磷可湿性粉、环丙氨嗪预混剂中的平均回收率分别为100.0%(RSD=1.6%)、108.7%(RSD=1.1%)、109.3%(RSD=1.2%)。本方法简便、准确、可靠,可用于检查以上3种兽药中非法添加的非泼罗尼。 展开更多

关键词 阿维菌素粉 甲基吡啶磷可湿性粉 环丙氨嗪预混剂 非泼罗尼 峰纯度检查 光谱相似度检查 高效液相色谱法

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磺胺间甲氧嘧啶钠注射液含量测定的能力比对结果分析

3

作者 彭文绣 王雷 +1 位作者 张秀英 马秋冉 《中国兽药杂志》 2023年第5期41-46,共6页

为加强兽药检验检测机构能力建设,进一步提升检测技术水平,组织开展了全国省级兽药检验机构磺胺间甲氧嘧啶钠注射液含量测定的能力比对。依据《中国兽药典》2020年版一部附录0701电位滴定法与永停滴定法以及中国合格评定国家认可委员会(... 为加强兽药检验检测机构能力建设,进一步提升检测技术水平,组织开展了全国省级兽药检验机构磺胺间甲氧嘧啶钠注射液含量测定的能力比对。依据《中国兽药典》2020年版一部附录0701电位滴定法与永停滴定法以及中国合格评定国家认可委员会(CNAS)规定的程序进行本次能力比对。分别采用单因子方差分析法和Ss≤0.3σ准则对测试样品进行均匀性检验,采用t检验方法和|χ-y|≤0.3σ准则对样品进行稳定性考察,采用Z比分数评价各参加实验室的测试结果。参加本次能力比对的36家兽药检测实验室中,33家结果为满意,满意率91.7%。 展开更多

关键词 磺胺间甲氧嘧啶钠注射液含量测定 能力比对 永停滴定法 Z比分数

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HPLC-PDA法测定氟苯尼考注射液、柴胡注射液中非法添加培氟沙星、洛美沙星 被引量：4

4

作者 杨星 龚旭昊 +3 位作者 马秋冉 董玲玲 赵富华 于晓辉 《中国兽药杂志》 2020年第1期31-36,共6页

建立了氟苯尼考注射液、柴胡注射液中非法添加培氟沙星、洛美沙星的HPLC-PDA检查方法。采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸溶液-乙腈-甲醇(85.5∶7.0∶7.5)为流动相;二极管阵列检测器,提取波长为277 nm。通过液相色谱保留时间、... 建立了氟苯尼考注射液、柴胡注射液中非法添加培氟沙星、洛美沙星的HPLC-PDA检查方法。采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸溶液-乙腈-甲醇(85.5∶7.0∶7.5)为流动相;二极管阵列检测器,提取波长为277 nm。通过液相色谱保留时间、峰纯度检查和光谱相似度检查对非法添加物进行确证。结果表明,该色谱条件下培氟沙星、洛美沙星与其他物质分离良好。培氟沙星在氟苯尼考注射液、柴胡注射液中的平均回收率分别为101.4%(RSD=0.2%)、100.0%(RSD=0.4%),洛美沙星在氟苯尼考注射液、柴胡注射液中的平均回收率分别为101.2%(RSD=0.1%)、99.8%(RSD=0.5%)。本方法简便、准确、可靠,可用于检查氟苯尼考注射液、柴胡注射液中非法添加的培氟沙星、洛美沙星。 展开更多

关键词 氟苯尼考注射液 柴胡注射液 培氟沙星 洛美沙星 峰纯度检查 光谱相似度检查 高效液相色谱法

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兽用化学药品注册检验中常见问题分析

5

作者 张秀英 彭文绣 +4 位作者 马秋冉 戴青 赵富华 王雷 张存帅 《中国兽药杂志》 2023年第9期36-39,共4页

从兽用化学药品的命名、红外鉴别、外观性状、有关物质等多个方面对近些年新兽药注册检验中常遇到的问题进行了总结分析,以期对申报企业的注册申请有所帮助。

关键词 新兽药 注册检验 问题

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高效液相色谱法同时测定兽药中有机砷、硝基苯酚和牛至油类化合物的研究

