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注射用丙戊酸钠的质量一致性评价
被引量:
3
1
作者
李曼
张丹
+1 位作者
饶
竞
东
何勤
《华西药学杂志》
CAS
CSCD
2017年第6期621-624,共4页
目的考察仿制药注射用丙戊酸钠(比清)与原研药注射用丙戊酸钠(德巴金)的质量是否一致。方法采用建立的质量标准(草案),对多批仿制药与原研药的各项质量指标、配伍稳定性及样品稳定性进行全面的对比研究。结果仿制药与原研药的质量对比...
目的考察仿制药注射用丙戊酸钠(比清)与原研药注射用丙戊酸钠(德巴金)的质量是否一致。方法采用建立的质量标准(草案),对多批仿制药与原研药的各项质量指标、配伍稳定性及样品稳定性进行全面的对比研究。结果仿制药与原研药的质量对比研究显示:两者各项检测指标均无明显差异。结论以上结果初步说明比清与德巴金的质量具有一致性。
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关键词
注射用丙戊酸钠
抗癫痫药物
比清
德巴金
质量一致性
稳定性
有关物质
含量
仿制药
原文传递
题名
注射用丙戊酸钠的质量一致性评价
被引量:
3
1
作者
李曼
张丹
饶
竞
东
何勤
机构
四川大学华西药学院
出处
《华西药学杂志》
CAS
CSCD
2017年第6期621-624,共4页
文摘
目的考察仿制药注射用丙戊酸钠(比清)与原研药注射用丙戊酸钠(德巴金)的质量是否一致。方法采用建立的质量标准(草案),对多批仿制药与原研药的各项质量指标、配伍稳定性及样品稳定性进行全面的对比研究。结果仿制药与原研药的质量对比研究显示:两者各项检测指标均无明显差异。结论以上结果初步说明比清与德巴金的质量具有一致性。
关键词
注射用丙戊酸钠
抗癫痫药物
比清
德巴金
质量一致性
稳定性
有关物质
含量
仿制药
Keywords
Sodium Valproate for injection
Antiepileptic drugs
Biqing
Depakin
Quality consistency
Stability
Related substances
Contents
Generic product
分类号
R917 [医药卫生—药物分析学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
注射用丙戊酸钠的质量一致性评价
李曼
张丹
饶
竞
东
何勤
《华西药学杂志》
CAS
CSCD
2017
3
原文传递
已选择
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参考文献
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