6

作者 戴青 杨星 +3 位作者 顾进华 王雷 马秋冉 于晓辉 《饲料研究》 CAS 北大核心 2023年第12期118-122,共5页

试验旨在建立高效液相色谱同时测定兽药中氨苯胂酸、洛克沙胂、5-硝基愈创木酚钠、对硝基苯酚钠、邻硝基苯酚钠、2-甲基-5-异丙基苯酚和5-甲基-2-异丙基苯酚等7种化合物的方法。以40%甲醇溶液为溶剂,采用超声提取法对样品进行前处理,以... 试验旨在建立高效液相色谱同时测定兽药中氨苯胂酸、洛克沙胂、5-硝基愈创木酚钠、对硝基苯酚钠、邻硝基苯酚钠、2-甲基-5-异丙基苯酚和5-甲基-2-异丙基苯酚等7种化合物的方法。以40%甲醇溶液为溶剂,采用超声提取法对样品进行前处理,以混合盐溶液-乙腈-甲醇为流动相,采用梯度淋洗和C18色谱柱进行分离。结果显示,7种化合物的检测限为0.4~1.6 g/kg,加标回收率在99.7%~102.9%之间,相对标准偏差在0.2%~1.0%之间。研究表明,试验所用方法快速简便、准确可信、灵敏度高,适用于兽药中有机砷、硝基苯酚及牛至油类化合物的同时快速检测。 展开更多

关键词 高效液相色谱法 兽药 有机砷 硝基苯酚 牛至油

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高效液相色谱法同时测定兽用制剂中氟苯尼考、糠酸莫米松、盐酸特比萘芬的含量 被引量：4

7

作者 张璐 马秋冉 +3 位作者 董玲玲 赵富华 杨星 于晓辉 《中国兽药杂志》 2019年第9期34-40,共7页

建立了同时测定兽用制剂中氟苯尼考、糠酸莫米松、盐酸特比萘芬含量的高效液相色谱法。C8(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱分离,甲醇-0. 02%三乙胺水溶液(75∶25)为流动相,流速为1.0 m L/min,采用224 nm作为氟苯尼考及盐酸特比萘芬的检... 建立了同时测定兽用制剂中氟苯尼考、糠酸莫米松、盐酸特比萘芬含量的高效液相色谱法。C8(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱分离,甲醇-0. 02%三乙胺水溶液(75∶25)为流动相,流速为1.0 m L/min,采用224 nm作为氟苯尼考及盐酸特比萘芬的检测波长、250 nm作为糠酸莫米松的检测波长分别进行检测。氟苯尼考、糠酸莫米松、盐酸特比萘芬线性范围分别为0.49~49.20μg/m L(r=1.000)、0.24~7.96μg/m L(r=1.000)、0.25~50.00μg/m L(r=1.000),其回收率(n=9)分别为100.80%、102.83%、101.37%。测得兽用制剂中氟苯尼考、糠酸莫米松、盐酸特比萘芬含量分别为15.46mg/m L、2.07 mg/m L、15.35 mg/m L。结果表明该方法可用于兽用制剂中氟苯尼考、糠酸莫米松及盐酸特比萘芬的含量的测定。 展开更多

关键词 兽用制剂 氟苯尼考 糠酸莫米松 盐酸特比萘芬 高效液相色谱法

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柴辛注射液中细辛含量测定法的改进

8

作者 于晓辉 赵富华 +3 位作者 杨星 马秋冉 王雷 顾进华 《中国兽药杂志》 2023年第3期30-35,共6页

以甲基丁香酚为标记物,采用气相色谱法对柴辛注射液中细辛含量测定法进行了改进。通过色谱柱筛选、提取方法比较等,对新建方法进行了优化,并对新建方法的专属性、回收率、重复性、线性及范围、耐用性进行了方法学验证。验证结果表明,新... 以甲基丁香酚为标记物,采用气相色谱法对柴辛注射液中细辛含量测定法进行了改进。通过色谱柱筛选、提取方法比较等,对新建方法进行了优化,并对新建方法的专属性、回收率、重复性、线性及范围、耐用性进行了方法学验证。验证结果表明,新建方法准确可靠,适用于柴辛注射液的质量控制。 展开更多

关键词 柴辛注射液 细辛 甲基丁香酚 气相色谱法

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匹莫苯丹对照品的定值研究

9

作者 马秋冉 杨星 +2 位作者 于晓辉 王雷 张秀英 《中国兽药杂志》 2023年第8期43-49,共7页

为了研制匹莫苯丹对照品,采用精制后的匹莫苯丹为原料,并进行质量评价。采用熔点法、红外分光光度法、液相色谱法对原料进行鉴别,采用质量平衡法定值,同时采用容量法和高效液相色谱法加以佐证。结果显示,以质量平衡法计算其含量为99.8%... 为了研制匹莫苯丹对照品,采用精制后的匹莫苯丹为原料,并进行质量评价。采用熔点法、红外分光光度法、液相色谱法对原料进行鉴别,采用质量平衡法定值,同时采用容量法和高效液相色谱法加以佐证。结果显示,以质量平衡法计算其含量为99.8%,容量法测定含量为99.7%,液相色谱外标法测定含量为99.6%,三种方法测定结果一致。本次研制的匹莫苯丹对照品可用于匹莫苯丹及其制剂的鉴别与含量测定。 展开更多

关键词 匹莫苯丹 质量平衡法 容量法 高效液相色谱法

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国内外药典相对密度测定法比较研究

10

作者 马秋冉 于晓辉 +2 位作者 王雷 杨星 顾进华 《中国兽药杂志》 2023年第1期58-62,共5页

通过对比中国兽药典、中国药典、美国药典和欧洲药典中相对密度测定法,了解四部药典的异同点,旨为中国兽药典引入新方法提供参考。分别对四部药典的收载情况、测定法原理、应用范围等进行比较和讨论。四部药典收载的测定法略有差异,中... 通过对比中国兽药典、中国药典、美国药典和欧洲药典中相对密度测定法,了解四部药典的异同点,旨为中国兽药典引入新方法提供参考。分别对四部药典的收载情况、测定法原理、应用范围等进行比较和讨论。四部药典收载的测定法略有差异,中国兽药典收载的测定法在测定黏稠液体时具有一定局限性。建议中国兽药典在充分调研基础上,引入振荡型密度计测定法。 展开更多

关键词 相对密度测定法 中国兽药典 中国药典 美国药典 欧洲药典

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卡巴匹林钙水分测定法的改进

11

作者 于晓辉 王雷 +1 位作者 杨星 马秋冉 《中国兽药杂志》 2023年第12期56-61,共6页

对《中国兽药典》中卡巴匹林钙的水分测定法进行了改进,从取样量、加入样品后的搅拌时间、二甲基甲酰胺与无水甲醇的比例、连续测定样品的份数、滴定杯中的溶剂使用量5个方面对现行标准方法进行了优化,解决了现行标准方法测定结果平行... 对《中国兽药典》中卡巴匹林钙的水分测定法进行了改进,从取样量、加入样品后的搅拌时间、二甲基甲酰胺与无水甲醇的比例、连续测定样品的份数、滴定杯中的溶剂使用量5个方面对现行标准方法进行了优化,解决了现行标准方法测定结果平行性差、无法真实反映产品质量等问题。通过与干燥失重法和气相色谱法的比较,验证了改进后方法的可靠性。还对现行标准方法问题产生的原因、实验的注意事项等进行了研究。 展开更多

关键词 卡巴匹林钙 费休氏法 数据平行性 质量控制

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《中国兽药典》与美、英两国药典水分测定法对比分析

12

作者 马秋冉 于晓辉 +2 位作者 王雷 杨星 顾进华 《中国兽药杂志》 2023年第2期81-86,共6页

比较2020年版《中国兽药典》与2022年版美、英两国药典水分测定法,为《中国兽药典》水分测定法的修订提供参考。对三部药典的收载情况、测定法原理、取样量、试剂、仪器、方法确认等方面进行对比和讨论。通过对比分析可知,《中国兽药典... 比较2020年版《中国兽药典》与2022年版美、英两国药典水分测定法,为《中国兽药典》水分测定法的修订提供参考。对三部药典的收载情况、测定法原理、取样量、试剂、仪器、方法确认等方面进行对比和讨论。通过对比分析可知,《中国兽药典》收载方法最多,分类最细,但仍可从方法确认、细化要求、引进新方法等方面进行优化和提高。 展开更多

关键词 水分测定法 中国兽药典 美国药典 英国药典

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顶空气相色谱法检测羟基甲硝唑对照品中的残留溶剂 被引量：4

13

作者 马秋冉 杨星 +2 位作者 杨秀玉 张秀英 于晓辉 《中国兽药杂志》 2020年第6期56-60,共5页

建立羟基甲硝唑中残留溶剂甲醇和丙酮的顶空气相色谱测定方法。采用Agilent-DB624石英毛细管色谱柱(30 m×0.53 mm,1.0μm);以氮气为载气,氢火焰离子化检测器为检测器,进样口温度为200℃,检测器温度为250℃;以起始温度30℃,保持5 mi... 建立羟基甲硝唑中残留溶剂甲醇和丙酮的顶空气相色谱测定方法。采用Agilent-DB624石英毛细管色谱柱(30 m×0.53 mm,1.0μm);以氮气为载气,氢火焰离子化检测器为检测器,进样口温度为200℃,检测器温度为250℃;以起始温度30℃,保持5 min,20℃/min升温至200℃,保持2分钟为程序升温方法;以顶空瓶平衡温度80℃,平衡30 min为顶空条件。结果表明,在该色谱条件下甲醇和丙酮与其他物质分离良好。甲醇在2~360μg/mL范围内线性关系良好,检测线为1.0μg/mL;丙酮在1~600μg/mL范围内线性关系良好,检测限为0.5μg/mL。甲醇回收率为98.0%~102.4%,RSD为0.6%~0.9%;丙酮回收率为97.0%~99.6%,RSD为0.6%~1.0%。本方法操作简单,准确度高,重复性好,可用于羟基甲硝唑中残留溶剂的检测。 展开更多

关键词 羟基甲硝唑 顶空气相色谱法 残留溶剂

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衍生气相色谱法测定鸡疫苗中游离甲醛的含量 被引量：3

14

作者 张璐 马秋冉 +4 位作者 戴青 董玲玲 赵富华 杨星 于晓辉 《中国兽药杂志》 北大核心 2016年第7期30-33,共4页

建立了鸡疫苗中游离甲醛含量测定的衍生气相色谱法。用2,4-二硝基苯肼衍生鸡疫苗中的游离甲醛后,环己烷萃取衍生物,HP-5毛细管色谱柱分离,气相色谱分析,电子捕获检测器检测,外标法定量。游离甲醛质量浓度在0.05-5 mg/L内与峰面积呈良好... 建立了鸡疫苗中游离甲醛含量测定的衍生气相色谱法。用2,4-二硝基苯肼衍生鸡疫苗中的游离甲醛后,环己烷萃取衍生物,HP-5毛细管色谱柱分离,气相色谱分析,电子捕获检测器检测,外标法定量。游离甲醛质量浓度在0.05-5 mg/L内与峰面积呈良好的线性关系,回归方程为Y=2781.9X＋14.525（r=0.9999）。平均加样回收率为99.44%（RSD=1.87%）。本方法准确稳定,灵敏度高,重复性好,可用于鸡疫苗中游离甲醛的含量测定。 展开更多

关键词 鸡疫苗 甲醛 2 4-二硝基苯肼衍生化 气相色谱法

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紫外分光光度法测定维生素B_1注射液含量的不确定度评价 被引量：3

15

作者 马秋冉 张璐 +3 位作者 董玲玲 杨星 赵富华 于晓辉 《中国兽药杂志》 北大核心 2016年第11期40-43,共4页

为建立紫外分光光度法测定维生素B_1注射液含量的不确定度评价方法,利用数学模型分析溶液配置过程和仪器测定过程的不确定度来源,并对各分量进行评价,最后计算了扩展不确定度并给出测量不确定度报告。维生素B_1注射液含量测定结果可表示... 为建立紫外分光光度法测定维生素B_1注射液含量的不确定度评价方法,利用数学模型分析溶液配置过程和仪器测定过程的不确定度来源,并对各分量进行评价,最后计算了扩展不确定度并给出测量不确定度报告。维生素B_1注射液含量测定结果可表示为(93.9±0.9)%(k=2)。测量结果不确定度的主要来源为紫外分光光度计和小容量量器。 展开更多

关键词 不确定度 维生素B1注射液 紫外分光光度法

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紫外吸收系数法测定阿苯达唑片含量的不确定度 被引量：3

16

作者 于晓辉 董玲玲 +3 位作者 马秋冉 赵富华 杨星 杨秀玉 《中国饲料》 北大核心 2015年第11期25-27,共3页

本实验建立紫外吸收系数法测定阿苯达唑片含量不确定度的评定方法。利用数学模型分析不确定度的来源,并对各分量进行计算,最后得到测定结果的不确定度报告。本实验的测定结果不确定度为(98.65±4.2)mg/片,影响不确定度的主要因素为... 本实验建立紫外吸收系数法测定阿苯达唑片含量不确定度的评定方法。利用数学模型分析不确定度的来源,并对各分量进行计算,最后得到测定结果的不确定度报告。本实验的测定结果不确定度为(98.65±4.2)mg/片,影响不确定度的主要因素为样品的平均片重和仪器的吸光度。 展开更多

关键词 阿苯达唑片 紫外吸收系数法 不确定度

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柱前衍生化-高效液相色谱法检测疫苗中游离甲醛含量 被引量：3

17

作者 马秋冉 张璐 +2 位作者 戴青 杨星 于晓辉 《中国兽药杂志》 北大核心 2016年第8期20-23,共4页

建立了测定疫苗中游离甲醛含量的柱前衍生化-高效液相色谱法。采用2,4-二硝基苯肼衍生疫苗中游离甲醛,乙腈︰水（65︰35）为流动相,流速为1.0 m L/min,色谱柱为Waters Atlantis T3柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,检测波长为365 nm。在... 建立了测定疫苗中游离甲醛含量的柱前衍生化-高效液相色谱法。采用2,4-二硝基苯肼衍生疫苗中游离甲醛,乙腈︰水（65︰35）为流动相,流速为1.0 m L/min,色谱柱为Waters Atlantis T3柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,检测波长为365 nm。在此方法下,3个不同甲醛浓度样品回收率为98.28%~105.24%,相对标准偏差（RSD）为2.3%。本方法检测限为0.4 mg/L,定量限为1.6 mg/L。游离甲醛浓度在0.0040~1.1930 mg/m L范围内,与甲醛衍生物峰面积呈良好的线性关系（r2=0.9991）。结果表明,该方法分离度高,专属性强,操作简单且不易受疫苗基质和颜色影响,可用于测定疫苗中游离甲醛含量。 展开更多

关键词 高效液相色谱 柱前衍生化 甲醛 疫苗

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气相色谱法鉴别柴辛注射液中的柴胡 被引量：1

18

作者 于晓辉 王雷 +4 位作者 王琦 赵富华 杨星 马秋冉 顾进华 《中国兽药杂志》 2022年第10期48-53,共6页

以己醛为标记物,采用气相色谱法对柴辛注射液中的柴胡进行了定性鉴别。通过筛选标记物和色谱柱、比较提取方法和进样方式、考察方法的专属性和耐用性等,对新建的鉴别方法进行了验证。验证结果表明,新建方法准确可靠,适用于柴辛注射液的... 以己醛为标记物,采用气相色谱法对柴辛注射液中的柴胡进行了定性鉴别。通过筛选标记物和色谱柱、比较提取方法和进样方式、考察方法的专属性和耐用性等,对新建的鉴别方法进行了验证。验证结果表明,新建方法准确可靠,适用于柴辛注射液的质量控制。 展开更多

关键词 柴辛注射液 柴胡 己醛 气相色谱法

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HPLC-PDA法测定兽药中非法添加的喹乙醇、乙酰甲喹检查方法 被引量：2

19

作者 董玲玲 于晓辉 +3 位作者 杨星 马秋冉 赵富华 汪霞 《中国兽药杂志》 2020年第3期36-43,共8页

建立兽药中非法添加喹乙醇、乙酰甲喹的通用检查方法。以十八烷基键合硅胶为填充剂,0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,波长扫描范围为200~400 nm,柱温30℃,采用峰纯度检查和光谱相似度检查辅助对照品... 建立兽药中非法添加喹乙醇、乙酰甲喹的通用检查方法。以十八烷基键合硅胶为填充剂,0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,波长扫描范围为200~400 nm,柱温30℃,采用峰纯度检查和光谱相似度检查辅助对照品比对方法,对非法添加药物进行确证。结果显示,喹乙醇、乙酰甲喹与其他物质峰分离良好;喹乙醇和乙酰甲喹在12种兽药中的平均回收率分别为96.6%~101.4%和98.0%~101.3%,RSD均小于1.4%;喹乙醇和乙酰甲喹的检测限均为1.0 g/kg(L)。该检查方法简便、准确、可靠,可用于检查兽药中非法添加的喹乙醇和乙酰甲喹。 展开更多

关键词 喹乙醇 乙酰甲喹 兽药 HPLC-PDA

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离子色谱法测定磺胺氯吡嗪钠中的钠离子 被引量：2

20

作者 杨星 高立红 +4 位作者 龚旭昊 马秋冉 董玲玲 赵富华 于晓辉 《中国兽药杂志》 2020年第6期42-48,共7页

建立了离子色谱法测定磺胺氯吡嗪钠中钠离子含量的方法。试验采用Dionex IonPac CS12A(4 mm×250 mm)阳离子交换色谱柱,以甲烷磺酸溶液为淋洗液,流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,抑制型电导检测器。试验结果表明钠离子与常见成盐阳离... 建立了离子色谱法测定磺胺氯吡嗪钠中钠离子含量的方法。试验采用Dionex IonPac CS12A(4 mm×250 mm)阳离子交换色谱柱,以甲烷磺酸溶液为淋洗液,流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,抑制型电导检测器。试验结果表明钠离子与常见成盐阳离子分离良好,在0.2~15μg/mL浓度范围内呈良好的线性关系(r2=1.0000),加样回收率为100.7%(n=9,RSD=3.0%)。建立的方法准确、灵敏、专属性好,可用于测定磺胺氯吡嗪钠中钠离子的含量。 展开更多

关键词 离子色谱 磺胺氯吡嗪钠 钠离子

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